Casenlax 10 g polvere per soluzione orale in bustina

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

CASENLAX 10 g polvere per soluzione orale in bustina

Macrogol 4000

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe doverlo rileggere.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Casenlax e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Casenlax
3. Come prendere Casenlax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Casenlax
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Casenlax e a cosa serve

Il nome di questo medicamento è Casenlax 10 g polvere per soluzione orale in bustina.

Casenlax è considerato un lassativo osmotico.

Casenlax è indicato nel trattamento sintomatico della stitichezza negli adulti e nei bambini di età superiore agli 8 anni. Deve essere utilizzato insieme ad adeguati cambiamenti dello stile di vita e a una dieta appropriata (vedere sezione 2).

Consulti il medico se le condizioni peggiorano o non migliorano.

Questo medicamento contiene Macrogol (PEG = polietilenglicole).

In caso di stitichezza, il periodo di trattamento massimo nei bambini è di 3 mesi.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Casenlax

Stitichezza occasionale:

La stitichezza occasionale può essere legata a un recente cambiamento nello stile di vita. Esistono farmaci che possono essere utilizzati per un trattamento a breve termine. Consulti il medico se recentemente ha sofferto di stitichezza non legata a cambiamenti nello stile di vita o se la stitichezza è associata a dolore, febbre o gonfiore addominale.

Stitichezza cronica (stitichezza a lungo termine):

La stitichezza cronica può essere causata da:• Malattia intestinale che richiede la consultazione di un medico.• Disfunzione intestinale (squilibrio) dovuta ad abitudini alimentari e stile di vita.

Il trattamento comprende, tra l'altro:• Un aumento della quota di fibre nella dieta (verdure, pane integrale, frutta).

• Aumento dell'assunzione di acqua e succo di frutta.
• Aumento dell'attività fisica (fare sport, camminare...).• Riabilitazione del riflesso della defecazione.

Non prenda Casenlax:

• Se è allergico al Macrogolo (PEG = polietilenglicole) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se ha una malattia che interessa l'intestino o il colon (come colite ulcerosa, malattia di Crohn).
• Se ha dolore addominale di causa indeterminata.
• Se ha o sospetta di avere una perforazione gastrointestinale.
• Se ha o sospetta di avere un'ostruzione intestinale (ileo).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a prendere Casenlax.

In caso di diarrea, alcuni pazienti possono sviluppare disturbi elettrolitici (diminuzione di determinati sali nel sangue), soprattutto se anziani, se hanno problemi al fegato o ai reni, o se assumono diuretici (farmaci che favoriscono l'eliminazione dei liquidi). Se appartiene a una di queste categorie e manifesta diarrea, dovrà far controllare i livelli elettrolitici tramite un esame del sangue.

Eviti di mescolare Casenlax con addensanti a base di amido se ha difficoltà a deglutire. Ciò potrebbe provocare un liquido acquoso che potrebbe entrare nei polmoni e causarle polmonite, qualora non riesca a deglutire correttamente.

Se ha bisogno di addensare i liquidi per poterli deglutire in sicurezza, Casenlax potrebbe annullare l'effetto dell'addensante.

Bambini

Chieda al medico prima di somministrare questo trattamento ai suoi figli, per escludere che la stitichezza sia causata da un problema organico. Dopo 3 mesi di trattamento, il medico dovrà valutare lo stato clinico del bambino.

Uso di Casenlax con altri medicinali

Casenlax può ritardare l'assorbimento di altri medicinali, rendendoli meno efficaci o inefficaci, specialmente quelli con un indice terapeutico ristretto (es. antiepilettici, digossina e agenti immunosoppressori). Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Casenlax può essere assunto durante la gravidanza.

Allattamento

Casenlax può essere assunto durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Casenlax non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Casenlax contiene diossido di zolfo

Questo medicinale può provocare reazioni allergiche gravi e broncospasmo (sensazione improvvisa di soffocamento) poiché contiene diossido di zolfo.

Casenlax contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per bustina; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

Casenlax contiene una quantità trascurabile di zucchero o polioli e, di conseguenza, può essere prescritto a pazienti diabetici o a pazienti che seguono una dieta priva di galattosio.

3. Come prendere Casenlax

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Via orale.

La dose raccomandata è: 1 o 2 bustine al giorno, preferibilmente assunte in un’unica dose al mattino. Si raccomanda di bere 125 ml di liquido (ad esempio acqua) dopo ogni dose.

La dose giornaliera deve essere adattata in base agli effetti clinici ottenuti e può variare da una bustina ogni due giorni (soprattutto nei bambini) fino a un massimo di 2 bustine al giorno.

L’effetto di Casenlax si manifesta entro 24-48 ore dall’assunzione.

Sciogliere il contenuto della bustina in un bicchiere d’acqua (almeno 125 ml) immediatamente prima dell’assunzione e bere il liquido.

Il miglioramento del transito intestinale dopo l’assunzione di Casenlax sarà mantenuto adottando uno stile di vita e una dieta sani.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Nei bambini, il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa della mancanza di dati sugli studi clinici per un trattamento superiore ai 3 mesi.

Il trattamento dovrà essere interrotto gradualmente e ripreso solo in caso di nuova comparsa di stitichezza.

Se assume più Casenlax di quanto deve

Può sviluppare diarrea, dolore addominale e vomito, che scompaiono quando il trattamento viene temporaneamente interrotto o la dose ridotta.

Se sviluppa diarrea intensa o vomito, deve contattare il medico il prima possibile, poiché, a causa della perdita di liquidi, potrebbe essere necessario un trattamento per prevenire la perdita di sali (elettroliti).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20 (indicando il medicinale e la quantità ingerita).

Se dimentica di prendere Casenlax

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati più gravi sono le reazioni allergiche (ipersensibilità) che comprendono prurito (eruzione cutanea), eruzione, edema facciale (gonfiore del viso), edema di Quincke (gonfiore rapido degli strati interni della pelle), orticaria e shock anafilattico. La frequenza di questi effetti indesiderati è stata riportata come molto rara (può interessare 1 persona su 10.000) nella popolazione adulta, mentre nella popolazione pediatrica la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili. Se dovesse notare uno dei sintomi descritti in precedenza, non prenda ulteriormente questo medicamento e contatti immediatamente il medico.

Adulti

In generale, gli effetti indesiderati sono lievi e transitori e interessano principalmente il sistema gastrointestinale. Tali effetti indesiderati includono:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Dolore addominale.
• Distensione addominale.
• Diarrea.
• Nausea.

Non frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Vomito.
• Urgenza di andare in bagno.
• Incontinenza fecale.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• Disturbi elettrolitici: livelli bassi di sodio e potassio nel sangue (iponatriemia e ipokaliemia).
• Disidratazione causata da diarrea grave, specialmente nei pazienti anziani.
• Eritema.

Bambini e adolescenti

Come nella popolazione adulta, gli effetti indesiderati sono generalmente lievi e transitori e interessano principalmente il sistema gastrointestinale. Tali effetti indesiderati includono:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Dolore addominale.
• Diarrea (può causare dolore perianale).

Non frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Vomito.
• Gonfiore.
• Nausea.

Un dosaggio eccessivo può causare diarrea, dolore addominale e vomito, che generalmente scompaiono riducendo il dosaggio o interrompendo temporaneamente il trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali di Uso Umano (www.notificaRAM.es). Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Casenlax

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Casenlax

Il principio attivo è Macrogol 4000. Ogni bustina contiene 10 g di macrogol 4000.

Gli altri componenti sono saccarina sodica (E 954) e aroma di mela (aromatizzanti identici a sostanze naturali, aromi naturali, preparazioni aromatiche, maltodestrina, gomma arabica (E 414), biossido di zolfo (E 220), alfa-tocoferolo (E 307). Vedere Sezione 2 “Casenlax contiene biossido di zolfo”.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Casenlax è una polvere quasi bianca contenuta in una bustina per soluzione orale.

È disponibile in confezioni da 8, 10, 20, 30, 50, 60 o 100 bustine.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Casen Recordati, S.L.,

Autovía de Logroño, km 13.300

50180 UTEBO. Zaragoza (Spagna)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania: Laxbene

Belgio, Lussemburgo: Transilax

Bulgaria: ?????????

Cipro, Lituania: Macrogol 4000 Casen Recordati

Danimarca, Finlandia, Francia, Italia, Norvegia, Portogallo, Spagna, Svezia: Casenlax

Estonia, Lettonia, Romania: Proctolax

Grecia: Cleenlax forte

Irlanda, Regno Unito (Irlanda del Nord): Peglax

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2026

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/