Keriette Diario 0.1 mg/0.02 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Keriette Diario 0,1 mg/0,02 mg compresse rivestite con film EFG

Levonorgestrel / Etinilestradiolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Keriette Diario e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Keriette Diario

• Non usi Keriette Diario
• Precauzioni particolari con Keriette Diario
• Keriette Diario e trombosi
• Keriette Diario e cancro
• Sanguinamento tra un periodo e l'altro
• Cosa fare se non compare il sanguinamento durante la settimana con compresse placebo
• Uso di altri medicinali
• Esami di laboratorio
• Gravidanza
• Allattamento
• Guida di veicoli e uso di macchinari
• Informazioni importanti su alcuni componenti di Keriette Diario

1. Come prendere Keriette Diario

• Quando può iniziare con la prima striscia
• Se assume più Keriette Diario di quanto deve
• Se dimentica di prendere Keriette Diario
• Cosa fare in caso di vomito o diarrea grave
• Ritardo del flusso mestruale: cosa deve sapere
• Cambiamento del primo giorno del flusso mestruale: cosa deve sapere
• Se desidera smettere di prendere Keriette Diario

1. Possibili effetti indesiderati

2. Conservazione di Keriette Diario

3. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Keriette Diario e a cosa serve

• Keriette Diario è una pillola anticoncezionale utilizzata per prevenire la gravidanza.

• Ogni compressa di colore rosa contiene una piccola quantità di due diversi ormoni femminili, chiamati levonorgestrel ed etinilestradiolo.

• Le compresse di colore bianco non contengono principi attivi e sono anche note come compresse placebo.

Le pillole anticoncezionali che contengono due ormoni sono note come "pillole combinate".

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Keriette Diario

Considerazioni generali

Prima di iniziare a prendere Keriette Diario, il medico le porrà alcune domande riguardo alla sua storia medica e a quella dei suoi familiari stretti. Il medico le misurerà anche la pressione arteriosa e, a seconda della sua situazione personale, potrà effettuare ulteriori esami.

In questo foglio illustrativo vengono descritte diverse situazioni in cui dovrà interrompere l’uso di Keriette Diario o in cui l’efficacia di Keriette Diario potrebbe risultare ridotta. In tali situazioni, non dovrà avere rapporti sessuali oppure dovrà adottare altre misure contraccettive non ormonali, ad esempio utilizzare un preservativo o un altro metodo a barriera. Non utilizzi i metodi del ritmo o della temperatura. Tali metodi non sono affidabili, poiché Keriette Diario altera i cambiamenti mensili della temperatura corporea e del muco cervicale.

Come tutti gli altri contraccettivi ormonali, Keriette Diario non protegge dall’infezione da HIV (AIDS) né da altre malattie sessualmente trasmissibili.

Non usiKeriette Diario

• Se ha (o ha avuto in passato) un coagulo di sangue (trombosi) in un vaso sanguigno della gamba, dei polmoni (embolia) o di altri organi
• Se ha (o ha avuto in passato) un infarto cardiaco o un ictus
• Se ha (o ha avuto in passato) una malattia che potrebbe prevedere un infarto cardiaco (ad es., angina pectoris, che provoca un dolore intenso al petto) o un ictus (ad es., un ictus transitorio minore senza effetti residui)
• Se ha una malattia che potrebbe aumentare il rischio di trombosi arteriosa. Queste avvertenze si applicano alle seguenti situazioni:
  • diabete con danni ai vasi sanguigni
  • pressione arteriosa molto elevata
  • concentrazioni molto elevate di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi)
• Se ha un disturbo della coagulazione del sangue (ad es., carenza di proteina C)
• Se ha (o ha avuto) una particolare forma di emicrania (con i cosiddetti sintomi neurologici focali)
• Se ha (o ha avuto) infiammazione del pancreas (pancreatite)
• Se ha o ha avuto in passato una malattia epatica e se la sua funzionalità epatica non è ancora normale
• Se soffre o ha sofferto di un tumore al fegato
• Se ha (o ha avuto) o se si sospetta un cancro al seno o un cancro agli organi genitali
• Se ha un sanguinamento vaginale di causa sconosciuta
• Se non ha il ciclo mestruale da diversi mesi senza una causa nota
• Se è allergica a levonorgestrel o etinilestradiolo, o a uno qualsiasi degli altri componenti di Keriette Diario. Questa allergia può manifestarsi con prurito, eruzione cutanea o gonfiore.
• Se ha epatite C e sta assumendo medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (vedere anche la sezione Uso di Keriette Diario con altri medicinali).

Avvertenze e precauzioni

In alcune situazioni, dovrà adottare particolari precauzioni quando utilizza Keriette Diario o qualsiasi altro contraccettivo ormonale combinato, e talvolta dovrà effettuare controlli medici periodici. Se si trova in una delle seguenti condizioni, deve informare il medico prima di iniziare a usare Keriette Diario. Inoltre, dovrà consultare il medico se una delle seguenti condizioni dovesse manifestarsi o peggiorare durante l’uso di Keriette Diario:

• Se un familiare stretto ha o ha avuto un cancro al seno
• Se ha una malattia del fegato o della colecisti
• Se soffre di diabete
• Se ha una depressione
• Se ha morbo di Crohn o colite ulcerosa (malattia infiammatoria intestinale)
• Se ha SHU (sindrome uremica emolitica), un disturbo del sangue che provoca danni renali
• Se ha anemia falciforme (una malattia ereditaria dei globuli rossi del sangue)
• Se ha epilessia
• Se ha LES (lupus eritematoso sistemico, un disturbo del sistema immunitario)
• Se ha una malattia che si è manifestata per la prima volta durante la gravidanza o durante un precedente uso di ormoni sessuali (ad es., perdita dell’udito, porfiria [una malattia del sangue], herpes gestazionale [un’eruzione cutanea con vescicole che compare durante la gravidanza], corea di Sydenham [una malattia neurologica caratterizzata da movimenti improvvisi del corpo])
• Se ha o ha avuto in passato cloasma (macchie pigmentate marrone-dorate note come “maschera della gravidanza”, specialmente sul viso). In tal caso, eviti l’esposizione diretta alla luce solare o alla luce ultravioletta
• Se manifesta sintomi di angioedema come gonfiore del viso, della lingua e/o della gola e/o difficoltà a deglutire o orticaria con possibile difficoltà respiratorie, contatti immediatamente un medico. I prodotti contenenti estrogeni possono causare o aggravare i sintomi dell’angioedema ereditario o acquisito.

Keriette Diario etrombosi

Trombosi venosa

L’uso di qualsiasi pillola combinata, incluso Keriette Diario, aumenta il rischio, per la donna, di sviluppare una trombosi venosa (formazione di un coagulo di sangue in un vaso) rispetto a una donna che non assume alcuna pillola contraccettiva.

Il rischio di trombosi venosa aumenta nelle donne che assumono pillole combinate:

• Con l’aumentare dell’età,
• Se in sovrappeso,
• Se un familiare stretto ha avuto un coagulo di sangue (trombosi) alla gamba, al polmone o ad altro organo in giovane età,
• Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, a un periodo di immobilizzazione prolungato o se ha subito un grave incidente. È importante che informi il medico che sta assumendo Keriette Diario, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento. Il medico le indicherà quando potrà riprendere Keriette Diario. Di norma, ciò avverrà entro due settimane dal recupero.

Trombosi arteriosa

L’uso di pillole combinate è stato associato a un aumento del rischio di trombosi arteriosa (ostruzione di un’arteria), ad esempio nei vasi sanguigni del cuore (infarto cardiaco) o del cervello (ictus).

Il rischio di trombosi arteriosa aumenta nelle donne che assumono pillole combinate:

• Se fuma. Le viene fortemente raccomandato di smettere di fumare quando assumeKeriette Diario especialmente se ha più di 35 anni
• Se ha concentrazioni elevate di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi)
• Se è in sovrappeso
• Se un familiare stretto ha avuto un infarto cardiaco o un ictus in giovane età
• Se ha la pressione arteriosa alta
• Se ha emicrania
• Se ha problemi cardiaci (un disturbo valvolare o un’alterazione del ritmo cardiaco)

Interrompa immediatamente l’assunzione di Keriette Diario e contatti subito il medico se nota segni possibili di trombosi, come:

• Dolore intenso o gonfiore in una delle gambe
• Dolore improvviso e intenso al petto, che può irradiarsi al braccio sinistro
• Insorgenza improvvisa di mancanza di respiro
• Tosse improvvisa senza causa evidente
• Cefalea insolita, intensa o prolungata, o peggioramento di un’emicrania
• Cecità parziale o totale, o visione doppia
• Difficoltà o impossibilità a parlare
• Vertigini o svenimenti
• Debolezza, sensazione strana o intorpidimento in qualsiasi parte del corpo

Keriette Diario ecancro

È stato osservato un leggero aumento di casi di cancro al seno nelle donne che assumono pillole contraccettive, ma non si sa se ciò sia dovuto al trattamento. Ad esempio, potrebbe essere che nei tumori al seno vengano diagnosticati più frequentemente nelle donne che assumono pillole combinate perché vengono visitate più spesso dal medico. L’insorgenza di tumori al seno è gradualmente diminuita dopo l’interruzione dell’uso di contraccettivi ormonali combinati. È importante esaminare periodicamente i seni e contattare il medico se dovesse notare una massa.

Il cancro all’ovaio si verifica meno frequentemente rispetto al cancro al seno. L’uso di terapia ormonale sostitutiva (THS) con soli estrogeni o con una combinazione di estrogeni e progestinici è stato associato a un leggero aumento del rischio di cancro all’ovaio.

Il rischio di cancro all’ovaio varia con l’età. Ad esempio, nelle donne di età compresa tra i 50 e i 54 anni che non seguono THS, si osservano circa 2 casi di cancro all’ovaio ogni 2.000 donne in un periodo di 5 anni. Nelle donne in trattamento con THS per 5 anni, si osservano circa 3 casi ogni 2.000 donne (ossia circa 1 caso in più).

In rari casi, sono stati descritti tumori benigni del fegato e, ancor più raramente, tumori maligni del fegato in donne che assumono pillole contraccettive. Contatti il medico se avverte un dolore addominale intenso e insolito.

Sanguinamento tra i cicli

Nei primi mesi di trattamento con Keriette Diario può verificarsi un sanguinamento imprevisto (sanguinamento al di fuori della settimana di placebo). Se questo sanguinamento dura per più di alcuni mesi, o se inizia dopo alcuni mesi, il medico dovrà indagare la causa.

Cosa deve fare se non si verifica il sanguinamento durante la settimana di placebo

Se ha assunto correttamente tutte le compresse attive di colore rosa, non ha avuto vomito né diarrea grave e non ha assunto altri farmaci, è molto improbabile che sia incinta.

Se il sanguinamento previsto non si verifica per due volte consecutive, potrebbe essere incinta. Contatti immediatamente il medico. Non inizi a prendere il blister successivo finché non avrà accertato di non essere incinta.

Keriette Diario e disturbi psichiatrici

Alcune donne che utilizzano contraccettivi ormonali come Keriette Diario hanno riportato depressione o stato d'animo depressivo. La depressione può essere grave e talvolta può indurre a pensieri suicidi. Se dovesse manifestare alterazioni dell'umore o sintomi depressivi, contatti il medico il prima possibile per ricevere ulteriore consulenza medica.

Uso diKeriette Diario conaltri farmaci

Consulti sempre il medico che le ha prescritto Keriette Diario riguardo ad altri farmaci o erbe medicinali che sta già utilizzando. Inoltre, informi qualsiasi altro medico o dentista che le prescriva farmaci (o il farmacista che glieli dispensa) che sta assumendo Keriette Diario. Potranno indicarle se è necessario adottare ulteriori misure contraccettive (ad es., preservativi) e, in tal caso, per quanto tempo.

Alcuni farmaci riducono l'efficacia di Keriette Diario nella prevenzione della gravidanza o possono causare sanguinamenti imprevisti.

Tra questi, si possono citare i farmaci utilizzati per il trattamento dell'epilessia (ad es., primidona, fenitoina, barbiturici, carbamazepina o oxcarbazepina), della tubercolosi (ad es., rifampicina) o delle infezioni da HIV (ritonavir), nonché altre malattie infettive (come griseofulvina, ampicillina o tetraciclina), quelli che aumentano la motilità intestinale (come la metoclopramide) e la pianta medicinale notevole come l'estratto di erba di San Giovanni (iperico).

Se desidera assumere erbe medicinali contenenti iperico mentre sta prendendo Keriette Diario, deve prima consultare il medico.

Keriette Diario riduce l'efficacia di altri farmaci, come quelli contenenti ciclosporina o l'antiepilettico lamotrigina (il che potrebbe aumentare la frequenza delle crisi convulsive).

Non prenda Keriette Diario se ha epatite C e sta assumendo farmaci contenenti ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, poiché questi farmaci possono causare aumenti nei valori degli esami epatici (aumento dell'enzima epatico ALT).

Il medico le prescriverà un altro tipo di contraccettivo prima di iniziare il trattamento con questi farmaci.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi farmaco.

Analisi di laboratorio

Se necessita un'analisi del sangue, informi il medico o il personale del laboratorio che sta assumendo la pillola, poiché i contraccettivi orali possono influire sui risultati di alcuni esami.

Gravidanza

Se è in stato di gravidanza, non deve assumere Keriette Diario. Se dovesse rimanere incinta mentre sta assumendo Keriette Diario, deve interrompere immediatamente l'assunzione del medicamento e contattare il medico.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicamento.

Allattamento

In generale, non è raccomandato l'uso di Keriette Diario durante l'allattamento al seno. Dovrà consultare il medico qualora volesse assumere la pillola durante l'allattamento.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non esiste alcuna informazione che indichi che l'uso di Keriette Diario possa influire sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

Keriette Diario contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicamento.

3. Come assumere Keriette Diario

Se stava assumendo un altro contraccettivo prima di iniziare a prendere Keriette Diario, saprà già che la maggior parte dei contraccettivi contiene 21 compresse. Con questi contraccettivi, si assume una pillola per 21 giorni e poi si osserva una settimana senza assumere compresse (intervallo senza farmaco).

Il regime da seguire con Keriette Diario è diverso. Dopo aver assunto le 21 compresse colorate, deve continuare assumendo le 7 compresse placebo, cioè non c’è un intervallo senza farmaco, ma una settimana di "placebo" (la settimana in cui assume le compresse placebo della riga 4). Poiché deve assumere una compressa ogni giorno e non c’è un intervallo senza farmaco tra due confezioni, l’assunzione delle compresse diventa un’abitudine quotidiana e quindi il rischio di dimenticarne una è minore.

Le due diverse tipologie di compresse colorate di Keriette Diario sono disposte in ordine. Una confezione contiene 28 compresse.

Assuma una compressa di Keriette Diario ogni giorno, se necessario con un po’ d’acqua. Deve assumere le compresse ogni giorno, più o meno alla stessa ora.

Non confonda le compresse: assuma una compressa rosa una volta al giorno per i primi 21 giorni, e poi una compressa bianca ogni giorno per gli ultimi 7 giorni. Successivamente, dovrà iniziare una nuova confezione (21 compresse rosa e 7 compresse bianche). Di conseguenza, non c’è un intervallo senza assunzione di farmaco tra le confezioni.

La striscia contiene 28 compresse. L’assunzione giornaliera per 28 giorni consecutivi è importante per mantenere l’effetto contraccettivo.

Accanto alle strisce sono allegate delle etichette adesive con i giorni della settimana. Prenda l’etichetta del giorno in cui inizia ad assumere la pillola. Applichi l’etichetta sulla striscia, sopra la scritta “Pegare qui l’etichetta con il giorno”. Ogni giorno corrisponderà a una fila di compresse. È importante che assuma la sua pillola ogni giorno. Assuma la prima compressa della prima fila indicata dalla parola “INIZIO”.

Segua la direzione della freccia indicata sulla striscia: assuma prima le compresse rosa per 21 giorni e poi le compresse bianche per 7 giorni, fino a esaurimento delle 28 compresse. Successivamente, dovrà iniziare una nuova striscia. Ciò significa che non c’è un intervallo senza farmaco tra le confezioni.

Durante i 7 giorni delle compresse bianche dovrebbe iniziare il sanguinamento (normalmente al 2° o 3° giorno). Questo è noto come emorragia da sospensione e potrebbe continuare quando inizia la nuova striscia.

Deve iniziare la nuova confezione nello stesso giorno della settimana, e l’emorragia da sospensione dovrebbe verificarsi negli stessi giorni ogni mese.

Quando può iniziare con la prima striscia

• Se non ha usato un contraccettivo ormonale nel mese precedente.

Inizi a prendere Keriette Diario il primo giorno del ciclo (cioè il primo giorno delle mestruazioni). Se inizia a prendere Keriette Diario il primo giorno delle mestruazioni, è immediatamente protetta contro la gravidanza. Può anche iniziare nei giorni 2-5 del ciclo, ma in questo caso deve usare metodi aggiuntivi di protezione (es. preservativo) durante i primi 7 giorni.

• Passaggio da un altro contraccettivo ormonale combinato o da un anello vaginale o da un cerotto contraccettivo combinato

Può iniziare a prendere Keriette Diario il giorno successivo al periodo senza compresse del contraccettivo appena terminato (oppure dopo l’ultima compressa inattiva del suo contraccettivo precedente).

Quando passa da un anello vaginale o da un cerotto contraccettivo combinato, segua i consigli del suo medico.

• Passaggio da un metodo che contiene solo progestinici (pillola o iniezione di progestinici, impianto o DIU che rilasciano progestinici)

Può passare in qualsiasi giorno dalla pillola che contiene solo progestinici (se usava un impianto o un DIU, nel giorno della rimozione, e se riceveva il progestinico per via iniettiva, alla data prevista per la successiva iniezione), ma in tutti i casi deve usare metodi aggiuntivi di protezione (es. preservativo) durante i primi 7 giorni di assunzione delle nuove compresse.

• Dopo un aborto o una perdita fetale

Segua le indicazioni del suo medico.

• Dopo aver avuto un figlio

Dopo aver avuto un figlio, può iniziare a prendere Keriette Diario tra 21 e 28 giorni dopo. Se inizia dopo il giorno 28, deve usare un metodo di barriera (es. preservativo) durante i primi sette giorni di assunzione di Keriette Diario.

Se dopo aver avuto un figlio ha avuto rapporti prima di iniziare a prendere Keriette Diario (nuovamente), deve prima verificare di non essere incinta o deve aspettare fino alla successiva mestruazione.

Chieda consiglio al suo medico se ha dubbi su quando iniziare.

• Se sta allattando e desidera iniziare (nuovamente) a prendere Keriette Diario dopo aver avuto un figlio

Legga la sezione “Allattamento”.

Se assume più Keriette Diario del dovuto

Non ci sono pubblicazioni sugli effetti nocivi dell’assunzione di troppe compresse di Keriette Diario. Se assume più compresse contemporaneamente, potrebbe manifestare sintomi di nausea e vomito. Le bambine potrebbero avere emorragia vaginale.

Se ha assunto troppe compresse di Keriette Diario o se scopre che suo figlio ne ha assunte alcune, consulti il suo medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Keriette Diario

Le compresse della quarta riga della confezione sono compresse placebo. Se dimentica di assumere una di queste compresse, ciò non influirà sull’effetto di Keriette Diario. Dovrà scartare la compressa placebo dimenticata per non prolungare la settimana di placebo, il che potrebbe avere un effetto negativo sull’efficacia di Keriette Diario.

Se dimentica di assumere una compressa delle righe 1, 2 o 3, segua le seguenti istruzioni:

• Se sono passate meno di 12 ore dalla dimenticanza della compressa, la protezione contro la gravidanza non è compromessa. Può ancora assumere la compressa non appena se ne ricorda e poi continuare con l’assunzione delle compresse all’ora abituale.

• Se sono passate più di 12 ore dalla dimenticanza della compressa, la protezione contro la gravidanza potrebbe ridursi. Maggiore è il numero di compresse dimenticate, maggiore è il rischio di riduzione della protezione contro la gravidanza.

Il rischio di protezione incompleta contro la gravidanza è maggiore se dimentica di assumere una compressa all’inizio della striscia (1ª riga) o alla fine della settimana 3 (3ª riga della striscia).

Pertanto, deve seguire le seguenti regole (vedere anche il diagramma più avanti):

• Più di 1 compressa dimenticata nella striscia

Consulti il suo medico.

• Una compressa dimenticata nella settimana 1

Assuma la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa assumere due compresse contemporaneamente. Continui poi a prendere le compresse all’ora abituale e usi precauzioni aggiuntive nei successivi 7 giorni, ad esempio un preservativo. Se ha avuto rapporti sessuali nella settimana precedente alla dimenticanza o se ha dimenticato di iniziare una nuova striscia dopo il periodo senza compresse, tenga presente che c’è un rischio di gravidanza. In tal caso, consulti il suo medico.

• Una compressa dimenticata nella settimana 2

Assuma la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa assumere due compresse contemporaneamente. Continui poi a prendere le compresse all’ora abituale. La protezione contro la gravidanza non si riduce e non deve prendere precauzioni aggiuntive.

• Una compressa dimenticata nella settimana 3

Può scegliere tra due opzioni:

1. Assuma la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa assumere due compresse contemporaneamente.

Invece di assumere le 7 compresse placebo bianche, passi direttamente alla striscia successiva.

Probabilmente avrà le mestruazioni (emorragia da sospensione) al termine della seconda striscia, ma potrebbe anche avere spotting o emorragia intercorrente durante l’assunzione della seconda striscia.

1. Può anche smettere di assumere le compresse attive, quelle rosa, e passare direttamente alle 7 compresse placebo bianche (annoti il giorno in cui ha dimenticato la compressa). Successivamente, continui con la striscia successiva. Se desidera iniziare una nuova striscia in un giorno specifico, assuma le compresse placebo per meno di 7 giorni.

Se segue una di queste due raccomandazioni, resterà protetta contro la gravidanza.

• Se ha dimenticato di assumere una o più compresse di una striscia e non ha emorragia durante la settimana del placebo, potrebbe essere incinta. Deve contattare il suo medico prima di iniziare la striscia successiva.

Cosa fare in caso di vomito o diarrea intensa

Se vomita entro 3-4 ore dall’assunzione della compressa attiva rosa o se ha una diarrea grave, c’è il rischio che i principi attivi della compressa non vengano completamente assorbiti dal suo organismo. La situazione è simile a quella in cui si dimentica di assumere una compressa. Dopo il vomito o la diarrea, deve assumere un’altra compressa dalla striscia di riserva appena possibile. Se possibile, assuma la compressa entro 12 ore rispetto all’orario in cui normalmente assume la sua pillola. Se ciò non è possibile o se sono già trascorse 12 ore, segua le indicazioni riportate in “Se dimentica di assumere Keriette Diario”.

Ritardo del ciclo mestruale: cosa deve sapere

Anche se non è raccomandato, è possibile ritardare il ciclo mestruale (emorragia da sospensione) fino al termine di una nuova confezione, se non assume le compresse placebo bianche e inizia direttamente una seconda confezione di Keriette Diario. Potrebbe avere spotting (gocce o macchie di sangue) o emorragia intercorrente durante l’assunzione della striscia successiva. Dopo i 7 giorni di assunzione delle compresse placebo della seconda striscia, continui con la striscia successiva.

Potrebbe essere necessario chiedere consiglio al medico prima di decidere di ritardare il ciclo mestruale.

Cambiamento del primo giorno del ciclo mestruale: cosa deve sapere

Se assume le compresse seguendo le istruzioni, il ciclo mestruale o l’emorragia da sospensione inizierà durante la settimana delle compresse placebo. Se desidera cambiare questo giorno, accorci il periodo di placebo, cioè quando assume le compresse placebo bianche (ma mai allungandolo). Ad esempio, se il suo periodo di placebo inizia di venerdì e desidera anticiparlo a martedì (3 giorni prima), deve iniziare la nuova confezione 3 giorni prima del solito. Se accorcia molto il periodo di placebo (es. 3 giorni o meno), potrebbe non avere emorragia durante questo periodo. Successivamente, potrebbe avere spotting (gocce o macchie di sangue) o emorragia intercorrente.

Se ha dubbi su cosa fare, chieda consiglio al suo medico.

Se desidera smettere di assumere Keriette Diario

Può smettere di assumere Keriette Diario in qualsiasi momento. Se non desidera rimanere incinta, chieda consiglio al suo medico su altri metodi contraccettivi affidabili.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo prodotto, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Informi sempre il medico se dovesse manifestare un qualsiasi effetto indesiderato, in particolare se è intenso o persistente, o se nota un cambiamento nel proprio stato di salute che ritenga possa essere dovuto alla pillola.

Diversi effetti indesiderati legati all’uso della pillola sono descritti nelle sezioni "Keriette Diario e trombosi" e "Keriette Diario e cancro". Legga questi paragrafi per ulteriori informazioni e consulti immediatamente il medico, se necessario.

• Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 donna su 10): mal di testa, alterazioni dell’umore (inclusa depressione), nausea, dolore addominale, seni dolenti, sensibilità ai seni, aumento di peso, eruzione cutanea.

• Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 donna su 100): vomito, diarrea, ritenzione idrica o edema, emicrania, perdita del desiderio sessuale, aumento delle dimensioni dei seni, orticaria.

• Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 donna su 1.000): irritazione oculare con l’uso di lenti a contatto, ipersensibilità, perdita di peso, secrezione mammaria, perdite vaginali, aumento della libido, eritema nodoso (noduli alle gambe), eritema multiforme (lesioni cutanee).

Effetti indesiderati gravi

Contatti immediatamente un medico se dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi di angioedema: gonfiore del viso, della lingua e/o della gola e/o difficoltà a deglutire oppure orticaria con possibile difficoltà respiratoria (vedere anche la sezione "Avvertenze e precauzioni").

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano, sito web: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Keriette Diario

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

Non utilizzare Keriette Diario dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio esterno e sulla blister dopo CAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né gettati nella spazzatura. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della propria farmacia abituale. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Keriette Diario

I principi attivi sono levonorgestrel ed etinilestradiolo.

Keriette Diario compresse rivestite con film contiene compresse di 2 colori:

• Ogni compressa di colore rosa contiene 0,1 mg di levonorgestrel e 0,02 mg di etinilestradiolo. Gli altri componenti (eccipienti) sono lattosio anidro, povidone K-30 (E1201), stearato di magnesio (E572) e Opadry II rosa [alcol polivinilico, talco (E553b), biossido di titanio (E171), polietilenglicole 3350, lacca di alluminio rossa (E129), lecitina (E322), ossido di ferro rosso (E172) e lacca di alluminio blu (E132)].

• Ogni compressa di colore bianco (compresse inattive o compresse placebo) contiene soltanto eccipienti (senza principi attivi), ossia lattosio anidro, povidone K-30 (E1201), stearato di magnesio (E572) e Opadry II bianco [alcol polivinilico, talco (E553b), biossido di titanio (E171), polietilenglicole 3350].

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

• Ogni compressa attiva rivestita con film è rotonda e di colore rosa.
• Ogni compressa placebo rivestita con film è rotonda e di colore bianco.
• Keriette Diario è disponibile in blister da 28 compresse: 21 compresse attive di colore rosa e 7 compresse placebo di colore bianco.
• I formati della confezione sono da 1, 3 o 6 blister, ciascun blister contiene 28 compresse. Solo alcuni formati possono essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Kern Pharma, S.L.

C/Venus 72, Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera;

C/La Vallina s/n;

24193 - Villaquilambre, León

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2022

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/