KaspoFungina Sun 70 mg proszek do sporządzenia koncentratu roztworu do infuzji EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Caspofungina SUN 70 mg proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania dożylnego EFG

Caspofungina

Przed zastosowaniem leku Caspofungina SUN proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie lub Twojego dziecka.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Caspofungina SUN i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Caspofungina SUN
3. Jak stosować lek Caspofungina SUN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Caspofungina SUN
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Caspofungina SUN i do czego służy

Co to jest Caspofungina SUN

Caspofungina SUN zawiera lek zwany caspofunginą. Należy on do grupy leków zwanych lekami przeciwdrożdżycowymi (antymykotykami).

Do czego służy Caspofungina SUN

Caspofungina proszek do sporządzenia stężonego roztworu do sporządzenia roztworu do wlewu dożylnego jest stosowana w leczeniu następujących zakażeń u dzieci, młodzieży i dorosłych:

? ciężkich zakażeń grzybiczych narządów lub tkanek (tzw. kandydozy inwazyjnej). Zakażenie to wywoływane jest przez komórki grzybów (drożdżaki) zwane Candida. Do grupy osób narażonych na to zakażenie należą osoby, które niedawno przeszły operację lub osoby z osłabionym układem odpornościowym. Najczęstszymi objawami tego zakażenia są gorączka i dreszcze nie odpowiadające na leczenie antybiotykiem.

? zakażeń grzybiczych nosa, zatok nosowych lub płuc (tzw. aspergilozy inwazyjnej), gdy inne leczenie przeciwdrożdżycowe nie przyniosło skutku lub spowodowało niepożądane działania. Zakażenie to wywoływane jest przez pleśnie zwane Aspergillus.

Do grupy osób narażonych na to zakażenie należą osoby otrzymujące chemioterapię, osoby, które przeszły przeszczep oraz osoby z osłabionym układem odpornościowym.

? podejrzanych zakażeń grzybiczych u pacjentów z gorączką i obniżoną liczbą białych krwinek (leukocytów), u których nie nastąpiła poprawa mimo leczenia antybiotykiem. Do grupy osób narażonych na zakażenie grzybicze należą osoby, które niedawno przeszły operację lub osoby z osłabionym układem odpornościowym.

Jak działa Caspofungina SUN

Caspofungina proszek do sporządzenia stężonego roztworu do sporządzenia roztworu do wlewu dożylnego sprawia, że komórki grzybów stają się kruche i uniemożliwia odpowiedni wzrost grzybów. Zapobiega to rozprzestrzenianiu się zakażenia i daje naturalnym mechanizmom obronnym organizmu możliwość całkowitego wyeliminowania zakażenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Caspofungina SUN

Nie stosować Caspofungina SUN

? jeśli jest Pan(i) uczulony na kaspofunginę lub którykolwiek z innych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6).

Jeśli nie jest Pan(i) pewien, przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania kaspofunginy w proszku do sporządzenia koncentratu do roztworu do wstrzykiwania dożylnej skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

? jest Pan(i) uczulony na jakikolwiek inny lek

? miał(a) Pan(i) wcześniej problemy wątrobowe; może być konieczna inna dawka tego leku

? przyjmuje Pan(i) obecnie cyklosporynę (stosowaną w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu lub w celu supresji układu odpornościowego), ponieważ lekarz może być zobligowany do przeprowadzenia dodatkowych badań krwi w trakcie leczenia

? miał(a) Pan(i) wcześniej jakiekolwiek inne problemy zdrowotne.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Pana(i) (lub nie jest Pan(i) pewien), przed rozpoczęciem stosowania kaspofunginy w proszku do sporządzenia koncentratu do roztworu do wstrzykiwania dożylnej skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Kaspofungina może również powodować poważne odczyny skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SSJ) i toksyczna nekroliza epidermy (TEN).

Stosowanie Caspofungina SUN z innymi lekami

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosuje się, stosowało się ostatnio lub może być konieczne stosowanie innych leków. Obejmuje to leki dostępne bez recepty, w tym rośliny lecznicze. Dzieje się tak, ponieważ kaspofungina w proszku do sporządzenia koncentratu do roztworu do wstrzykiwania dożylnej może wpływać na działanie innych leków. Inne leki mogą również wpływać na sposób działania kaspofunginy w proszku do sporządzenia koncentratu do roztworu do wstrzykiwania dożylnej.

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:

? cyklosporynę lub tacroli mus (stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu lub w celu supresji układu odpornościowego), ponieważ lekarz może być zobligowany do przeprowadzenia dodatkowych badań krwi w trakcie leczenia

? niektóre leki przeciwwirusowe HIV, takie jak efawirenz lub neewirapina

? fenytoinę lub karbamazepinę (stosowane w leczeniu napadów padaczki)

? deksametazon (lek steroidowy)

? ryfampicynę (antybiotyk).

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Pana(i) (lub nie jest Pan(i) pewien), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania kaspofunginy w proszku do sporządzenia koncentratu do roztworu do wstrzykiwania dożylnej.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jest Pan(i) w ciąży lub karmi piersią, albo myśli, że może być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

? Kaspofunginy w proszku do sporządzenia koncentratu do roztworu do wstrzykiwania dożylnej nie badano u ciężarnych kobiet. Lek ten powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść uzasadnia możliwe ryzyko dla rozwijającego się dziecka.

? Kobiety stosujące kaspofunginę w proszku do sporządzenia koncentratu do roztworu do wstrzykiwania dożylnej nie powinny karmić piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma danych sugerujących, że kaspofungina w proszku do sporządzenia koncentratu do roztworu do wstrzykiwania dożylnej wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Caspofungina SUN zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”

3. Jak stosować Caspofungina SUN

Caspofungina, proszek do sporządzenia roztworu do wlewania dożylnego, zawsze będzie przygotowywany i podawany przez personel medyczny. Lek Caspofungina SUN zostanie Ci podany:

• raz dziennie

• w postaci powolnego wstrzykiwania do żyły (wlewu dożylnego)

• przez około 1 godzinę.

Twój lekarz ustali długość trwania leczenia oraz dawkę Caspofungina SUN, którą będziesz otrzymywał każdego dnia. Lekarz będzie monitorował, czy działanie leku jest odpowiednie. Jeśli ważysz więcej niż 80 kg, może być konieczna inna dawka.

Dzieci i młodzież

Dawka dla dzieci i młodzieży może różnić się od dawki stosowanej u dorosłych.

Jeśli podasz zbyt dużą dawkę Caspofungina, proszek do sporządzenia roztworu do wlewania dożylnego

Twój lekarz ustali, ile Caspofungina, proszku do sporządzenia roztworu do wlewania dożylnego, potrzebujesz i przez jaki czas ma być podawany każdego dnia. Jeśli obawiasz się, że podano Ci zbyt dużą dawkę Caspofungina, proszku do sporządzenia roztworu do wlewania dożylnego, natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia doustnego skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, ponieważ może być konieczne natychmiastowe leczenie:

? wysypka, swędzenie, uczucie gorąca, obrzęk twarzy, warg lub gardła lub trudności w oddychaniu: możliwe, że występuje reakcja histaminowa na lek.

? trudności w oddychaniu z świstem lub nasilenie istniejącej już wysypki: możliwe, że występuje reakcja alergiczna na lek.

? kaszel, poważne trudności w oddychaniu: jeśli jesteś dorosłym i masz inwazyjną aspergilozę, możesz doświadczyć poważnego problemu oddechowego, który może prowadzić do niewydolności oddechowej.

? wysypka, łuszczenie się skóry, owrzodzenia błony śluzowej, plamy, duże obszary łuszczącej się skóry.

Jak ma to miejsce przy każdym leku przepisywanym na receptę, niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Poproś lekarza o dodatkowe informacje.

Inne działania niepożądane u dorosłych obejmują:

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

? obniżenie hemoglobiny (obniżenie substancji przenoszącej tlen we krwi), zmniejszenie liczby białych krwinek

? obniżenie albuminy (jednego z rodzajów białka) we krwi, obniżenie stężenia potasu lub niskie stężenie potasu we krwi

? bóle głowy

? zapalenie żyły

? duszność

? biegunka, nudności lub wymioty

? zmiany w niektórych badaniach krwi laboratoryjnych (takie jak podwyższone wartości niektórych testów wątrobowych)

? swędzenie, wysypka, zaczerwienienie skóry lub nadmierne pocenie się

? bóle stawów

? dreszcze, gorączka

? swędzenie w miejscu wstrzyknięcia.

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób:

? zmiany w niektórych badaniach krwi laboratoryjnych (w tym zaburzenia krzepnięcia krwi, płytek krwi, czerwonych i białych krwinek)

? utrata apetytu, zwiększenie ilości płynu w organizmie, zaburzenia równowagi elektrolitowej, podwyższone stężenie glukozy we krwi, niskie stężenie wapnia we krwi, podwyższone stęż游戏副本

5. Zachowaj lek Caspofungina SUN

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i fiolce po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (między 2 °C a 8 °C).

Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność w warunkach użytkowania przez okres do 24 godzin w temperaturze nie przekraczającej 25 °C oraz przy temperaturze 5±3 °C po rozcieńczeniu wodą do wstrzykiwania.

Dotyczy to dlatego, że nie zawiera on składników zapobiegających wzrostowi bakterii. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, czasy przechowywania w warunkach użytkowania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika.

Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność w warunkach użytkowania roztworu do przetaczania przez okres 48 godzin w temperaturze od 2 do 8 °C oraz w temperaturze pokojowej (25 °C), gdy rozcieńczony jest roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%), 4,5 mg/ml (0,45%) lub 2,25 mg/ml (0,225%) do przetaczania lub roztworem Ringera-Laktatu.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego, chyba że sposób otwarcia/rozcieńczenia/rozcieńczenia eliminuje ryzyko zakażenia mikrobiologicznego, produkt powinien być stosowany natychmiast.

Lek może być przygotowywany wyłącznie przez wykwalifikowanego pracownika ochrony zdrowia, który zapoznał się z pełnymi instrukcjami (patrz dalej „Instrukcje dotyczące rozcieńczania i przygotowywania Caspofungina SUN”).

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Caspofungina SUN

? Substancją czynną jest kaspofungina.

Każdy fiolka Caspofungina SUN zawiera 70 mg kaspofunginy (jako octan).

Po rekonstytucji w 10,5 ml wody do wstrząsów, 1 ml koncentratu zawiera 7,2 mg kaspofunginy.

? Pozostałe składniki to sacharoza, mannozol, kwas octowy lodowaty i wodorotlenek sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Caspofungina SUN to sterylizowany, liofilizowany proszek o barwie od białej do blado-białej.

Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę z proszkiem (10 ml).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Holandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Pharmathen S.A.

Dervenakion str., Pallini, Attiki

153 51, Grecja

Phamadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park, Paola

PLA 3000, Malta

ELPEN Pharmaceutical CO., INC

Marathonos Ave. 95,

Pikermi Attiki

19009 Grecja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Barcelona

Hiszpania

Tel: + 34 93 342 78 90

Ten lek jest zarejestrowany w następujących krajach członkowskich EEE pod następującymi nazwami:

DK/H/2569/001-002/DC

Dania Caspofungin SUN 50 mg proszek do sporządzenia koncentratu do roztworu do wlewu dożylnego, roztwór
Caspofungin SUN 70 mg proszek do sporządzenia koncentratu do roztworu do wlewu dożylnego, roztwór

Hiszpania Caspofungin SUN 50 mg proszek do sporządzenia koncentratu do roztworu do wlewu dożylnego EFG
Caspofungin SUN 70 mg proszek do sporządzenia koncentratu do roztworu do wlewu dożylnego EFG

Francja Caspofungine SUN 50 mg, proszek do roztworu do rozcieńczenia do wlewu dożylnego
Caspofungine SUN 70 mg, proszek do roztworu do rozcieńczenia do wlewu dożylnego

Włochy Caspofungin SUN

Niemcy Caspofungin SUN 50 mg proszek do sporządzenia koncentratu do roztworu do infuzji
Caspofungin SUN 70 mg proszek do sporządzenia koncentratu do roztworu do infuzji

Wielka Brytania Caspofungin 50 mg powder for concentrate for solution for infusion
Caspofungin 70 mg powder for concentrate for solution for infusion

Polska Caspofungin Ranbaxy 50 mg, proszek do sporządzenia koncentratu do roztworu do infuzji
Caspofungin Ranbaxy 70 mg, proszek do sporządzenia koncentratu do roztworu do infuzji

Rumunia Caspofungina Terapia 50mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila
Caspofungina Terapia 70mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacja przeznaczona wyłącznie dla specjalistów ochrony zdrowia:

Instrukcje dotyczące rekonstytucji i rozcieńczania CASPOFUNGINA SUN:

Rekonstytucja CASPOFUNGINA SUN

NIE UŻYWAĆ ROZCIEŃCZACZY ZAWIERAJĄCYCH GLUKOZĘ, ponieważ CASPOFUNGINA SUN nie jest stabilna w rozcieńczaczach zawierających glukozę. NIE MIESZAĆ I NIE WLEWAĆ JEDNOCZEŚNIE CASPOFUNGINA SUN Z ŻADNYM INNYM LEKIEM, ponieważ brak danych dotyczących zgodności CASPOFUNGINA SUN z innymi substancjami, dodatkami lub specjalnościami farmaceutycznymi dożylnymi.

Roztwór do wlewu należy sprawdzić wizualnie pod kątem obecności cząstek stałych lub zmiany koloru.

Caspofungina SUN 70 mg proszek do sporządzenia koncentratu do roztworu do wlewu dożylnego

INSTRUKCJE STOSOWANIA U DOROSŁYCH

Krok 1 Rekonstytucja fiolki

W celu rekonstytucji proszku należy doprowadzić fiolkę do temperatury pokojowej i aseptycznie dodać 10,5 ml wody do wstrząsów. Stężenie otrzymanego koncentratu w rekonstytuowanej fiolce wynosi 7,2 mg/ml.

Biały do blado-białego, zagęszczony proszek liofilizowany całkowicie się rozpuści. Delikatnie wymieszać, aż do uzyskania klarownego roztworu. Otrzymany roztwór należy sprawdzić wizualnie pod kątem obecności cząstek stałych lub zmiany koloru. Otrzymany roztwór może być przechowywany przez maksymalnie 24 godziny w temperaturze nie wyższej niż 25 °C lub w temperaturze 5 ± 3°C.

Krok 2 Dodanie odtworzonej Caspofungina SUN do roztworu do wlewu dla pacjenta

Rozcieńczalnikami do końcowego roztworu do wlewu są: roztwór chlorku sodu do wstrzykiwania lub roztwór Ringera z laktem. Roztwór do wlewu przygotowuje się, aseptycznie dodając odpowiednią ilość odtworzonego koncentratu (zgodnie z poniższą tabelą) do worka lub fiolki do infuzji o pojemności 250 ml. W przypadku konieczności medycznej mogą być stosowane infuzje o zmniejszonej objętości – 100 ml – dla dawek dziennych 50 mg lub 35 mg.

Nie należy stosować, jeśli roztwór jest mętny lub wystąpiło wytrącenie osadu.

PRZYGOTOWANIE ROZTWORU DO WLEWU U DOROSŁYCH

*Należy użyć 10,5 ml do rekonstytucji wszystkich fiolków

**Jeśli fiolka 70 mg nie jest dostępna, dawkę 70 mg można przygotować z dwóch fiolkek po 50 mg

INSTRUKCJE STOSOWANIA U PACJENTÓW PEDIATRYCZNYCH

Obliczanie powierzchni ciała (SC) do dawkowania pediatrycznego

Przed przygotowaniem wlewu należy obliczyć powierzchnię ciała (SC) pacjenta, korzystając z poniższego wzoru (wzór Mostellera):

___________________

SC(m2)= √ Wzrost (cm) x masa ciała (kg)

3600

Przygotowanie wlewu 70 mg/m2 dla pacjentów pediatrycznych >3 miesięcy (używając fiolki 70 mg)

1. Obliczyć rzeczywistą dawkę ładunkową do zastosowania u pacjenta pediatrycznego, korzystając z powierzchni ciała (SC) pacjenta (obliczonej powyżej) i poniższego równania:

SC (m2) X 70 mg/m2 = dawka ładunkowa

Maksymalna dawka ładunkowa w dniu 1 nie powinna przekraczać 70 mg, niezależnie od obliczonej dawki dla pacjenta.

1. Odczekać, aż schłodzona fiolka Caspofungina SUN osiągnie temperaturę pokojową.

2. Aseptycznie dodać 10,5 ml wody do wstrzykiwania.a Otrzymany roztwór po rekonstytucji można przechowywać do 24 godzin w temperaturze nie przekraczającej 25 °C lub w temperaturze 5 ± 3ºC.b

Otrzymana końcowa stężenie kaspofunginy w fiolce wyniesie 7,2 mg/ml.

1. Odszczepić z fiolki objętość leku odpowiadającą obliczonej dawce ładunkowej (krok 1). Aseptycznie przenieść tę objętość (ml)c otrzymanej rekonstytuowanej Caspofungina SUN do worka (lub fiolki) do wlewu dożylnego zawierającego 250 ml roztworu do wstrzykiwania chlorku sodu 0,9 %, 0,45 % lub 0,225 %, albo roztworu Ringera mlecznego. Alternatywnie, objętość (ml)c rekonstytuowanej Caspofungina SUN można dodać do zmniejszonej objętości roztworu do wstrzykiwania chlorku sodu 0,9 %, 0,45 % lub 0,225 %, albo roztworu Ringera mlecznego, nie przekraczając końcowego stężenia 0,5 mg/ml. Ten roztwór do wlewu należy użyć w ciągu 48 godzin, jeśli przechowywany jest w lodówce w temperaturze od 2 do 8 °C lub w temperaturze pokojowej (25ºC).

Przygotowanie wlewu 50 mg/m2 dla pacjentów pediatrycznych >3 miesięcy (używając fiolki 70 mg)

1. Obliczyć rzeczywistą dawkę dzienną utrzymania do zastosowania u pacjenta pediatrycznego, korzystając z powierzchni ciała (SC) pacjenta (obliczonej powyżej) i poniższego równania:

SC (m2) X 50 mg/m2 = Dzienne dawka utrzymania

Dzienne dawki utrzymania nie należy przekraczać 70 mg, niezależnie od obliczonej dawki dla pacjenta.

1. Odczekać, aż schłodzona fiolka Caspofungina SUN osiągnie temperaturę pokojową.

2. Aseptycznie dodać 10,5 ml wody do wstrzykiwania.a Otrzymany roztwór po rekonstytucji można przechowywać do 24 godzin w temperaturze nie przekraczającej 25 °C lub w temperaturze 5 ± 3ºC.b

Otrzymana końcowa stężenie kaspofunginy w fiolce wyniesie 7,2 mg/ml.

1. Odszczepić z fiolki objętość leku odpowiadającą obliczonej dziennej dawce utrzymania (krok 1). Aseptycznie przenieść tę objętość (ml)c otrzymanej rekonstytuowanej Capofungina SUN do worka (lub fiolki) do wlewu dożylnego zawierającego 250 ml roztworu do wstrzykiwania chlorku sodu 0,9 %, 0,45 % lub 0,225 %, albo roztworu Ringera mlecznego. Alternatywnie, objętość (ml)c rekonstytuowanej Caspofungina SUN można dodać do zmniejszonej objętości roztworu do wstrzykiwania chlorku sodu 0,9 %, 0,45 % lub 0,225 %, albo roztworu Ringera mlecznego, nie przekraczając końcowego stężenia 0,5 mg/ml. Ten roztwór do wlewu należy użyć w ciągu 48 godzin, jeśli przechowywany jest w lodówce w temperaturze od 2 do 8 °C lub w temperaturze pokojowej (25ºC).

Uwagi dotyczące przygotowania:

• Biała lub prawie biała masa proszkowa całkowicie się rozpuści. Delikatnie wymieszać, aż do uzyskania klarownego roztworu.

• Przed wlewem należy wizualnie sprawdzić otrzymany roztwór po rekonstytucji pod kątem obecności ciał stałych lub zmiany barwy. Nie należy stosować, jeśli roztwór jest mętny lub wystąpiło wytrącenie osadu.

• Caspofungina SUN została opracowana tak, aby zapewnić pełną dawkę z fiolki podaną w ulotce (70 mg), gdy z fiolki pobiera się 10 ml.