Kytril 1 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Kytril 1 mg tabletki powlekane

Granisetron

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Kytril i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Kytril
3. Jak stosować Kytril
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Kytril
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Kytril i do czego służy

Kytril zawiera substancję czynną granisetron. Należy ona do grupy leków zwanych antagonistami receptorów serotoniny 5-HT3 lub leków przeciwwymiotnych, czyli zapobiegających nudnościom i wymiotom. Te tabletki wskazane są wyłącznie dla dorosłych.

Kytril jest wskazany w profilaktyce i leczeniu nudności i wymiotów (uczucia dyskomfortu) wywołanych przez niektóre leczenia, takie jak chemioterapia lub radioterapia w terapii przeciwnowotworowej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Kytril

Nie przyjmuj tabletów Kytril

? jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na granisetron lub którykolwiek z innych składników tabletów Kytril (wymienionych w punkcie 6: Informacja dodatkowa i w sekcji dotyczącej ważnych informacji o niektórych składnikach Kytril).

Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zażyciem tych tabletów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tych tabletów, zwłaszcza jeśli:

? masz problemy z zaparciami spowodowanymi zwężeniem jelita

? masz problemy serca, otrzymujesz leki przeciwnowotworowe, które mogą szkodzić sercu i/lub masz zaburzenia poziomu soli, takich jak potas, sód lub wapń (zaburzenia elektrolitowe).

? przyjmujesz inny lek z grupy „antagonistów receptorów 5-HT3”. Do tej grupy należą dolasetron i ondansetron, stosowane podobnie jak Kytril w leczeniu i zapobieganiu nudnościom i wymiotom.

Zespół serotonergiczny to rzadka, ale potencjalnie śmiertelna reakcja, która może wystąpić przy stosowaniu granisetronu (zobacz punkt 4). Może powodować poważne zaburzenia funkcjonowania mózgu, mięśni i układu trawiennego. Reakcja ta może wystąpić, gdy przyjmujesz granisetron samodzielnie, ale jest bardziej prawdopodobna, gdy granisetron przyjmowany jest razem z innymi lekami (w szczególności z fluoksetyną, paroksetyną, sertalinią, fluwoksyminą, cytalopramem, escyталopramem, wenlafaksyną, duloksetyną). Ryzyko zespołu serotonergicznego wzrasta również, jeśli przyjmujesz leki zawierające buprenorynę lub inne opioidy. Upewnij się, że poinformujesz lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz.

Dzieci

Dzieci nie powinny przyjmować tych tabletów.

Inne leki i Kytril

Poinformuj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty. Wynika to z faktu, że Kytril może oddziaływać z niektórymi lekami. Niektóre leki mogą również oddziaływać na działanie tych tabletów.

Poinformuj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub możesz mieć przyjęte inne leki:

? leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca, inne leki z grupy „antagonistów receptorów 5-HT3”, takie jak dolasetron lub ondansetron (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

? fenobarbital, lek stosowany w leczeniu padaczki

? ketokonazol, lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych

? erytromycyna, antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych

? SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) stosowane w leczeniu depresji i/lub lęku. Na przykład: fluoksetyna, paroksetyna, sertalina, fluwoksymina, cytalopram, escyталopram

? SNRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny) stosowane w leczeniu depresji i/lub lęku. Na przykład: wenlafaksyna, duloksetyna.

• Leki zawierające buprenorynę lub inne opioidy.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj tych tabletów, jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Kytril na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Skład Kytril

Kytril zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Kytril zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na dawkę (1 mg), co oznacza, że jest uznawany za praktycznie „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Kytril

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Zalecana dawka Kytrilu może się różnić u poszczególnych pacjentów. Zależy ona od wieku, masy ciała oraz od tego, czy stosuje się inne leki zapobiegające lub leczące nudności i wymioty. Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie.

Zapobieganie nudnościom i wymiotom (uczucie niedoboru samopoczucia)

Pierwszą dawkę Kytrilu podaje się zazwyczaj godzinę przed radioterapią lub chemioterapią. Dawkowanie powinno być następujące:

• jedna tabletka 1 mg dwa razy dziennie albo

• dwie tabletki 1 mg jeden raz dziennie albo

• jedna tabletka 2 mg jeden raz dziennie

przez okres do jednego tygodnia po zakończeniu radioterapii lub chemioterapii.

Leczenie nudności i wymiotów (uczucie niedoboru samopoczucia)

Zwykle dawkowanie jest następujące:

• jedna tabletka 1 mg dwa razy dziennie albo

• dwie tabletki 1 mg jeden raz dziennie albo

• jedna tabletka 2 mg jeden raz dziennie

Jeśli wziąłeś więcej Kytrilu niż należałoby

Jeśli uważasz, że wziąłeś więcej tabletek niż powinieneś, powiedz o tym lekarzowi lub pielęgniarkę. Możesz również zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Objawami przedawkowania może być łagodny ból głowy (cefalea). Leczenie będzie prowadzone w zależności od występujących objawów.

Jeśli zapomniałeś wziąć Kytril

Jeśli uważasz, że zapomniałeś wziąć lek, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Kytrilem

Nie przerywaj przyjmowania leku przed zakończeniem zaleconego leczenia. Przerwanie terapii może spowodować powrót objawów.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje. Jeśli zaobserwujesz którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• reakcje alergiczne (anafilaksja). Objawy mogą obejmować obrzęk gardła, obrzęk twarzy, warg i jamy ustnej oraz trudności z oddychaniem lub połykaniem
• Zespół serotoniowy. Objawy mogą obejmować biegunkę, nudności, wymioty, podwyższoną temperaturę i ciśnienie krwi, nadmierne potenie, przyspieszone bicie serca, pobudzenie, dezorientację, halucynacje, dreszcze, drgawki mięśni, sztywność, drgania lub sztywność mięśni, utratę koordynacji i niepokój. Reakcja ta może wystąpić podczas przyjmowania Kytril samodzielnie lub, bardziej prawdopodobnie, w połączeniu z innymi lekami (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas przyjmowania tego leku to:

Bardzo często – mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

? bóle głowy

? zaparcia. Lekarz będzie monitorować stan pacjenta.

Często – mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

? trudności z zaśnięciem (bezsenność)

? wyniki badań krwi wskazują na zmiany w funkcjonowaniu wątroby

? biegunka

Nieczone – mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

? wysypka skórna lub reakcja alergiczna lub pokrzywka. Objawy mogą obejmować swędzące czerwone plamy.

? zmiany rytmu serca (rytm) oraz zmiany w EKG (elektrokardiogramie)

? nieprawidłowe, mimowolne ruchy, takie jak drżenia, sztywność mięśni i skurcze mięśni

• Zespół serotoniowy. Objawy mogą obejmować biegunkę, nudności, wymioty, gorączkę i podwyższone ciśnienie krwi, nadmierne potenie i przyspieszony rytm serca, pobudzenie, dezorientację, halucynacje, dreszcze, skurcze mięśni, drgania lub sztywność, utratę koordynacji i niepokój.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi, https: //www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość przechowywania Kytril

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu foliowym i kartonowym po oznaczeniu „CAD“. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Kytril

Substancją czynną jest granisetron.

Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg granisetronu (jako chlorku granisetronu).

Pozostałe składniki to:

Laktoza jednowodna

Hipromeloza

Sód glikolanio skrobi

Celuloza mikrokryształowa

Stearynian magnezu

Powłoka tabletki:

Hipromeloza

Tlenek tytanu (E171)

Macrogol 400

Polisorbat 80

Wygląd Kytril i zawartość opakowania

Tabletki są dwuwypukłe, trójkątne, białe lub prawie białe, z oznaczeniem „K1” po jednej stronie. Dostępne są w opakowaniach blisterowych PVC/Aluminium zawierających 2 lub 10 tabletek.

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.

Inne postacie lekowe:

Kytril 3 mg/3 ml roztwór do wstrzykiwań (do użytku szpitalnego)

Kytril 1 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań (do użytku szpitalnego)

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Dania

Producent

IL CSM Clinical Supplies Management

Marie-Curie-Strasse 8

Lörrach

Baden-Württemberg

79539, Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria, Belgia, Czechy, Estonia, Finlandia, Francja, Irlandia, Włochy, Holandia, Słowenia, Hiszpania, Wielka Brytania (Irlandia Północna): Kytril

Niemcy: Kevatril

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/