Кейснлакс 10 г порошок для орального розчину у пакетику

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Кейснлакс 10 г порошок для орального розчину у пакетику

Макрогол 4000

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кейснлакс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Кейснлакс
3. Як застосовувати Кейснлакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кейснлаксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кейснлакс і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Кейснлакс 10 г порошок для орального розчину у пакетику.

Кейснлакс вважається осмотичним проносним засобом.

Кейснлакс застосовується для симптоматичного лікування запору у дорослих та дітей старше 8 років. Його слід використовувати разом із відповідними змінами способу життя та відповідною дієтою (див. розділ 2).

Зверніться до свого лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

Цей лікарський засіб містить макрогол (PEG — поліетиленгліколь).

У разі запору максимальний термін лікування у дітей становить 3 місяці.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Кейснлакс

Тимчасове запорення:

Тимчасове запорення може бути пов’язане з нещодавніми змінами у способі життя. Існують лікарські засоби, які можна використовувати для короткотривалого лікування. Зверніться до свого лікаря, якщо у Вас нещодавно виникло запорення, яке не пов’язане зі змінами способу життя, або запорення, що супроводжується болем, лихоманкою або вздуттям живота.

Хронічне запорення (тривале запорення):

Хронічне запорення може бути спричинене:
• захворюваннями кишечника, що вимагають консультації лікаря;
• порушенням функції кишечника (дисбалансом) через харчові звички та спосіб життя.

Лікування включає, зокрема:
• збільшення кількості клітковини в раціоні (овочі, цільнозерновий хліб, фрукти);
• збільшення споживання води та фруктових соків;
• збільшення фізичної активності (заняття спортом, ходьба тощо);
• відновлення рефлексу дефекації.

Не застосовуйте Кейснлакс:

• Якщо Ви маєте алергію на макрогол (PEG = поліетиленгліколь) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• Якщо у Вас є захворювання кишечника або товстої кишки (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона);
• Якщо у Вас болі в животі невідомого походження;
• Якщо у Вас є або Ви підозрюєте перфорацію шлунково-кишкового тракту;
• Якщо у Вас є або Ви підозрюєте кишкову обструкцію (ілеус).

Попередження та застереження

Перед початком застосування Кейснлаксу проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

У разі діареї деякі пацієнти можуть розвинути електролітні порушення (зниження певних солей у крові), особливо літні люди, пацієнти з захворюваннями печінки або нирок, або ті, хто приймає діуретики (ліки, що сприяють виведенню рідини). Якщо Ви належите до однієї з цих груп і у Вас виникла діарея, слід перевірити рівень електролітів за допомогою аналізу крові.

Уникайте змішування Кейснлаксу зі засобами для загущення на основі крохмалю, якщо у Вас утруднене ковтання. Це може призвести до утворення водянистої рідини, яка може потрапити в легені та спричинити пневмонію, якщо Ви не можете ковтати належним чином.

Якщо Вам необхідно загущувати рідини для безпечного ковтання, Кейснлакс може зменшити ефект загущувача.

Діти

Перед застосуванням цього засобу дітям проконсультуйтесь з лікарем, щоб виключити органічну причину запорення. Після 3 місяців лікування лікар повинен оцінити стан Вашої дитини.

Застосування Кейснлаксу разом з іншими лікарськими засобами

Кейснлакс може уповільнювати всмоктування інших ліків, знижуючи їх ефективність або роблячи їх неефективними, особливо тих, що мають вузький терапевтичний індекс (наприклад, протисудорожні засоби, дигоксин, імунодепресанти). Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Кейснлакс можна застосовувати під час вагітності.

Годування грудьми

Кейснлакс можна застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Кейснлакс не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Кейснлакс містить діоксид сірки

Цей лікарський засіб може спричиняти тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм (раптове відчуття утруднення дихання), оскільки містить діоксид сірки.

Кейснлакс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик; це, по суті, «практично без натрію».

Кейснлакс містить незначну кількість цукру або поліолів, тому його можна призначати пацієнтам із цукровим діабетом або тим, хто дотримується дієти без галактози.

3. Як застосовувати Кейснлакс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться повторно до свого лікаря або фармацевта.

Перорально.

Рекомендована доза: 1 або 2 пакетики на добу, які бажано приймати одноразово вранці. Рекомендується випити 125 мл рідини (наприклад, води) після кожної дози.

Добову дозу слід коригувати залежно від клінічного ефекту та можна змінювати від 1 пакетика через день (особливо у дітей) до максимально 2 пакетиків на добу.

Ефект Кейснлакс настає через 24–48 годин після прийому.

Розчиніть вміст пакетика у склянці води (щонайменше 125 мл) безпосередньо перед застосуванням та випийте рідину.

Покращення кишкової прохідності після застосування Кейснлакс буде зберігатися за умови дотримання здорового способу життя та харчування.

Застосування у дітей та підлітків

У дітей тривалість лікування не повинна перевищувати 3 місяці через відсутність даних клінічних досліджень щодо застосування понад 3 місяці.

Лікування слід поступово припиняти та знову розпочинати у разі повторного виникнення запору.

Якщо ви прийняли Кейснлакс у більшій кількості, ніж потрібно

Може розвинутися діарея, біль у животі та блювота, які зникають після тимчасового припинення лікування або зменшення дози.

Якщо у вас виникли сильна діарея або блювота, слід якомога швидше звернутися до лікаря, оскільки через втрату рідини може знадобитися лікування для запобігання втраті солей (електролітів).

У разі передозування або випадкового прийому звертайтесь негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Кейснлакс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найсерйознішими побічними ефектами є алергічні реакції (гіперчутливість), які включають свербіж (висип), висипання, набряк обличчя, набряк Квінке (швидке набрякання внутрішніх шарів шкіри), кропив’янку та анафілактичний шок. Належність цих побічних ефектів була повідомлена як дуже рідкісна (може вплинути на 1 із 10 000 осіб) у дорослій популяції, а в дитячій популяції частота не могла бути встановлена на основі наявних даних. Якщо ви помітите будь-які з описаних вище реакцій, будь ласка, не продовжуйте приймати цей препарат і негайно зверніться до свого лікаря.

Дорослі

Зазвичай побічні ефекти є легкими та тимчасовими і впливають переважно на шлунково-кишковий тракт. Ці побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Біль у животі.
• Набряк живота.
• Діарея.
• Нудота.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Блювота.
• Наполеглива потреба сходити в туалет.
• Фекальна недержність.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Порушення електролітного балансу: низький рівень натрію та калію в крові (гіпонатріємія та гіпокаліємія).
• Дегідратація, спричинена тяжкою діареєю, особливо у літніх пацієнтів.
• Еритема.

Діти та підлітки

Як і в дорослих, побічні ефекти зазвичай є легкими та тимчасовими і впливають переважно на шлунково-кишковий тракт. Ці побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Біль у животі.
• Діарея (може спричиняти біль навколо анального отвору).

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Блювота.
• Набряк.
• Нудота.

Надмірні дози можуть спричинити діарею, біль у животі та блювоту, які зазвичай зникають після зменшення дози або тимчасового припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування (www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кейснлакс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки псування.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та непотрібні ліки у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кейснлаксу

Діючою речовиною є Macrogol 4000. Кожен пакетик містить 10 г macrogol 4000.

Інші компоненти: натрію сахаринат (Е 954), аромат яблука (ароматизатори, ідентичні природним речовинам, натуральні смакові добавки, ароматичні суміші, мальтодекстрин, камедзь арабська (Е 414), діоксид сірки (Е 220), альфа-токоферол (Е 307). Див. розділ 2 «Кейснлакс містить діоксид сірки».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кейснлакс — це майже білий порошок у пакетику, призначений для приготування розчину.

Препарат доступний у упаковках по 8, 10, 20, 30, 50, 60 або 100 пакетиків.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на обіг та виробник

Casen Recordati, S.L.,

Autovía de Logroño, km 13.300

50180 UTEBO. Zaragoza (Іспанія)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Laxbene

Бельгія, Люксембург: Transilax

Болгарія: ?????????

Кіпр, Литва: Macrogol 4000 Casen Recordati

Данія, Фінляндія, Франція, Італія, Норвегія, Португалія, Іспанія, Швеція: Casenlax

Естонія, Латвія, Румунія: Proctolax

Греція: Cleenlax forte

Ірландія, Великобританія (Північна Ірландія): Peglax

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2026

Інші джерела інформації

Детальну та актуальна інформація про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/