Кериетте 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кериетте 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кериетте и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Кериетте

• Не применяйте Кериетте
• Особые меры предосторожности при применении Кериетте
• Кериетте и тромбоз
• Кериетте и рак
• Кровянистые выделения между менструациями
• Что делать, если отсутствует кровотечение в неделю перерыва
• Применение других лекарственных препаратов
• Лабораторные анализы
• Беременность
• Лактация (грудное вскармливание)
• Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
• Важная информация о некоторых компонентах Кериетте

1. Как принимать Кериетте

• Когда можно начинать приём с первой плашки
• Что делать, если вы приняли больше Кериетте, чем следует
• Что делать, если вы забыли принять Кериетте
• Что делать при рвоте или сильной диарее
• Задержка менструации: что нужно знать
• Изменение первого дня менструации: что нужно знать
• Если вы хотите прекратить приём Кериетте

1. Возможные побочные эффекты
2. Условия хранения Кериетте
3. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кериетте и для чего его применяют

• Кериетте — это противозачаточная таблетка, предназначенная для предотвращения беременности.
• Каждая таблетка розового цвета содержит небольшое количество двух различных женских гормонов — левоноргестрела и этинилэстрадиола.
• Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, известны как «комбинированные оральные контрацептивы».

2. Что нужно знать перед началом приема Кериетте

Общие положения

Перед тем как начать прием Кериетте, ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашем медицинском анамнезе и состоянии близких родственников. Также будет измерено артериальное давление, а в зависимости от вашей индивидуальной ситуации могут быть назначены и другие обследования.

В данной инструкции описаны различные ситуации, при которых необходимо прекратить прием Кериетте или когда может снизиться его надежность. В таких случаях вы не должны вступать в половые контакты, либо должны применять другие немедикаментозные контрацептивные меры, например, использовать презерватив или иной барьерный метод. Не используйте календарный метод или метод измерения температуры. Эти методы ненадежны, поскольку Кериетте изменяет ежемесячные колебания температуры тела и характер цервикальной слизи.

Как и другие гормональные контрацептивы, Кериетте не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или других инфекций, передаваемых половым путем.

Не используйте Кериетте

• Если у вас есть (или ранее были) тромбоз (сгусток крови) в сосудах ноги, лёгких (эмболия) или других органах.
• Если у вас был (или ранее был) инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или ранее была) болезнь, которая может предвещать инфаркт (например, стенокардия, вызывающая сильную боль в груди) или инсульт (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения без последствий).
• Если у вас есть заболевание, которое может увеличить риск тромбоза в артериях. Эти предостережения касаются следующих ситуаций:
  • сахарный диабет с поражением сосудов
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокий уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды)
• Если у вас нарушение свёртываемости крови (например, дефицит протеина C).
• Если у вас есть (или ранее была) определённая форма мигрени (с так называемыми очаговыми неврологическими симптомами).
• Если у вас есть (или ранее была) воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Если у вас есть или ранее была болезнь печени и функция печени до сих пор не восстановилась.
• Если у вас есть или ранее был опухолевый процесс в печени.
• Если у вас есть (или ранее был) подозрение на рак молочной железы или рак половых органов.
• Если у вас наблюдается вагинальное кровотечение неизвестной причины.
• Если у вас отсутствует менструация в течение нескольких месяцев без установленной причины.
• Если вы страдаете аллергией на левоноргестрел или этинилэстрадиол, либо на любой другой компонент препарата Кериетте. Эта аллергия может проявляться зудом, кожной сыпью или отёком.
• Если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепревир/пиврентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Применение Кериетте с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

В некоторых ситуациях при использовании Кериетте или других комбинированных гормональных контрацептивов необходимо соблюдать особые меры предосторожности, а также периодически посещать врача. Если вы находитесь в одной из следующих ситуаций, сообщите об этом врачу до начала приема Кериетте. Кроме того, необходимо проконсультироваться с врачом, если какое-либо из перечисленных состояний появляется или ухудшается во время приема Кериетте:

• Если у близкого родственника был рак молочной железы.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас сахарный диабет.
• Если у вас депрессия.
• Если у вас болезнь Крона или язвенный колит (воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас ГУС (гемолитико-уремический синдром) — заболевание крови, вызывающее повреждение почек.
• Если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов крови).
• Если у вас эпилепсия.
• Если у вас СКВ (системная красная волчанка — заболевание иммунной системы).
• Если у вас развилось заболевание, впервые появившееся во время беременности или при предыдущем применении половых гормонов (например, потеря слуха, порфирия [заболевание крови], герпес беременных [появление волдырной сыпи во время беременности], хорея Сиденхэма [заболевание нервной системы, при котором возникают резкие движения тела]).
• Если у вас есть или ранее было хлоазма (пигментные пятна коричневато-золотистого цвета, известные как «маска беременности», особенно на лице). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
• Если вы испытываете симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, или крапивницу, возможно с затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызвать или усилить симптомы наследственного или приобретённого ангионевротического отёка.

Кериетте и тромбоз

Венозный тромбоз

Приём любой комбинированной таблетки, включая Кериетте, увеличивает риск развития венозного тромбоза (образование сгустка крови в сосуде) у женщин по сравнению с женщинами, не принимающими оральные контрацептивы.

Риск венозного тромбоза возрастает у женщин, принимающих комбинированные таблетки:

• С возрастом,
• При избыточной массе тела,
• Если у кого-либо из ваших близких в молодом возрасте был тромбоз в ноге, лёгком или другом органе,
• Если вы должны пройти операцию (хирургическое вмешательство), длительный период обездвиженности или перенесли серьёзную травму. Важно сообщить врачу, что вы принимаете Кериетте, поскольку может потребоваться временная отмена препарата. Врач сообщит вам, когда можно возобновить приём Кериетте. Обычно это происходит в течение двух недель после выздоровления.

Артериальный тромбоз

Приём комбинированных оральных контрацептивов связан с повышенным риском артериального тромбоза (закупорка артерии), например, в сосудах сердца (инфаркт миокарда) или мозга (инсульт).

Риск артериального тромбоза возрастает у женщин, принимающих комбинированные таблетки:

• Если вы курите. Вам настоятельно рекомендуется бросить курить при приеме Кериетте, особенно если вам больше 35 лет.
• Если у вас высокий уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас избыточная масса тела.
• Если у одного из ваших близких родственников в молодом возрасте был инфаркт или инсульт.
• Если у вас высокое артериальное давление.
• Если у вас мигрень.
• Если у вас есть заболевания сердца (порок клапана или нарушение сердечного ритма).

Прекратите прием Кериетте и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили признаки возможного тромбоза, такие как:

• Сильная боль или отёк одной из ног
• Внезапная сильная боль в груди, отдающая в левую руку
• Внезапная одышка
• Внезапный кашель без видимой причины
• Необычная, сильная или продолжительная головная боль, либо ухудшение мигрени
• Частичная или полная потеря зрения, двоение в глазах
• Затруднения или невозможность говорить
• Головокружение или обморок
• Слабость, странное ощущение или онемение в любой части тела

Кериетте и рак

У женщин, принимающих оральные контрацептивы, несколько чаще наблюдались случаи рака молочной железы, однако неизвестно, связано ли это напрямую с лечением. Например, опухоли могут выявляться чаще у женщин, принимающих комбинированные таблетки, поскольку они чаще проходят обследование у врача. Число случаев рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приема комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно осматривать молочные железы и обращаться к врачу при обнаружении уплотнений.

Рак яичников встречается реже, чем рак молочной железы. Приём гормональной заместительной терапии (ГЗТ) с эстрогенами в монорежиме или в комбинации с прогестагенами ассоциируется с незначительным увеличением риска рака яичников.

Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет на каждые 2000 женщин приходится около 2 случаев рака яичников. У женщин, принимающих ГЗТ в течение 5 лет, наблюдается около 3 случаев на 2000 женщин (то есть примерно на 1 случай больше).

В редких случаях у женщин, принимающих оральные контрацептивы, описывались доброкачественные опухоли печени и ещё более редко — злокачественные опухоли печени. Обратитесь к врачу, если вы испытываете необычную сильную боль в животе.

Кровотечения между менструациями

В первые месяцы приема Кериетте могут возникать непредвиденные кровотечения (кровянистые выделения вне недели без таблеток). Если такие кровотечения длятся более нескольких месяцев или начинаются спустя несколько месяцев после начала приема, врач должен выяснить причину.

Что делать, если в неделю перерыва не было кровотечения

Если вы правильно принимали все таблетки, у вас не было рвоты и сильной диареи, а также вы не принимали других лекарственных средств, то вероятность беременности крайне мала.

Если ожидаемое кровотечение отсутствует в течение двух последовательных циклов, возможно, вы беременны. Немедленно свяжитесь со своим врачом. Не начинайте прием следующей упаковки до тех пор, пока не убедитесь, что вы не беременны.

Кериетте и психиатрические расстройства

У некоторых женщин, использующих гормональные контрацептивы, такие как Кериетте, наблюдались депрессия или подавленное настроение. Депрессия может быть тяжелой и иногда сопровождаться суицидальными мыслями. Если у вас возникают нарушения настроения или симптомы депрессии, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной медицинской консультации.

Применение Кериетте с другими лекарственными средствами

Всегда сообщайте врачу, который назначил вам Кериетте, о других препаратах или лекарственных травах, которые вы принимаете. Кроме того, сообщите любому другому врачу, стоматологу или фармацевту, который назначает вам лекарства, что вы используете Кериетте. Они подскажут, нужно ли применять дополнительные меры контрацепции (например, презервативы), и если да, то на какой срок.

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Кериетте в предотвращении беременности или вызывать непредвиденное кровотечение.

К ним относятся, в частности, препараты, применяемые при лечении эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин или окскарбазепин), туберкулеза (например, рифампицин), инфекций ВИЧ (ритонавир) и других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин, ампициллин или тетрациклин), средства, повышающие моторику кишечника (например, метоклопрамид), а также лекарственное растение зверобой.

Если вы хотите принимать лекарственные травы, содержащие зверобой, во время приема Кериетте, сначала проконсультируйтесь с врачом.

Кериетте может снижать эффективность других лекарственных средств, например, содержащих циклоспорин, или противосудорожного препарата ламотриджин (что может привести к увеличению частоты приступов).

Не принимайте Кериетте, если у вас гепатит С и вы проходите лечение препаратами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепревир/пирентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызывать повышение показателей печеночных проб (повышение активности печеночного фермента АЛТ).

Ваш врач назначит вам другой вид контрацепции до начала лечения этими препаратами.

Кериетте можно возобновлять примерно через 2 недели после окончания такого лечения. См. раздел «Не используйте Кериетте».

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Лабораторные анализы

Если вам требуется сдача крови на анализ, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете оральные контрацептивы, поскольку они могут влиять на результаты некоторых анализов.

Беременность

Если вы беременны, не принимайте Кериетте. Если вы забеременели во время приема Кериетте, немедленно прекратите его применение и свяжитесь с врачом.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Грудное вскармливание

Как правило, не рекомендуется применять Кериетте в период грудного вскармливания. Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите принимать таблетки во время лактации.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Информация отсутствует, указывающая на то, что применение Кериетте влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Кериетте содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать

Принимайте по одной таблетке Кериетте каждый день, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Принимайте таблетки каждый день, примерно в одно и то же время.

Блистер содержит 21 таблетку, каждая из которых помечена днём недели. Начинайте приём с таблетки, обозначенной правильным днём недели. Следуйте направлению стрелок на блистере. Принимайте по одной таблетке каждый день до тех пор, пока не закончатся все 21 таблетка. После этого в течение 7 дней не принимайте таблетки.

В течение этих 7 дней без таблеток (так называемый перерыв или неделя без лечения) у вас начнётся кровотечение. Это так называемое «кровотечение от отмены», которое начинается на 2-й или 3-й день недели.

На 8-й день после приёма последней таблетки Кериетте (то есть после семидневного перерыва) начните приём следующего блистера, даже если кровотечение ещё не прекратилось.

Это означает, что вы должны начинать следующий блистер в тот же день недели, и кровотечение от отмены будет появляться в одни и те же дни каждый месяц.

Если вы будете принимать Кериетте таким образом, то будете защищены от беременности и в течение 7 дней, когда не принимаете таблетки.

Когда можно начать приём первого блистера

• Если вы не использовали гормональные контрацептивы в предыдущем месяце.

Начните приём Кериетте в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструации). Если вы начинаете приём Кериетте в первый день менструации, защита от беременности наступает немедленно. Вы также можете начать приём со 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае необходимо дополнительно использовать другие меры защиты (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива, вагинального кольца или комбинированного контрацептивного пластыря

Вы можете начать приём Кериетте на следующий день после окончания перерыва в приёме предыдущих таблеток (или после последней неактивной таблетки предыдущего препарата).

При переходе с вагинального кольца или комбинированного контрацептивного пластыря следуйте рекомендациям вашего врача.

• Переход с метода, содержащего только прогестаген (таблетки или инъекции прогестагена, имплант или ВМС, выделяющие прогестаген)

Вы можете перейти в любой день с приёма таблеток, содержащих только прогестаген (если вы использовали имплант или ВМС — в день его удаления, а если вы получали прогестаген в виде инъекции — в день, когда должна быть следующая инъекция), однако во всех случаях необходимо дополнительно использовать меры защиты (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма новых таблеток.

• После аборта или выкидыша

Следуйте указаниям вашего врача.

• После родов

После родов вы можете начать приём Кериетте через 21–28 дней. Если вы начнёте приём позже 28-го дня, необходимо использовать барьерный метод (например, презерватив) в течение первых семи дней приёма Кериетте.

Если после родов у вас была половая жизнь до начала приёма Кериетте (снова), сначала необходимо убедиться, что вы не беременны, или дождаться следующего менструального кровотечения.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, когда начинать приём.

• Если вы кормите грудью и хотите начать приёмКериетте*(снова) после родов*

Ознакомьтесь с разделом «Лактация»

Если вы приняли больше Кериетте, чем нужно

Не описано публикаций о вредных последствиях передозировки таблеток левоноргестрел/этинилэстрадиол. Если вы приняли несколько таблеток одновременно, у вас могут появиться симптомы тошноты и рвоты. У маленьких девочек может возникнуть вагинальное кровотечение.

Если вы приняли слишком много таблеток Кериетте или обнаружили, что ваш ребёнок проглотил некоторые из них, обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кериетте

• Если вы забыли принять таблетку менее чем 12 часов назад, защита от беременности не нарушается. Вы можете принять забытую таблетку в любое время, как только вспомните, и продолжать приём последующих таблеток в обычное время.

• Если вы забыли принять таблетку более чем 12 часов назад, защита от беременности может снизиться. Чем больше таблеток вы пропустите, тем выше риск снижения защиты от беременности.

Риск неполной защиты от беременности выше, если вы забыли принять таблетку в начале или в конце блистера.

Поэтому соблюдайте следующие правила (см. также схему ниже):

• Пропущено более одной таблетки из блистера

Проконсультируйтесь с врачом.

• Одна пропущенная таблетка в первую неделю

Примите забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Затем продолжайте приём таблеток в обычное время и используйте дополнительные меры защиты в течение следующих 7 дней, например, презерватив. Если вы имели половые сношения в течение недели до пропуска или забыли начать новый блистер после перерыва, существует риск беременности. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

• Одна пропущенная таблетка во вторую неделю

Примите забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Затем продолжайте приём таблеток в обычное время. Защита от беременности не снижается, и дополнительные меры защиты не требуются.

• Одна пропущенная таблетка в третью неделю

Вы можете выбрать один из двух вариантов:

1. Примите забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно.

Затем продолжайте приём таблеток в обычное время. Вместо перерыва начните сразу следующий блистер.

Вероятнее всего, менструация (кровотечение от отмены) начнётся после окончания второго блистера, но во время приёма таблеток из второго блистера у вас могут быть мажущие выделения или прорывное кровотечение.

1. Вы также можете прекратить приём таблеток из этого блистера и сразу перейти к семидневному перерыву (запишите день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в определённый день, сократите перерыв до менее чем 7 дней.

Если вы последуете одному из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищённой от беременности.

• Если вы забыли принять одну или несколько таблеток из блистера и у вас не было кровотечения в первый перерыв, это может означать, что вы беременны. Прежде чем начинать следующий блистер, обратитесь к врачу.

Что делать при рвоте или сильной диарее

Если вы рвете в течение 3–4 часов после приёма таблетки или у вас сильная диарея, существует риск, что активные вещества таблетки не полностью всосутся в ваш организм. Ситуация аналогична пропуску приёма таблетки. После рвоты или диареи необходимо как можно скорее принять другую таблетку из запасного блистера. По возможности, примите её в течение 12 часов после обычного времени приёма. Если это невозможно или уже прошло 12 часов, следуйте рекомендациям из раздела «Если вы забыли принять Кериетте».

Задержка менструации: что нужно знать

Хотя это не рекомендуется, можно отсрочить менструацию (кровотечение от отмены) до окончания нового упаковки, если вы продолжите приём таблеток из нового блистера Кериетте без перерыва, до окончания второго блистера, вместо начала семидневного перерыва. Во время приёма таблеток из второго блистера у вас могут быть мажущие выделения (капли или пятна крови) или прорывное кровотечение. После обычного семидневного перерыва продолжайте приём следующего блистера.

Перед тем как решить отсрочить менструальный цикл, возможно, вам следует проконсультироваться с врачом.

Изменение первого дня менструации: что нужно знать

Если вы принимаете таблетки по инструкции, менструация или кровотечение от отмены начнётся в неделю без таблеток. Если вы хотите изменить этот день, сократите продолжительность перерыва (но никогда не удлиняйте его). Например, если ваш перерыв начинается в пятницу, а вы хотите перенести его на вторник (на 3 дня раньше), начните новый блистер на 3 дня раньше обычного. Если вы сильно сократите перерыв (например, до 3 дней или менее), у вас может не быть кровотечения в этот период. Затем у вас могут быть мажущие выделения (капли или пятна крови) или прорывное кровотечение. Если вы не уверены, что делать, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы хотите прекратить приём Кериетте

Вы можете прекратить приём Кериетте в любое время. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других надёжных методах контрацепции.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Обязательно сообщайте своему врачу, если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно если они выражены сильно или сохраняются длительное время, а также если вы замечаете любые изменения в своём состоянии здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с приёмом таблеток.

Ряд побочных эффектов, связанных с применением таблеток, описан в разделах «Кериетте и тромбоз» и «Кериетте и рак». Ознакомьтесь с этими разделами для получения дополнительной информации и при необходимости немедленно проконсультируйтесь с врачом.

• Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 женщины из 10): головная боль, изменения настроения (включая депрессию), тошнота, боль в животе, болезненность молочных желез, повышенная чувствительность молочных желез, увеличение массы тела, кожная сыпь.

• Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 женщины из 100): рвота, диарея, задержка жидкости или отёки, мигрень, снижение полового влечения, увеличение размера молочных желез, крапивница.

• Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 женщины из 1000): раздражение глаз при использовании контактных линз, повышенная чувствительность, снижение массы тела, выделения из молочных желез, вагинальные выделения, повышение либидо, узловатая эритема (узлы на ногах), мультиформная эритема (поражения кожи).

Серьёзные побочные эффекты

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов ангионевротического отёка: отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, а также крапивница, сопровождающаяся возможными трудностями при дыхании (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Кериетте

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять Кериетте после даты, указанной на внешней упаковке и на блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в специальный пункт приема в аптеке (Punto SIGRE). При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кериетте

Действующие вещества — левоноргестрел и этинилэстрадиол.

Каждая таблетка содержит 0,1 мг левоноргестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола. Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза безводная, повидон К-30 (Е1201), стеарат магния (Е572) и опадрай II розовый [поливиниловый спирт, тальк (Е553b), диоксид титана (Е171), полиэтиленгликоль 3350, алюминиевый лак красный (Е129), лецитин (Е322), оксид железа красный (Е172) и алюминиевый лак синий (Е1329)].

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

• Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, круглая, розового цвета.

• Кериетте выпускается в блистерах по 21 таблетке.

• Размеры упаковки: 1, 3 или 6 блистеров, при этом каждый блистер содержит 21 таблетку. Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera;

C/La Vallina s/n;

24193 - Villaquilambre, León

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/