Керіетте 0,1 мг/0,02 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Керіетте 0,1 мг/0,02 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Левоноргестрел/Етинілестрадіол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Керіетте і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Керіетте

• Не застосовуйте Керіетте
• Особлива обережність при застосуванні Керіетте
• Керіетте і тромбоз
• Керіетте і рак
• Кровотеча між періодами
• Що робити, якщо не було кровотечі на тижні без лікування
• Застосування інших лікарських засобів
• Аналітичні дослідження
• Вагітність
• Грудне вигодовування
• Керування транспортними засобами та використання механізмів
• Важлива інформація щодо деяких компонентів Керіетте

1. Як застосовувати Керіетте

• Коли можна починати перший блистер
• Якщо ви прийняли Керіетте більше, ніж слід
• Якщо ви забули прийняти Керіетте
• Що робити при випадку блювоти або сильній діареї
• Затримка менструації: що потрібно знати
• Зміна першого дня менструації: що потрібно знати
• Якщо ви хочете припинити прийом Керіетте

1. Можливі побічні ефекти
2. Зберігання Керіетте
3. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Керіетте і для чого його застосовують

• Керіетте — це оральний контрацептив, який використовується для запобігання вагітності.
• Кожна рожева таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються левоноргестрел та етинілестрадіол.
• Оральні контрацептиви, що містять два гормони, відомі як «комбіновані таблетки».

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Керіетте

Загальні положення

Перш ніж ви зможете почати приймати Керіетте, ваш лікар поставить вам кілька запитань щодо вашого медичного анамнезу та анамнезу ваших близьких родичів. Також він виміряє ваший артеріальний тиск і, залежно від вашого особистого стану, може провести інші дослідження.

У цій інструкції описано кілька ситуацій, коли вам слід припинити застосовувати Керіетте або коли ефективність Керіетте може зменшитися. У таких випадках вам не слід мати статеві стосунки або, якщо вони відбудуться, слід використовувати інші немедикаментозні засоби контрацепції, наприклад, презерватив або інший бар’єрний метод. Не використовуйте методи календаря або вимірювання температури. Ці методи ненадійні, оскільки Керіетте змінює щомісячні коливання температури тіла та цервікальної слизу.

Як і інші гормональні контрацептиви, Керіетте не захищає від інфікування ВІЛ (СНІД) або будь-яких інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Не застосовуйте Керіетте

• Якщо у вас є (або були раніше) тромб у судині кровоносної системи ноги, легень (емболія) або інших органів.
• Якщо у вас є (або були раніше) інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є (або були раніше) захворювання, що може передувати інфаркту (наприклад, стенокардія, яка викликає сильний біль у грудях) або інсульту (наприклад, транзиторна ішемічна атака без наслідків).
• Якщо у вас є захворювання, що може підвищити ризик тромбозу в артеріях. До цих попереджень відносяться такі ситуації:
  • цукровий діабет із ураженням судин
  • дуже високий артеріальний тиск
  • дуже високий рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди)
• Якщо у вас є порушення згортання крові (наприклад, дефіцит протеїну С).
• Якщо у вас є (або були раніше) певна форма мігрені (з так званими нейрологічними фокальними симптомами).
• Якщо у вас є (або були раніше) запалення підшлункової залози (панкреатит).
• Якщо у вас є або було захворювання печінки, і якщо функція печінки досі не відновилася.
• Якщо у вас є або було пухлинне утворення в печінці.
• Якщо у вас є (або були) або підозра на рак молочної залози або рак статевих органів.
• Якщо у вас є непояснена вагінальна кровотеча.
• Якщо у вас відсутні менструації вже кілька місяців без відомої причини.
• Якщо ви маєте алергію на левоноргестрел або етинілестрадіол, або на будь-які інші компоненти Керіетте. Ця алергія може проявлятися свербіжом, висипом або набряком.
• Якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір / парітапревір / ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Застосування Керіетте з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та застереження

У деяких випадках вам слід дотримуватися особливих заходів обережності під час застосування Керіетте або інших комбінованих гормональних контрацептивів, а іноді — регулярно відвідувати лікаря. Якщо ви перебуваєте в одній із таких ситуацій, повідомте про це лікареві до початку застосування Керіетте. Крім того, вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо одна з цих ситуацій виникне або погіршиться під час застосування Керіетте:

• Якщо у близького родича є або був рак молочної залози.
• Якщо у вас є захворювання печінки або жовчного міхура.
• Якщо у вас цукровий діабет.
• Якщо у вас депресія.
• Якщо у вас хвороба Крона або виразковий коліт (запальне захворювання кишечника).
• Якщо у вас СУГ (гемолітико-уремічний синдром) — захворювання крові, що призводить до ураження нирок.
• Якщо у вас серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець).
• Якщо у вас епілепсія.
• Якщо у вас СЧВ (системний червоний вовчак — захворювання імунної системи).
• Якщо у вас є захворювання, що вперше виникло під час вагітності або під час попереднього застосування статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, порфірія [захворювання крові], герпес вагітних [висип з пухирцями, що виникає під час вагітності], хорея Сиденгема [захворювання нервової системи, що супроводжується раптовими рухами тіла]).
• Якщо у вас є або було клеймо (пігментовані коричнево-золотисті плями, відомі як «плями вагітності», особливо на обличчі). У такому разі уникайте прямого впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання.
• Якщо у вас виникають симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив’янка з можливими труднощами з диханням, негайно зверніться до лікаря. Препарати, що містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набряку.

Керіетте та тромбоз

Венозний тромбоз

Застосування будь-якої комбінованої таблетки, включаючи Керіетте, підвищує ризик у жінки розвитку венозного тромбозу (утворення тромбу у судині) у порівнянні з жінками, які не приймають жодних контрацептивних таблеток.

Ризик венозного тромбозу зростає у жінок, які приймають комбіновані таблетки:

• з віком,
• при надмірній вазі,
• якщо у близьких родичів у молодому віці був тромб у нозі, легені або іншому органі,
• якщо вам необхідна операція (хірургічне втручання), тривалий період обмеження рухів або якщо ви перенесли серйозну травму. Важливо повідомити лікарю, що ви приймаєте Керіетте, оскільки може знадобитися припинення лікування. Лікар повідомить вам, коли слід починати приймати Керіетте. Зазвичай це відбудеться протягом двох тижнів після одужання.

Артеріальний тромбоз

Застосування комбінованих таблеток пов’язане з підвищеним ризиком артеріальних тромбозів (закупорки артерії), наприклад, у судинах серця (інфаркт міокарда) або мозку (інсульт).

Ризик артеріального тромбозу зростає у жінок, які приймають комбіновані таблетки:

• Якщо ви палите. Вам категорично рекомендовано припинити палити під час застосування Керіетте, особливо якщо вам більше 35 років.
• Якщо у вас підвищений рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди).
• Якщо у вас надмірна вага.
• Якщо у близького родича був інфаркт або інсульт у молодому віці.
• Якщо у вас високий артеріальний тиск.
• Якщо у вас мігрені.
• Якщо у вас є захворювання серця (порушення клапанів або аритмія).

Припиніть приймати Керіетте і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите ознаки можливого тромбозу, такі як:

• Сильний біль або набряк у одній із ніг
• Раптовий сильний біль у грудях, що може віддавати в ліве плече
• Раптове утруднення дихання
• Раптовий кашель без очевидної причини
• Незвичайний, сильний або тривалий головний біль або погіршення мігрені
• Часткове або повне втрату зору, або подвоєння зору
• Утруднення або неможливість говорити
• Запаморочення або непритомність
• Слабкість, дивне відчуття або оніміння в будь-якій частині тіла

Керіетте та рак

У жінок, які приймають контрацептивні таблетки, трохи частіше спостерігаються випадки раку молочної залози, але невідомо, чи це пов’язано з лікуванням. Наприклад, можливо, пухлини виявляють частіше у жінок, які приймають комбіновані таблетки, оскільки їх частіше оглядає лікар. Кількість випадків пухлин молочної залози поступово зменшується після припинення застосування комбінованих гормональних контрацептивів. Важливо регулярно оглядати свої молочні залози та звертатися до лікаря, якщо ви помітите якісь вузлики.

Рак яєчників трапляється рідше, ніж рак молочної залози. Застосування гормональної замісної терапії (ГЗТ) з естрогенами окремо або в комбінації з естрогенами та прогестагенами пов’язане з трохи підвищеним ризиком раку яєчників.

Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не приймають ГЗТ, спостерігається близько 2 випадків раку яєчників на кожні 2 000 жінок протягом 5 років. У жінок, які приймають ГЗТ протягом 5 років, спостерігається близько 3 випадків на кожні 2 000 пацієнток (тобто близько 1 додатковий випадок).

У рідких випадках у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, описувалися доброякісні пухлини печінки та ще рідкісніші випадки злоякісних пухлин печінки. Якщо ви відчуваєте незвичайний сильний біль у животі, негайно зверніться до лікаря.

Кровотеча між періодами

Протягом перших місяців лікування Керіетте у вас можуть виникати неочікувані кровотечі (кровотеча поза тижнем без прийому таблеток). Якщо ця кровотеча триває кілька місяців або з’являється після декількох місяців прийому, лікар повинен встановити її причину.

Що робити, якщо немає кровотечі під час тижня без лікування

Якщо ви правильно приймали всі таблетки, у вас не було блювоти чи сильного проносу, і ви не приймали інших ліків, то дуже малоймовно, що ви вагітні.

Якщо очікуване кровотечіння не виникає дві разів поспіль, ви можете бути вагітні. Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем. Не починайте приймати таблетки з наступної упаковки, доки не переконаєтеся, що не є вагітною.

Керіетте та психічні розлади

Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як Керіетте, повідомляли про депресію або депресивний стан. Депресія може бути тяжкою і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо ви відчуваєте порушення настрою або симптоми депресії, зверніться до свого лікаря для отримання додаткової медичної консультації якомога швидше.

Використання Керіетте з іншими ліками

Завжди консультуйтеся з лікарем, який призначив вам Керіетте, щодо інших ліків або лікарських рослин, які ви вже приймаєте. Також повідомляйте будь-якому іншому лікарю чи стоматологу, який призначає вам інші ліки (або фармацевту, який їх відпускає), що ви приймаєте Керіетте. Вони повідомлять вам, чи потрібно додатково використовувати інші засоби контрацепції (наприклад, презервативи), і, якщо так, на який час.

Деякі ліки знижують ефективність Керіетте у запобіганні вагітності або можуть спричинити несподіване кровотечіння.

До них належать ліки, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, прімідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін або окскарбамазепін), туберкульозу (наприклад, рифампіцин) або інфекції ВІЛ (ритонавір), а також інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін, ампіцилін або тетрациклін), ліки, що підвищують кишкову моторику (наприклад, метоклопрамід), а також лікарська рослина звіробій.

Якщо ви хочете використовувати лікарські рослини, що містять звіробій, під час прийому Керіетте, спочатку проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Керіетте може знижувати ефективність інших ліків, таких як циклоспорин або протисудинний засіб ламотриджин (через що може збільшитися частота нападів судомок).

Не приймайте Керіетте, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір / парітапревір / ритонавір, дасабувір, ґлекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці ліки можуть спричинити підвищення показників функції печінки (підвищення печінкового ферменту АЛТ).

Ваш лікар призначить вам інший тип контрацептиву перед початком лікування цими препаратами.

Керіетте можна знову починати приймати приблизно через 2 тижні після завершення цього лікування. Див. розділ «Не приймайте Керіетте».

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-який лік.

Лабораторні дослідження

Якщо вам потрібно здати аналіз крові, попередьте свого лікаря або персонал лабораторії, що ви приймаєте таблетки, оскільки оральні контрацептиви можуть впливати на результати деяких тестів.

Вагітність

Якщо ви вагітні, вам не слід приймати Керіетте**. Якщо ви завагітніли під час прийому** Керіетте**, негайно припиніть його застосування і зв’яжіться зі своїм лікарем.**

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-який лік.

Грудне вигодовування

Загалом, не рекомендується використовувати Керіетте під час годування грудьми. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви хочете приймати таблетки під час лактації.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-який лік.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних, що свідчать про те, що застосування Керіетте впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Керіетте містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати

Приймайте по одній таблетці Керіетте щодня, за необхідності запиваючи невеликою кількістю води. Приймати таблетки потрібно щодня, бажано в один і той самий час.

Блистер містить 21 таблетку, кожна з яких позначена днем тижня. Починати слід із таблетки, позначеної відповідним днем тижня. Дотримуйтесь напрямку стрілок на блистері. Приймайте по одній таблетці щодня, доки не закінчаться усі 21 таблетка. Після цього не приймайте таблетки протягом 7 днів.

Протягом цих 7 днів без таблеток (що називається перервою або тижнем без лікування) у вас повинна початися кровотеча. Це так звана «кровотеча від відмови», яка зазвичай починається на 2-й або 3-й день тижня.

На 8-й день після прийому останньої таблетки Керіетте (тобто після семиденного періоду без лікування) починайте приймати наступний блистер, навіть якщо кровотеча ще не припинилася.

Це означає, що ви повинні починати наступний блистер у той самий день тижня, і кровотеча від відмови повинна з’являтися щомісяця в ті самі дні.

Якщо ви приймаєте Керіетте саме так, ви також захищені від вагітності протягом 7 днів, коли не приймаєте таблетки.

Коли можна починати прийом першого блистера

• Якщо ви не використовували гормональні контрацептиви протягом попереднього місяця.

Почніть прийом Керіетте першого дня циклу (тобто першого дня менструації). Якщо ви починаєте прийом Керіетте першого дня менструації, ви одразу отримуєте захист від вагітності. Ви також можете почати прийом у дні 2–5 циклу, але в цьому випадку повинні використовувати додаткові заходи захисту (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.

• Перехід з іншого комбінованого гормонального контрацептиву, вагінального кільця або комбінованого контрацептивного пластира.

Ви можете почати прийом Керіетте наступного дня після закінчення періоду без таблеток попереднього препарату (або після останньої неактивної таблетки попереднього препарату).

Якщо ви переходить з вагінального кільця або комбінованого контрацептивного пластира, дотримуйтесь порад свого лікаря.

• Перехід з методу, що містить лише прогестаген (таблетки або ін’єкції прогестагенів, імплантат або ВМС, що виділяють прогестагени).

Ви можете перейти в будь-який день з таблеток, що містять лише прогестаген (якщо ви використовували імплантат або ВМС — у день його заміни, а якщо ви отримували прогестаген у вигляді ін’єкції — у день, коли мала б бути наступна ін’єкція), але в усіх випадках ви повинні використовувати додаткові заходи захисту (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому нових таблеток.

• Після аборту або викидня.

Дотримуйтесь вказівок свого лікаря.

• Після пологів.

Після пологів ви можете почати прийом Керіетте між 21 та 28 днями. Якщо ви починаєте після 28-го дня, ви повинні використовувати бар’єрний метод (наприклад, презерватив) протягом перших семи днів прийому Керіетте.

Якщо після пологів у вас були статеві стосунки до початку прийому Керіетте (знову), спочатку вам слід переконатися, що ви не вагітні, або почекати до наступної менструальної кровотечі.

Зверніться за порадою до свого лікаря, якщо ви не впевнені, коли починати.

• Якщо ви годуєте грудьми і хочете почати прийом Керіетте (знову) після пологів.

Ознайомтеся з розділом «Грудне вигодовування»

Якщо ви прийняли більше Керіетте, ніж потрібно

Немає даних про шкідливі наслідки від передозування таблеток Левоноргестрел/Етинілестрадіол. Якщо ви прийняли кілька таблеток одночасно, у вас можуть виникнути симптоми нудоти та блювоти. У маленьких дівчаток може виникнути вагінальна кровотеча.

Якщо ви прийняли забагато таблеток Керіетте або якщо виявили, що ваша дитина прийняла кілька таблеток, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Керіетте

• Якщо від моменту пропуску таблетки пройшло менше 12 годин, захист від вагітності не порушується. Ви все ще можете прийняти таблетку, як тільки згадаєте, а потім продовжити прийом наступних таблеток у звичайний час.

• Якщо від моменту пропуску таблетки пройшло більше 12 годин, захист від вагітності може зменшитися. Чим більше таблеток ви пропускаєте, тим вищий ризик зниження захисту від вагітності.

Ризик неповного захисту від вагітності є вищим, якщо ви пропустили таблетку на початку або в кінці блистера.

Тому дотримуйтесь таких правил (див. також діаграму нижче):

• Пропущено більше 1 таблетки з блистера

Зверніться до свого лікаря.

• Пропущено 1 таблетку на 1-му тижні

Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означатиме прийом двох таблеток одночасно. Потім продовжуйте прийом таблеток у звичайний час і використовуйте додаткові заходи захисту протягом наступних 7 днів, наприклад презерватив. Якщо у вас були статеві стосунки на тижні перед пропуском або якщо ви забули почати новий блистер після періоду без таблеток, пам’ятайте, що існує ризик вагітності. У цьому випадку зверніться до свого лікаря.

• Пропущено 1 таблетку на 2-му тижні

Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означатиме прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте прийом таблеток у звичайний час. Захист від вагітності не знижується, і додаткові заходи захисту не потрібні.

• Пропущено 1 таблетку на 3-му тижні

Ви можете вибрати один із двох варіантів:

1. Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означатиме прийом двох таблеток одночасно.

Продовжуйте прийом таблеток у звичайний час. Замість періоду без таблеток одразу починайте наступний блистер.

Найімовірніше, у вас буде менструація (кровотеча від відмови) після закінчення другого блистера, але можуть виникнути мажущі виділення або проміжна кровотеча під час прийому другого блистера.

1. Ви також можете припинити прийом цього блистера і відразу перейти до семиденного періоду без таблеток (запишіть день, коли ви пропустили таблетку). Якщо ви хочете почати новий блистер у певний день, скоротіть період без таблеток до менш ніж 7 днів.

Якщо ви дотримуєтесь одного з цих двох рекомендацій, ви залишитеся захищеною від вагітності.

• Якщо ви пропустили прийом кількох таблеток з блистера і у вас не було кровотечі під час першого періоду без таблеток, це може означати, що ви вагітні. Перед тим як продовжити прийом наступного блистера, зв’яжіться зі своїм лікарем.

Що робити у разі блювоти або сильного проносу

Якщо ви виплунули таблетку протягом 3–4 годин після її прийому або у вас сильний пронос, існує ризик, що активні речовини таблетки не повністю всмоктуються в організм. Ця ситуація схожа на пропуск прийому таблетки. Після блювоти або проносу ви повинні якомога швидше прийняти іншу таблетку з резервного блистера. Якщо можливо, прийміть її протягом 12 годин після звичайного часу прийому таблетки. Якщо це неможливо або якщо вже минуло 12 годин, дотримуйтесь порад у розділі «Якщо ви забули прийняти Керіетте».

Затримка менструації: що потрібно знати

Хоча це не рекомендовано, ви можете відтермінувати менструацію (кровотечу від відмови) до кінця нового блистера, якщо ви продовжите прийом наступного блистера Керіетте без перерви, до кінця другого блистера замість початку періоду без таблеток. Під час прийому другого блистера у вас можуть бути мажущі виділення (краплі або плями крові) або проміжна кровотеча. Після звичайного семиденного періоду без таблеток продовжуйте прийом наступного блистера.

Перед тим як вирішити відтермінувати свій менструальний цикл, можливо, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Зміна першого дня менструації: що потрібно знати

Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкцією, ваша менструація або кровотеча від відмови почнеться під час тижня без таблеток. Якщо ви хочете змінити цей день, скоротіть період без таблеток (але ніколи не подовжуйте його). Наприклад, якщо ваш період без таблеток починається у п’ятницю, а ви хочете змінити на вівторок (на 3 дні раніше), ви повинні почати новий блистер на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо ви значно скоротите період без таблеток (наприклад, до 3 днів або менше), можливо, у вас не буде кровотечі під час цього періоду. Потім можуть виникнути мажущі виділення (краплі або плями крові) або проміжна кровотеча. Якщо ви не впевнені, що робити, зверніться за порадою до свого лікаря.

Якщо ви хочете припинити прийом Керіетте

Ви можете припинити прийом Керіетте у будь-який час. Якщо ви не хочете завагітніти, зверніться до свого лікаря за порадою щодо інших надійних методів контрацепції.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Завжди повідомляйте свого лікаря, якщо у вас виникнуть побічні ефекти, особливо якщо вони є сильними або тривалими, або якщо ви помітите будь-які зміни у своєму стані здоров’я, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з прийомом таблеток.

Кілька побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням таблеток, описано у розділах «Керіетте та тромбоз» та «Керіетте та рак». Прочитайте ці розділи, щоб отримати додаткову інформацію, і негайно зверніться до лікаря, якщо це необхідно.

• Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 жінок): головний біль, зміни настрою (включаючи депресію), нудота, біль у животі, болючі груди, підвищена чутливість грудей, набір ваги, шкірна висипка.

• Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 жінок): блювота, діарея, затримка рідини або набряки, мігрень, втрата статевого бажання, збільшення розміру грудей, кропив’янка.

• Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 жінок): подразнення очей під час ношіння контактних лінз, гіперчутливість, втрата ваги, виділення з грудей, виділення з піхви, підвищення лібідо, вузлуватий еритема (вузлики на ногах), еритема екссудативна багатоформна (шкірні ураження).

Серйозні побічні ефекти

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів ангіоневротичного набряку: набряк обличчя, язика і/або горла і/або утруднення ковтання, або кропив’янка з можливим утрудненням дихання (див. також розділ «Попередження та обережність»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії, вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Керіетте

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовуйте Керіетте після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці та блистері після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Поверніть упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Керіетте

Діючими речовинами є левоноргестрел та етинілестрадіол.

Кожна таблетка містить 0,1 мг левоноргестрелу та 0,02 мг етинілестрадіолу. Інші складові (допоміжні речовини) — безводна лактоза, повідон K-30 (Е1201), стеарат магнію (Е572) та опадрай ІІ рожевий [полівініловий спирт, тальк (Е553b), діоксид титану (Е171), поліетиленгліколь 3350, алюмінієвий лак червоний (Е129), лецитин (Е322), оксид заліза червоний (Е172) та алюмінієвий лак синій (Е1329)].

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

• Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, є круглою та рожевого кольору.

• Керіетте реалізується у блистерах по 21 таблетку.

• Розміри упаковок: 1, 3 або 6 блистерів, кожен блистер містить 21 таблетку. Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera;

C/La Vallina s/n;

24193 - Villaquilambre, León

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2022 року

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/