Китрил 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Китрил 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Гранисетрон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Китрил и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед приёмом Китрила
3. Как принимать Китрил
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Китрила
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Китрил и для чего он применяется

Китрил содержит активное вещество гранисетрон. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами серотониновых рецепторов 5-HT₃, или противорвотными средствами, то есть препаратам, предотвращающим тошноту и рвоту. Эти таблетки показаны только для взрослых.

Китрил показан для профилактики и лечения тошноты и рвоты (ощущения дискомфорта), вызванных определёнными видами лечения, такими как химиотерапия или лучевая терапия при противоопухолевой терапии.

2. Что нужно знать перед приемом Китрила

Не принимайте таблетки Китрил

? если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к гранисетрону или к любому из других компонентов препарата Китрил (перечислены в разделе 6: Дополнительная информация и разделе о важных компонентах препарата Китрил).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед приемом этих таблеток.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этих таблеток, особенно если вы:

? страдаете запорами из-за непроходимости кишечника

? имеете заболевания сердца, получаете противоопухолевые препараты, которые могут нанести вред сердцу, и/или у вас нарушения уровня солей, таких как калий, натрий или кальций (электролитные нарушения)

? принимаете другие препараты из группы «антагонистов 5-HT3-рецепторов». К этой группе относятся доласетрон и ондансетрон, которые, как и Китрил, используются для профилактики и лечения тошноты и рвоты.

Серотониновый синдром — это редкая, но потенциально смертельная реакция, которая может возникнуть при приеме гранисетрона (см. раздел 4). Он может вызывать серьезные нарушения в работе мозга, мышц и пищеварительной системы. Реакция может возникнуть при приеме гранисетрона в одиночку, однако вероятность её появления возрастает, если вы принимаете гранисетрон одновременно с другими лекарствами (в частности, с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом, эсциталопрамом, венлафаксином, дулоксетином). Риск серотонинового синдрома также повышается при одновременном приеме препаратов, содержащих бупренорфин или другие опиоиды. Обязательно сообщите врачу, медсестре или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Дети

Детям не следует принимать эти таблетки.

Взаимодействие с другими лекарствами и Китрил

Сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретенные без рецепта. Это связано с тем, что Китрил может взаимодействовать с некоторыми препаратами, а также другие препараты могут взаимодействовать с этими таблетками.

Сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете или могли принимать следующие лекарства:

? препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма, другие препараты группы «антагонистов 5-HT3-рецепторов», такие как доласетрон или ондансетрон (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)

? фенобарбитал — препарат, применяемый при эпилепсии

? кетоконазол — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций

? эритромицин — антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях

? СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), применяемые при лечении депрессии и/или тревожных расстройств. Например: флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, циталопрам, эсциталопрам

? СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина), применяемые при лечении депрессии и/или тревожных расстройств. Например: венлафаксин, дулоксетин

• Препараты, содержащие бупренорфин или другие опиоиды.

Беременность и лактация

Не принимайте эти таблетки, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью, за исключением случаев, когда врач дал на это указание.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Китрила на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Состав препарата Китрил

Китрил содержит лактозу (один из видов сахара). Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Китрил содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на дозу (1 мг), поэтому считается практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Китрил

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу, медсестре или фармацевту.

Рекомендуемая доза Китрила различается для разных пациентов. Она зависит от возраста, веса, а также от того, принимаете ли вы другие лекарства для профилактики или лечения тошноты и рвоты. Ваш врач определит необходимую для вас дозу.

Профилактика тошноты и рвоты (ощущение недомогания)

Первую дозу Китрила обычно вводят за один час до начала лучевой или химиотерапии. Дозу следует принимать в следующей форме:

• одна таблетка 1 мг два раза в день или

• две таблетки по 1 мг один раз в день или

• одна таблетка 2 мг один раз в день

в течение до одного недельного периода после окончания лучевой или химиотерапии.

Лечение тошноты и рвоты (ощущение недомогания)

Обычно доза составляет:

• одна таблетка 1 мг два раза в день или

• две таблетки по 1 мг один раз в день или

• одна таблетка 2 мг один раз в день

Если вы приняли Китрил в дозе больше, чем нужно

Если вы считаете, что приняли больше таблеток, чем следовало, сообщите об этом своему врачу или медсестре. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

К симптомам передозировки относится лёгкая головная боль (цефалгия). Вам будет оказана помощь в зависимости от проявившихся симптомов.

Если вы забыли принять Китрил

Если вы считаете, что пропустили приём препарата, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение Китрилом

Не прекращайте приём препарата до окончания курса лечения. Если вы прервёте лечение, симптомы могут вновь появиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

• аллергические реакции (анафилаксия). Симптомы могут включать отек горла, отек лица, губ и полости рта, а также затруднённое дыхание или глотание;
• серотониновый синдром. Симптомы могут включать диарею, тошноту, рвоту, повышение температуры тела и артериального давления, чрезмерное потоотделение, учащённое сердцебиение, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, озноб, мышечные подергивания, судороги или мышечную ригидность, потерю координации и беспокойство. Эта реакция может возникнуть при приёме Китрила в монотерапии, но более вероятно — при одновременном приёме с другими лекарственными средствами (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при приёме этого препарата:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из каждых 10 пациентов

• головная боль;
• запор. Ваш врач будет контролировать ваше состояние.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из каждых 10 пациентов

• нарушение сна (бессонница);
• при лабораторных анализах крови могут выявляться изменения в показателях функции печени;
• диарея.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из каждых 100 пациентов

• кожные высыпания или аллергическая реакция, крапивница. Симптомы могут включать зудящие красные пятна на коже;
• нарушения ритма сердечных сокращений и изменения на ЭКГ (электрокардиограмме);
• непроизвольные аномальные движения, такие как подергивания, мышечная ригидность и мышечные сокращения.

• Серотонинергический синдром. Симптомы могут включать диарею, тошноту, рвоту, повышение температуры тела и артериального давления, чрезмерное потоотделение, учащённый пульс, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, озноб, мышечные спазмы, подергивания или ригидность, потерю координации и беспокойство.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если, по вашему мнению, это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Китрила

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Китрила

Действующее вещество:
гранисетрон.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 1 мг гранисетрона (в виде гидрохлорида гранисетрона).

Вспомогательные вещества:
Лактоза моногидрат
Гипромеллоза
Натрия гликолят крахмала
Целлюлоза микрокристаллическая
Стеарат магния

Оболочка таблетки:
Гипромеллоза
Диоксид титана (Е171)
Макрогол 400
Полисорбат 80

Внешний вид Китрила и содержимое упаковки

Таблетки — треугольные, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с надписью «K1» на одной из сторон. Препарат поставляется в блистерах из ПВХ/непрозрачной алюминиевой фольги, содержащих по 2 или 10 таблеток в упаковке.

Возможно, не все размеры упаковок доступны в продаже.

Другие лекарственные формы:
Китрил 3 мг/3 мл раствор для инъекций (для применения в стационаре)
Китрил 1 мг/1 мл раствор для инъекций (для применения в стационаре)

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers
Ørestads Boulevard 108, 5.tv
DK-2300 København S, Дания

Производитель:
IL CSM Clinical Supplies Management
Marie-Curie-Strasse 8
Lörrach, Баден-Вюртемберг
79539, Германия

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Австрия, Бельгия, Чехия, Эстония, Финляндия, Франция, Ирландия, Италия, Нидерланды, Словения, Испания, Соединённое Королевство (Северная Ирландия): Kytril
Германия: Kevatril

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2025 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/