Кайтріл 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кайтріл 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Гранісетрон

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться перечитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, медсестри або аптекаря, навіть якщо це щодо побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кайтріл і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кайтрл
3. Як застосовувати Кайтріл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кайтрілу
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кайтріл і для чого його застосовують

Кайтріл містить активну речовин combust granisetron. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами серотонінових рецепторів 5-HT3 або протиблювотними засобами, тобто запобігають нудоті та блювоті. Ці таблетки призначаються лише для дорослих.

Кайтріл 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою показані для профілактики та лікування нудоти та блювоти (відчуття нездужання), спричинених певними видами лікування, такими як хіміотерапія або променева терапія при лікуванні раку.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Кайтрілу

Не приймайте таблетки Кайтріл

? якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до гранісетрона або до будь-якого з інших компонентів препарату Кайтріл (зазначених у розділі 6: Додаткова інформація та в розділі про важливу інформацію щодо деяких компонентів Кайтрілу).

Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом перед прийомом цих таблеток.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цих таблеток, особливо якщо Ви:

? маєте проблеми зі запором через обструкцію кишечника

? маєте захворювання серця, отримуєте протипухлинні ліки, які можуть шкодити серцю, і/або маєте порушення рівнів солей, таких як калій, натрій або кальцій (електролітні порушення).

? приймаєте інший лікарський засіб із групи «антагоністів рецепторів 5-HT3». До цієї групи належать долазетрон та ондансетрон, які, як і Кайтріл, використовуються для лікування та профілактики нудоти та блювоти.

Серотоніновий синдром — це рідкісна, але потенційно смертельна реакція, яка може виникнути при застосуванні гранісетрона (див. розділ 4). Він може спричинити серйозні зміни у роботі мозку, м’язів та травного тракту. Реакція може виникнути, якщо Ви приймаєте гранісетрон окремо, але ймовірність її виникнення зростає, якщо Ви приймаєте гранісетрон разом з іншими ліками (зокрема з флуоксетином, пароксетином, сертраліном, флувоксаміном, циталопрамом, есциталопрамом, венлафаксином, дулоксетином). Ризик серотонінового синдрому також зростає, якщо Ви приймаєте ліки, що містять бупренорфін або інші опіоїди. Переконайтеся, що Ви повідомили лікареві, медсестрі або фармацевту про всі ліки, які приймаєте.

Діти

Дітям не слід приймати ці таблетки.

Інші лікарські засоби та Кайтріл

Повідомте лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що Кайтріл може взаємодіяти з деякими ліками. Також деякі ліки можуть впливати на ці таблетки.

Повідомте лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо Ви приймаєте або могли прийняти інші ліки:

? ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму, інші ліки групи «антагоністів рецепторів 5-HT3», такі як долазетрон або ондансетрон (див. «Попередження та застереження»).

? фенобарбітал — лікарський засіб, що використовується для лікування епілепсії

? кетоконазол — лікарський засіб, що використовується для лікування грибкових інфекцій

? еритроміцин — антибіотик, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій

? ІСЗРС (інгібітори зворотного захоплення серотоніну), що використовуються для лікування депресії та/або тривоги. Наприклад: флуоксетин, пароксетин, сертралін, флувоксамін, циталопрам, есциталопрам

? ІСЗРСН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну), що використовуються для лікування депресії та/або тривоги. Наприклад: венлафаксин, дулоксетин.

• Лікарські засоби, що містять бупренорфін або інші опіоїди.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте ці таблетки, якщо Ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми, якщо це не було рекомендовано Вашим лікарем.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Кайтрілу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є нульовим або незначним.

Склад Кайтрілу

Кайтріл містить лактозу (один із видів цукру). Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Кайтріл містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на дозу (1 мг), тому вважається практично «без натрію».

3. Як застосовувати Кайтріл

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Рекомендована доза Кайтрілу різниться від пацієнта до пацієнта. Вона залежить від віку, ваги та прийому інших ліків для профілактики або лікування нудоти та блювоти. Лікар визначить, яку дозу вам потрібно застосовувати.

Профілактика нудоти або блювоти (почуття нездужання)

Першу дозу Кайтрілу зазвичай призначають за одну годину до початку променевої або хіміотерапії. Дозу слід приймати у такій формі:

• одна таблетка 1 мг двічі на добу або

• дві таблетки по 1 мг один раз на добу або

• одна таблетка 2 мг один раз на добу

протягом до одного тижня після закінчення променевої або хіміотерапії.

Лікування нудоти або блювоти (почуття нездужання)

Зазвичай доза становить:

• одна таблетка 1 мг двічі на добу або

• дві таблетки по 1 мг один раз на добу або

• одна таблетка 2 мг один раз на добу

Якщо ви прийняли більше Кайтрілу, ніж слід

Якщо ви вважаєте, що прийняли більше таблеток, ніж потрібно, повідомте про це свого лікаря або медсестру. Ви також можете зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за номером телефону 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

До симптомів передозування належить незначний біль у голові (цефалгія). Вам буде надано лікування відповідно до наявних симптомів.

Якщо ви забули прийняти Кайтріл

Якщо ви вважаєте, що забули прийняти свій лікарський засіб, запитайте свого лікаря або медсестру.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Кайтрілом

Не припиняйте приймати лікарський засіб раніше, ніж закінчиться курс лікування. Якщо ви припините лікування, ваші симптоми можуть знову з’явитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, медсестру або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Якщо ви помітили будь-який із наведених нижче побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря:

• алергічні реакції (анафілаксія). Симптоми можуть включати набряк горла, набряк обличчя, губ і порожнини рота, а також утруднення дихання чи ковтання
• Серотоніновий синдром. Симптоми можуть включати діарею, нудоту, блювоту, підвищену температуру та артеріальний тиск, надмірне потовиділення, прискорене серцебиття, збудження, сплутаність свідомості, галюцинації, озноб, м’язові тремори, судоми чи ригідність, втрата координації та нервозність. Ця реакція може виникнути при застосуванні Кайтрілу окремо або, ще ймовірніше, у поєднанні з іншими ліками (див. «Попередження та застереження»)

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому цього лікарського засобу:

Дуже часто — можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб

• головний біль
• запор. Ваш лікар буде спостерігати за вашим станом.

Часто — можуть впливати до 1 із 10 осіб

• труднощі заснути (несправжній сон)
• за результатами аналізів крові виявляються зміни у функціонуванні печінки
• діарея

Рідко — можуть впливати до 1 із 100 осіб

• висипання на шкірі або алергічна реакція чи кропив’янка. Симптоми можуть включати сверблячі червоні плями.
• зміни серцевого ритму та зміни на ЕКГ (електрокардіограмі)
• непрохані аномальні рухи, такі як тремор, м’язова ригідність та скорочення м’язів
• Серотоніновий синдром. Симптоми можуть включати діарею, нудоту, блювоту, гарячку та підвищений артеріальний тиск, надмірне потовиділення, прискорене серцебиття, збудження, сплутаність свідомості, галюцинації, озноб, м’язові спазми, судоми чи ригідність, втрата координації та нервозність.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кайтрілу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блістері та упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковку та непотрібні ліки слід здати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які ви більше не потребуєте. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кайтрілу

Діючою речовиною є гранісетрон.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 мг гранісетрону (у вигляді гідрохлориду гранісетрону).

Інші складові:

Лактоза моногідрат

Гіпромелоза

Натрію гліколят крохмалю

Мікрокристалічна целюлоза

Магнію стеарат

Оболонка таблетки:

Гіпромелоза

Діоксид титану (Е171)

Макрогол 400

Полісорбат 80

Зовнішній вигляд Кайтрілу та вміст упаковки

Таблетки трикутні, двоопуклі, білого або майже білого кольору, з нанесенням «K1» на одній із сторін. Препарат постачається в блистерних упаковках із ПВХ/непрозорого алюмінію, що містять 2 або 10 таблеток у пачці.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Інші лікарські форми:

Кайтріл 3 мг/3 мл розчин для ін'єкцій (для шпитального використання)

Кайтріл 1 мг/1 мл розчин для ін'єкцій (для шпитального використання)

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Данія

Виробник

IL CSM Clinical Supplies Management

Marie-Curie-Strasse 8

Lörrach

Баден-Вюртемберг

79539, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Австрія, Бельгія, Чеська Республіка, Естонія, Фінляндія, Франція, Ірландія, Італія, Нідерланди, Словенія, Іспанія, Великобританія (Північна Ірландія): Kytril

Німеччина: Kevatril

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2025 р.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/