Кетоконазол Абамед 20 мг/г гель EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кетоконазол Абамед 20 мг/г гель EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кетоконазол Абамед і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Кетоконазол Абамед
3. Як застосовувати Кетоконазол Абамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кетоконазол Абамед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кетоконазол Абамед і для чого його застосовують

Кетоконазол належить до групи лікарських засобів, відомих як протигрибкові засоби (використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибами та дріжджами).

Кетоконазол Абамед призначений для лікування таких шкірних інфекцій:

• Себорейний дерматит — захворювання, яке вражає переважно обличчя та груди і призводить до почервоніння та шелушіння шкіри.
• Pityriasis versicolor — захворювання, що характеризується утворенням дрібних нерівних плям коричневого або білуватого кольору, розташованих на тулубі.
• Pityriasis capitis (перхоть) — характеризується утворенням лусок на шкірі голови.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 4 тижнів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Кетоконазолу Абамед

Не застосовуйте Кетоконазол Абамед:

• Якщо Ви маєте алергію на кетоконазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Перед початком застосування гелю Кетоконазол Абамед проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Якщо Ви застосовували або застосовуєте топічний кортикостероїд, рекомендується припинити застосування кортикостероїду за 2 тижні до початку використання цього лікарського засобу, щоб запобігти алергії, спричиненій стероїдами.

Тільки для зовнішнього застосування. Необхідно уникати потрапляння в очі. У разі випадкового потрапляння в очі, їх слід промити водою.

Застосування Кетоконазолу Абамед разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете мати потребу застосувати інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як захід обережності, бажано уникати застосування цього лікарського засобу під час вагітності або годування груддю, хоча кетоконазол не всмоктується через шкіру після нанесення на шкіру.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Кетоконазол Абамед

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар визначить тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки інфекція може знову з’явитися.

Частота застосування та тривалість рекомендованого лікування:

• Pityriasis versicolor: 1 раз на добу протягом 5 днів.
• Себорейний дерматит та Pityriasis capitis: 2 рази на тиждень протягом 2–4 тижнів.

Спосіб застосування

Застосовувати зовнішньо.

Після виконання загальних гігієнічних заходів для запобігання повторному інфікуванню необхідно змити уражені ділянки шкіри або шкіри голови, залишивши лікарський засіб діяти протягом 3–5 хвилин перед споліскуванням.

Якщо ви застосували більше Кетоконазолу Абамед, ніж потрібно

Якщо застосовано більше Кетоконазолу Абамед, ніж рекомендовано, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі прийняття всередину не викликати блювоту і не проводити промивання шлунка, щоб уникнути аспірації.

У разі передозування або випадкового прийняття внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Кетоконазол Абамед

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Продовжуйте застосовувати за звичайною схемою. Якщо ви пропустили багато доз, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Можливі побічні ефекти виникають у місці нанесення, можуть з’явитися відчуття печіння шкіри, свербіж у місці нанесення (пруріт), або локальний екзема (контактний дерматит) через подразнення або алергію. У рідкісних випадках спостерігалося утворення жирних або сухих волосся.

Дуже рідко, переважно у волоссі, пошкодженому хімічно або сивому волоссі, спостерігалася зміна кольору волосся.

Часто при себорейному дерматиті та перхоті спостерігається посилене випадання волосся, і дуже рідко — при застосуванні цього лікарського засобу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кетоконазолу Абамед

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною зору та досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Здайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кетоконазолу Абамед

• Діючою речовиною є кетоконазол. Кожен грам гелю містить 20 мг кетоконазолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію лаурет сульфат, динатрію лаурет сульфосукцинат, моноетаноламід жирних кислот олійної ріпи, етоксильовані, гідролізований колаген, метилглюкози диолеат макроголу 120, хлоридна кислота, імідура, ароматизатор PLB 176, еритрозин (Е-127) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Гель червоного кольору.

Цей лікарський засіб випускається у флаконах по 100 мл.

Власник дозволу на розповсюдження

Qualix Pharma, S.L.

вул. Ботаніка, 137-139

08908-L’Hospitalet de Llobregat

(Барселона) Іспанія

Виробник

Laboratorios Feltor

Промисловий масив Molí de les Planes

вул. Роукес Бланкес, 3-5

08470 -Сант Селоні

(Барселона)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: серпень 2013 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/