Keriette Diario 0.1 mg/0.02 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Keriette Diario 0,1 mg/0,02 mg tabletki powlekane EFG

Levonorgestrel / Etyniloestradiol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W razie jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie – nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Keriette Diario i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Keriette Diario

• Nie stosować Keriette Diario
• Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Keriette Diario
• Keriette Diario i zakrzepica
• Keriette Diario i nowotwory
• Krwawienie między okresami
• Co należy zrobić, jeśli nie wystąpi krwawienie w tygodniu placebo
• Stosowanie innych leków
• Badania laboratoryjne
• Ciąża
• Karmienie piersią
• Jazda samochodem i obsługa maszyn
• Ważna informacja dotycząca niektórych składników Keriette Diario

1. Jak stosować Keriette Diario

• Kiedy można rozpocząć stosowanie pierwszego opakowania
• Co zrobić, jeśli wziąłeś/-aś zbyt wiele tabletek Keriette Diario
• Co zrobić, jeśli zapomnisz wziąć Keriette Diario
• Co należy zrobić w przypadku wymiotów lub silnego biegunka
• Opóźnienie miesiączki – co należy wiedzieć
• Zmiana dnia pierwszego dnia miesiączki – co należy wiedzieć
• Jeśli chcesz zaprzestać stosowania Keriette Diario

1. Możliwe działania niepożądane

2. Warunki przechowywania Keriette Diario

3. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Keriette Diario i do czego służy

• Keriette Diario to pigułka antykoncepcyjna stosowana w celu zapobiegania ciąży.

• Każdy różowy tabletki zawiera niewielką ilość dwóch różnych żeńskich hormonów, zwanych levonorgestrel i etinilestradiol.

• Białe tabletki nie zawierają substancji czynnych i są również znane jako tabletki placebo.

Pigułki antykoncepcyjne zawierające dwie hormony są znane jako „pigułki kombinowane”.

2. Co powinnaś wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Keriette Diario

Ogólne uwagi

Zanim zaczniesz stosować Keriette Diario, lekarz zada Ci kilka pytań dotyczących Twojej historii medycznej oraz historii chorób Twoich najbliższych krewnych. Lekarz zmierzy również Twoje ciśnienie krwi i, w zależności od Twojej sytuacji osobistej, może przeprowadzić dodatkowe badania.

W niniejszym ulotce opisano różne sytuacje, w których należy zaprzestać stosowania Keriette Diario lub w których może zmniejszyć się skuteczność działania tego leku. W takich przypadkach nie powinnaś mieć stosunków płciowych lub, w przeciwnym razie, należy stosować inne niehormonalne środki antykoncepcyjne, np. prezerwatywę lub inną metodę barierową. Nie należy stosować metody kalendarycznej lub metody temperatury. Te metody są mało skuteczne, ponieważ Keriette Diario wpływa na miesięczne zmiany temperatury ciała oraz śluzu szyjkowego.

Tak jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, Keriette Diario nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani przed żadną inną chorobą przenoszoną drogą płciową.

Nie stosujKeriette Diario

• Jeśli masz (lub miałaś w przeszłości) skrzeplinę krwi (trombозę) w naczyniu krwionym w nogach, płucach (zatorowość płucna) lub w innych narządach
• Jeśli masz (lub miałaś w przeszłości) zawał serca lub udar mózgu
• Jeśli masz (lub miałaś w przeszłości) chorobę, która może przewidywać zawał serca (np. dławicę piersiową, powodującą silny ból w klatce piersiowej) lub udar mózgu (np. przejściowy niedokrwisty atak mózgu bez trwałych skutków)
• Jeśli masz chorobę, która może zwiększać ryzyko trombозy tętniczej. Ostrzeżenia te dotyczą następujących sytuacji:
  • cukrzycy z uszkodzeniem naczyń krwionych
  • bardzo wysokiego ciśnienia krwi
  • bardzo wysokich stężeń tłuszczu we krwi (cholesterol lub trójglicerydy)
• Jeśli masz zaburzenie krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C)
• Jeśli masz (lub miałaś) pewien rodzaj migreny (z tzw. objawami neurologicznymi ogniskowymi)
• Jeśli masz (lub miałaś) zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• Jeśli masz lub miałaś chorobę wątroby i jeśli funkcja wątroby nadal nie jest prawidłowa
• Jeśli masz lub miałaś guza wątroby
• Jeśli masz (lub miałaś) lub podejrzewa się raka piersi lub raka narządów rozrodczych
• Jeśli masz krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie
• Jeśli nie masz menstruacji od kilku miesięcy bez znanej przyczyny
• Jeśli jesteś uczulona na lewonorgestrel lub etynilostradiol, albo na którykolwiek z pozostałych składników Keriette Diario. Alergia ta może objawiać się swędzeniem, wysypką lub obrzękiem.
• Jeśli masz zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i przyjmujesz leki zawierające ombitasvir / paritaprevir / ritonawir, dasabuwir, glecaprevir/pibrentasvir lub sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (zobacz również sekcję Stosowanie Keriette Diario z innymi lekami).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W niektórych sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Keriette Diario lub innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego kombinowanego, a czasem należy regularnie odwiedzać lekarza. Jeśli znajdziesz się w jednej z poniższych sytuacji, powinnaś poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania Keriette Diario. Ponadto, należy skonsultować się z lekarzem, jeśli któraś z poniższych sytuacji wystąpi lub pogorszy się podczas stosowania Keriette Diario:

• Jeśli jeden z Twoich najbliższych krewnych ma lub miał raka piersi
• Jeśli masz chorobę wątroby lub pęcherzyka żółciowego
• Jeśli cierpisz na cukrzycę
• Jeśli masz depresję
• Jeśli masz chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy (zapalne choroby jelit)
• Jeśli masz SUH (zespoł hemolityczno-mocznicowy), zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące uszkodzenie nerek
• Jeśli masz anemię sierpowatą (dziedziczną chorobę czerwonych krwinek)
• Jeśli masz epilepsję
• Jeśli masz LES (toczeń rumieniowaty układowy, chorobę autoimmunologiczną)
• Jeśli masz chorobę, która pojawiła się po raz pierwszy w czasie ciąży lub podczas wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (np. utratę słuchu, porfię [chorobę krwi], opryszczkę ciężarnych [wysypkę pęcherzykową pojawiającą się w czasie ciąży], choreę Sydenhama [chorobę nerwową powodującą nagłe ruchy ciała])
• Jeśli masz lub kiedykolwiek miałaś chloazmę (pigmentowe plamy brązowo-złote znane jako „plamy ciążowe”, szczególnie na twarzy). W takim przypadku należy unikać bezpośredniego działania światła słonecznego lub promieni ultrafioletowych
• Jeśli wystąpią u Ciebie objawy angioobrzęki, takie jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła oraz/lub trudności z połykaniem lub pokrzywka z możliwymi trudnościami w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Produkty zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy dziedzicznej lub nabytej angioobrzęki.

Keriette Diario itrombозa

Trombозa żylna

Stosowanie dowolnej tabletki kombinowanej, w tym Keriette Diario, zwiększa ryzyko u kobiet rozwinięcia się trombозy żylnej (powstawania skrzepliny krwi w naczyniu) w porównaniu z kobietą, która nie przyjmuje żadnej tabletki antykoncepcyjnej.

Ryzyko trombозy żylnej wzrasta u kobiet przyjmujących tabletki kombinowane:

• Z wiekiem,
• Przy nadwadze,
• Jeśli któryś z Twoich krewnych miał skrzeplinę krwi (trombозę) w nodze, płucach lub innym organie w młodym wieku,
• Jeśli musisz poddać się operacji (chirurgii), długotrwałemu okresowi unieruchomienia lub doznałaś poważnego wypadku. Ważne jest, abyś poinformowała lekarza, że stosujesz Keriette Diario, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia. Lekarz poinformuje Cię, kiedy ponownie rozpocząć przyjmowanie Keriette Diario. Zazwyczaj będzie to w ciągu dwóch tygodni po Twoim powrocie do zdrowia.

Trombозa tętnicza

Stosowanie tabletek kombinowanych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem trombозy tętniczej (zablokowania tętnicy), np. w naczyniach serca (zawał serca) lub mózgu (udar mózgu).

Ryzyko trombозy tętniczej wzrasta u kobiet przyjmujących tabletki kombinowane:

• Jeśli palisz. Zdecydowanie zaleca się zaprzestanie palenia podczas stosowania*Keriette Diario,*szczególnie jeśli masz więcej niż 35 lat
• Jeśli masz wysokie stężenie tłuszczu we krwi (cholesterol lub trójglicerydy)
• Jeśli masz nadwagę
• Jeśli któryś z Twoich najbliższych krewnych miał zawał serca lub udar mózgu w młodym wieku
• Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi
• Jeśli masz migrenę
• Jeśli masz chorobę serca (zaburzenie zastawek lub zaburzenie rytmu serca)

Zaprzestań stosowania Keriette Diario i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy wskazujące na trombозę, takie jak:

• Silny ból lub obrzęk w jednej z nóg
• Nagły silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia
• Nagłe duszności
• Nagły kaszel bez widocznej przyczyny
• Niezwykły, silny lub długotrwały ból głowy lub pogorszenie migreny
• Częściowa lub całkowita utrata wzroku lub podwójne widzenie
• Trudności z mówieniem lub niemożność mówienia
• Omdlenia lub zawroty głowy
• Osłabienie, dziwny uczucie lub drętwienie w dowolnej części ciała

Keriette Diario irak

Obserwowano nieco większą liczbę przypadków raka piersi u kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne, ale nie wiadomo, czy jest to spowodowane leczeniem. Na przykład, może się zdarzyć, że więcej guzów wykrywa się u kobiet przyjmujących tabletki kombinowane, ponieważ są one częściej badane przez lekarzy. Liczba przypadków nowotworów piersi stopniowo zmniejsza się po zaprzestaniu stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Ważne jest, abyś regularnie badała swoje piersi i skontaktowała się z lekarzem, jeśli zauważysz jakikolwiek guzek.

Rak jajników występuje rzadziej niż rak piersi. Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) z estrogenami samodzielnie lub w połączeniu z estrogenami i progestagenami wiąże się z nieco zwiększonym ryzykiem raka jajników.

Ryzyko raka jajnika zależy od wieku. Na przykład u kobiet w wieku od 50 do 54 lat, które nie stosują HTZ, występuje około 2 przypadki raka jajnika na 2000 kobiet w ciągu 5 lat. U kobiet leczonych HTZ przez 5 lat występuje około 3 przypadków na 2000 pacjentek (czyli około 1 dodatkowy przypadek).

W rzadkich przypadkach opisywano łagodne guzy wątroby i jeszcze rzadsze przypadki złośliwych guzów wątroby u kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz niezwykły silny ból brzucha.

Krwiawienie między okresami

W pierwszych miesiącach leczenia przy Keriette Diario może wystąpić nieoczekiwane krwawienie (krwawienie poza tydzień placebo). Jeśli to krwawienie trwa dłużej niż kilka miesięcy lub rozpoczyna się po kilku miesiącach, lekarz powinien zbadać przyczynę.

Co należy zrobić, jeśli nie ma krwawienia w tygodniu placebo

Jeśli poprawnie przyjmowała Pani wszystkie aktywne różowe tabletki, nie miała wymiotów ani ciężkiego biegunka i nie przyjmowała innych leków, prawdopodobieństwo zajścia w ciążę jest bardzo małe.

Jeśli oczekiwane krwawienie nie wystąpi dwukrotnie z rzędu, może Pani być w ciąży. Skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem. Nie rozpoczynaj przyjmowania kolejnego opakowania, zanim nie upewnisz się, że nie jesteś w ciąży.

Keriette Diario i zaburzenia psychiczne

Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak Keriette Diario, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli odczuwasz zaburzenia nastroju lub objawy depresji, skontaktuj się z lekarzem, aby jak najszybciej uzyskać dodatkową poradę medyczną.

StosowanieKeriette Diario razem zinnymi lekami*

Zawsze konsultuj się z lekarzem, który przepisał Ci Keriette Diario, w sprawie innych leków lub ziół leczniczych, których aktualnie używasz. Ponadto, poinformuj każdego innego lekarza lub dentystę przepisującego Ci leki (lub farmaceuty, który je wydaje), że stosujesz Keriette Diario. Powinni oni poinformować Cię, czy należy zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywy) i – jeśli tak – przez jaki czas.

Niektóre leki zmniejszają skuteczność Keriette Diario w zapobieganiu ciąży lub mogą powodować nieoczekiwane krwawienie.

Do takich leków należą m.in. leki stosowane w leczeniu epilepsji (np. primidyna, fenytoina, barbiturany, karbamazepina lub okskarbamazepina), gruźlicy (np. ryfampicyna) lub zakażenia HIV (rytonawir) oraz inne choroby zakaźne (np. griseofulwina, ampicylina lub tetracyklina), leki zwiększające perystaltykę jelit (np. metoklopramid) oraz zioło lecznicze – dziurawiec zwyczajny.

Jeśli chcesz stosować zioła lecznicze zawierające ekstrakt z dziurawca podczas przyjmowania Keriette Diario, musisz najpierw skonsultować się z lekarzem.

Keriette Diario może zmniejszać skuteczność innych leków, takich jak zawierające cyklosporynę lub przeciwpadaczkowy lamotrygryn (co może prowadzić do zwiększenia częstotliwości napadów padaczkowych).

Nie przyjmuj Keriette Diario, jeśli masz zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i przyjmujesz leki zawierające ombitaswir / paritaprewir / rytonawir, dasabuwirowir, glekaprewir/pibrentaswir lub sofosbuwir/ welpataswir/ woksilaprewir, ponieważ te leki mogą powodować podwyższenie wyników badań wątrobowych (zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego ALT).

Twój lekarz przepisze Ci inny rodzaj antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Badania analityczne

Jeśli potrzebuje Pani badania krwi, należy powiadomić lekarza lub personel laboratorium, że Pani przyjmuje tabletkę, ponieważ doustne środki antykoncepcyjne wpływają na wyniki niektórych badań.

Ciąża

Nie należy przyjmować Keriette Diario w czasie ciąży. Jeśli zajdzie Pani w ciążę podczas przyjmowania Keriette Diario, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Karmienie piersią

Ogólnie rzecz biorąc, nie zaleca się stosowania Keriette Diario podczas karmienia piersią. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli kobieta chce przyjmować tabletkę w czasie karmienia piersią.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma danych wskazujących, że stosowanie Keriette Diario wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

Keriette Diario zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Panią o nietolerancji niektórych cukrów, należy skonsultować się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować Keriette Diario

Jeśli wcześniej przyjmowała Pani inną antykoncepcję, to zapewne wie Pani, że większość tabletek antykoncepcyjnych zawiera 21 tabletek. Przy takich antykoncepcjach przyjmuje się tabletkę przez 21 dni, a następnie przez tydzień nie przyjmuje się żadnych tabletek (okres bez leku).

Schemat stosowania Keriette Diario jest inny. Po przyjęciu 21 tabletek kolorowych należy kontynuować przyjmowanie 7 tabletek placebo, czyli nie ma okresu bez leku, lecz tydzień „placebo” (tydzień, w którym przyjmuje się tabletki placebo z rzędu 4). Ponieważ należy przyjmować jedną tabletkę każdego dnia i nie ma przerwy bez leku między opakowaniami, przyjmowanie tabletek staje się rutyną, a tym samym zmniejsza się ryzyko zapomnienia o przyjęciu tabletki.

Dwa różne rodzaje tabletek kolorowych Keriette Diario są ułożone w odpowiedniej kolejności. Jedno opakowanie zawiera 28 tabletek.

Należy przyjmować jedną tabletkę Keriette Diario każdego dnia, w razie potrzeby z niewielką ilością wody. Tabletki należy przyjmować codziennie, w miarę możliwości o tej samej porze.

Nie należy mylić tabletek: przez pierwsze 21 dni należy przyjmować jedną różową tabletkę dziennie, a następnie przez ostatnie 7 dni jedną białą tabletkę dziennie. Następnie należy rozpocząć nowe opakowanie (21 różowych tabletek i 7 białych tabletek). W związku z tym nie ma przerwy bez leku między opakowaniami.

Blistr zawiera 28 tabletek. Codzienne przyjmowanie tabletek przez 28 kolejnych dni jest ważne dla utrzymania działania antykoncepcyjnego.

Do blistera dołączone są naklejki z nazwami dni tygodnia. Należy wziąć naklejkę z dniem, w którym rozpoczyna się przyjmowanie tabletek. Naklejkę należy umieścić na blisterze nad napisem „Przykleić tutaj naklejkę z dniem tygodnia”. Każdy dzień będzie odpowiadał jednemu rzędowi tabletek. Ważne jest, aby przyjmować tabletkę każdego dnia. Pierwszą tabletkę należy przyjąć z pierwszego rzędu, w miejscu oznaczonym jako „START”.

Należy postępować zgodnie z kierunkiem strzałki widniejącej na blisterze: najpierw przyjmuje się różowe tabletki przez 21 dni, a następnie białe tabletki przez 7 dni, aż do wyczerpania 28 tabletek. Następnie należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego blistera. Oznacza to, że nie ma przerwy bez leku między opakowaniami.

Podczas 7 dni przyjmowania białych tabletek powinno wystąpić krwawienie (zwykle 2. lub 3. dzień). Jest to tzw. krwawienie odstawienie i może ono trwać, gdy rozpoczyna się kolejne opakowanie.

Następne opakowanie należy rozpocząć tego samego dnia tygodnia, a krwawienie odstawienie powinno pojawiać się w te same dni każdego miesiąca.

Kiedy można rozpocząć przyjmowanie pierwszego blistera

• Jeśli nie stosowała Pani hormonalnej antykoncepcji w poprzednim miesiącu.

Rozpocznij Keriette Diario w pierwszym dniu cyklu (czyli pierwszym dniu menstruacji). Jeśli rozpocznie Pani przyjmowanie Keriette Diario w pierwszym dniu menstruacji, od razu uzyska Pani ochronę przed ciążą. Można również rozpocząć przyjmowanie w dniach 2–5 cyklu, jednak w tym przypadku należy stosować dodatkowe środki ochrony (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni.

• Zamiana z innej hormonalnej antykoncepcji skojarzonej lub z włożonego pierścienia waginalnego lub z plastra antykoncepcyjnego skojarzonego

Można rozpocząć przyjmowanie Keriette Diario następnego dnia po okresie bez tabletek ostatnio stosowanego preparatu (lub po ostatniej nieaktywnej tabletki poprzedniej tabletki antykoncepcyjnej).

W przypadku zmiany z pierścienia waginalnego lub plastra antykoncepcyjnego skojarzonego należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Zamiana z metody zawierającej wyłącznie progestagen (tabletki lub zastrzyki z progestagenem, implant lub wkładka wewnątrzmaciczna uwalniająca progestagen)

Można dokonać zmiany w dowolnym dniu z tabletek zawierających wyłącznie progestagen (jeśli stosowany był implant lub wkładka wewnątrzmaciczna, to w dniu ich usunięcia, a jeśli progestagen był podawany w formie zastrzyku, to w dniu, w którym powinien być podany kolejny zastrzyk), jednak we wszystkich przypadkach należy stosować dodatkowe środki ochrony (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowania nowych tabletek.

• Po poronieniu lub poronieniu naturalnym

Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Po porodzie

Po porodzie można rozpocząć przyjmowanie Keriette Diario od 21 do 28 dnia. Jeśli rozpocznie się przyjmowanie po 28 dniu, należy stosować metodę barierową (np. prezerwatywę) przez pierwsze siedem dni stosowania Keriette Diario.

Jeśli po porodzie miała Pani stosunek przed rozpoczęciem przyjmowania Keriette Diario (ponownie), najpierw należy upewnić się, że nie jest Pani w ciąży, lub odczekać do następnej krwawki miesięcznej.

W razie wątpliwości prosimy o skonsultowanie się z lekarzem.

• Jeśli karmi Pani piersią i chce Pani rozpocząć przyjmowanie Keriette Diario (ponownie) po porodzie

Proszę zapoznać się z sekcją „Karmienie piersią”.

Jeśli przyjmie Pani więcej Keriette Diario niż powinna

Nie ma doniesień o szkodliwych skutkach nadmiernego przyjmowania tabletek Keriette Diario. Jeśli przyjmie się kilka tabletek naraz, mogą wystąpić objawy takie jak nudności i wymioty. U małych dziewcząt może wystąpić krwawienie z dróg rodnych.

Jeśli przyjęła Pani zbyt wiele tabletek Keriette Diario lub jeśli odkryje Pani, że jej dziecko przyjęło niektóre z tabletek, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwonić na Infotelefon Toksykologiczny pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniała Pani przyjąć Keriette Diario

Tabletki z czwartego rzędu opakowania to tabletki placebo. Jeśli zapomniała Pani przyjąć jedną z tych tabletek, nie wpłynie to na działanie Keriette Diario. Zapomnianą tabletkę placebo należy wyrzucić, aby nie wydłużać tygodnia placebo, co mogłoby negatywnie wpłynąć na skuteczność Keriette Diario.

Jeśli zapomniała Pani przyjąć tabletkę z rzędów 1, 2 lub 3, należy postępować zgodnie z poniższymi wskazówkami:

• Jeśli od zapomnienia minęło mniej niż 12 godzin, ochrona przed ciążą nie jest naruszona. Można nadal przyjąć tabletkę, gdy tylko o niej pamięta się, a następnie kontynuować przyjmowanie kolejnych tabletek o zwykłej porze.

• Jeśli od zapomnienia minęło więcej niż 12 godzin, ochrona przed ciążą może być osłabiona. Im więcej tabletek zapomni się przyjąć, tym większe ryzyko osłabienia ochrony przed ciążą.

Ryzyko niepełnej ochrony przed ciążą jest większe, jeśli zapomni się przyjąć tabletkę na początku blistera (1. rząd) lub na końcu 3. tygodnia (3. rząd blistera).

Należy zatem przestrzegać poniższych zasad (zobacz również schemat dalej):

• Zapomnienie więcej niż 1 tabletki z blistera

Należy skonsultować się z lekarzem.

• Zapomnienie jednej tabletki w tygodniu 1

Należy przyjąć zapomnianą tabletkę, gdy tylko o niej pamięta się, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze i stosować dodatkowe środki ochrony przez następne 7 dni, np. prezerwatywę. Jeśli miała Pani stosunek w tygodniu poprzedzającym zapomnienie lub jeśli zapomniała Pani rozpocząć nowe opakowanie po okresie bez tabletek, należy pamiętać, że istnieje ryzyko ciąży. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.

• Zapomnienie jednej tabletki w tygodniu 2

Należy przyjąć zapomnianą tabletkę, gdy tylko o niej pamięta się, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Ochrona przed ciążą nie jest osłabiona i nie trzeba stosować dodatkowych środków ochrony.

• Zapomnienie jednej tabletki w tygodniu 3

Można wybrać jedną z dwóch możliwości:

1. Należy przyjąć zapomnianą tabletkę, gdy tylko o niej pamięta się, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie.

Zamiast przyjmować 7 białych tabletek placebo, należy przejść bezpośrednio do następnego blistera.

Najprawdopodobniej menstruacja (krwawienie odstawienie) wystąpi po zakończeniu drugiego blistera, ale może również wystąpić plamienie lub krwawienie między okresami podczas przyjmowania drugiego blistera.

1. Można również przestać przyjmować aktywne tabletki, czyli różowe, i przejść bezpośrednio do przyjmowania 7 białych tabletek placebo (należy zanotować dzień, w którym zapomniano przyjąć tabletkę). Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek z kolejnego blistera. Jeśli chce się rozpocząć nowe opakowanie w konkretny dzień, tabletki placebo można przyjmować krócej niż przez 7 dni.

Jeśli postępuje się zgodnie z którąkolwiek z tych dwóch zaleceń, nadal istnieje ochrona przed ciążą.

• Jeśli zapomniała Pani przyjąć jedną lub więcej tabletek z blistera i nie ma krwawienia w tygodniu placebo, może to oznaczać, że jest Pani w ciąży. Przed kontynuowaniem przyjmowania kolejnego blistera należy skontaktować się z lekarzem.

Co należy zrobić w przypadku wymiotów lub silnego biegunku

Jeśli Pani wymiotuje w ciągu 3–4 godzin po przyjęciu aktywnej różowej tabletki lub ma silny biegunki, istnieje ryzyko, że składniki aktywne tabletki nie zostaną w pełni wchłonięte przez organizm. Sytuacja ta jest podobna do zapomnienia przyjęcia tabletki. Po wystąpieniu wymiotów lub biegunku należy jak najszybciej przyjąć inną tabletkę z zapasowego blistera. Jeśli jest to możliwe, należy przyjąć ją w ciągu 12 godzin od czasu, w którym przyjmuje się zazwyczaj tabletkę. Jeśli nie jest to możliwe lub jeśli minęło już 12 godzin, należy postępować zgodnie z zaleceniami zawartymi w sekcji „Jeśli zapomniała Pani przyjąć Keriette Diario”.

Opóźnienie menstruacji: co należy wiedzieć

Chociaż nie jest to zalecane, możliwe jest odroczenie menstruacji (krwawienia odstawienie) do końca następnego opakowania, jeśli nie przyjmuje się białych tabletek placebo i rozpoczyna się bezpośrednio drugie opakowanie Keriette Diario. Może wystąpić plamienie (krople lub plamy krwi) lub krwawienie między okresami podczas stosowania kolejnego blistera. Po 7 dniach przyjmowania tabletek placebo z drugiego blistera, należy kontynuować przyjmowanie tabletek z kolejnego blistera.

Może być konieczna konsultacja z lekarzem przed podjęciem decyzji o odroczeniu cyklu miesięcznego.

Zmiana pierwszego dnia menstruacji: co należy wiedzieć

Jeśli przyjmuje się tabletki zgodnie z instrukcją, menstruacja lub krwawienie odstawienie wystąpi w tygodniu tabletek placebo. Jeśli chce się zmienić ten dzień, należy skrócić okres placebo, czyli okres przyjmowania białych tabletek placebo (ale nigdy nie wydłużać go). Na przykład, jeśli okres placebo rozpoczyna się w piątek, a chce się zmienić na wtorek (3 dni wcześniej), należy rozpocząć nowe opakowanie o 3 dni wcześniej niż zwykle. Jeśli skróci się bardzo okres placebo (np. do 3 dni lub mniej), może nie wystąpić krwawienie w tym okresie. Następnie może wystąpić plamienie (krople lub plamy krwi) lub krwawienie między okresami.

Jeśli nie jest Pani pewna, co należy zrobić, prosimy o skonsultowanie się z lekarzem.

Jeśli chce Pani przestać przyjmować Keriette Diario

Może Pani przestać przyjmować Keriette Diario w dowolnym momencie. Jeśli nie chce Pani zajść w ciążę, prosimy o skonsultowanie się z lekarzem w sprawie innych skutecznych metod antykoncepcji.

W przypadku wszelkich wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu prosimy o skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Zawsze informuj lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie jakieś działanie niepożądane, szczególnie jeśli jest ono nasilone lub trwa dłużej, lub jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w stanie zdrowia, które uznasz za możliwe skutki działania tabletki.

W punktach „Keriette Diario i zatorowość” oraz „Keriette Diario i nowotwory” opisano różne działania niepożądane związane z przyjmowaniem tabletki. Przeczytaj te fragmenty, aby uzyskać więcej informacji i skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli będzie to konieczne.

• Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 kobiet): ból głowy, zmiany nastroju (w tym depresja), nudności, ból brzucha, bolesne piersi, wrażliwość piersi, przyrost masy ciała, wysypka skórna.

• Niekorzystne działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 kobiet): wymioty, biegunka, zatrzymanie płynów lub obrzęk, migrena, utrata popędu seksualnego, zwiększenie rozmiaru piersi, pokrzywka.

• Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 kobiet): podrażnienie oczu przy noszeniu soczewek kontaktowych, nadwrażliwość, utrata masy ciała, wydzielanie mleka z piersi, upławy pochwy, zwiększenie libidum, rumień węzdkowy (węzły na nogach), rumień wielopostaciowy (zmiany skórne).

Poważne działania niepożądane

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy angioobrzęków, takie jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności w połykaniu lub pokrzywka z możliwymi trudnościami w oddychaniu (zobacz także sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Keriette Diario

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie należy stosować Keriette Diario po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu zewnętrznym i na blistrze po oznaczeniu CAD. Termin ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest na nim podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w swojej aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

SkładKeriette Diario

Substancjami czynnymi są lewonorgestrel i etynilostradiol.

Keriette Diario tabletki powlekane zawierają tabletki w 2 kolorach:

• Każda tabletka różowego koloru zawiera 0,1 mg lewonorgestrelu i 0,02 mg etynilostradiolu. Pozostałe składniki (wypełniacze) to laktoza bezwodna, povidon K-30 (E1201), stearynian magnezu (E572) oraz opadry II różowy [alkohol poliwinylowy, talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171), polietylenoglikol 3350, czerwona laka glinowa (E129), lecytyna (E322), czerwony tlenek żelaza (E172) oraz niebieska laka glinowa (E1329)].

• Każda tabletka białego koloru (tabletki nieczynne lub tabletki placebo) zawiera wyłącznie wypełniacze (bez substancji czynnych), tj. laktozę bezwodną, povidon K-30 (E1201), stearynian magnezu (E572) oraz opadry II biały [alkohol poliwinylowy, talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171), polietylenoglikol 3350].

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Każda tabletka czynna powlekana jest okrągła i różowego koloru.
• Każda tabletka placebo powlekana jest okrągła i biała.
• Keriette Diario jest dostępne w blistrach po 28 tabletek: 21 tabletek czynnych różowych i 7 tabletek placebo białych.
• Wielkości opakowań to 1, 3 lub 6 blisterów, przy czym każdy blister zawiera 28 tabletek. Dostępne mogą być tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

C/Venus 72, Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera;

C/La Vallina s/n;

24193 - Villaquilambre, León

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/