Катиоланзе 50 мкг/мл глазные капли в виде эмульсии

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Катиоланзе 50 мкг/мл глазные капли в виде эмульсии

латанопрост

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, лечащему вашего ребёнка, или к фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам или вашему ребёнку индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, лечащему вашего ребёнка, или к фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Катиоланзе и для чего оно применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать применять Катиоланзе
3. Как применять Катиоланзе
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Катиоланзе
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Катиоланзе и для чего он применяется

Катиоланзе содержит активное вещество латанопрост, которое относится к группе лекарственных средств, известных как аналоги простагландинов. Он действует, увеличивая естественный отток жидкости из внутренней части глаза в кровоток.

Этот препарат применяется для лечения заболеваний, известных как открытоугольная глаукома (повреждение зрительного нерва, вызванное повышенным внутриглазным давлением) и внутриглазная гипертензия (повышение давления внутри глаза) у взрослых. Оба заболевания связаны с повышением давления внутри глаза из-за закупорки каналов оттока жидкости, что может привести к нарушению зрения.

Катиоланзе также применяется для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы у детей в возрасте от 4 лет и подростков.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Катиоланзе

Не применяйте Катиоланзе

• Если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к латанопросту или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Если Вы считаете, что какое-либо из следующих состояний относится к Вам или к Вашему ребёнку, проконсультируйтесь с врачом, лечащим Вашего ребёнка врачом или фармацевтом перед применением Катиоланзе или перед его введением Вашему ребёнку:

• Если у Вас или у Вашего ребёнка была или планируется хирургическая операция на глазах (включая операцию по поводу катаракты).

• Если у Вас или у Вашего ребёнка имеются заболевания глаз (такие как боль в глазу, раздражение или воспаление, нечёткое зрение).

• Если у Вас или у Вашего ребёнка тяжёлый приступ астмы или астма недостаточно контролируется.

• Если Вы или Ваш ребёнок носите контактные линзы. Вы можете продолжать применять Катиоланзе, но необходимо соблюдать инструкции, приведённые в разделе 3 для пользователей контактных линз.

• Если у Вас ранее была или имеется вирусная инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ).

Другие лекарственные средства и Катиоланзе

Катиоланзе может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Сообщите Вашему врачу, лечащему врачу Вашего ребёнка или фармацевту, если Вы или Ваш ребёнок принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства (включая глазные капли), даже если они приобретены без рецепта.

Особенно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы или Ваш ребёнок принимаете простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов.

Беременность и кормление грудью

Не применяйте это лекарственное средство во время беременности или лактации, если только Ваш врач не посчитает это необходимым. Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Это лекарственное средство может вызывать нечёткое зрение в течение короткого промежутка времени. Если это произойдёт, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы до тех пор, пока зрение не станет снова чётким.

Катиоланзе содержит хлорид цеталкония.

Хлорид цеталкония может вызывать раздражение глаз.

3. Как применять Катиоланзе

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или врачом, наблюдающим вашего ребёнка. При возникновении сомнений обратитесь к врачу, наблюдающему вашего ребёнка, или к фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей — одна капля в поражённый глаз или глаза один раз в сутки. Препарат предпочтительно применять вечером.

Не используйте Катиоланзе более одного раза в сутки; эффективность лечения может снизиться, если применять препарат чаще.

Применяйте Катиоланзе точно так, как указал ваш врач или врач, наблюдающий вашего ребёнка, до тех пор, пока он не скажет прекратить приём.

Пользователи контактных линз

Если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы, их необходимо снять перед применением Катиоланзе. После закапывания препарата подождите 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Инструкция по применению

• Только для однократного применения.

• Используйте жидкость из индивидуального однодозового контейнера сразу после его вскрытия. Закапывайте по одной капле в поражённый глаз или глаза. Остаток после применения немедленно утилизируйте.

• После применения Катиоланзе слегка надавите пальцем на внутренний угол поражённого глаза, ближе к носу. Удерживайте давление в течение 1 минуты, держа глаз закрытым. См. шаг 11 и изображение 3.

• Не допускайте контакта наконечника капельницы с глазом и веками.

Следуйте точно этим инструкциям. При сомнениях проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

1. Вымойте руки и встаньте или сядьте в удобное положение.
2. Откройте алюминиевый пакет, содержащий 5 однодозовых контейнеров.
3. Достаньте один однодозовый контейнер из алюминиевого пакета, остальные оставьте внутри пакета.
4. Аккуратно встряхните однодозовый контейнер.
5. Поверните колпачок (изображение 1).
6. Аккуратно пальцем оттяните нижнее веко поражённого глаза (изображение 2).
7. Наклоните голову назад и посмотрите вверх.
8. Поднесите наконечник однодозового контейнера близко к глазу, не касаясь его.
9. Аккуратно сожмите контейнер, чтобы в глаз попала одна капля препарата, затем уберите палец с нижнего века.
10. Несколько раз поморгайте, чтобы препарат равномерно распределился по глазу.
11. После применения Катиоланзе слегка надавите пальцем на внутренний угол поражённого глаза, ближе к носу. Удерживайте давление в течение 1 минуты, держа глаз закрытым (изображение 3).

Здесь расположен небольшой канал, по которому слёзы из глаза оттекают в нос. Надавливание на эту точку закрывает отверстие этого дренажного канала. Это позволяет предотвратить попадание Катиоланзе в остальные части организма.

1. Повторите шаги с 6 по 11 для другого глаза, если врач указал закапывать капли в оба глаза.
2. Утилизируйте однодозовый контейнер после применения. Не храните его для повторного использования.

Если вы применяете Катиоланзе вместе с другими глазными каплями

Применяйте Катиоланзе не менее чем через 5 минут после использования других глазных капель.

Если вы применили Катиоланзе в большей дозе, чем следовало

Если вы закапали в глаз больше капель, чем было необходимо, возможно появление лёгкого раздражения глаза, покраснение и слезотечение. Обычно эти симптомы проходят самостоятельно, но если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или врачу, наблюдающему вашего ребёнка.

В случае случайного проглатывания Катиоланзе вами или вашим ребёнком как можно скорее проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли применить Катиоланзе

Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение Катиоланзе

Если вы или ваш ребёнок хотите прекратить применение этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или врачом, наблюдающим вашего ребёнка.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты известны при применении Катиоланзе:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Постепенное изменение цвета глаз в результате увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, называемой радужной оболочкой (ирисом). Если у вас глаза смешанного цвета (голубовато-коричневые, серовато-коричневые, желтовато-коричневые или зеленовато-коричневые), вероятность этого изменения выше, чем у людей с глазами одного цвета (голубыми, серыми, зелёными или коричневыми). Изменение цвета глаз развивается в течение нескольких лет, однако обычно становится заметным уже через 8 месяцев лечения. Изменение цвета может быть постоянным и может быть более выраженным, если этот препарат применяется только в одном глазу. Изменение цвета глаз, по-видимому, не связано с возникновением каких-либо проблем. Прогрессирование изменения цвета глаз не наблюдается после прекращения лечения Катиоланзе.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Покраснение глаза (гиперемия конъюнктивы).
• Раздражение глаза (ощущение жжения, ощущение песка в глазу, зуд, боль и ощущение инородного тела в глазу, необычное ощущение в глазу). Если вы испытываете сильное раздражение глаза, вызывающее чрезмерное слезотечение или побуждающее вас рассмотреть прекращение лечения, немедленно проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой. Возможно, потребуется пересмотр вашего лечения, чтобы убедиться, что вы получаете соответствующую терапию для вашего состояния.
• Раздражение или эрозия поверхности глаза, боль в глазу, повышенная чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Отёк век, сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), нечёткое зрение, воспаление окрашенной части глаза (увеит), отёк сетчатки (макулярный отёк), воспаление век (блефарит).
• Постепенное изменение ресниц на глазу, подвергшемуся лечению, и тонких волос вокруг обработанного глаза, наблюдаемое у большинства пациентов японского происхождения. Эти изменения включают усиление пигментации (потемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.
• Кожная сыпь.
• Боль в груди (стенокардия), ощущение сердцебиения (тахикардия).
• Бронхиальная астма, затруднение дыхания (одышка).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Боль в мышцах, боль в суставах.
• Тошнота, рвота.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отёка или повреждения поверхности глаза, отёк вокруг глаза (периорбитальный отёк), искривление ресниц или дополнительный ряд ресниц, рубцевание поверхности глаза, накопление жидкости в окрашенной части глаза (киста радужки), повышенная чувствительность к свету (фотофобия).
• Реакции на коже век, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Сильный зуд кожи.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Усиление стенокардии у пациентов, имеющих сердечные заболевания, появление впечатления запавших глаз (увеличение глубины борозды века).

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей чаще, чем у взрослых: насморк, зуд в носу и лихорадка.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Катиоланзе

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке, пакете и однодозовом контейнере после надписи «EXP». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

После открытия алюминиевого пакета однодозовые контейнеры следует хранить в нём, чтобы защитить их от света и предотвратить испарение. Сразу же выбрасывайте использованные однодозовые контейнеры.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Катиоланзе

• Действующее вещество — латанопрост. Один миллилитр эмульсии содержит 50 мкг латанопроста. Каждый однодозовый флакон объёмом 0,3 мл глазных капель в виде эмульсии содержит 15 мкг латанопроста. Одна капля содержит приблизительно 1,65 мкг латанопроста.
• Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, хлорид цеталкония, полисорбат 80, глицерол и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Катиоланзе 50 мкг/мл глазные капли в виде эмульсии — это белая жидкость.

Одна пачка содержит 5 однодозовых флаконов. Доступны упаковки по 30, 60, 90 или 120 однодозовых флаконов.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Тампере
Финляндия

Производитель:

Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Тампере
Финляндия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данной инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

На веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам данный листок-вкладыш доступен на всех языках Европейского союза/Европейского экономического пространства.