Keriette 0,1 mg/0,02 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Keriette 0,1 mg/0,02 mg tabletki powlekane EFG

Levonorgestrel/Ethinylestradiol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Keriette i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Keriette

• Nie stosować Keriette
• Ostrożność podczas stosowania Keriette
• Keriette i zatorowość
• Keriette i nowotwory
• Krwawienie między okresami
• Co należy zrobić, jeśli nie wystąpi krwawienie w tygodniu bez leczenia
• Stosowanie innych leków
• Badania laboratoryjne
• Ciąża
• Karmienie piersią
• Jazda samochodem i użytkowanie maszyn
• Ważna informacja dotycząca niektórych składników Keriette

1. Jak stosować Keriette

• Kiedy można rozpocząć stosowanie pierwszego opakowania
• Co zrobić, jeśli wziąłeś więcej Keriette niż należy
• Co zrobić, jeśli zapomniałeś wziąć Keriette
• Co należy zrobić w przypadku wymiotów lub silnego biegunka
• Opóźnienie miesiączki: co należy wiedzieć
• Zmiana pierwszego dnia miesiączki: co należy wiedzieć
• Jeśli chcesz zaprzestać stosowania Keriette

1. Możliwe działania niepożądane
2. Warunki przechowywania Keriette
3. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Keriette i do czego jest stosowane

• Keriette to tabletki antykoncepcyjne stosowane w celu zapobiegania ciążom.
• Każda różowa tabletka zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich, zwanych levonorgestrel i etinilestradiol.
• Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa hormony są znane jako „tabletki skojarzone”.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Keriette

Ogólne zagadnienia

Zanim zacznie Pani stosować Keriette, lekarz zada Pani kilka pytań dotyczących historii choroby Pani i jej najbliższych krewnych. Lekarz zmierzy również ciśnienie krwi i, w zależności od indywidualnej sytuacji, może przepisać dodatkowe badania.

W niniejszym ulotce opisano różne sytuacje, w których należy przestać stosować Keriette lub w których może zmniejszyć się skuteczność działania Keriette. W takich przypadkach nie powinna Pani mieć stosunków płciowych lub, jeśli już, należy zastosować inne niehormonalne środki antykoncepcyjne, np. prezerwatywę lub inną metodę barierową. Nie należy stosować metody kalendarzowej ani metody temperaturowej. Te metody są mało skuteczne, ponieważ Keriette wpływa na miesięczne zmiany temperatury ciała i śluzu szyjkowego.

Tak jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, Keriette nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani przed żadną inną chorobą przenoszoną drogą płciową.

Nie stosować Keriette

• Jeśli ma Pani (lub miała Pani w przeszłości) skrzeplinę krwi (trombозę) w naczyniu krwionym w nogach, płucach (zatorowość płucna) lub w innych narządach.
• Jeśli ma Pani (lub miała Pani w przeszłości) zawał serca lub udar mózgu.
• Jeśli ma Pani (lub miała Pani w przeszłości) chorobę, która może przewidywać zawał serca (np. dławicę piersiową, powodującą silny ból w klatce piersiowej) lub udar mózgu (np. przejściowy napad niedokrwienny bez skutków ubocznych).
• Jeśli ma Pani chorobę, która może zwiększyć ryzyko trombozy w tęgach. Ostrzeżenia te dotyczą następujących sytuacji:
  • cukrzycy z uszkodzeniem naczyń krwionych
  • bardzo wysokiego ciśnienia krwi
  • bardzo wysokich stężeń tłuszczu we krwi (cholesterol lub trójglicerydy)
• Jeśli ma Pani zaburzenie krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C).
• Jeśli ma Pani (lub miała Pani) pewien rodzaj migreny (z tzw. objawami neurologicznymi ogniskowymi).
• Jeśli ma Pani (lub miała Pani) zapalenie trzustki (zapalenie trzustki).
• Jeśli ma Pani lub miała Pani w przeszłości chorobę wątroby i jeśli funkcja wątroby nadal nie jest normalna.
• Jeśli ma Pani lub miała Pani guza wątroby.
• Jeśli ma Pani (lub miała Pani) lub istnieje podejrzenie raka piersi lub raka narządów rozrodczych.
• Jeśli ma Pani nieuzasadnione krwawienie z dróg rodnych.
• Jeśli nie ma Pani menstruacji od kilku miesięcy bez znanej przyczyny.
• Jeśli ma Pani alergię na lewonorgestrel lub etyniloestradiol, lub na którykolwiek z innych składników Keriette. Alergia ta może objawiać się swędzeniem, wysypką lub obrzękiem.
• Jeśli ma Pani zapalenie wątroby typu C i przyjmuje leki zawierające ombitasvir / paritaprevir / ritonawir, dasabuwir, glecaprevir/pibrentasvir lub sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (zobacz również sekcję Stosowanie Keriette z innymi lekami).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W niektórych sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Keriette lub innych hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych i czasem należy regularnie odwiedzać lekarza. Jeśli Pani znajduje się w jednej z poniższych sytuacji, należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania Keriette. Ponadto, należy skonsultować się z lekarzem, jeśli któraś z poniższych sytuacji wystąpi lub pogorszy się podczas stosowania Keriette:

• Jeśli jeden z najbliższych krewnych ma lub miał raka piersi.
• Jeśli ma Pani chorobę wątroby lub pęcherzyka żółciowego.
• Jeśli ma Pani cukrzycę.
• Jeśli ma Pani depresję.
• Jeśli ma Pani chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (chorobę zapalną jelita).
• Jeśli ma Pani SUH (zespoł hemolityczno-mocznicowy), zaburzenie krwi powodujące uszkodzenie nerek.
• Jeśli ma Pani anemię sierpowatą (dziedziczną chorobę czerwonych krwinek).
• Jeśli ma Pani epilepsję.
• Jeśli ma Pani LES (toczeń rumieniowaty układowy, zaburzenie układu odpornościowego).
• Jeśli ma Pani chorobę, która pojawiła się po raz pierwszy w czasie ciąży lub podczas poprzedniego stosowania hormonów płciowych (np. utratę słuchu, porfirię [chorobę krwi], opryszczkę ciążową [wysypkę z pęcherzykami pojawiającą się w czasie ciąży], choreę Sydenhama [chorobę nerwową powodującą nagłe ruchy ciała]).
• Jeśli ma Pani lub miała Pani kiedykolwiek chloazmę (pigmentowe plamy brązowo-złote znane jako „plamy ciążowe”, szczególnie na twarzy). W takim przypadku należy unikać bezpośredniego narażenia na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe.
• Jeśli doświadcza Pani objawów obrzęku naczynioruchowego, takich jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem lub pokrzywki z możliwymi trudnościami z oddychaniem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Produkty zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy dziedzicznego lub nabytego obrzęku naczynioruchowego.

Keriette i tromboza

Tromboza żylna

Stosowanie dowolnej tabletki skojarzonej, w tym Keriette, zwiększa ryzyko u kobiet rozwoju trombozy żylnej (powstawanie skrzepliny krwi w naczyniu) w porównaniu z kobietą, która nie przyjmuje żadnej tabletki antykoncepcyjnej.

Ryzyko trombozy żylnej wzrasta u kobiet przyjmujących tabletki skojarzone:

• z wiekiem,
• przy nadwadze,
• jeśli jeden z krewnych miał skrzeplinę krwi (trombозę) w nodze, płucach lub innym organie w młodym wieku,
• jeśli konieczna jest operacja (chirurgia), dłuższy okres unieruchomienia lub jeśli Pani doznała poważnego wypadku. Ważne jest, aby poinformować lekarza o stosowaniu Keriette, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia. Lekarz poinformuje Panią, kiedy należy ponownie rozpocząć stosowanie Keriette. Zazwyczaj będzie to w ciągu dwóch tygodni po odzyskaniu zdrowia.

Tromboza tętnicza

Stosowanie tabletek skojarzonych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem trombozy tętniczej (zablokowanie tętnicy), np. w naczyniach serca (zawał serca) lub mózgu (udar mózgu).

Ryzyko trombozy tętniczej wzrasta u kobiet przyjmujących tabletki skojarzone:

• Jeśli Pani pali. Zdecydowanie zaleca się zaprzestanie palenia podczas stosowania Keriette, szczególnie jeśli Pani ma więcej niż 35 lat.
• Jeśli ma Pani wysokie stężenie tłuszczu we krwi (cholesterol lub trójglicerydy).
• Jeśli ma Pani nadwagę.
• Jeśli jeden z najbliższych krewnych miał zawał serca lub udar mózgu w młodym wieku.
• Jeśli ma Pani wysokie ciśnienie krwi.
• Jeśli ma Pani migrenę.
• Jeśli ma Pani chorobę serca (zaburzenie zastawki lub zaburzenie rytmu serca).

Należy natychmiast przestać przyjmować Keriette i skontaktować się z lekarzem, jeśli zaobserwuje się objawy możliwej trombozy, takie jak:

• Silny ból lub obrzęk jednej z nóg
• Nagły silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia
• Nagłe duszności
• Nagłe kaszlenie bez widocznej przyczyny
• Niezwykły, silny lub długotrwały ból głowy lub nasilenie migreny
• Częściowa lub całkowita utrata wzroku lub podwójne widzenie
• Trudności z mówieniem lub niemożność mówienia
• Omdlenia lub zawroty głowy
• Osłabienie, nieprzyjemne uczucie lub mrowienie w dowolnej części ciała

Keriette i nowotwory

Obserwowano nieco większą liczbę przypadków raka piersi u kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne, ale nie wiadomo, czy jest to spowodowane leczeniem. Na przykład, może się okazać, że więcej guzów wykrywa się u kobiet przyjmujących tabletki skojarzone, ponieważ są one częściej badane przez lekarzy. Liczba przypadków guzów piersi stopniowo zmniejszała się po zaprzestaniu stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Ważne jest regularne badanie piersi i należy skontaktować się z lekarzem, jeśli zauważa się jakiekolwiek guzki.

Rak jajników występuje rzadziej niż rak piersi. Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) z estrogensami samymi lub w połączeniu z estrogensami i progestagenami wiąże się z nieco większym ryzykiem raka jajników.

Ryzyko raka jajników zmienia się wraz z wiekiem. Na przykład u kobiet w wieku 50–54 lat, które nie stosują HTZ, obserwuje się około 2 przypadki raka jajników na każde 2000 kobiet w ciągu 5 lat. U kobiet leczonych HTZ przez 5 lat obserwuje się około 3 przypadki na każde 2000 pacjentek (czyli około 1 dodatkowy przypadek).

W rzadkich przypadkach opisywano łagodne guzy wątroby i jeszcze rzadsze przypadki złośliwych guzów wątroby u kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli odczuwa się niezwykle silny ból brzucha.

Krwiawienia między okresami

W pierwszych miesiącach leczenia Keriette może wystąpić nieoczekiwane krwawienie (krwawienie poza tygodniem bez leczenia). Jeśli krwawienie trwa dłużej niż kilka miesięcy lub rozpoczyna się po kilku miesiącach, lekarz powinien zbadać jego przyczynę.

Co zrobić, jeśli nie ma krwawienia w tygodniu bez leczenia

Jeśli poprawnie przyjmowała Pani wszystkie tabletki, nie miała wymiotów ani silnego biegunka i nie przyjmowała innych leków, bardzo mało prawdopodobne jest, że jest Pani w ciąży.

Jeśli oczekiwane krwawienie nie wystąpi dwa razy z rzędu, może to oznaczać ciążę. Skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem. Nie rozpoczynaj przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania, zanim nie upewnisz się, że nie jesteś w ciąży.

Keriette a zaburzenia psychiczne

Niektóre kobiety przyjmujące hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak Keriette, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli odczuwasz zaburzenia nastroju i objawy depresji, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowej porady medycznej jak najszybciej.

Stosowanie Keriette z innymi lekami

Zawsze konsultuj z lekarzem, który przepisał Ci Keriette, inne leki lub zioła medyczne, które aktualnie przyjmujesz. Ponadto, poinformuj każdego innego lekarza lub dentystę, który przepisuje Ci leki (lub farmaceutę, który je wydaje), że przyjmujesz Keriette. Powiedzą Ci, czy należy zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywy) i, jeśli tak, na jak długo.

Niektóre leki zmniejszają skuteczność Keriette w zapobieganiu ciąży lub mogą powodować nieoczekiwane krwawienie.

Do takich leków należą m.in. leki stosowane w leczeniu epilepsji (np. primidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina lub okskarbamazepina), gruźlicy (np. ryfampicyna) lub zakażeń HIV (rytonawir) oraz innych chorób zakaźnych (np. griseofulwina, ampicylina lub tetracyklina), leki zwiększające ruchliwość jelit (np. metoklopramid) oraz zioło medyczne – dziurawiec zwyczajny.

Jeśli chcesz stosować zioła medyczne zawierające hiperycynę podczas przyjmowania Keriette, musisz najpierw skonsultować się z lekarzem.

Keriette zmniejsza skuteczność innych leków, takich jak zawierające cyklosporynę lub przeciwpadaczkowy lamotryginy (co może prowadzić do częstszych napadów padaczkowych).

Nie przyjmuj Keriette, jeśli masz zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i przyjmujesz leki zawierające ombitaswir/paritaprewir/rytonawir, dasabuwirow, glekaprewir/pibrentaswir lub sofosbubwir/velpataswir/woxilaprewir, ponieważ mogą one powodować wzrost wyników badań wątrobowych (wzrost aktywności enzymu wątrobowego ALT).

Twój lekarz przepisze Ci inny rodzaj środka antykoncepcyjnego przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.

Keriette można ponownie stosować około 2 tygodnie po zakończeniu tego leczenia. Zobacz sekcję „Nie stosuj Keriette”.

Przed zastosowaniem jakichkolwiek leków skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Badania laboratoryjne

Jeśli potrzebujesz badania krwi, powiadom lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz tabletki antykoncepcyjne, ponieważ doustne środki antykoncepcyjne wpływają na wyniki niektórych badań.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, nie powinnaś przyjmować Keriette**. Jeśli zostaniesz w ciąży podczas przyjmowania** Keriette**, musisz natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem.**

Przed zastosowaniem jakichkolwiek leków skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Karmienie piersią

Ogólnie nie zaleca się stosowania Keriette w okresie karmienia piersią. Powinnaś skonsultować się z lekarzem, jeśli chcesz przyjmować tabletki antykoncepcyjne podczas karmienia piersią.

Przed zastosowaniem jakichkolwiek leków skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma informacji wskazujących, że stosowanie Keriette wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

Keriette zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować

Zażywaj jeden tabletkę Keriette codziennie, w razie potrzeby z niewielką ilością wody. Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze dnia.

Opakowanie blisterowe zawiera 21 tabletek, z których każda jest oznaczona dniem tygodnia. Należy zacząć od zażycia tabletki oznaczonej właściwym dniem tygodnia. Postępuj zgodnie z kierunkiem strzałek na blisterze. Zażywaj jedną tabletkę każdego dnia, aż do wyczerpania 21 tabletek. Następnie nie zażywaj żadnych tabletek przez 7 dni.

W ciągu tych 7 dni bez tabletek (tzw. przerwa lub tydzień bez leczenia) powinno wystąpić krwawienie. Jest to tzw. „krwawienie odstawne”, które zazwyczaj rozpoczyna się 2. lub 3. dnia tej przerwy.

W 8. dniu po zażyciu ostatniej tabletce Keriette (czyli po upływie siedmiu dni bez leczenia) rozpocznij przyjmowanie następnej paczki, nawet jeśli krwawienie nie ustąpiło.

Oznacza to, że powinnaś rozpocząć nową paczkę w tym samym dniu tygodnia, a krwawienie odstawne powinno pojawiać się w tych samych dniach każdego miesiąca.

Jeśli stosujesz Keriette w ten sposób, jesteś chroniona przed zajściem w ciążę również w ciągu 7 dni, gdy nie przyjmujesz tabletek.

Kiedy możesz rozpocząć stosowanie pierwszej paczki

• Jeśli nie stosowałaś hormonalnego środka antykoncepcyjnego w poprzednim miesiącu.

Rozpocznij Keriette pierwszego dnia cyklu (czyli pierwszego dnia menstruacji). Jeśli zaczniesz zażywać Keriette pierwszego dnia menstruacji, od razu jesteś chroniona przed ciążą. Możesz również rozpocząć w dniach 2–5 cyklu, ale w tym przypadku należy stosować dodatkowe środki ochrony (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni.

• Zmiana z innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego kombinowanego lub z wkładki włośnej lub z plastra antykoncepcyjnego kombinowanego

Możesz rozpocząć stosowanie Keriette następnego dnia po zakończeniu przerwy bez tabletek poprzedniego środka antykoncepcyjnego (lub po ostatniej tabletce nieczynnej poprzedniego preparatu).

W przypadku zmiany z wkładki włośnej lub plastra antykoncepcyjnego kombinowanego postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Zmiana z metody zawierającej wyłącznie progestagen (tabletka tylko z progestagenem, wstrzyknięcie progestagenu, implant lub wkładka wewnątrzmaciczna uwalniająca progestagen).

Możesz zmienić w dowolnym dniu z tabletki zawierającej wyłącznie progestagen (jeśli stosowałaś implant lub wkładkę, w dniu wymiany, a jeśli stosowałaś wstrzyknięcie progestagenu – w dniu, w którym powinno być następne wstrzyknięcie), jednak we wszystkich tych przypadkach należy stosować dodatkowe środki ochrony (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowania nowych tabletek.

• Po poronieniu lub poronieniu samorzutnym.

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Po porodzie.

Po porodzie możesz rozpocząć stosowanie Keriette od 21. do 28. dnia. Jeśli rozpoczniesz po 28. dniu, należy stosować metodę barierową (np. prezerwatywę) przez pierwsze siedem dni stosowania Keriette.

Jeśli po porodzie miałaś stosunki przed rozpoczęciem stosowania Keriette (ponownie), najpierw należy upewnić się, że nie jesteś w ciąży, lub odczekać do następnego krwawienia miesięcznego.

Jeśli nie jesteś pewna, kiedy rozpocząć, skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli karmisz piersią i chcesz rozpocząć stosowanieKeriette*(ponownie) po porodzie.*

Przeczytaj sekcję „Karmienie piersią”

Jeśli zażyjesz więcej Keriette niż należy

Nie ma doniesień o skutkach toksycznych po zażyciu zbyt dużej liczby tabletek zawierających Lewonorgestrel/Etynilowy Estradiol. Jeśli zażyjesz kilka tabletek naraz, możesz doświadczyć nudności i wymiotów. U małych dziewczynek może wystąpić krwawienie z dróg rodnych.

Jeśli zażyłaś zbyt dużo tabletek Keriette lub jeśli zauważysz, że Twoje dziecko zażyło niektóre z nich, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numerem: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałaś zażyć Keriette

• Jeśli od zapomnienia upłynęło mniej niż 12 godzin, ochrona przed ciążą nie jest naruszona. Nadal możesz zażyć tabletkę, gdy tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuować przyjmowanie kolejnych tabletek o zwykłej porze.

• Jeśli od zapomnienia upłynęło więcej niż 12 godzin, ochrona przed ciążą może być osłabiona. Im więcej tabletek zapomnisz zażyć, tym większe ryzyko osłabienia ochrony przed ciążą.

Ryzyko niepełnej ochrony przed ciążą jest większe, jeśli zapomniałaś zażyć tabletkę na początku lub na końcu paczki.

Należy zatem przestrzegać następujących zasad (zobacz również schemat dalej):

• Zapomnienie więcej niż 1 tabletki z paczki

Skonsultuj się z lekarzem.

• Zapomnienie 1 tabletki w tygodniu 1

Zażyj zapomnianą tabletkę, gdy tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to zażycie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwykłej porze i stosuj dodatkowe środki ochrony przez kolejne 7 dni, np. prezerwatywę. Jeśli miałaś stosunki seksualne w tygodniu poprzedzającym zapomnienie lub jeśli zapomniałaś rozpocząć nową paczkę po przerwie bez tabletek, powinieneś wiedzieć, że istnieje ryzyko zajścia w ciążę. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.

• Zapomnienie 1 tabletki w tygodniu 2

Zażyj zapomnianą tabletkę, gdy tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to zażycie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Ochrona przed ciążą nie jest osłabiona i nie musisz stosować dodatkowych środków ochrony.

• Zapomnienie 1 tabletki w tygodniu 3

Możesz wybrać jedną z dwóch możliwości:

1. Zażyj zapomnianą tabletkę, gdy tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to zażycie dwóch tabletek jednocześnie.

Następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Zamiast przerwy bez tabletek, rozpocznij bezpośrednio następną paczkę.

Najprawdopodobniej będziesz miała menstruację (krwawienie odstawne) po zakończeniu drugiej paczki, ale możesz również doświadczyć plamienia lub krwawienia międzymiesiącznego podczas przyjmowania drugiej paczki.

1. Możesz również zakończyć przyjmowanie tej paczki i przejść bezpośrednio do 7-dniowej przerwy bez tabletek (zapisz dzień, w którym zapomniałaś zażyć tabletkę). Jeśli chcesz rozpocząć nową paczkę w konkretnym dniu, skróć przerwę bez tabletek do mniej niż 7 dni.

Jeśli postępujesz zgodnie z którąkolwiek z tych dwóch zaleceń, nadal jesteś chroniona przed ciążą.

• Jeśli zapomniałaś zażyć jedną lub więcej tabletek z paczki i nie masz krwawienia w pierwszej przerwie bez tabletek, może to oznaczać, że jesteś w ciąży. Przed kontynuacją następnej paczki skontaktuj się z lekarzem.

Co należy zrobić w przypadku wymiotów lub silnego biegunka

Jeśli ukażesz się w ciągu 3–4 godzin po zażyciu tabletki lub jeśli masz silny biegunk, istnieje ryzyko, że substancje czynne nie zostaną w pełni wchłonięte do organizmu. Sytuacja jest podobna do zapomnienia zażycia tabletki. Po wymiotach lub biegunku należy jak najszybciej zażyć inną tabletkę z rezerwowej paczki. Jeśli to możliwe, zażyj ją w ciągu 12 godzin od czasu, w którym zwykle zażywasz tabletkę. Jeśli to niemożliwe lub jeśli minęło już 12 godzin, postępuj zgodnie z zaleceniami w sekcji „Jeśli zapomniałaś zażyć Keriette”.

Opóźnienie menstruacji: co należy wiedzieć

Chociaż nie jest to zalecane, możliwe jest odroczenie menstruacji (krwawienia odstawnego) do końca nowej paczki, kontynuując bezpośrednio przyjmowanie następnej paczki Keriette zamiast przerwy bez tabletek, aż do zakończenia drugiej paczki, zamiast rozpoczynać przerwę. Możesz doświadczyć plamienia (kropli lub plamek krwi) lub krwawienia międzymiesiącznego podczas stosowania drugiej paczki. Po standardowej 7-dniowej przerwie bez tabletek rozpocznij kolejną paczkę.

Zanim zdecydujesz się na odroczenie cyklu menstruacyjnego, warto skonsultować się z lekarzem.

Zmiana pierwszego dnia menstruacji: co należy wiedzieć

Jeśli przyjmujesz tabletki zgodnie z instrukcją, menstruacja lub krwawienie odstawne wystąpi w tygodniu bez tabletek. Jeśli chcesz zmienić ten dzień, skróć przerwę bez tabletek (nigdy jej nie wydłużaj). Na przykład, jeśli Twoja przerwa bez tabletek zaczyna się w piątek, a chcesz zmienić na wtorek (3 dni wcześniej), musisz rozpocząć nową paczkę o 3 dni wcześniej niż zwykle. Jeśli bardzo skrócisz przerwę bez tabletek (np. do 3 dni lub mniej), możesz nie mieć żadnego krwawienia w tym okresie. Następnie możesz doświadczyć plamienia (kropli lub plamek krwi) lub krwawienia międzymiesiącznego. Jeśli nie jesteś pewna, co należy zrobić, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli chcesz przestać zażywać Keriette

Możesz przestać zażywać Keriette w dowolnym momencie. Jeśli nie chcesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem w sprawie innych skutecznych metod antykoncepcji.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Zawsze informuj lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie jakieś działanie uboczne, szczególnie jeśli jest ono silne lub trwa dłużej, lub jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w stanie zdrowia, które możesz powiązać z przyjmowaniem tabletek.

W sekcjach „Keriette i zakrzepica” oraz „Keriette i rak” opisano różne działania niepożądane związane z przyjmowaniem tabletek. Przeczytaj te fragmenty, aby uzyskać więcej informacji, i skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli będzie to konieczne.

• Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 kobiet): ból głowy, zmiany nastroju (w tym depresja), nudności, ból brzucha, bolesne piersi, wrażliwość piersi, przyrost masy ciała, wysypka skórna.

• Nieczęste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 kobiet): wymioty, biegunka, zatrzymanie płynów lub obrzęk, migrena, utrata pożądania seksualnego, zwiększenie się rozmiaru piersi, pokrzywka.

• Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 kobiet): podrażnienie oczu podczas używania soczewek kontaktowych, nadwrażliwość, utrata masy ciała, wydzielanie mleka z piersi, upławy pochwy, zwiększenie libidum, rumień węzłowaty (węzły na nogach), rumień wielopostaciowy (zmiany skórne).

Poważne działania niepożądane

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy obrzęku naczyniowego: obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności z połknięciem lub pokrzywka z możliwymi trudnościami w oddychaniu (zobacz także sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności przy przechowywaniu Keriette

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie należy stosować Keriette po upływie daty ważności podanej na opakowaniu zewnętrznym i na blistrze po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest na niej podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Keriette

Substancjami czynnymi są lewonorgestrel i etynilestradiol.

Każda tabletka zawiera 0,1 mg lewonorgestrelu i 0,02 mg etynilestradiolu. Pozostałe składniki (wspomagające) to bezwodny laktoza, povidon K-30 (E1201), stearynian magnezu (E572) oraz opadry II różowy [alkohol poliwinylowy, talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171), polietyloglikol 3350, czerwona lakierka glinowa (E129), lecytyna (E322), czerwony tlenek żelaza (E172) i niebieska lakierka glinowa (E1329)].

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Każda tabletka powlekana jest okrągła i różowa.

• Keriette jest dostępne w formie blisterów po 21 tabletek.

• Wielkości opakowań to 1, 3 lub 6 blisterów, przy czym każdy blister zawiera 21 tabletek. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera;

C/La Vallina s/n;

24193 - Villaquilambre, León

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/