Casenlax 500 mg/ml roztwór doustny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Casenlax 500 mg/ml roztwór do doustnego przyjmowania

Macrogol 4000

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Casenlax i w jakich przypadkach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Casenlax
3. Jak stosować lek Casenlax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania leku Casenlax
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Casenlax i do czego służy

Nazwa tego leku to Casenlax 500 mg/ml roztwór doustny.

Casenlax należy do grupy leków zwanych środki przeczyszczające o działaniu osmotycznym. Środki przeczyszczające o działaniu osmotycznym to leki, które zwiększają ilość wody w stolcu, ułatwiając jego przemieszczanie.

Casenlax jest wskazany w leczeniu objawowym zaparć u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 8 lat. Należy stosować go w połączeniu ze stosownymi zmianami stylu życia i odpowiednią dietą (zobacz punkt 2).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi.

Ten lek zawiera Makrogol (PEG = polietylenoglikol).

W przypadku zaparć maksymalny okres leczenia u dzieci wynosi 3 miesiące.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Casenlax

Leczenie zaparć za pomocą środków przeczyszczających powinno być wspomagające wobec zdrowego stylu życia i diety.

Nie przyjmuj Casenlax

• Jeśli jesteś uczulony na makrogol (PEG = polietylenoglikol) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz chorobę jelita lub okrężnicy (np. wrzodziejące zapalenie okrężnicy, chorobę Leśniowskiego-Crohna).
• Jeśli odczuwasz ból brzucha o nieustalonej przyczynie.
• Jeśli masz lub podejrzewasz perforację przewodu pokarmowego lub istnieje ryzyko jej wystąpienia.
• Jeśli masz lub podejrzewasz zwężenie jelita.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Casenlax.

W przypadku wystąpienia biegunki po leczeniu Casenlax istnieje ryzyko zaburzeń elektrolitowych (obniżenie poziomu niektórych soli we krwi). Ryzyko to jest większe u osób starszych, u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek oraz u osób przyjmujących diuretyki (leki zwiększające wydalenie płynów). Jeśli należysz do którejś z tych grup i wystąpi u Ciebie biegunka, powinieneś skontaktować się z lekarzem w celu sprawdzenia poziomu elektrolitów we krwi.

Nie mieszaj Casenlax z substancjami zagęszczającymi na bazie skrobi, jeśli masz trudności z połykaniem. Może to prowadzić do powstania płynu wodnistego, który może przedostać się do płuc i spowodować zapalenie płuc, jeśli nie jesteś w stanie prawidłowo połykać.

Jeśli konieczne jest zagęszczanie płynów w celu bezpiecznego połykania, Casenlax może osłabić działanie środka zagęszczającego.

Dzieci

Przed podaniem tego leku swojemu dziecku skonsultuj się z lekarzem, aby wykluczyć organiczne przyczyny zaparć. Po trzech miesiącach leczenia lekarz powinien ocenić stan kliniczny dziecka.

Stosowanie Casenlax z innymi lekami

Casenlax może opóźniać wchłanianie innych leków, co może zmniejszyć ich skuteczność lub uczynić je nieskutecznymi, szczególnie leków o wąskim oknie terapeutycznym (np. leki przeciwpadaczkowe, digoksyna, leki immunosupresyjne). Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub może zażywać inne leki.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Casenlax można stosować w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Casenlax można stosować w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Casenlax nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Casenlax zawiera pomijalną ilość cukrów lub polioli i może być przepisywany chorym na cukrzycę lub osobom przestrzegającym diety pozbawionej galaktozy.

Casenlax zawiera benzoan sodu

Ten lek zawiera 0,2 mg benzoanu sodu E 211 w każdym ml.

Casenlax zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml; co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Casenlax

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Droga doustna.

Zalecana dawka to:

Od 6 miesięcy do 1 roku: 8 ml dziennie.

Od 1 do 4 lat: od 8 ml do 16 ml dziennie.

Od 4 do 8 lat: od 16 ml do 32 ml dziennie.

Leczenie należy podawać rano w przypadku dawki 8 ml dziennie lub podzielić na porcję ranną i wieczorną w przypadku wyższych dawek. Zaleca się picie 125 ml płynów (np. wody) po każdej dawce.

Dawkę dzienną należy dostosować w zależności od uzyskanych efektów klinicznych.

Działanie Casenlax pojawia się po 24–48 godzinach od podania.

Zaleca się dawkowanie roztworu doustnego za pomocą strzykawki dołączanej do opakowania.

Poprawa perystaltyki jelit po podaniu Casenlax będzie utrzymywać się pod warunkiem prowadzenia zdrowego stylu życia i odpowiedniej diety.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci leczenie nie powinno trwać dłużej niż 3 miesiące ze względu na brak badań klinicznych obejmujących dłuższe okresy leczenia.

Leczenie należy stopniowo odstawiać i ponownie włączać, jeśli nawróci zaparcie.

Jeśli wziąłeś więcej Casenlax niż należy

Może wystąpić biegunka, ból brzucha i wymioty, które ustępują po tymczasowym przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.

Jeśli wystąpią nasilone biegunki lub wymioty, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, ponieważ wskutek utraty płynów może być konieczne leczenie mające na celu zapobieganie utracie soli (elektrolitów).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel.: 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość zażytego środka). Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomniałeś wziąć Casenlax

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są reakcje alergiczne (nadwrażliwość), obejmujące swędzenie (osutki), wysypkę, obrzęk twarzy (obrzęk skóry i tkanek twarzy), obrzęk naczyniowy (Quinckego) (szybki obrzęk wewnętrznych warstw skóry), pokrzywkę oraz wstrząs anafilaktyczny. Częstość występowania tych działań niepożądanych została opisana jako nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych) u dzieci i jako bardzo rzadka (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów) u dorosłych. Jeśli zaobserwujesz którąkolwiek z powyższych reakcji, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem.

Dorośli:

Działania niepożądane były zazwyczaj niewielkie i nosiły charakter przejściowy, a przede wszystkim dotyczyły układu pokarmowego. Obejmują one:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból brzucha.
• Napięcie brzucha.
• Biegunka.
• Nudności.

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Wymioty.
• Uczucie naglącego oddania stolca.
• Niedoczynność kałowa.

Częstość nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zaburzenia elektrolitowe (obniżone stężenie w krwi sodu i potasu: hiponatremia, hipokaliemia).
• Odwodnienie spowodowane ciężką biegunką, szczególnie u pacjentów starszych.
• Rumień.

U dzieci działania niepożądane były zazwyczaj niewielkie i nosiły charakter przejściowy, a przede wszystkim dotyczyły układu pokarmowego. Obejmują one:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból brzucha.
• Biegunka (może powodować ból okołoodbytowy).

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Wymioty.
• Wzdęcia.
• Nudności.

Przyjmowanie zbyt wysokich dawek może powodować biegunkę, ból brzucha i wymioty, które ustępują zwykle po zmniejszeniu dawki lub tymczasowym przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi (www.notificaRAM.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Casenlax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Po otwarciu butelki lek można stosować przez 2 miesiące.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz nieużywane leki należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Casenlax

Substancja czynna:

Macrogol 4000

Każdy ml zawiera 500 mg makrogolu 4000.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: benzoan sodu (E 211), sorbat potasu, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, sukraloza i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Casenlax to przezroczysty, bezbarwny roztwór bez zapachu i smaku.

Dostępny jest w butelkach o pojemności 200 ml lub 500 ml wykonanych ze szkła barwionego, wraz z strzykawką ułatwiającą dawkowanie roztworu doustnego.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km. 13.300

50180 UTEBO. Zaragoza (Hiszpania)

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Laxbene junior

Hiszpania, Portugalia: Casenlax

Włochy: Casenjunior

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2026

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/