Casenlax 10 g proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

CASENLAX 10 g proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce

Macrogol 4000

Przed zaczęciem stosowania tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Casenlax i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Casenlax
3. Jak stosować Casenlax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Casenlax
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Casenlax i kiedy się go stosuje

Nazwa tego leku to Casenlax 10 g proszek do sporządzenia roztworu doustnego w saszetce.

Casenlax jest lekiem przeciwwskazanym do stosowania jako środek przeczyszczający działający osmotycznie.

Casenlax stosuje się w leczeniu objawowym zaparć u dorosłych i dzieci powyżej 8. roku życia. Należy stosować go łącznie z odpowiednimi zmianami stylu życia oraz odpowiednią dietą (patrz punkt 2).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie ulega poprawie.

Ten lek zawiera makrogol (PEG = polietylenoglikol).

W przypadku zaparć maksymalny okres leczenia u dzieci wynosi 3 miesiące.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Casenlax

Okazjonalne zaparcia:

Okazjonalne zaparcia mogą być związane z ostatnimi zmianami w trybie życia. Istnieją leki, które mogą być stosowane w krótkoterminowym leczeniu. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli ostatnio doświadczyłeś zaparć nie związanych ze zmianami w trybie życia lub zaparć towarzyszących bólowi, gorączce lub dolegliwościom brzusznym.

Zaparcia przewlekłe (długotrwałe zaparcia):

Zaparcia przewlekłe mogą być spowodowane:

• chorobą przewodu pokarmowego, która wymaga konsultacji lekarskiej;
• zaburzeniem funkcji jelit (dysbalans) związanym z nawykami żywieniowymi i trybem życia.

Leczenie obejmuje, między innymi:

• zwiększenie udziału błonnika w diecie (warzywa, pieczywo pełnoziarniste, owoce);
• zwiększenie spożycia wody i soku owocowego;
• zwiększenie aktywności fizycznej (ćwiczenia, spacer...);
• rehabilitację odruchu defekacji.

Nie przyjmuj Casenlax:

• jeśli jesteś uczulony na makrogol (PEG = polietylenglikol) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz chorobę jelita lub okrężnicy (np. wrzodziejące zapalenie jelita, chorobę Leśniowskiego-Crohna);
• jeśli masz ból brzucha o nieustalonej przyczynie;
• jeśli masz lub podejrzewasz perforację przewodu pokarmowego;
• jeśli masz lub podejrzewasz obturację jelita (ileo).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Casenlax skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

W przypadku wystąpienia biegunki niektórzy pacjenci mogą doświadczyć zaburzeń elektrolitowych (obniżenie poziomu niektórych soli we krwi), szczególnie osoby starsze, z chorobami wątroby lub nerek, lub przyjmujące diuretyki (leki zwiększające wydzielanie płynów). Jeśli należysz do jednej z tych grup i doświadczasz biegunki, należy kontrolować poziom elektrolitów za pomocą badania krwi.

Nie mieszaj Casenlax z gęstnikami na bazie skrobi, jeśli masz trudności z połykaniem. Może to prowadzić do powstania płynu wodnistego, który może przedostać się do płuc i spowodować zapalenie płuc, jeśli nie jesteś w stanie poprawnie połykać.

Jeśli konieczne jest zagęszczanie płynów, aby bezpiecznie je połykać, Casenlax może osłabić działanie gęstnika.

Dzieci

Przed podaniem tego leku dzieciom skonsultuj się z lekarzem, aby wykluczyć organiczne przyczyny zaparć. Po trzech miesiącach leczenia lekarz powinien ocenić stan kliniczny dziecka.

Stosowanie Casenlax z innymi lekami

Casenlax może opóźniać wchłanianie innych leków, co może zmniejszyć ich skuteczność lub uczynić je nieskutecznymi, szczególnie leków o wąskim oknie terapeutycznym (np. przeciwpadaczkowe, cyklosporynę, digoksynę i leki immunosupresyjne). Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zażywać inne leki.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Casenlax można stosować w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Casenlax można stosować w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Casenlax nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Casenlax zawiera dwutlenek siarki

Ten lek może powodować ciężkie reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli (nagłe uczucie duszności), ponieważ zawiera dwutlenek siarki.

Casenlax zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na saszetkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

Casenlax zawiera znikomą ilość cukru lub polioli, dlatego może być przepisywany chorym na cukrzycę lub pacjentom przestrzegającym diety bez galaktozy.

3. Jak stosować Casenlax

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Droga doustna.

Zalecana dawka to: 1 lub 2 saszetki dziennie, najlepiej przyjmowane jednorazowo rano. Zaleca się wypicie 125 ml płynu (np. wody) po każdej dawce.

Dawkę dzienną należy dostosować w zależności od uzyskanych efektów klinicznych i może ona wahać się od jednej saszetki co drugi dzień (szczególnie u dzieci) do maksymalnie 2 saszetek dziennie.

Działanie Casenlax pojawia się po 24–48 godzinach od podania.

Rozpuść zawartość saszetki w szklance wody (co najmniej 125 ml) bezpośrednio przed podaniem i wypij płyn.

Poprawa perystaltyki jelit po podaniu Casenlax będzie utrzymywać się pod warunkiem prowadzenia zdrowego stylu życia i odpowiedniej diety.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

U dzieci leczenie nie powinno trwać dłużej niż 3 miesiące ze względu na brak danych z badań klinicznych dotyczących dłuższego niż 3 miesiące leczenia.

Leczenie należy kończyć stopniowo i wznowić, jeśli ponownie wystąpi zaparcie.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Casenlax

Może wystąpić biegunka, ból brzucha i wymioty, które ustępują po tymczasowym przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.

Jeśli wystąpią nasilone biegunki lub wymioty, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, ponieważ wskutek utraty płynów może być konieczne leczenie mające na celu zapobieganie utracie soli (elektrolitów).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20 (należy podać nazwę leku i ilość przyjętą doustnie).

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Casenlax

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym świąd (osutka), wysypka, obrzęk twarzy (obrzęk skóry), obrzęk naczynioruchowy (szybki obrzęk wewnętrznych warstw skóry), pokrzywka i wstrząs anafilaktyczny. Częstość tych działań niepożądanych została zgłoszona jako bardzo rzadka (może dotyczyć 1 na 10 000 osób) u dorosłych, natomiast u populacji pediatrycznej częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych. Jeśli zauważysz którąkolwiek z wyżej opisanych reakcji, proszę nie kontynuuj przyjmowania tego leku i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Dorośli

Ogólnie działania niepożądane są łagodne i przejściowe oraz dotyczą głównie układu pokarmowego. Obejmują one:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból brzucha.
• Napięcie brzucha.
• Biegunka.
• Nudności.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Wymioty.
• Nagła potrzeba skorzystania z toalety.
• Niedtrzymałość stolca.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zaburzenia elektrolitowe: obniżone stężenia sodu i potasu we krwi (hiponatremia i hipokaliemia).
• Odwodnienie spowodowane ciężką biegunką, szczególnie u pacjentów starszych.
• Rumień.

Dzieci i młodzież

Tak jak u dorosłych, działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przejściowe oraz dotyczą głównie układu pokarmowego. Obejmują one:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból brzucha.
• Biegunka (może powodować ból okołoodbytniczy).

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Wymioty.
• Obrzęk.
• Nudności.

Zbyt wysokie dawki mogą powodować biegunkę, ból brzucha i wymioty, które zazwyczaj ustępują po zmniejszeniu dawki lub chwilowym przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi (www.notificaRAM.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Casenlax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest widoczny na opakowaniu po CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Casenlax

Substancją czynną jest Macrogol 4000. Każdy saszetka zawiera 10 g makrogolu 4000.

Pozostałe składniki to sacharyna sodowa (E 954) oraz smak jabłkowy (aromatyzanty identyczne z naturalnymi substancjami, smaki naturalne, przygotowania aromatyzujące, maltodekstryna, gumę arabską (E 414), dwutlenek siarki (E 220), alfa-tokoferol (E 307). Zobacz punkt 2 „Casenlax zawiera dwutlenek siarki”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Casenlax to prawie biały proszek zawarty w saszetce do sporządzenia roztworu.

Dostępny jest w opakowaniach po 8, 10, 20, 30, 50, 60 lub 100 saszetek.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Casen Recordati, S.L.,

Autovía de Logroño, km 13.300

50180 UTEBO. Zaragoza (Hiszpania)

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Laxbene

Belgia, Luksemburg: Transilax

Bułgaria: ?????????

Cypr, Litwa: Macrogol 4000 Casen Recordati

Dania, Finlandia, Francja, Włochy, Norwegia, Portugalia, Hiszpania, Szwecja: Casenlax

Estonia, Łotwa, Rumunia: Proctolax

Grecja: Cleenlax forte

Irlandia, Wielka Brytania (Północna Irlandia): Peglax

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2026

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/