Кериетте Дьярио 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кериетте Дьярио 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Левоноргестрел / Этинилэстрадиол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — вам может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кериетте Дьярио и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Кериетте Дьярио

• Не применяйте Кериетте Дьярио
• Особые меры предосторожности при применении Кериетте Дьярио
• Кериетте Дьярио и тромбоз
• Кериетте Дьярио и рак
• Кровянистые выделения между менструациями
• Что делать, если отсутствует кровотечение в неделю приёма плацебо
• Применение других лекарственных средств
• Лабораторные анализы
• Беременность
• Лактация
• Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
• Важная информация о некоторых компонентах Кериетте Дьярио

3. Как принимать Кериетте Дьярио

• Когда можно начинать приём первой пластинки
• Что делать, если вы приняли больше Кериетте Дьярио, чем следовало
• Что делать, если вы забыли принять Кериетте Дьярио
• Что делать при рвоте или сильной диарее
• Задержка менструации: что нужно знать
• Изменение первого дня менструации: что нужно знать
• Что делать, если вы хотите прекратить приём Кериетте Дьярио

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Кериетте Дьярио

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кериетте Дьярио и для чего его применяют

• Кериетте Дьярио — это противозачаточная таблетка, применяемая для предотвращения беременности.

• Каждая розовая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов — левоноргестрела и этинилэстрадиола.

• Белые таблетки не содержат активных веществ и также известны как плацебо-таблетки.

Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, называются «комбинированными оральными контрацептивами».

2. Что необходимо знать перед началом применения Кериетте Дьярио

Общие положения

Перед тем как начать принимать Кериетте Дьярио, ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашем медицинском анамнезе и состоянии близких родственников. Также будет измерено артериальное давление, а в зависимости от вашей индивидуальной ситуации могут быть назначены и другие обследования.

В данной инструкции описаны различные ситуации, при которых необходимо прекратить применение Кериетте Дьярио или когда снижается его контрацептивная эффективность. В таких случаях вы не должны вступать в половые контакты или, в противном случае, должны применять дополнительные немедикаментозные методы контрацепции, например, использовать презерватив или иной барьерный метод. Не используйте календарный метод или метод измерения базальной температуры. Эти методы ненадёжны, поскольку Кериетте Дьярио влияет на ежемесячные изменения температуры тела и цервикальной слизи.

Как и другие гормональные контрацептивы, Кериетте Дьярио не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или других инфекций, передаваемых половым путём.

Не применяйте Кериетте Дьярио

• Если у вас есть (или ранее были) тромбоз (сгусток крови) в сосудах ноги, лёгких (эмболия) или других органах
• Если у вас есть (или ранее были) инфаркт миокарда или инсульт
• Если у вас есть (или ранее были) заболевание, которое может предшествовать инфаркту (например, стенокардия, вызывающая сильную боль в груди) или инсульту (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения без последствий)
• Если у вас есть заболевание, повышающее риск тромбоза артерий. К таким состояниям относятся:
  • сахарный диабет с поражением сосудов
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокий уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды)
• Если у вас нарушение свёртываемости крови (например, дефицит протеина C)
• Если у вас есть (или ранее были) определённая форма мигрени (с так называемыми очаговыми неврологическими симптомами)
• Если у вас есть (или ранее была) определённая форма мигрени (с так называемыми очаговыми неврологическими симптомами)
• Если у вас есть (или ранее была) панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
• Если у вас есть или ранее была болезнь печени и её функция до сих пор не восстановилась
• Если у вас есть или ранее был опухоль печени
• Если у вас есть (или ранее был) подозрение на рак молочной железы или рак половых органов
• Если у вас есть вагинальное кровотечение неизвестной причины
• Если у вас отсутствует менструация в течение нескольких месяцев без установленной причины
• Если вы страдаете аллергией на левоноргестрел или этинилэстрадиол, или на любой другой компонент Кериетте Дьярио. Аллергия может проявляться зудом, кожной сыпью или отёком
• Если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепревир/пиврентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Применение Кериетте Дьярио с другими лекарственными средствами»)

Предупреждения и меры предосторожности

В некоторых случаях при применении Кериетте Дьярио или любого другого комбинированного гормонального контрацептива необходимо соблюдать особую осторожность, а также периодически посещать врача. Если вы находитесь в одной из следующих ситуаций, сообщите об этом врачу до начала применения Кериетте Дьярио. Кроме того, необходимо проконсультироваться с врачом, если какое-либо из перечисленных состояний появляется или ухудшается во время применения Кериетте Дьярио:

• Если у близкого родственника был рак молочной железы
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря
• Если у вас сахарный диабет
• Если у вас депрессия
• Если у вас болезнь Крона или язвенный колит (воспалительное заболевание кишечника)
• Если у вас ГУГ (гемолитико-уремический синдром) — заболевание крови, вызывающее поражение почек
• Если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов)
• Если у вас эпилепсия
• Если у вас СКВ (системная красная волчанка — заболевание иммунной системы)
• Если у вас возникло заболевание, которое ранее появлялось во время беременности или при предыдущем применении половых гормонов (например, потеря слуха, порфирия [заболевание крови], герпетиформный дерматоз при беременности [кожная сыпь с пузырьками, появляющаяся во время беременности], хорея Сиденхэма [заболевание нервной системы с резкими движениями тела])
• Если у вас есть или ранее было хлоазма (пигментные пятна коричневато-золотистого цвета, известные как «маски беременности», особенно на лице). В таком случае следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения
• Если вы испытываете симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, или крапивницу с возможными затруднениями дыхания — немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы наследственного и приобретённого ангионевротического отёка.

Кериетте Дьярио и тромбоз

Венозный тромбоз

Применение любого комбинированного орального контрацептива, включая Кериетте Дьярио, повышает риск развития венозного тромбоза (образование сгустка крови в вене) по сравнению с женщинами, не принимающими оральные контрацептивы.

Риск венозного тромбоза возрастает у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы:

• С возрастом
• При избыточной массе тела
• Если у близких родственников в молодом возрасте был тромбоз в ноге, лёгком или другом органе
• При необходимости хирургического вмешательства, длительной иммобилизации или после тяжёлой травмы. Важно сообщить врачу, что вы принимаете Кериетте Дьярио, поскольку может потребоваться временная отмена препарата. Ваш врач сообщит, когда можно снова начать приём Кериетте Дьярио. Обычно это происходит в течение двух недель после восстановления.

Артериальный тромбоз

Применение комбинированных оральных контрацептивов связано с повышенным риском артериального тромбоза (закупорка артерии), например, в сосудах сердца (инфаркт миокарда) или мозга (инсульт).

Риск артериального тромбоза возрастает у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы:

• Если вы курите. Вам настоятельно рекомендуется отказаться от курения при применении Кериетте Дьярио, особенно если вам более 35 лет
• При высоком уровне жиров в крови (холестерин или триглицериды)
• При избыточной массе тела
• Если у близких родственников в молодом возрасте был инфаркт или инсульт
• При высоком артериальном давлении
• При мигрени
• При заболеваниях сердца (порок клапанов или нарушение сердечного ритма)

Прекратите приём Кериетте Дьярио и немедленно обратитесь к врачу, если появятся признаки тромбоза, такие как:

• Сильная боль или отёк в одной из ног
• Внезапная сильная боль в груди, отдающая в левую руку
• Внезапная одышка
• Внезапный кашель без видимой причины
• Необычная, сильная или продолжительная головная боль, или ухудшение мигрени
• Частичная или полная слепота, или двоение в глазах
• Затруднение или невозможность говорить
• Головокружение или обморок
• Слабость, странное ощущение или онемение в любой части тела

Кериетте Дьярио и рак

У женщин, принимающих оральные контрацептивы, отмечается незначительное увеличение частоты случаев рака молочной железы, однако неизвестно, связано ли это напрямую с приёмом препарата. Например, возможно, опухоли выявляются чаще у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, поскольку они чаще проходят медицинское обследование. Частота выявления опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно осматривать молочные железы и обратиться к врачу при обнаружении уплотнений.

Рак яичников встречается реже, чем рак молочной железы. Приём гормональной заместительной терапии (ГЗТ) с эстрогенами в монотерапии или в комбинации с эстрогенами и прогестагенами ассоциируется с незначительно повышенным риском рака яичников.

Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет на каждые 2 000 женщин приходится около 2 случаев рака яичников. У женщин, принимающих ГЗТ в течение 5 лет, наблюдается около 3 случаев на 2 000 женщин (то есть примерно на 1 случай больше).

В редких случаях у женщин, принимающих оральные контрацептивы, описывались доброкачественные опухоли печени и ещё более редко — злокачественные опухоли печени. Обратитесь к врачу, если у вас появится необычная сильная боль в животе.

Кровянистые выделения между менструациями

В течение первых месяцев лечения препаратом Кериетте Дьярио у вас могут возникать неожиданные кровянистые выделения (кровотечение вне недели приема плацебо). Если такие выделения длятся более нескольких месяцев или начинаются спустя несколько месяцев после начала лечения, ваш врач должен выяснить причину.

Что делать, если нет кровотечения во время недели приема плацебо

Если вы правильно принимали все активные розовые таблетки, у вас не было рвоты или сильной диареи, а также вы не принимали других лекарственных средств, то вероятность беременности крайне мала.

Если ожидаемое кровотечение отсутствует в течение двух последовательных циклов, возможно, вы беременны. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте прием следующей упаковки до тех пор, пока не убедитесь, что вы не беременны.

Кериетте Дьярио и психиатрические расстройства

У некоторых женщин, использующих гормональные контрацептивы, такие как Кериетте Дьярио, наблюдались депрессия или подавленное настроение. Депрессия может быть тяжелой и иногда сопровождаться суицидальными мыслями. Если вы испытываете нарушения настроения или симптомы депрессии, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной медицинской консультации.

ПрименениеКериетте Дьярио вместе сдругими лекарственными средствами

Обязательно сообщите врачу, который назначил вам Кериетте Дьярио, о всех других препаратах или лекарственных растениях, которые вы принимаете. Кроме того, сообщите любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам лекарства (или фармацевту, выдающему их), что вы принимаете Кериетте Дьярио. Они сообщат вам, нужно ли применять дополнительные меры контрацепции (например, презервативы) и, если да, на какое время.

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Кериетте Дьярио в предотвращении беременности или вызывать непредвиденное кровотечение.

К ним относятся, в частности, препараты, применяемые при лечении эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин или оксикарбазепин), туберкулеза (например, рифампицин) или ВИЧ-инфекции (ритонавир), а также другие противомикробные средства (например, гризеофульвин, ампициллин или тетрациклин), препараты, увеличивающие моторику кишечника (например, метоклопрамид), и лекарственное растение зверобой.

Если вы планируете принимать лекарственные растения, содержащие зверобой, во время приема Кериетте Дьярио, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Кериетте Дьярио может снижать эффективность других лекарственных средств, например, содержащих циклоспорин, или противосудорожного препарата ламотриджин (что может привести к увеличению частоты приступов).

Не принимайте Кериетте Дьярио, если у вас гепатит С и вы проходите лечение препаратами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызывать повышение показателей функции печени (повышение активности печеночного фермента АЛТ).

Перед началом лечения этими препаратами врач назначит вам другой метод контрацепции.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Аналитические исследования

Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите своему врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки, поскольку оральные контрацептивы влияют на результаты некоторых анализов.

Беременность

Если вы беременны, вам нельзя принимать Кериетте Дьярио. Если беременность наступила во время приёма Кериетте Дьярио, вы должны немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Грудное вскармливание

Как правило, применение Кериетте Дьярио не рекомендуется в период грудного вскармливания. Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите принимать таблетки во время грудного вскармливания.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Отсутствует информация, указывающая на то, что приём Кериетте Дьярио влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Кериетте Дьярио содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Кериетте Дьярио

Если до начала приёма Кериетте Дьярио вы принимали другое противозачаточное средство, вы уже знаете, что большинство таких препаратов содержат 21 таблетку. При использовании этих препаратов вы принимаете по одной таблетке в течение 21 дня, а затем наступает неделя, в которую таблетки не принимаются (период без приёма препарата).

Схема приёма Кериетте Дьярио отличается. После приёма 21 цветной таблетки вы должны продолжить и принять 7 таблеток-плацебо, то есть период без приёма препарата отсутствует, но есть неделя «плацебо» (неделя, в которую вы принимаете белые таблетки из четвёртого ряда). Поскольку вы должны принимать по одной таблетке каждый день, а между упаковками нет перерыва без приёма препарата, приём таблеток становится рутинным, и, соответственно, снижается риск пропуска приёма.

Два разных типа цветных таблеток Кериетте Дьярио расположены в определённом порядке. Одна упаковка содержит 28 таблеток.

Принимайте по одной таблетке Кериетте Дьярио каждый день, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки: в первые 21 день принимайте по одной розовой таблетке в день, а затем в течение последних 7 дней — по одной белой таблетке. После этого начните новую упаковку (21 розовая таблетка и 7 белых). Таким образом, между упаковками отсутствует перерыв без приёма препарата.

Блистер содержит 28 таблеток. Ежедневный приём в течение 28 дней подряд важен для поддержания контрацептивного эффекта.

К блистерам прилагаются наклейки с днями недели. Выберите наклейку с днём, когда вы начинаете приём таблеток. Наклейте её на блистер на место, где указано «Наклейте сюда наклейку с днём». Каждый день наклейка будет совпадать с рядом таблеток. Важно принимать таблетку каждый день. Принимайте первую таблетку из первого ряда, где указано слово «НАЧАЛО».

Следуйте направлению стрелки, указанной на блистере: сначала принимайте розовые таблетки в течение 21 дня, затем белые таблетки в течение 7 дней, пока не примете все 28 таблеток. После этого начните следующий блистер. Это означает, что между упаковками нет перерыва без приёма препарата.

В течение 7 дней приёма белых таблеток у вас должен начаться кровянистый выделения (обычно на 2-й или 3-й день). Это так называемая менструация отмены, которая может продолжаться и при начале следующего блистера.

Вы должны начинать следующий блистер в тот же день недели, и менструация отмены должна появляться в одни и те же дни каждый месяц.

Когда можно начать приём первой упаковки

• Если вы не использовали гормональные контрацептивы в предыдущем месяце.

Начните приём Кериетте Дьярио в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструации). Если вы начнёте приём Кериетте Дьярио в первый день менструации, вы будете защищены от беременности немедленно. Вы также можете начать приём со 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае вы должны использовать дополнительные меры защиты (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива, вагинального кольца или комбинированного контрацептивного пластыря

Вы можете начать приём Кериетте Дьярио на следующий день после окончания периода без таблеток у только что законченного препарата (или после последней неактивной таблетки предыдущего препарата).

При переходе с вагинального кольца или комбинированного контрацептивного пластыря следуйте рекомендациям вашего врача.

• Переход с метода, содержащего только прогестаген (таблетки или инъекции прогестагена, имплантат или ВМС, выделяющие прогестаген)

Вы можете перейти в любой день с таблеток, содержащих только прогестаген (если вы использовали имплантат или ВМС — в день их удаления, а если вы получали прогестаген в виде инъекций — в день, когда должна была быть следующая инъекция), но во всех случаях вы должны использовать дополнительные меры защиты (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма новых таблеток.

• После аборта или выкидыша

Следуйте указаниям вашего врача.

• После родов

После родов вы можете начать приём Кериетте Дьярио через 21–28 дней. Если вы начнёте приём позже 28-го дня, вы должны использовать барьерный метод (например, презерватив) в течение первых семи дней приёма Кериетте Дьярио.

Если после родов у вас были половые контакты до начала приёма Кериетте Дьярио (снова), сначала необходимо убедиться, что вы не беременны, или подождать до следующей менструации.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, когда начинать приём.

• Если вы кормите грудью и хотите начать (снова) приём Кериетте Дьярио после родов

Ознакомьтесь с разделом «Лактация».

Если вы приняли больше Кериетте Дьярио, чем положено

Не имеется сообщений о вредных последствиях передозировки таблеток Кериетте Дьярио. Если вы приняли несколько таблеток одновременно, у вас могут появиться симптомы тошноты и рвоты. У маленьких девочек может возникнуть вагинальное кровотечение.

Если вы приняли слишком много таблеток Кериетте Дьярио или обнаружили, что ваш ребёнок принял некоторые из них, обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кериетте Дьярио

Таблетки четвёртого ряда упаковки — это таблетки-плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не повлияет на действие Кериетте Дьярио. Вы должны выбросить забытую таблетку-плацебо, чтобы не продлевать неделю плацебо, что может негативно сказаться на эффективности Кериетте Дьярио.

Если вы забыли принять таблетку из рядов 1, 2 или 3, следуйте следующим инструкциям:

• Если с момента пропуска прошло менее 12 часов, защита от беременности не нарушается. Вы можете принять забытую таблетку сразу, как только вспомните, и продолжить приём таблеток в обычное время.

• Если с момента пропуска прошло более 12 часов, защита от беременности может снизиться. Чем больше таблеток вы пропустите, тем выше риск снижения защиты от беременности.

Риск недостаточной защиты от беременности выше, если вы пропустили таблетку в начале блистера (1-й ряд) или в конце 3-й недели (3-й ряд блистера).

Поэтому соблюдайте следующие правила (см. также схему ниже):

• Пропущено более одной таблетки из блистера

Проконсультируйтесь с врачом.

• Одна таблетка пропущена в 1-ю неделю

Примите забытую таблетку сразу, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Затем продолжайте приём таблеток в обычное время и используйте дополнительные меры защиты в течение следующих 7 дней, например, презерватив. Если у вас были половые контакты в течение недели до пропуска или если вы забыли начать новую упаковку после периода без таблеток, имейте в виду, что существует риск беременности. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

• Одна таблетка пропущена во 2-ю неделю

Примите забытую таблетку сразу, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте приём таблеток в обычное время. Защита от беременности не снижается, и дополнительные меры защиты не требуются.

• Одна таблетка пропущена в 3-ю неделю

Вы можете выбрать один из двух вариантов:

1. Примите забытую таблетку сразу, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно.

Вместо приёма 7 белых таблеток-плацебо сразу переходите к следующему блистеру.

Вероятнее всего, у вас будет менструация (менструация отмены) по окончании второго блистера, но также возможны мажущие выделения или промежуточные кровотечения во время приёма второго блистера.

1. Вы также можете прекратить приём активных розовых таблеток и сразу начать приём 7 белых таблеток-плацебо (запишите день, когда вы забыли принять таблетку). Затем продолжите с следующего блистера. Если вы хотите начать новую упаковку в определённый день, принимайте таблетки-плацебо менее 7 дней.

Если вы следуете одному из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищены от беременности.

• Если вы пропустили одну или несколько таблеток из блистера и у вас не началась менструация в неделю плацебо, это может означать, что вы беременны. Проконсультируйтесь с врачом до начала следующего блистера.

Что делать при рвоте или сильной диарее

Если вы рвете в течение 3–4 часов после приёма активной розовой таблетки или у вас сильная диарея, существует риск того, что действующие вещества таблетки не полностью всосутся в организм. Ситуация аналогична пропуску приёма таблетки. После рвоты или диареи вы должны как можно скорее принять другую таблетку из запасного блистера. По возможности примите её в течение 12 часов после обычного времени приёма. Если это невозможно или если прошло уже более 12 часов, следуйте рекомендациям, указанным в разделе «Если вы забыли принять Кериетте Дьярио».

Задержка менструации: что нужно знать

Хотя это не рекомендуется, возможно отсрочить менструацию (менструацию отмены) до конца новой упаковки, если вы не будете принимать белые таблетки-плацебо и начнёте сразу вторую упаковку Кериетте Дьярио. Во время приёма следующего блистера у вас могут быть мажущие выделения (капли или пятна крови) или промежуточные кровотечения. После 7 дней приёма белых таблеток-плацебо продолжайте с следующего блистера.

Перед решением отсрочить менструальный цикл, возможно, вам потребуется проконсультироваться с врачом.

Изменение первого дня менструации: что нужно знать

Если вы принимаете таблетки по инструкции, ваша менструация или кровотечение отмены начнётся в неделю приёма таблеток-плацебо. Если вы хотите изменить этот день, сократите период плацебо, то есть сократите приём белых таблеток-плацебо (но никогда не удлиняйте его). Например, если ваш период плацебо начинается в пятницу, а вы хотите перенести его на вторник (на 3 дня раньше), начните новую упаковку на 3 дня раньше обычного. Если вы сильно сократите период плацебо (например, до 3 дней или менее), возможно, у вас не будет менструации в этот период. Затем могут появиться мажущие выделения или промежуточные кровотечения.

Если вы не уверены, что делать, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы хотите прекратить приём Кериетте Дьярио

Вы можете прекратить приём Кериетте Дьярио в любой момент. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других надёжных методах контрацепции.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Всегда сообщайте своему врачу, если у вас появляются побочные эффекты, особенно если они выражены сильно или сохраняются длительное время, либо если вы замечаете любые изменения в своём состоянии здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с приёмом таблеток.

Несколько побочных эффектов, связанных с приёмом препарата, описаны в разделах «Keriette Diario и тромбоз» и «Keriette Diario и рак». Ознакомьтесь с этими разделами для получения дополнительной информации и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если это необходимо.

• Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 женщин): головная боль, изменения настроения (включая депрессию), тошнота, боль в животе, болезненность молочных желез, повышенная чувствительность молочных желез, увеличение массы тела, кожная сыпь.

• Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 женщин): рвота, диарея, задержка жидкости или отёки, мигрень, снижение полового влечения, увеличение размера молочных желез, крапивница.

• Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 женщин): раздражение глаз при использовании контактных линз, повышенная чувствительность, снижение массы тела, выделения из молочных желез, вагинальные выделения, повышение либидо, узловатая эритема (узелки на ногах), многоформная эритема (поражения кожи).

Тяжёлые побочные эффекты

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов ангионевротического отёка: отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, а также крапивница, сопровождающаяся возможными затруднениями дыхания (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, используемыми у человека, на вебсайте: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Кериетте Дьярио

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °С.

Не применять Кериетте Дьярио после даты, указанной на внешней упаковке и блистере после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ вашей аптеки. Уточните у фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Кериетте Дьярио

Действующие вещества — левоноргестрел и этинилэстрадиол.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Кериетте Дьярио содержат таблетки двух цветов:

• Каждая розовая таблетка содержит 0,1 мг левоноргестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола.
  Остальные компоненты (вспомогательные вещества): лактоза безводная, повидон К-30 (Е1201), стеарат магния (Е572) и Опадрай II розовый [поливиниловый спирт, тальк (Е553b), диоксид титана (Е171), полиэтиленгликоль 3350, алюминиевый лак красный (Е129), лецитин (Е322), оксид железа красный (Е172) и алюминиевый лак синий (Е1329)].

• Каждая белая таблетка (неактивные таблетки или таблетки-плацебо) содержит только вспомогательные вещества (без действующих веществ): лактоза безводная, повидон К-30 (Е1201), стеарат магния (Е572) и Опадрай II белый [поливиниловый спирт, тальк (Е553b), диоксид титана (Е171), полиэтиленгликоль 3350].

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

• Каждая активная таблетка, покрытая плёночной оболочкой, представляет собой круглую таблетку розового цвета.
• Каждая таблетка-плацебо, покрытая плёночной оболочкой, представляет собой круглую таблетку белого цвета.
• Препарат Кериетте Дьярио выпускается в блистерах по 28 таблеток: 21 активная розовая таблетка и 7 таблеток-плацебо белого цвета.
• Упаковки содержат 1, 3 или 6 блистеров, при этом каждый блистер содержит 28 таблеток. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.
Улица Венус, 72, промышленная зона Колон II
08228 Терраса (Барселона)
Испания

Производитель

Laboratorios León Farma, S.A.
Промышленная зона Наватехера;
улица Ла Вальина, без номера;
24193 — Вильякильямбре, Леон
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/