Кайпроліс 60 мг порошок для розчину для інфузій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кайпроліс 10 мг порошок для розчину для інфузій

Кайпроліс 30 мг порошок для розчину для інфузій

Кайпроліс 60 мг порошок для розчину для інфузій

карфілзоміб

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кайпроліс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Кайпроліс
3. Як застосовувати Кайпроліс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кайпроліс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кайпроліс і для чого його застосовують

Кайпроліс — це лікарський засіб, що містить активну речовину карфілзоміб.

Карфілзоміб діє шляхом блокування протеасоми. Протеасома — це система всередині клітин, яка розщеплює білки, коли вони пошкоджені або вже не потрібні. Завдяки запобіганню розщепленню білків у ракових клітинах, які, як правило, містять підвищену кількість аномальних білків, Кайпроліс спричиняє загибель ракових клітин.

Кайпроліс застосовують для лікування дорослих пацієнтів із множинною мієломою, які вже отримували принаймні одну попередню терапію цієї хвороби. Множинна мієлома — це рак плазматичних клітин (різновид білих кров’яних тіл).

Кайпроліс призначають у комбінації з даратумумабом і дексаметазоном, з леналідомідом і дексаметазоном або лише з дексаметазоном. Даратумумаб, леналідомід і дексаметазон — це інші лікарські засоби для лікування множинної мієломи.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Кайпролісу

Лікар проведе огляд та детально вивчить Вашу медичну історію. Під час лікування за Вами буде вестися ретельне спостереження. Перед початком лікування Кайпролісом і під час лікування Вам будуть проводити аналізи крові. Це дозволить переконатися, що у Вас достатня кількість кров’яних клітин, а також що Ваші печінка та нирки працюють належним чином. Лікар або медсестра переконаються, що Ви отримуєте достатню кількість рідини.

Вам слід уважно ознайомитися з інструкцією до всіх лікарських засобів, які Ви застосовуєте разом із Кайпролісом, щоб зрозуміти інформацію, пов’язану з цими препаратами.

Не застосовуйте Кайпроліс, якщо Ви маєте алергію до карфілзомібу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Перед початком застосування Кайпролісу проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, якщо у Вас є будь-які з наведених нижче станів. Може знадобитися додаткове обстеження, щоб переконатися, що Ваше серце, нирки та печінка працюють належним чином.

• Захворювання серця, включаючи історію болю в грудях (стенокардія), інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття, підвищений артеріальний тиск або якщо Ви коли-небудь приймали ліки для лікування захворювань серця

• Захворювання легень, включаючи історію утрудненого дихання в стані спокою або під час фізичних навантажень (дихальні труднощі)

• Захворювання нирок, включаючи ниркову недостатність, або якщо Ви коли-небудь проходили діаліз

• Захворювання печінки, включаючи історію гепатиту, жирової дистрофії печінки або якщо Вам коли-небудь повідомляли, що Ваша печінка працює неналежним чином

• Незвичні кровотечі, включаючи схильність до синців, кровотечі після травми, наприклад, поріз, який довго не зупиняється; або внутрішні кровотечі, такі як кашель із кров’ю, блювота кров’ю, чорний стілець або стілець із яскраво-червоною кров’ю; або кровотечі в мозок, що викликають раптове оніміння або параліч однієї сторони обличчя, ніг або рук, раптовий сильний головний біль, труднощі зі зором, мовою або ковтанням. Це може свідчити про низький рівень тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові)

• Історію тромбозів у венах

• Біль у ногах або руках або набряки (що можуть бути ознаками тромбів у глибоких венах ніг або рук), біль у грудях або труднощі з диханням (що можуть бути ознаками тромбів у легенях)

• Будь-які інші серйозні захворювання, під час яких Ви перебували у лікарні або отримували лікування.

Симптоми, на які слід звертати увагу

Під час застосування Кайпролісу Вам слід уважно стежити за певними симптомами, щоб зменшити ризик ускладнень. Кайпроліс може погіршувати деякі симптоми або викликати серйозні побічні ефекти, які можуть бути смертельними, зокрема захворювання серця, легень, нирок, синдром лізису пухлини (потенційно смертельний стан, що виникає, коли ракові клітини руйнуються і вивільняють свій вміст у кров), реакції на інфузію Кайпролісу, утворення синців або незвичні кровотечі (включаючи внутрішні), тромби у венах, захворювання печінки, певні захворювання крові або неврологічний синдром, відомий як ПЕЛС. Див. розділ «Ознаки та симптоми, на які слід звертати увагу» у розділі 4.

Повідомте лікарю, якщо Ви коли-небудь мали або можете мати заразження вірусом гепатиту В. Це пов’язано з тим, що цей лікарський засіб може спричинити повторну активацію вірусу гепатиту В. Перед початком, під час та певний час після завершення лікування цим препаратом лікар перевірить наявність ознак цієї інфекції. Негайно повідомте лікарю, якщо Ви відчуваєте посилену втому або помічаєте жовтіння шкіри або білка очей.

Негайно повідомте лікарю або медсестрі, якщо під час лікування або після його завершення у Вас виникнуть розмитість зору, втрата зору або подвоєння в очах, труднощі з мовою, слабкість у руці чи нозі, зміна способу ходи або проблеми з рівновагою, тривале оніміння, зниження чутливості або втрата чутливості, втрата пам’яті або сплутаність свідомості. Усі ці симптоми можуть свідчити про потенційно смертельне захворювання мозку, відоме як прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ). Якщо у Вас були ці симптоми до початку лікування карфілзомібом, повідомте лікарю про будь-які зміни у цих симптомах.

Інші лікарські засоби та Кайпроліс

Повідомте лікарю, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Зокрема, будь-які ліки, які Ви придбали без рецепта, наприклад, вітаміни або рослинні препарати.

Повідомте лікарю або медсестрі, якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для запобігання вагітності, такі як оральні контрацептиви або інші гормональні контрацептиви, оскільки вони можуть бути не підходящими для застосування разом із Кайпролісом.

Вагітність та годування груддю

Для жінок, які приймають Кайпроліс

Не приймайте Кайпроліс, якщо Ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти. Лікування Кайпролісом не досліджувалося у вагітних жінок. Під час застосування Кайпролісу та протягом 30 днів після припинення лікування Ви повинні використовувати надійний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності. Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою щодо відповідних методів контрацепції.

Якщо Ви завагітніли під час лікування Кайпролісом, негайно повідомте лікарю або медсестрі.

Не приймайте Кайпроліс під час годування груддю. Невідомо, чи виділяється Кайпроліс з грудним молоком.

Вважається, що леналідомід може бути шкідливим для плоду. Кайпроліс застосовується в комбінації з леналідомідом, тому Ви повинні дотримуватися Програми запобігання вагітності (див. інструкцію до леналідоміду щодо запобігання вагітності та проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою).

Для чоловіків, які приймають Кайпроліс

Під час застосування Кайпролісу та протягом 90 днів після припинення лікування Ви повинні використовувати презерватив, навіть якщо Ваша партнерка вагітна.

Якщо Ваша партнерка завагітніла під час Вашого лікування Кайпролісом або протягом 90 днів після припинення лікування, негайно повідомте лікарю або медсестрі.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування Кайпролісом у Вас може виникнути втому, запаморочення, ортостатична гіпотензія та/або непритомність. Це може вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо у Вас виникають ці симптоми.

Кайпроліс містить натрій

Цей лікарський засіб містить 37 мг натрію в ампулі 10 мг. Це відповідає 1,9% від максимальної добової норми споживання 2 г натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей лікарський засіб містить 109 мг натрію в ампулі 30 мг. Це відповідає 5,5% від максимальної добової норми споживання 2 г натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей лікарський засіб містить 216 мг натрію в ампулі 60 мг. Це відповідає 11% від максимальної добової норми споживання 2 г натрію, рекомендованої для дорослих.

Кайпроліс містить циклодекстрин

Цей лікарський засіб містить 500 мг циклодекстрину (сульфобутилового етеру бета-циклодекстрину натрію) в кожній ампулі 10 мг, що відповідає 88 мг/кг для дорослої людини масою 70 кг.

Цей лікарський засіб містить 1500 мг циклодекстрину (сульфобутилового етеру бета-циклодекстрину натрію) в кожній ампулі 30 мг, що відповідає 88 мг/кг для дорослої людини масою 70 кг.

Цей лікарський засіб містить 3000 мг циклодекстрину (сульфобутилового етеру бета-циклодекстрину натрію) в кожній ампулі 60 мг, що відповідає 88 мг/кг для дорослої людини масою 70 кг.

3. Як застосовувати Кайпроліс

Кайпроліс буде вводити лікар або медсестра. Дозу розраховують відповідно до вашого зросту та ваги (площі поверхні тіла). Лікар або медсестра визначать дозу Кайпролісу, яку ви отримаєте.

Ви отримуватимете Кайпроліс у вигляді інфузії в вену. Інфузія може тривати до 30 хвилин. Кайпроліс застосовують 2 дні поспіль щотижня протягом 3 тижнів, після чого настає тиждень без лікування.

Кожен 28-денний період є циклом лікування. Це означає, що Кайпроліс вводитимуть вам у дні 1, 2, 8, 9, 15 та 16 кожного 28-денного циклу. Якщо ви отримуєте лікування Кайпролісом у комбінації з леналідомідом та дексаметазоном, дози у дні 8 та 9 кожного циклу не застосовуватимуться починаючи з циклу 13.

Більшість пацієнтів отримуватимуть лікування доти, доки їхнє захворювання покращується або залишається стабільним. Проте лікування Кайпролісом також слід припинити, якщо у вас виникнуть побічні ефекти, які неможливо контролювати.

У поєднанні з Кайпролісом вам також вводитимуть леналідомід та дексаметазон, даратумумаб та дексаметазон або лише дексаметазон. Вам також можуть призначити інші ліки.

Якщо ви застосували більше Кайпролісу, ніж слід

Цей препарат вводитиме лікар або медсестра, тому малоймовірно, що ви отримаєте більше, ніж потрібно. Проте, якщо ви отримаєте більше Кайпролісу, ніж слід, лікар буде спостерігати за вами щодо можливих побічних ефектів.

Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Ознаки та симптоми, на які слід звернути увагу

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• Біль у грудях, утруднення дихання або набряки стоп, які можуть бути ознаками захворювань серця
• Утруднення дихання, включаючи задиху в стані спокою або під час фізичного навантаження, кашель (диспнею), прискорене дихання, відчуття нестачі повітря навіть за наявності достатньої кількості кисню, свистяче дихання (хрипи) або кашель, що можуть свідчити про токсичний вплив на легені
• Дуже високий артеріальний тиск, сильний біль у грудях, гострий головний біль, сплутаність свідомості, розмите зору, нудота та блювота або напади паніки, що можуть бути ознаками стану, відомого як гіпертонічний криз
• Утруднення дихання під час повсякденних дій або в стані спокою, нерегулярне серцебиття,
• прискорення пульсу, втому, запаморочення та втрату свідомості, що можуть бути ознаками стану, відомого як легенева гіпертензія
• Набряки щиколоток, стоп або рук, втрата апетиту, зменшення кількості сечі або аномальні результати аналізів крові, що можуть бути симптомами ниркових проблем або ниркової недостатності
• Побічний ефект, відомий як синдром лізису пухлини, який може виникнути через швидке руйнування пухлинних клітин і призводити до нерегулярного серцебиття, ниркової недостатності або аномальних результатів аналізів крові
• Підвищення температури, озноб або тремтіння, біль у суглобах, м’язовий біль, набряк або застій у обличчі, набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк), слабкість, утруднення дихання, низький артеріальний тиск, втрата свідомості, повільний пульс, відчуття тиску або біль у грудях — можуть виникати як реакція на інфузію
• Утворення синців або незвичайних кровотеч, наприклад, поріз, який довго не зупиняється; або внутрішні кровотечі, такі як кашель із кров’ю, блювота кров’ю, чорний стіл або стіл із яскраво-червоною кров’ю; або крововиливи в мозок, що викликають раптове оніміння або параліч одного боку обличчя, ніг або рук, раптовий сильний головний біль, порушення зору або мовлення або утруднення ковтання
• Біль у ногах або руках або набряки (що можуть бути симптомами утворення тромбів у глибоких венах ніг або рук), біль у грудях або утруднення дихання (що можуть бути симптомами тромбів у легенях)
• Жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), біль або набряк живота, нудота або блювота, що можуть бути симптомами захворювань печінки, включаючи печінкову недостатність. Якщо у вас коли-небудь була інфекція вірусом гепатиту В, лікування цим препаратом може спричинити повторну активацію інфекції вірусом гепатиту В.
• Кровотечі, синці, слабкість, сплутаність свідомості, підвищення температури, нудоту, блювоту, діарею та гостру ниркову недостатність, що можуть бути ознаками кров’яного захворювання, відомого як тромботична мікроангіопатія
• Головний біль, сплутаність свідомості, судоми (припадки), втрата зору та підвищений артеріальний тиск (гіпертензія), що можуть бути симптомами неврологічного розладу, відомого як зворотний синдром енцефалопатії (ЗСЕ).

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 людину з 10)

• Серйозна інфекція легенів (пневмонія)
• Інфекція дихальних шляхів (інфекція дихальних шляхів)
• Зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до синців або кровотеч (тромбоцитопенія)
• Зниження кількості білих кров’яних клітин, що може знижувати здатність організму боротися з інфекціями і супроводжуватися підвищенням температури
• Зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія), що може призводити до втоми та слабкості
• Зміни в аналізах крові (зниження рівнів калію в крові, підвищення рівнів креатиніну в крові)
• Зниження апетиту
• Утруднення сну (нестримність)
• Головний біль
• Оніміння, поколювання або зниження чутливості в руках і/або ногах
• Запаморочення
• Підвищений артеріальний тиск (гіпертензія)
• Утруднення дихання
• Кашель
• Діарея
• Нудота
• Запор
• Блювота
• Біль у животі
• Біль у спині
• Біль у суглобах
• Біль у кінцівках, руках або ногах
• М’язові спазми
• Підвищення температури
• Озноб
• Набряки рук, ніг або щиколоток
• Слабкість
• Втому (астенію)

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 людей)

• Реакції на інфузію
• Серцева недостатність та захворювання серця, включаючи прискорене, сильне або нерегулярне серцебиття
• Інфаркт міокарда
• Ниркові проблеми, включаючи ниркову недостатність
• Утворення тромбів у венах (глибока венозна тромбоза)
• Приливи гарячого
• Тромби в легенях
• Накопичення рідини в легенях
• Хрипи (свистяче дихання)
• Серйозна інфекція, включаючи інфекцію крові (сепсис)
• Інфекція легенів
• Проблеми з печінкою, включаючи підвищення рівнів печінкових ферментів у крові
• Симптоми, схожі на грип (грип)
• Реактивація вірусу вітряної віспи, що може призводити до висипу та болю (герпес зостер)
• Інфекція сечовивідних шляхів (інфекція структур, що транспортують сечу)
• Кашель, що може супроводжуватися тиском у грудях або болем, закладеністю носа (бронхіт)
• Біль у горлі
• Запалення носа та горла
• Витікання з носа, закладеність носа або чхання
• Вірусна інфекція
• Інфекція шлунка та кишечника (гастроентерит)
• Кровотеча в шлунку та кишечнику
• Зміни в аналізах крові (зниження рівнів натрію, магнію, білків, кальцію або фосфатів у крові, підвищення рівнів кальцію, сечової кислоти, калію, білірубіну або С-реактивного білка або цукру в крові)
• Дегідратація
• Тривожність
• Відчуття сплутаності
• Розмите зору
• Катаракти
• Низький артеріальний тиск (гіпотензія)
• Кровотеча з носа
• Зміни в голосі або хрипота
• Несварення шлунка
• Біль у зубах
• Висип на шкірі
• Кістковий біль, м’язовий біль та біль у грудях
• Слабкість м’язів
• Болючі м’язи
• Свербіж шкіри
• Покрасніння шкіри
• Підвищена пітливість
• Біль
• Біль, набряк, подразнення або незручність у місці внутрішньовенного введення
• Дзвін у вухах (тинітус)
• Відчуття недомоги або загальної слабкості

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 людей)

• Кровотеча в легенях
• Запалення товстої кишки, спричинене бактерією Clostridium difficile
• Алергічна реакція на Кайпроліс
• Множинна органна недостатність
• Зниження кровотоку до серця
• Крововилив у мозок
• Інсульт
• Утруднення дихання, прискорене дихання і/або легкий синюшний відтінок кінчиків пальців рук та губ (гострий респіраторний дистрес-синдром)
• Запалення оболонки серця (перикардит), симптоми включають біль за грудиною, іноді поширюється на шию та плечі, іноді з підвищенням температури
• Накопичення рідини в оболонці серця (перикардіальний випіт), симптоми включають біль або тиск у грудях та утруднення дихання
• Закупорка відтоку жовчі з печінки (холестаз), що може призводити до свербляку шкіри, жовтяниці, дуже темної сечі та дуже блідого стілу
• Прободення травного тракту
• Інфекція цитомегаловірусом
• Реактивація вірусу гепатиту В (вірусне запалення печінки)
• Запалення підшлункової залози

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кайпролісу

Кайпроліс зберігається у аптеці.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігати в холодильнику (від 2 °C до 8 °C).

Не заморожувати.

Зберігати препарат у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Розчинений препарат повинен бути прозорим, безбарвним або трохи жовтуватим. Не слід застосовувати препарат, якщо спостерігається зміна кольору або наявність частинок.

Кайпроліс призначений виключно для одноразового використання. Утилізація не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, що мали з ним контакт, повинна здійснюватися відповідно до місцевих нормативних вимог.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Кайпролісу

• Діючою речовиною є карфілзоміб. Кожен флакон містить 10 мг, 30 мг або 60 мг карфілзомібу.
• Після відновлення 1 мл розчину містить 2 мг карфілзомібу.
• Інші інгредієнти: натрію сульфобутил етер бета-циклодекстрин, лимонна кислота безводна (Е330) та натрію гідроксид (див. розділ 2 «Кайпроліс містить натрій»).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кайпроліс постачається у флаконі зі скла у вигляді білого або майже білого порошку для розчину для інфузій, який відновлюють (розчиняють) перед застосуванням. Відновлений розчин є прозорим, безбарвним або трохи жовтуватим розчином.

Кожна упаковка містить 1 флакон.

Тримач ліцензії на реалізацію та відповідальний виробник

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

4817 ZK Breda,

Нідерланди

Тримач ліцензії на реалізацію

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Нідерланди

Виробник

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company

Pottery Road

Dun Laoghaire

Co Dublin

Ірландія

Виробник

Amgen NV

Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Бельгія

Більше інформації про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на реалізацію.

Дата останнього перегляду цього вкладення

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

На вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів можна знайти це вкладення усіма мовами Європейського Союзу/Європейського економічного простору.

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Інструкції щодо реконституції та підготовки Кайпроліс порошку для розчину для інфузій для внутрішньовенного введення

Карфілзоміб є цитотоксичним агентом. Тому Кайпроліс слід обережно обробляти та готувати. Рекомендується використовувати рукавички та інші засоби індивідуального захисту.

Флакони Кайпроліс не містять консерванти і призначені для одноразового використання. Необхідно дотримуватися асептичної техніки.

Розчин після реконституції містить карфілзоміб у концентрації 2 мг/мл. Перед реконституцією ознайомтеся з повними інструкціями щодо підготовки.

1. Розрахуйте дозу (мг/м²) та кількість флаконів Кайпроліс, необхідних з урахуванням базової площі тіла (БПТ) пацієнта. Пацієнтам із БПТ понад 2,2 м² дозу слід розраховувати виходячи з БПТ 2,2 м². Не потрібно коригувати дозу при зміні ваги ≤ 20%.

2. Вийміть флакон з холодильника безпосередньо перед використанням.

3. Використовуйте виключно голку калібру 21 G або більшого (зовнішній діаметр голки 0,8 мм або менше) для асептичної реконституції кожного флакона шляхом повільного введення 5 мл (для флакона 10 мг), 15 мл (для флакона 30 мг) або 29 мл (для флакона 60 мг) стерильної води для ін'єкційних розчинів крізь пробку, спрямовуючи розчин на ВНУТРІШНЮ СТІНКУ ФЛАКОНА, щоб мінімізувати утворення піни.

4. Повільно та обережно обертаючи та/або перевертаючи флакон протягом приблизно 1 хвилини або до повного розчинення. НЕ ТРЯСТИ. Якщо утворилася піна, залиште розчин у флаконі, поки піна не зникне (приблизно 5 хвилин), і розчин стане прозорим.

5. Перед введенням візуально перевірте розчин на наявність частинок та зміну кольору. Реконституйований продукт повинен бути прозорим розчином без кольору або з легким жовтуватим відтінком. Не вводьте, якщо спостерігається зміна кольору або наявність частинок.

6. Утилізуйте будь-яку залишкову кількість, що залишилася у флаконі.

7. Кайпроліс можна вводити безпосередньо як внутрішньовенну інфузію або, за бажанням, у пакеті для внутрішньовенного введення. Не вводьте як струмінь або болюсну внутрішньовенну інфузію.

8. При введенні у пакеті для внутрішньовенного введення використовуйте виключно голку калібру 21 G або більшого (зовнішній діаметр голки 0,8 мм або менше), щоб відібрати розраховану дозу з флакона та розбавити її у пакеті для внутрішньовенного введення об’ємом 50 або 100 мл розчином для інфузій глюкози 5 %.

З мікробіологічної точки зору, препарат слід використовувати негайно. Якщо його не використовують негайно, час і умови зберігання під час використання повинні бути на відповідальності користувача і не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C.

Утилізація не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна здійснюватися відповідно до місцевих вимог.