Керіетте Діаріо 0,1 мг/0,02 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Керіетте Діаріо 0,1 мг/0,02 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Левоноргестрел / Етинілестрадіол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Керіетте Діаріо і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Керіетте Діаріо

• Не застосовуйте Керіетте Діаріо
• Особлива обережність при застосуванні Керіетте Діаріо
• Керіетте Діаріо і тромбоз
• Керіетте Діаріо і рак
• Кровотеча між періодами
• Що вам робити, якщо не було кровотечі на тижні плацебо
• Застосування інших лікарських засобів
• Лабораторні дослідження
• Вагітність
• Грудне вигодовування
• Керування транспортними засобами та використання механізмів
• Важлива інформація щодо деяких складових Керіетте Діаріо

3. Як застосовувати Керіетте Діаріо

• Коли можна починати перший блистер
• Якщо ви прийняли більше Керіетте Діаріо, ніж слід
• Якщо ви забули прийняти Керіетте Діаріо
• Що вам робити при блювоті або сильній діареї
• Затримка менструації: що вам потрібно знати
• Зміна першого дня менструації: що вам потрібно знати
• Якщо ви бажаєте припинити застосування Керіетте Діаріо

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Керіетте Діаріо

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Керіетте Діаріо і для чого його застосовують

• Керіетте Діаріо — це протизачаткова таблетка, яку застосовують для запобігання вагітності.

• Кожна рожева таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються левоноргестрел та етинілестрадіол.

• Білі таблетки не містять активних речовин і також відомі як плацебо-таблетки.

Протизачаткові таблетки, що містять два гормони, відомі як «комбіновані таблетки».

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Керіетте Діаріо

Загальні положення

Перш ніж Ви зможете почати приймати Керіетте Діаріо, Ваш лікар поставить кілька запитань щодо Вашого медичного анамнезу та стану здоров’я близьких родичів. Лікар також виміряє Ваший артеріальний тиск і, залежно від особливостей Вашого стану, може провести додаткові обстеження.

У цій інструкції описано кілька ситуацій, коли слід припинити застосування Керіетте Діаріо або коли ефективність Керіетте Діаріо може знизитися. У таких випадках Ви не повинні мати статеві стосунки або, якщо все ж маєте, повинні використовувати інші немедикаментозні засоби контрацепції, наприклад, презерватив або інший бар’єрний метод. Не використовуйте календарний метод або метод вимірювання температури тіла. Ці методи ненадійні, оскільки Керіетте Діаріо впливає на місячні зміни температури тіла та цервікальної слизу.

Як і інші гормональні контрацептиви, Керіетте Діаріо не захищає від інфікування ВІЛ (СНІД) або інших інфекцій, що передаються статевим шляхом.

Не застосовуйте Керіетте Діаріо

• Якщо у Вас є (або були раніше) тромб у судині (тромбоз) у нозі, легені (емболія) або інших органах
• Якщо у Вас є (або були раніше) інфаркт міокарда або інсульт
• Якщо у Вас є (або були раніше) захворювання, яке може передувати інфаркту (наприклад, стенокардія, що викликає сильний біль у грудях) або інсульту (наприклад, транзиторна ішемічна атака без наслідків)
• Якщо у Вас є захворювання, що може підвищувати ризик тромбозу артерій. Ці попередження стосуються наступних випадків:
  • цукровий діабет із ураженням судин
  • дуже високий артеріальний тиск
  • дуже високий рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди)
• Якщо у Вас порушена згортання крові (наприклад, дефіцит протеїну C)
• Якщо у Вас є (або були раніше) певна форма мігрені (з так званими нейрологічними фокальними симптомами)
• Якщо у Вас є (або були раніше) запалення підшлункової залози (панкреатит)
• Якщо у Вас є або була раніше захворювання печінки і функція печінки досі не відновилася
• Якщо у Вас є або були пухлини печінки
• Якщо у Вас є (або були) або підозра на рак молочної залози або рак статевих органів
• Якщо у Вас є вагінальна кровотеча невідомої причини
• Якщо у Вас відсутні менструації кілька місяців без відомої причини
• Якщо Ви маєте алергію на левоноргестрел або етинілестрадіол, або на будь-які інші складові Керіетте Діаріо. Алергію можна виявити за появою сверблячого висипу, шкірної еритеми або набряку.
• Якщо у Вас гепатит С і Ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Застосування Керіетте Діаріо разом з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та застереження

У деяких ситуаціях Вам слід дотримуватися особливих застережень під час застосування Керіетте Діаріо або інших комбінованих гормональних контрацептивів, а іноді — регулярно відвідувати лікаря. Якщо Ви потрапляєте в одну з наведених нижче ситуацій, повідомте про це лікаря перед початком застосування Керіетте Діаріо. Крім того, Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо під час застосування Керіетте Діаріо у Вас з’являться або погіршаться будь-які з наведених нижче станів:

• Якщо у близького родича є або був рак молочної залози
• Якщо у Вас є захворювання печінки або жовчного міхура
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет
• Якщо у Вас депресія
• Якщо у Вас хвороба Крона або виразковий коліт (запальне захворювання кишечника)
• Якщо у Вас СУГ (гемолітико-уремічний синдром) — захворювання крові, що призводить до ураження нирок
• Якщо у Вас серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець)
• Якщо у Вас епілепсія
• Якщо у Вас СВН (системний червоний вовчак — захворювання імунної системи)
• Якщо у Вас є захворювання, що вперше виникло під час вагітності або під час попереднього застосування статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, порфірія [захворювання крові], герпес вагітних [шкірна еритема з пухирцями, що виникає під час вагітності], хорея Сиденгема [захворювання нервової системи з раптовими рухами тіла])
• Якщо у Вас є або були раніше випадки хлоазми (пігментні плями коричневого кольору, відомі як «плями вагітності», особливо на обличчі). У такому разі уникайте прямого сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання
• Якщо у Вас виникають симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і/або горла, і/або утруднення ковтання, або кропив’янка, що може супроводжуватися утрудненням дихання, негайно зверніться до лікаря. Продукти, що містять естрогени, можуть спричинити або погіршити симптоми спадкового або набутого ангіоневротичного набряку.

Керіетте Діаріо та тромбоз

Венозний тромбоз

Застосування будь-якої комбінованої таблетки, включаючи Керіетте Діаріо, підвищує ризик у жінки розвитку венозного тромбозу (утворення згустку крові у судині) у порівнянні з жінками, які не приймають контрацептивні таблетки.

Ризик венозного тромбозу зростає у жінок, які приймають комбіновані таблетки:

• З віком,
• При наявності зайвої ваги,
• Якщо у близьких родичів рано виникав тромб у нозі, легені або іншому органі,
• Якщо Ви повинні пройти операцію (хірургічне втручання), тривалий період обмеження рухів або якщо Ви перенесли серйозну травму. Важливо повідомити лікарю, що Ви приймаєте Керіетте Діаріо, оскільки може знадобитися припинення лікування. Лікар повідомить Вам, коли слід знову починати приймати Керіетте Діаріо. Зазвичай це відбудеться протягом двох тижнів після одужання.

Артеріальний тромбоз

Застосування комбінованих таблеток пов’язане з підвищеним ризиком артеріального тромбозу (закупорки артерії), наприклад, у судинах серця (інфаркт міокарда) або мозку (інсульт).

Ризик артеріального тромбозу зростає у жінок, які приймають комбіновані таблетки:

• Якщо Ви палите. Настійно рекомендується припинити паління під час застосування Керіетте Діаріо , особливо якщо Вам більше 35 років
• При підвищеному рівні жирів у крові (холестерин або тригліцериди)
• При зайвій вазі
• Якщо у близького родича рано був інфаркт або інсульт
• При підвищеному артеріальному тиску
• При мігрені
• При захворюваннях серця (порушення роботи клапанів або аритмія)

Припиніть приймати Керіетте Діаріо і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите ознаки можливого тромбозу, такі як:

• Сильний біль або набряк у одній із ніг
• Раптовий сильний біль у грудях, що може віддавати в ліве плече
• Раптове утруднення дихання
• Раптовий кашель без очевидної причини
• Незвичайний, сильний або тривалий головний біль, або погіршення мігрені
• Часткова або повна втрата зору, або подвоєння зору
• Утруднення або неможливість говорити
• Запаморочення або втрату свідомості
• Слабкість, незвичайне відчуття або оніміння в будь-якій частині тіла

Керіетте Діаріо та рак

У жінок, які приймають контрацептивні таблетки, трохи частіше спостерігається рак молочної залози, але невідомо, чи пов’язано це безпосередньо з лікуванням. Наприклад, можливо, що пухлини виявляють частіше у жінок, які приймають комбіновані таблетки, оскільки вони частіше проходять огляд у лікаря. Після припинення застосування комбінованих гормональних контрацептивів кількість випадків раку молочної залози поступово зменшується. Важливо регулярно оглядати свої молочні залози та звертатися до лікаря, якщо Ви помітите будь-які вузлики.

Рак яєчників трапляється рідше, ніж рак молочної залози. Застосування гормональної замісної терапії (ГЗТ) з естрогенами окремо або в комбінації з естрогенами та прогестагенами пов’язане з трохи підвищеним ризиком раку яєчників.

Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не приймають ГЗТ, спостерігається близько 2 випадків раку яєчників на кожні 2000 жінок протягом 5 років. У жінок, які приймають ГЗТ протягом 5 років, спостерігається близько 3 випадків на кожні 2000 жінок (тобто близько 1 додаткового випадку).

У рідкісних випадках у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, описувалися доброкачині пухлини печінки та ще рідкісніші випадки злоякісних пухлин печінки. Якщо Ви відчуваєте незвичайний сильний біль у животі, зверніться до лікаря.

Кровотеча між періодами

У перші місяці лікування препаратом Керіетте Діаріо у вас можуть виникнути несподівані кровотечі (кровотеча поза тижнем плацебо). Якщо така кровотеча триває більше кількох місяців або починається після декількох місяців лікування, ваш лікар повинен з’ясувати причину.

Що робити, якщо не виникло кровотечіння під час тижня плацебо

Якщо ви правильно приймали всі активні рожеві таблетки, у вас не було блювоти чи сильного проносу, а також ви не приймали інші ліки, то вагітність малоймовірна.

Якщо відсутнє кровотечіння після двох послідовних циклів, ви можете бути вагітні. Негайно зверніться до лікаря. Не починайте прийом наступної упаковки, доки не переконаєтеся, що не є вагітною.

Керіетте Діаріо та психічні розлади

Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як Керіетте Діаріо, повідомляли про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо у вас виникли порушення настрою або симптоми депресії, зверніться до лікаря для отримання додаткової медичної консультації якомога швидше.

Застосування Керіетте Діаріо разом з іншими ліками

Завжди консультуйтеся з лікарем, який прописав вам Керіетте Діаріо, щодо інших ліків або лікарських рослин, які ви вже приймаєте. Також повідомляйте будь-якому іншому лікарю чи стоматологу, який прописує вам інші ліки (або фармацевту, який їх відпускає), що ви приймаєте Керіетте Діаріо. Вони зможуть сказати вам, чи потрібно додатково використовувати інші засоби контрацепції (наприклад, презервативи), і якщо так — на який час.

Деякі ліки зменшують ефективність Керіетте Діаріо у запобіганні вагітності або можуть спричинити неочікуване кровотечіння.

До таких ліків належать препарати, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, прімідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін або окскарбамазепін), туберкульозу (наприклад, рифампіцин) або інфекції ВІЛ (ритонавір), а також інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін, ампіцилін або тетрациклін), ліки, що підвищують кишкову моторику (наприклад, метоклопрамід), а також лікарська рослина звіробій.

Якщо ви хочете використовувати лікарські рослини, що містять звіробій, під час прийому Керіетте Діаріо, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Керіетте Діаріо може знижувати ефективність інших ліків, таких як циклоспорин або антиепілептичний засіб ламотриджин (що може призвести до збільшення частоти нападів).

Не приймайте Керіетте Діаріо, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір, дасабувір, ґлекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці препарати можуть спричинити підвищення показників функції печінки (підвищення печінкового ферменту АЛТ).

Перед початком лікування цими препаратами лікар призначить вам інший тип контрацептиву.

Перед застосуванням будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Аналітичні дослідження

Якщо вам потрібно здати аналіз крові, повідомте свого лікаря або персонал лабораторії, що ви приймаєте таблетки, оскільки оральні контрацептиви впливають на результати деяких досліджень.

Вагітність

Якщо ви вагітні, ви не повинні приймати Керіетте Діаріо. Якщо ви завагітнієте під час прийому Керіетте Діаріо, негайно припиніть його застосування та зв’яжіться зі своїм лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.

Грудне вигодовування

Зазвичай, застосування Керіетте Діаріо не рекомендовано під час годування груддю. Ви повинні проконсультуватися зі своїм лікарем, якщо хочете приймати таблетки під час грудного вигодовування.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає інформації, яка вказувала б на те, що застосування Керіетте Діаріо впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Керіетте Діаріо містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Керіетте Діаріо

Якщо ви приймали інший засіб контрацепції перед початком прийому Керіетте Діаріо, ви, напевно, знаєте, що більшість контрацептивів містять 21 таблетку. З такими засобами ви приймаєте таблетку протягом 21 дня, а потім настає тиждень, коли ви не приймаєте жодних таблеток (період без прийому препарату).

Схема прийому Керіетте Діаріо відрізняється. Після прийому 21 таблетки кольорового кольору ви повинні продовжити прийом і випити 7 таблеток-плацебо, тобто періоду без прийому препарату немає, але є тиждень «плацебо» (тиждень, коли ви приймаєте таблетки плацебо з четвертого ряду). Оскільки ви повинні приймати таблетку кожного дня, а між упаковками немає перерви без прийому препарату, прийом таблеток стає рутинною справою, і, відповідно, ризик пропуску таблетки зменшується.

Два різних види таблеток Керіетте Діаріо розташовані в упаковці в певному порядку. Одна упаковка містить 28 таблеток.

Приймайте одну таблетку Керіетте Діаріо щодня, якщо потрібно — з невеликою кількістю води. Ви повинні приймати таблетки щодня, близько до одного й того ж часу.

Не плутайте таблетки: приймайте одну рожеву таблетку щодня протягом перших 21 дня, а потім білу таблетку щодня протягом останніх 7 днів. Після цього ви повинні розпочати нову упаковку (21 рожева таблетка та 7 білих таблеток). Таким чином, між упаковками немає перерви без прийому препарату.

Блістер містить 28 таблеток. Щоденний прийом протягом 28 днів важливий для підтримання контрацептивного ефекту.

Разом з блістерами додаються наклейки з назвами днів тижня. Візьміть наклейку з днем тижня, коли ви починаєте прийом таблетки. Наклейте наклейку на блістер над написом «Прикріпити сюди наклейку з днем». Кожен день буде відповідати одному ряду таблеток. Важливо приймати таблетку щодня. Прийміть першу таблетку з першого ряду, де вказано слово «ПОЧАТОК».

Дотримуйтесь напрямку стрілки, зазначеної на блістері: спочатку приймайте рожеві таблетки протягом 21 дня, а потім — білі таблетки протягом 7 днів, доки не вип’єте всі 28 таблеток. Після цього ви повинні розпочати наступний блістер. Це означає, що між упаковками немає перерви без прийому препарату.

Протягом 7 днів прийому білих таблеток у вас має початися кровотеча (зазвичай на 2-й або 3-й день). Це так звана кровотеча від відміни, і вона може продовжуватися, коли ви розпочинаєте наступний блістер.

Ви повинні розпочинати наступний блістер у той самий день тижня, і кровотеча від відміни повинна з’являтися в ті самі дні кожного місяця.

Коли можна починати прийом першого блістера

• Якщо ви не використовували гормональний засіб контрацепції в попередній місяць.

Почніть прийом Керіетте Діаріо в перший день циклу (тобто в перший день менструації). Якщо ви починаєте прийом Керіетте Діаріо в перший день менструації, ви одразу отримуєте захист від вагітності. Ви також можете почати прийом у дні 2–5 циклу, але в цьому випадку ви повинні використовувати додаткові заходи захисту (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.

• Перехід з іншого комбінованого гормонального контрацептиву, вагінального кільця або комбінованого контрацептивного пластра

Ви можете почати прийом Керіетте Діаріо наступного дня після закінчення періоду без таблеток попереднього препарату (або після останньої неактивної таблетки попереднього препарату).

При переході з вагінального кільця або комбінованого контрацептивного пластра дотримуйтесь порад свого лікаря.

• Перехід з методу, що містить лише прогестаген (таблетки або ін’єкції прогестагенів, імплантат або ВМС, що виділяють прогестагени)

Ви можете перейти в будь-який день з таблеток, що містять лише прогестаген (якщо ви використовували імплантат або ВМС — у день їх видалення, а якщо отримували прогестаген у вигляді ін’єкції — у день, коли мала б бути наступна ін’єкція), але в усіх випадках ви повинні застосовувати додаткові заходи захисту (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому нових таблеток.

• Після аборту або викидня

Дотримуйтесь вказівок свого лікаря.

• Після пологів

Після пологів ви можете почати прийом Керіетте Діаріо між 21 і 28 днями. Якщо ви починаєте після 28-го дня, ви повинні використовувати бар’єрний метод (наприклад, презерватив) протягом перших семи днів прийому Керіетте Діаріо.

Якщо після пологів ви мали статевий акт до початку прийому Керіетте Діаріо (знову), спочатку ви повинні переконатися, що не вагітні, або почекати до наступної менструальної кровотечі.

Зверніться за порадою до свого лікаря, якщо ви не впевнені, коли починати.

• Якщо ви годуєте грудьми і хочете почати прийом Керіетте Діаріо (знову) після пологів

Ознайомтеся з розділом «Грудне вигодовування».

Якщо ви прийняли більше Керіетте Діаріо, ніж потрібно

Немає даних про шкідливі наслідки прийому надмірної кількості таблеток Керіетте Діаріо. Якщо ви прийняли кілька таблеток одночасно, у вас можуть виникнути нудота та блювота. У маленьких дівчаток може виникнути вагінальна кровотеча.

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Керіетте Діаріо або помітили, що ваша дитина прийняла кілька таблеток, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Керіетте Діаріо

Таблетки четвертого ряду упаковки — це таблетки-плацебо. Якщо ви забули прийняти одну з цих таблеток, це не вплине на ефект Керіетте Діаріо. Ви повинні викинути забуту таблетку-плацебо, щоб не подовжувати тиждень плацебо, що може негативно вплинути на ефективність Керіетте Діаріо.

Якщо ви забули прийняти таблетку з рядів 1, 2 або 3, дотримуйтесь наступних інструкцій:

• Якщо від моменту пропуску таблетки пройшло менше 12 годин, захист від вагітності не порушується. Ви все ще можете прийняти таблетку, як тільки згадаєте, а потім продовжити прийом наступних таблеток у звичайний час.

• Якщо від моменту пропуску таблетки пройшло більше 12 годин, захист від вагітності може зменшитися. Чим більше таблеток ви пропускаєте, тим вищий ризик зниження захисту від вагітності.

Ризик неповного захисту від вагітності є вищим, якщо ви пропускаєте таблетку на початку блістера (1-й ряд) або наприкінці 3-го тижня (3-й ряд блістера).

Тому дотримуйтесь наступних правил (див. також схему нижче):

• Пропущено більше однієї таблетки з блістера

Проконсультуйтеся з лікарем.

• Одна таблетка пропущена на першому тижні

Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означатиме, що ви приймете дві таблетки одночасно. Потім продовжуйте прийом таблеток у звичайний час і використовуйте додаткові заходи захисту протягом наступних 7 днів, наприклад, презерватив. Якщо ви мали статевий акт на тижні перед пропуском або якщо ви забули розпочати новий блістер після періоду без таблеток, пам’ятайте, що існує ризик вагітності. У цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем.

• Одна таблетка пропущена на другому тижні

Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означатиме, що ви приймете дві таблетки одночасно. Продовжуйте прийом таблеток у звичайний час. Захист від вагітності не знижується, і додаткові заходи захисту не потрібні.

• Одна таблетка пропущена на третьому тижні

Ви можете обрати один із двох варіантів:

1. Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означатиме, що ви приймете дві таблетки одночасно.

Замість прийому 7 білих таблеток-плацебо перейдіть безпосередньо до наступного блістера.

Найімовірніше, у вас буде менструація (кровотеча від відміни) після закінчення другого блістера, але також можуть бути мажущі виділення або проміжна кровотеча під час прийому другого блістера.

2. Ви також можете припинити прийом активних рожевих таблеток і перейти безпосередньо до прийому 7 білих таблеток-плацебо (запишіть день, коли ви забули прийняти таблетку). Потім продовжуйте з наступного блістера. Якщо ви хочете розпочати новий блістер у певний день, приймайте таблетки-плацебо менше ніж 7 днів.

Якщо ви дотримуєтеся однієї з цих двох рекомендацій, ви залишатиметеся захищеними від вагітності.

• Якщо ви пропустили одну або кілька таблеток і у вас не було кровотечі на тижні плацебо, це може означати, що ви вагітні. Перш ніж продовжувати прийом наступного блістера, зв’яжіться з лікарем.

Що робити при блювоті або сильній діареї

Якщо ви блюєте протягом 3–4 годин після прийому активної рожевої таблетки або маєте сильну діарею, існує ризик, що діючі речовини таблетки не повністю всмоктуються в організм. Ця ситуація подібна до пропуску таблетки. Після блювоти або діареї ви повинні якомога швидше прийняти іншу таблетку з резервного блістера. Якщо можливо, прийміть її протягом 12 годин після звичайного часу прийому таблетки. Якщо це неможливо або якщо вже минуло 12 годин, дотримуйтесь порад, зазначених у розділі «Якщо ви забули прийняти Керіетте Діаріо».

Затримка менструації: що потрібно знати

Хоча це не рекомендовано, можливо відтермінувати менструацію (кровотечу від відміни) до кінця наступної упаковки, якщо ви не прийматимете білі таблетки-плацебо і розпочнете наступну упаковку Керіетте Діаріо. Під час прийому наступного блістера у вас можуть бути мажущі виділення або проміжна кровотеча. Після 7 днів прийому таблеток-плацебо другого блістера продовжуйте з наступного блістера.

Перед тим як вирішити відтермінувати менструальний цикл, можливо, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Зміна дня початку менструації: що потрібно знати

Якщо ви приймаєте таблетки відповідно до інструкції, ваша менструація або кровотеча від відміни почнеться під час тижня прийому таблеток-плацебо. Якщо вам потрібно змінити цей день, скоротіть період плацебо, тобто скоротіть час прийому білих таблеток-плацебо (але ніколи не подовжуйте його). Наприклад, якщо ваш період плацебо починається у п’ятницю, а ви хочете змінити на вівторок (на 3 дні раніше), ви повинні розпочати новий блістер на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо ви значно скоротите період плацебо (наприклад, до 3 днів або менше), можливо, у вас не буде кровотечі під час цього періоду. Потім можуть виникнути мажущі виділення або проміжна кровотеча.

Якщо ви не впевнені, що робити, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви хочете припинити прийом Керіетте Діаріо

Ви можете припинити прийом Керіетте Діаріо в будь-який час. Якщо ви не хочете завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших надійних методів контрацепції.

Якщо у вас є інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Завжди повідомляйте свого лікаря, якщо у вас виникнуть побічні ефекти, особливо якщо вони інтенсивні або тривалі, або якщо ви помітите будь-які зміни у своєму стані здоров’я, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з прийомом таблеток.

Кілька побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням таблеток, описані в розділах «Керіетте Діаріо і тромбоз» та «Керіетте Діаріо і рак». Прочитайте ці абзаци, щоб отримати додаткову інформацію, і негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо це необхідно.

• Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 жінок): головний біль, зміни настрою (включаючи депресію), нудота, біль у животі, болючі груди, підвищена чутливість грудей, набір ваги, шкірна висипка.

• Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 жінок): блювота, діарея, затримка рідини або набряки, мігрень, втрата статевого потягу, збільшення розміру грудей, кропив’янка.

• Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 жінок): подразнення очей під час ношіння контактних лінз, гіперчутливість, втрата ваги, виділення з грудей, виділення з піхви, підвищений статевий потяг, вузлуватий еритема (вузлики на ногах), еритема ексудативна (шкірні ураження).

Серйозні побічні ефекти

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які симптоми ангіоедеми: набряк обличчя, язика і/або горла і/або утруднення ковтання або кропив’янка з можливими труднощами дихання (див. також розділ «Попередження та застереження»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей, вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Керіетте Діаріо

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте Керіетте Діаріо після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішньому упакуванні та блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт SIGRE вашої аптеки. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад препарату Keriette Diario

Діючими речовинами є левоноргестрел та етинілестрадіол.

Керіетте Діаріо таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять таблетки двох кольорів:

• Кожна таблетка рожевого кольору містить 0,1 мг левоноргестрелу та 0,02 мг етинілестрадіолу. Інші складові (допоміжні речовини) — безводна лактоза, полівідон К-30 (Е1201), магнію стеарат (Е572) та Opadry II рожевий [полівініловий спирт, тальк (Е553b), титану діоксид (Е171), поліетиленгліколь 3350, алюмінієвий лак червоний (Е129), лецитин (Е322), заліза оксид червоний (Е172) та алюмінієвий лак синій (Е1329)].

• Кожна таблетка білого кольору (інертні таблетки або таблетки-плацебо) містить лише допоміжні речовини (без діючих речовин), а саме: безводна лактоза, полівідон К-30 (Е1201), магнію стеарат (Е572) та Opadry II білий [полівініловий спирт, тальк (Е553b), титану діоксид (Е171), поліетиленгліколь 3350].

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

• Кожна активна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, є круглою та рожевого кольору.
• Кожна таблетка-плацебо, вкрита плівковою оболонкою, є круглою та білого кольору.
• Керіетте Діаріо реалізується у блистерах по 28 таблеток: 21 активна таблетка рожевого кольору та 7 таблеток-плацебо білого кольору.
• Розміри упаковки — 1, 3 або 6 блистерів, кожен блистр містить 28 таблеток. Можуть бути доступні не всі розміри упаковки.

Власник дозволу на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

C/Venus 72, Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa (Barcelona)

Іспанія

Виробник

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera;

C/La Vallina s/n;

24193 - Villaquilambre, León

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2022

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/