Катіоланзе 50 мкг/мл очний емульсія

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Катіоланзе 50 мкг/мл очний емульсія

латанопрост

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам або вашій дитині, і ви не повинні віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або до фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Катіоланзе і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж почати застосовувати Катіоланзе
3. Як застосовувати Катіоланзе
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Катіоланзе
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Катіоланзе і для чого воно застосовується

Катіоланзе містить діючу речовину латанопрост, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги простагландинів. Цей препарат діє, збільшуючи природний відтік рідини з внутрішньої частини ока в кровотік.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування захворювань, відомих як відкритокутовий глаукома (пошкодження зорового нерва, спричинене підвищеним тиском усередині ока) та офтальмогіпертензія (підвищення тиску усередині ока) у дорослих. Обидва захворювання пов’язані з підвищенням тиску всередині ока через закупорку каналів відтоку рідини, що може призвести до порушення зору.

Катіоланзе також застосовується для лікування підвищення тиску всередині ока та глаукоми у дітей віком від 4 років та підлітків.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Катіоланзе

Не застосовуйте Катіоланзе

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до латанопросту або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Застереження та обережність

Якщо Ви вважаєте, що одна з наведених нижче ситуацій стосується Вас або Вашої дитини, проконсультуйтеся з лікарем, лікарем, який лікує Вашу дитину, або з фармацевтом перед початком застосування Катіоланзе або перед його введенням Вашій дитині:

• Якщо Ви або Ваша дитина перенесли або маєте бути піддані офтальмічній операції (включаючи операцію катаракти).

• Якщо Ви або Ваша дитина маєте проблеми з очима (наприклад, біль у оці, подразнення або запалення, розмите зору).

• Якщо Ви або Ваша дитина маєте тяжкий астму або астму, яка недостатньо контролюється.

• Якщо Ви або Ваша дитина носите контактні лінзи. Ви можете продовжувати застосовувати Катіоланзе, але повинні дотримуватися інструкцій, наведених у розділі 3 для користувачів контактних лінз.

• Якщо Ви перенесли або перебуваєте зараз під час вірусної інфекції очей, спричиненої вірусом простого герпесу (VHS).

Інші лікарські засоби та Катіоланзе

Катіоланзе може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Повідомте свого лікаря, лікаря, який лікує Вашу дитину, або фармацевта, якщо Ви або Ваша дитина застосовуєте або нещодавно застосовували інші ліки (чи краплі для очей), навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви або Ваша дитина приймаєте простагландини, аналоги простагландинів або похідні простагландинів.

Вагітність та годування груддю

Не застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності або годування груддю, якщо тільки Ваш лікар не вважає це необхідним. Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб може спричиняти розмите зору на короткий час. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся інструментами чи механізмами, доки Ваш зір не стане знову чітким.

Катіоланзе містить хлорид цеталконію.

Хлорид цеталконію може спричиняти подразнення очей.

3. Як застосовувати Катіоланзе

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або лікар, що лікує вашу дитину. Зверніться до свого лікаря, лікаря, що лікує вашу дитину, або до фармацевта, якщо у вас виникли сумніви.

Рекомендована доза для дорослих та дітей — одна крапля в уражене око або обидва уражені очі один раз на добу. Краще застосовувати ввечері.

Не застосовуйте Катіоланзе більше одного разу на добу; ефективність лікування може зменшитися, якщо застосовувати препарат частіше.

Застосовуйте Катіоланзе так, як призначив вам лікар або лікар, що лікує вашу дитину, доки він не скаже припинити його застосування.

Користувачі контактних лінз

Якщо ви або ваша дитина носите контактні лінзи, їх слід зняти перед застосуванням Катіоланзе. Після введення цього лікарського засобу слід почекати 15 хвилин, перш ніж знову надягати контактні лінзи.

Інструкції щодо застосування

• Для одноразового використання.

• Використовуйте рідину з одного індивідуального флакона-капельниці одразу після його відкриття та внесіть по одній краплі в уражене око або очі. Залишок вмісту слід негайно викинути після використання.

• Після застосування Катіоланзе легенько натисніть пальцем на зовнішній край ураженого ока, ближче до носа. Тримайте тиск протягом 1 хвилини, тримаючи око закритим. Див. крок 11 та зображення 3.

• Слід уникати контакту наконечника крапельниці з оком та повіками.

Дотримуйтесь цих інструкцій точно, і при будь-яких сумнівах зверніться до свого лікаря або фармацевта.

1. Вимийте руки та займіть зручне положення — стоячи або сидячи.
2. Відкрийте алюмінієву упаковку, що містить 5 індивідуальних флаконів-капельниць.
3. Вийміть один індивідуальний флакон-капельницю з алюмінієвої упаковки, а інші залиште всередині.
4. Акуратно струсіть флакон-капельницю.
5. Поверніть кришку (зображення 1).
6. Акуратно відтягніть нижнє повіко ураженого ока пальцем (зображення 2).
7. Нахиліть голову назад і подивіться вгору.
8. Помістіть наконечник флакона-капельниці біля ока, але не торкайтеся ним ока.
9. Акуратно стисніть флакон, щоб випала одна крапля лікарського засобу в око, а потім відпустіть палець від нижнього повіка.
10. Кілька разів поморгайте, щоб лікарський засіб рівномірно розподілився по оку.
11. Після застосування Катіоланзе легенько натисніть пальцем на зовнішній край ураженого ока, ближче до носа. Тримайте тиск протягом 1 хвилини, тримаючи око закритим (зображення 3).

Тут розташований невеликий канал, який відводить сльози з ока до носа. Натискання в цій точці закриває вхід цього відтокового каналу. Цим самим запобігають потраплянню Катіоланзе в інші частини організму.

1. Повторіть кроки 6–11 для іншого ока, якщо лікар призначив вам застосовувати краплі в обидва очі.
2. Викиньте флакон-капельницю після використання. Не зберігайте його для повторного використання.

Якщо ви застосовуєте Катіоланзе разом з іншими очними краплями

Застосовуйте Катіоланзе щонайменше через 5 хвилин після застосування інших очних крапель.

Якщо ви застосували більше Катіоланзе, ніж потрібно

Якщо ви внесли в око більше крапель, ніж слід, може виникнути легке подразнення ока, а також очі можуть почервоніти та сльозитися; це має пройти самостійно, але якщо вас це турбує, зверніться до свого лікаря або лікаря, що лікує вашу дитину.

У разі випадкового проковтування вами або вашою дитиною Катіоланзе, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули застосувати Катіоланзе

Продовжуйте застосовувати наступну дозу згідно зі звичайним графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припините лікування Катіоланзе

Якщо ви або ваша дитина хочете припинити застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або лікарем, що лікує вашу дитину.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче наведені відомі побічні ефекти при застосуванні Катіоланзе:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів):

• Поступова зміна кольору очей через збільшення кількості коричневого пігменту в кольоровій частині ока, яка називається райдужна оболонка (ірис). Якщо у вас очі змішаного кольору (блакитно-коричневі, сіро-коричневі, жовто-коричневі або зелено-коричневі), імовірність цієї зміни вища, ніж у тих, у кого очі одного кольору (блакитні, сірі, зелені або коричневі). Зміна кольору очей розвивається протягом років, хоча зазвичай її можна помітити приблизно через 8 місяців після початку лікування. Зміна кольору може бути постійною і може бути більш вираженою, якщо цей лікарський засіб застосовується лише в одному оці. Зміна кольору ока, схоже, не пов’язана з розвитком будь-яких проблем. Зміна кольору ока не прогресує після припинення лікування Катіоланзе.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

• Покрасніння ока (кон’юнктивальна гіперемія).
• Подразнення очей (відчуття печіння, відчуття піску в оці, свербіж, біль і відчуття стороннього тіла в оці, незвичайне відчуття в оці). Якщо ви відчуваєте сильне подразнення очей, що призводить до надмірного сльозовиділення або змушує вас розглянути припинення лікування, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Може знадобитися перегляд вашого лікування, щоб переконатися, що ви отримуєте правильне лікування вашого стану.
• Подразнення або ерозія поверхні ока, біль в оці, світлобоязнь (фотофобія), кон’юнктивіт.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

• Пухирість повік, сухість очей, запалення або подразнення поверхні ока (кератит), розмите зору, запалення кольорової частини ока (увеїт), набряк сітківки (макулярний набряк), запалення повік (блефарит).
• Поступова зміна вій у лікованому оці та в тонкому волоссі навколо лікованого ока, що спостерігалася у більшості пацієнтів японського походження. Ці зміни включають потемніння (посилення кольору), подовження, потовщення та збільшення кількості вій.
• Висип на шкірі.
• Біль у грудях (ангіна), відчуття серцевого ритму (серцебиття).
• Астма, утруднене дихання (диспnea).
• Біль у грудях.
• Головний біль, запаморочення.
• Біль у м’язах, біль у суглобах.
• Нудота, блювота.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

• Запалення райдужної оболонки (ірит), симптоми набряку або ушкодження поверхні ока, набряк навколо ока (периорбітальний набряк), відхилені вії або додатковий ряд вій, рубцювання поверхні ока, накопичення рідини в кольоровій частині ока (кіста ірису), світлобоязнь (фотофобія).
• Реакції на шкірі повік, потемніння шкіри повік.
• Погіршення астми.
• Сильний свербіж шкіри.
• Розвиток вірусної інфекції ока, спричиненої вірусом простого герпесу (ВПГ).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• Погіршення ангіни у пацієнтів, які також мають серцеві захворювання, вигляд запалих очей (збільшення глибини борозни повіки).

Побічні ефекти, що спостерігаються у дітей із більшою частотою, ніж у дорослих: закладеність і свербіж у носі, гарячка.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Катіоланзе

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, пакетику та однодозовому упакуванні після позначки «EXP». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Після відкриття алюмінієвого пакетику однодозові упакування слід зберігати всередині пакетику для захисту від світла та запобігання випаровуванню. Негайно викидати відкриті однодозові упакування після їх використання.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упакування та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Катіоланзе

• Активна речовина — латанопрост. Один мілілітр емульсії містить 50 мкг латанопросту. Кожен однодозовий флакон об’ємом 0,3 мл очного краплі в емульсії містить 15 мкг латанопросту. Одна крапля містить приблизно 1,65 мкг латанопросту.
• Інші складові: середньоланцюгові тригліцериди, цеталконію хлорид, полісорбат 80, гліцерол та вода для ін’єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Катіоланзе 50 мкг/мл очний емульсія — це біла рідина.

Один пакет містить 5 однодозових флаконів. Доступні розміри упаковки: 30, 60, 90 або 120 однодозових флаконів.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковки.

Тримач ліцензії на введення в обіг:

Santen Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Тампере

Фінляндія

Виробник:

Santen Oy

Kelloportinkatu 1

33100 Тампере

Фінляндія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

На вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів можна знайти цей вкладення у всіх мовах Європейського Союзу/Європейського економічного простору.