Каспофунгін Сун 70 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Каспофунгін Сун 70 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій EFG

Каспофунгін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж ви або ваша дитина розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Каспофунгін Сун і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Каспофунгіну Сун
3. Як застосовувати Каспофунгін Сун
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Каспофунгіну Сун
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Каспофунгін Сун і для чого його застосовують

Що таке Каспофунгін Сун

Каспофунгін Сун містить лікарський засіб, що називається каспофунгін. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, відомих як протигрибкові засоби.

Для чого застосовують Каспофунгін Сун

Каспофунгін Сун 70 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій EFG застосовують для лікування таких інфекцій у дітей, підлітків та дорослих:

? важкі грибкові інфекції тканин або органів (так звана «інвазивна кандидозна інфекція»). Ця інфекція спричинена грибковими клітинами (дріжджами) під назвою Candida. До осіб, які можуть страждати від такого типу інфекції, належать ті, хто нещодавно переніс операцію, або ті, у кого імунна система ослаблена. Найпоширенішими симптомами цього типу інфекції є підвищення температури тіла та озноб, які не зникають після лікування антибіотиками.

? грибкові інфекції носа, навколосинусових пазух або легень (так звана «інвазивна аспергільозна інфекція»), якщо інші протигрибкові ліки не спрацювали або спричинили побічні ефекти. Ця інфекція спричинена цівильними грибами під назвою Aspergillus.

До осіб, які можуть страждати від такого типу інфекції, належать ті, хто проходить курс хіміотерапії, ті, хто переніс трансплантацію, або ті, у кого імунна система ослаблена.

? підозрювані грибкові інфекції у випадках, коли у вас підвищена температура тіла та низький рівень білих кров’яних тілець, які не поліпшуються після лікування антибіотиком. До осіб, які мають ризик розвитку грибкової інфекції, належать ті, хто нещодавно переніс операцію, або ті, у кого імунна система ослаблена.

Як діє Каспофунгін Сун

Каспофунгін Сун 70 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій EFG робить грибкові клітини крихкими та перешкоджає нормальному росту гриба. Це запобігає поширенню інфекції та дає природнім захисним силам організму можливість повністю позбутися інфекції.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Каспофунгіну Сун

Не застосовуйте Каспофунгін Сун

? якщо ви алергічно реагуєте на каспофунгін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Каспофунгіну Сун 70 мг порошку для концентрату для розчину для інфузій EFG, якщо:

? у вас алергія на будь-який інший лікарський засіб

? у вас коли-небудь були захворювання печінки; можливо, вам знадобиться інша доза цього лікарського засобу

? ви вже приймаєте циклоспорин (який використовується для запобігання відторгненню трансплантованого органа або для пригнічення імунної системи), оскільки ваш лікар, ймовірно, буде здійснювати додаткові аналізи крові під час лікування

? у вас коли-небудь були інші медичні проблеми.

Якщо будь-який з наведених вище пунктів стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Каспофунгіну Сун 70 мг порошку для концентрату для розчину для інфузій EFG.

Каспофунгін може також викликати серйозні шкірні побічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліза (ТЕН).

Застосування Каспофунгіну Сун разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби. Це стосується також ліків, які придбаються без рецепта, включаючи рослинні засоби. Це пов’язано з тим, що Каспофунгін Сун 70 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій EFG може впливати на дію інших ліків, а також інші ліки можуть впливати на дію Каспофунгіну Сун.

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

? циклоспорин або такролімус (використовуються для запобігання відторгненню трансплантованого органа або для пригнічення імунної системи), оскільки ваш лікар, ймовірно, буде здійснювати додаткові аналізи крові під час лікування

? деякі проти-ВІЛ препарати, такі як ефавіренз або невірапін

? фенітоїн або карбамазепін (використовуються для лікування судом)

? дексаметазон (стероїд)

? рифампіцин (антибіотик).

Якщо будь-який з наведених вище пунктів стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Каспофунгіну Сун 70 мг порошку для концентрату для розчину для інфузій EFG.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

? Каспофунгін Сун 70 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій EFG не досліджувався у вагітних жінок. Його слід застосовувати під час вагітності лише у тому випадку, якщо очікуваний користь для матері перевищує можливі ризики для розвиваючогося плода.

? Жінкам, які застосовують Каспофунгін Сун 70 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій EFG, не слід годувати дитину грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних, що свідчать про вплив Каспофунгіну Сун 70 мг порошку для концентрату для розчину для інфузій EFG на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Каспофунгін Сун містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на флакон, тобто практично «без натрію»

3. Як застосовувати Каспофунгін Сун

Каспофунгін порошок для концентрату для розчину для інфузій завжди готуватиме та вводитиме вам лікар або інший медичний працівник. Вам вводитимуть Каспофунгін Сун:

? один раз на добу

? повільно у вену (внутрішньовенною інфузією)

? протягом приблизно 1 години.

Тривалість лікування та добова доза Каспофунгіну Сун визначатимуться вашим лікарем. Лікар контролюватиме, чи досягнуто потрібного ефекту від лікарського засобу. Якщо ваша вага перевищує 80 кг, можливо, вам знадобиться інша доза.

Діти та підлітки

Доза для дітей та підлітків може відрізнятися від дози для дорослих.

Якщо ви застосували більше Каспофунгіну порошку для концентрату для розчину для інфузії, ніж потрібно

Ваш лікар визначить, скільки Каспофунгіну порошку для концентрату для розчину для інфузії вам потрібно та як довго проводити лікування щодня. Якщо ви стурбовані тим, що вам могли ввести надмірну дозу Каспофунгіну порошку для концентрату для розчину для інфузії, негайно повідомте лікарю або медсестрі.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Сервіс токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніться до свого лікаря або медсестри негайно, якщо помітили будь-які з наведених нижче побічних ефектів, оскільки можливо, знадобиться термінова медична допомога:

? висип, свербіж, відчуття тепла, набряк обличчя, губ або горла або утруднення дихання: можливо, у вас виникла гістамінова реакція на препарат.

? утруднення дихання зі свистом або погіршення вже існуючого висипу: можливо, у вас алергійна реакція на препарат.

? кашель, серйозні труднощі з диханням: якщо ви дорослий і маєте інвазивний аспергільоз, можливо, у вас виникне серйозна дихальна проблема, що може призвести до дихальної недостатності.

? висип, шелушіння шкіри, виразки на слизовій оболонці, кропив’янка, великі ділянки шелушіння шкіри.

Оскільки це ліки, які відпускаються за рецептом, деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Запитайте свого лікаря про додаткову інформацію.

Інші побічні ефекти у дорослих включають

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб:

? зниження гемоглобіну (зниження речовини, що переносить кисень у крові), зниження лейкоцитів

? зниження альбуміну (одного з видів білка) у крові, зниження калію або низький рівень калію у крові

? головний біль

? запалення вени

? задишка

? діарея, нудота або блювота

? зміни в деяких лабораторних аналізах крові (наприклад, підвищені значення деяких печеневих проб)

? свербіж, висип, почервоніння шкіри або підвищена пітливість

? біль у суглобах

? озноб, лихоманка

? свербіж у місці ін’єкції.

Нечасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб:

? зміни в деяких лабораторних аналізах крові (включаючи порушення згортання крові, тромбоцити, червоні та білі кров’яні тільця)

? втрата апетиту, збільшення кількості рідини в організмі, дисбаланс солі в організмі, підвищений рівень цукру в крові, низький рівень кальцію в крові, підвищений рівень кальцію в крові, низький рівень магнію в крові, підвищення рівня кислот у крові

? дезорієнтація, почуття нервозності, неможливість заснути

? відчуття запаморочення, зниження чутливості або відчуттів (особливо в шкірі), збудження, сонливість, зміна смаку, поколювання або оніміння

? розмите зору, підвищення сльозовиділення, набряк повіки, жовте забарвлення білка очей

? відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття, прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття, порушення серцевого ритму, серцева недостатність

? почервоніння, приливи гарячого, підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, почервоніння вздовж вени, яка стає дуже чутливою на дотик

? напруження м’язових смуг навколо дихальних шляхів, що призводить до свисту або кашлю, прискорене дихання, задишка, що пробуджує, нестача кисню в крові, аномальні дихальні шуми, крепітація в легенях, свист, закладеність носа, кашель, біль у горлі

? біль у животі, біль у верхній частині живота, вздуття живота, запор, труднощі з ковтанням, сухість у роті, нездужання, виділення газів, розлад шлунку, набряк через накопичення рідини навколо живота

? зниження відтоку жовчі, збільшення печінки, жовте забарвлення шкіри та/або білка очей, ураження печінки, спричинене ліками або хімічною речовиною, захворювання печінки

? ненормальна шкіра, загальний свербіж, кропив’янка, висип із різноманітним виглядом, ненормальна шкіра, червоні плями, часто зі свербіжом, на руках і ногах і іноді на обличчі та інших частинах тіла

? біль у спині, біль у руці або нозі, кістковий біль, м’язовий біль, слабкість м’язів

? втрата функції нирок, раптова втрата функції нирок

? біль у місці катетера, симптоми в місці ін’єкції (покрасніння, твердий вузол, біль, набряк, подразнення, висип, кропив’янка, витік рідини з катетера в тканину), запалення вени в місці ін’єкції

? підвищення артеріального тиску та зміни в деяких лабораторних аналізах крові (наприклад, електроліти нирок, тести на згортання), підвищення рівня ліків, які ви приймаєте і що послаблюють імунну систему.

? дискомфорт у грудях, біль у грудях, відчуття зміни температури тіла, загальне погане самопочуття, загальний біль, набряк обличчя, набряк щиколоток, рук або ніг, набряк, болючість при пальпації, відчуття втоми.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 із кожних 10 осіб:

? лихоманка

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб:

? головний біль

? прискорене серцебиття

? почервоніння, знижений артеріальний тиск

? зміни в деяких лабораторних аналізах крові (підвищені значення деяких печеневих проб)

? свербіж, висип

? біль у місці катетера

? озноб

? зміни в деяких лабораторних аналізах крові

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Каспофунгіну Сун

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати в холодильнику (між 2 °C та 8 °C).

Доведено хімічну та фізичну стабільність у період використання до 24 годин при температурі, що не перевищує 25 °C, та при 5±3 °C, коли розчиняють водою для ін'єкцій.

Це пов’язано з тим, що препарат не містить жодних компонентів, що запобігають росту бактерій. Якщо препарат не використовується одразу, відповідальність за умови та терміни зберігання під час використання лежить на користувачеві.

Доведено хімічну та фізичну стабільність розчину, розведеного для інфузії пацієнту, протягом 48 годин при температурі від 2 до 8 °C та при кімнатній температурі (25 °C), коли розбавляють розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%), 4,5 мг/мл (0,45%) або 2,25 мг/мл (0,225%) для інфузії або лактатним розчином Рінгера.

З точки зору мікробіологічної безпеки, якщо метод відкриття/відновлення концентрації/розведення не виключає ризику мікробіологічного забруднення, продукт слід використовувати одразу.

Приготуванням лікарського засобу повинен займатися лише кваліфікований медичний працівник, який ознайомився з повними інструкціями (див. нижче «Інструкції щодо відновлення концентрації та розведення Каспофунгіну Сун»).

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Каспофунгіну Сун

• Діюча речовина — каспофунгін.

Кожен флакон Каспофунгіну Сун містить 70 мг каспофунгіну (у вигляді ацетату).

Після відновлення об’єму 10,5 мл води для ін’єкцій, 1 мл концентрату містить 7,2 мг каспофунгіну.

• Інші компоненти: сахароза, манітол, оцтова кислота льодяна та гідроксид натрію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Каспофунгін Сун — це стерильний ліофілізований порошок білого або майже білого кольору.

Кожна упаковка містить один флакон з порошком (10 мл).

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

Виробник:

Pharmathen S.A.

Dervenakion str., Pallini, Attiki

153 51, Греція

Phamadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park, Paola

PLA 3000, Мальта

ELPEN Pharmaceutical CO., INC

Marathonos Ave. 95,

Pikermi Attiki

19009, Греція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у представника власника ліцензії на реалізацію:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Барселона

Іспанія

Тел.: + 34 93 342 78 90

Цей препарат зареєстрований у наступних країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

DK/H/2569/001-002/DC

Данія Caspofungin SUN 50 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Caspofungin SUN 70 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Іспанія Каспофунгін Сун 50 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій EFG
Каспофунгін Сун 70 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій EFG

Франція Caspofungine SUN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Caspofungine SUN 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Італія Caspofungin SUN

Німеччина Caspofungin SUN 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caspofungin SUN 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Великобританія Caspofungin 50 mg powder for concentrate for solution for infusion
Caspofungin 70 mg powder for concentrate for solution for infusion

Польща Caspofungin Ranbaxy 50 mg, proszek do sporzadzania koncentratu do sporzadzania roztworu do infuzji
Caspofungin Ranbaxy 70 mg, proszek do sporzadzania koncentratu do sporzadzania roztworu do infuzji

Румунія Caspofungina Terapia 50mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila
Caspofungina Terapia 70mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2023 року

Детальну та актуальну інформацію про цей препарат доступно на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Інструкції щодо відновлення об’єму та розведення КАСПОФУНГІНУ СУН:

Відновлення об’єму КАСПОФУНГІНУ СУН

НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ розчинники, що містять глюкозу, оскільки КАСПОФУНГІН СУН нестійкий у розчинниках, що містять глюкозу. НЕ ЗМІШУЙТЕ І НЕ ІНФУНДУЙТЕ КАСПОФУНГІН СУН ОДНОЧАСНО З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ, оскільки відсутні дані щодо сумісності КАСПОФУНГІНУ СУН з іншими речовинами, добавками чи іншими внутрішньовенними лікарськими засобами.

Розчин для інфузії необхідно оглянути візуально на наявність твердих частинок або зміни кольору.

Каспофунгін Сун 70 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ ДЛЯ ДОРОСЛИХ ПАЦІЄНТІВ

Крок 1. Відновлення об’єму порошку у флаконах

Для відновлення об’єму порошку доведіть флакон до кімнатної температури та асептично додайте 10,5 мл води для ін’єкцій. Концентрація відновленого розчину в флаконі становитиме 7,2 мг/мл.

Білий або майже білий компактний ліофілізований порошок повністю розчиниться. Акуратно перемішайте до отримання прозорого розчину. Відновлені розчини необхідно оглянути візуально на наявність твердих частинок або зміни кольору. Відновлений розчин можна зберігати не більше 24 годин при температурі не вище 25 °C або при 5 ± 3 °C.

Крок 2. Додавання відновленого Каспофунгіну Сун до розчину для інфузії пацієнта

Розчинники для кінцевого розчину для інфузії: розчин натрію хлориду для ін’єкцій або розчин Рінгера з лактатом. Розчин для інфузії готують, асептично додаючи відповідну кількість відновленого концентрату (як показано в таблиці нижче) до пакета або флакона з інфузією об’ємом 250 мл. У разі медичної необхідності можна використовувати інфузії меншого об’єму — 100 мл — для щоденних доз 50 мг або 35 мг.

Не використовуйте, якщо розчин мутний або в ньому утворився осад.

ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЇ ДЛЯ ДОРОСЛИХ

*Для реонституції всіх віалів слід використовувати 10,5 мл

**Якщо віал по 70 мг недоступний, дозу 70 мг можна підготувати з двох віалів по 50 мг

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ У ДІТЕЙ

Розрахунок площі поверхні тіла (ППТ) для дозування у дітей

Перш ніж готувати інфузію, розрахуйте площу поверхні тіла (ППТ) пацієнта, використовуючи наступну формулу (формула Мостеллера):

___________________

ППТ (м²) = √ Висота (см) × маса тіла (кг)
3600

Підготовка інфузії 70 мг/м² для дітей віком >3 місяців (використовуючи віал по 70 мг)

1. Визначте фактичну навантажувальну дозу для дитини, використовуючи ППТ пацієнта (як розраховано вище) та наступне рівняння:
   ППТ (м²) × 70 мг/м² = навантажувальна доза
   Максимальна навантажувальна доза в день 1 не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від розрахованої дози для пацієнта.

2. Зачекайте, доки охолоджений віал Каспофунгін Сун досягне кімнатної температури.

3. Асептично додайте 10,5 мл води для ін'єкцій до віалу.а Цей відновлений розчин можна зберігати до 24 годин при температурі не вище 25 °C або при 5 ± 3 °C.б
   Це призведе до кінцевої концентрації каспофунгіну в віалі 7,2 мг/мл.

4. Відберіть із віалу об’єм препарату, що відповідає розрахованій навантажувальній дозі (крок 1). Асептично перенесіть цей об’єм (мл)в відновленого Каспофунгін Сун у пакет (або флакон) для внутрішньовенного введення, що містить 250 мл 0,9 %, 0,45 % або 0,225 % розчину натрію хлориду або розчину лактату Рінгера. Альтернативно, цей об’єм (мл)в відновленого Каспофунгін Сун можна додати до меншого об’єму 0,9 %, 0,45 % або 0,225 % розчину натрію хлориду або розчину лактату Рінгера, не перевищуючи кінцеву концентрацію 0,5 мг/мл. Цей розчин для інфузії слід використовувати протягом 48 годин, якщо його зберігати при охолодженні (2–8 °C) або при кімнатній температурі (25 °C).

Підготовка інфузії 50 мг/м² для дітей віком >3 місяців (використовуючи віал по 70 мг)

1. Визначте фактичну щоденну підтримуючу дозу для дитини, використовуючи ППТ пацієнта (як розраховано вище) та наступне рівняння:
   ППТ (м²) × 50 мг/м² = щоденна підтримуюча доза
   Щоденна підтримуюча доза не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від розрахованої дози для пацієнта.

2. Зачекайте, доки охолоджений віал Каспофунгін Сун досягне кімнатної температури.

3. Асептично додайте 10,5 мл води для ін'єкцій до віалу.а Цей відновлений розчин можна зберігати до 24 годин при температурі не вище 25 °C або при 5 ± 3 °C.б
   Це призведе до кінцевої концентрації каспофунгіну в віалі 7,2 мг/мл.

4. Відберіть із віалу об’єм препарату, що відповідає розрахованій щоденній підтримуючій дозі (крок 1). Асептично перенесіть цей об’єм (мл)в відновленого Каспофунгін Сун у пакет (або флакон) для внутрішньовенного введення, що містить 250 мл 0,9 %, 0,45 % або 0,225 % розчину натрію хлориду або розчину лактату Рінгера. Альтернативно, цей об’єм (мл)в відновленого Каспофунгін Сун можна додати до меншого об’єму 0,9 %, 0,45 % або 0,225 % розчину натрію хлориду або розчину лактату Рінгера, не перевищуючи кінцеву концентрацію 0,5 мг/мл. Цей розчин для інфузії слід використовувати протягом 48 годин, якщо його зберігати при охолодженні (2–8 °C) або при кімнатній температурі (25 °C).

Примітки щодо підготовки:

• Білий або майже білий порошок повністю розчиниться. Акуратно перемішайте до отримання прозорого розчину.

• Візуально перевірте відновлений розчин на наявність твердих частинок або зміни кольору під час відновлення та перед інфузією. Не використовуйте розчин, якщо він мутний або в ньому утворилися осадки.

• Каспофунгін Сун розроблено таким чином, щоб забезпечити повну дозу, зазначену в інструкції (70 мг), коли з віалу відбирають 10 мл.