Кетоконазол Абамед 20 мг/г гель ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кетоконазол Абамед 20 мг/г гель ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кетоконазол Абамед и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Кетоконазола Абамед
3. Как применять Кетоконазол Абамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кетоконазола Абамед
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кетоконазол Абамед и для чего его применяют

Кетоконазол относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми препаратами (используются для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами).

Кетоконазол Абамед показан для лечения следующих инфекций кожи:

• Себорейный дерматит — заболевание, которое поражает в основном лицо и грудь и вызывает покраснение и шелушение кожи.
• Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor) — заболевание, характеризующееся появлением небольших неровных участков коричневатого или белесоватого цвета, расположенных по всему туловищу.
• Отрубевидный лишай головы (Pityriasis capitis) (перхоть) — характеризуется шелушением кожи головы.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 4 недель лечения.

2. Что нужно знать перед началом применения Кетоконазол Абамед

Не применяйте Кетоконазол Абамед:

• При повышенной чувствительности к кетоконазолу или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения геля Кетоконазол Абамед.

Если вы проходили или проходите лечение с применением топического кортикостероида, рекомендуется прекратить применение кортикостероида за 2 недели до начала использования данного препарата во избежание аллергических реакций, вызванных стероидами.

Только для наружного применения. Следует избегать контакта с глазами. При случайном попадании препарата в глаза их необходимо промыть водой.

Применение Кетоконазол Абамед с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать применение других лекарственных средств.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения этого препарата во время беременности и лактации, хотя кетоконазол не всасывается через кожу при наружном применении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Кетоконазол Абамед

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку инфекция может вновь возникнуть.

Частота применения и продолжительность рекомендованного лечения составляет:

• Разноцветный лишай : 1 раз в день в течение 5 дней.
• Себорейный дерматит и Pityriasis capitis : 2 раза в неделю в течение 2–4 недель.

Способ применения

Наружное применение.

После выполнения общих гигиенических мер для предотвращения повторного заражения, обработайте поражённые участки кожи или кожу головы, оставьте препарат на 3–5 минут, затем смойте.

Если вы применили больше Кетоконазола Абамед, чем нужно

Если применён Кетоконазол Абамед в большем количестве, чем рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При случайном проглатывании не вызывать рвоту и не проводить промывание желудка, чтобы избежать аспирации.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Кетоконазол Абамед

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте применение по обычной схеме. Если вы пропустили много доз, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты проявляются в месте нанесения и могут включать ощущение жжения кожи, зуд в месте нанесения (зуд), а также локализованный экзему (контактный дерматит), обусловленные раздражением или аллергией. В редких случаях отмечалось появление жирных или сухих волос.

Очень редко, преимущественно при химически повреждённых или седых волосах, наблюдалось изменение цвета волос.

Часто связанные с себорейным дерматитом и перхотью, могут отмечаться повышенное выпадение волос, однако редко связанное с применением данного препарата.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кетоконазол Абамед

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кетоконазол Абамед

• Действующее вещество: кетоконазол. Каждый грамм геля содержит 20 мг кетоконазола.
• Вспомогательные вещества: лаурилэфирсульфат натрия, лаурилэфирсульфосукцинат динатрия, моноэтаноламид жирных кислот рапсового масла, этоксилированный, гидролизованный коллаген, метилглюкозы диолеат макрогола 120, соляная кислота, имидмочевина, отдушка PLB 176, эритрозин (Е-127) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гель красного цвета.

Препарат выпускается во флаконах по 100 мл.

Держатель регистрационного удостоверения

Qualix Pharma, S.L.

Улица Ботаника, 137–139

08908 – Эль-Эспиталет-де-Льобрегат

(Барселона), Испания

Производитель

Laboratorios Feltor

Промышленная зона Моли-де-лес-Планес

Улица Рокес-Бланкес, 3–5

08470 – Сан-Селони

(Барселона)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2013 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/