Каспофунгин Сун 70 мг порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Каспофунгин Сун и для чего он применяется
- 2. Что Вам необходимо знать перед применением Каспофунгина Сун
- 3. Как применять Каспофунгин Сун
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Каспофунгина Сун
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Caspofungina SUN 70 мг порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий ЕФГ
Каспофунгин
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как вы или ваш ребенок начнете применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам придется прочитать ее повторно.
- При наличии у вас вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Каспофунгин Сун и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом применения Каспофунгина Сун
- Как применять Каспофунгин Сун
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Каспофунгина Сун
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Каспофунгин Сун и для чего он применяется
Что такое Каспофунгин Сун
Каспофунгин Сун содержит лекарственное вещество, называемое каспофунгин. Он относится к группе препаратов, известных как противогрибковые средства.
Для чего применяется Каспофунгин Сун
Каспофунгин, порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий, применяется для лечения следующих инфекций у детей, подростков и взрослых:
• серьёзных грибковых инфекций тканей или органов (так называемый «инвазивный кандидоз»). Эта инфекция вызывается грибками (дрожжевыми клетками), называемыми Candida. К числу лиц, которые могут страдать от такого рода инфекции, относятся пациенты, недавно перенесшие операцию, а также лица с ослабленной иммунной системой. Наиболее частыми симптомами этого типа инфекции являются лихорадка и озноб, не поддающиеся лечению антибиотиками.
• грибковых инфекций носа, околоносовых пазух или лёгких (так называемая «инвазивная аспергиллёз»), если другие противогрибковые препараты не подействовали или вызвали побочные эффекты. Эта инфекция вызывается плесневыми грибками, называемыми Aspergillus.
К числу лиц, которые могут страдать от такого рода инфекции, относятся пациенты, получающие химиотерапию, перенесшие трансплантацию органов, а также лица с ослабленной иммунной системой.
• предполагаемых грибковых инфекций при наличии лихорадки и низкого уровня лейкоцитов, когда состояние не улучшается на фоне лечения антибиотиками. К числу лиц, подверженных риску развития грибковой инфекции, относятся пациенты, недавно перенесшие операцию, а также лица с ослабленной иммунной системой.
Как действует Каспофунгин Сун
Каспофунгин, порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий, делает клетки грибков хрупкими и препятствует их нормальному росту. Это предотвращает распространение инфекции и даёт естественным защитным силам организма возможность полностью справиться с инфекцией.
2. Что Вам необходимо знать перед применением Каспофунгина Сун
Не применяйте Каспофунгин Сун
? если Вы аллергик на каспофунгин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения лекарства.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Каспофунгина Сун — порошка для приготовления концентрата для раствора для инфузий, если:
? у Вас аллергия на другие лекарственные препараты
? у Вас были в прошлом проблемы с печенью; возможно, потребуется другая доза этого препарата
? Вы уже принимаете циклоспорин (применяется для профилактики отторжения трансплантата органов или подавления иммунной системы), поскольку Вашему врачу, вероятно, потребуется проводить дополнительные анализы крови во время лечения
? у Вас были какие-либо другие заболевания в анамнезе.
Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к Вам (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Каспофунгина Сун — порошка для приготовления концентрата для раствора для инфузий.
Каспофунгин также может вызывать тяжелые кожные побочные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН).
Применение Каспофунгина Сун с другими лекарственными средствами
Сообщите Вашему врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта средства, а также лекарственные растения. Это связано с тем, что Каспофунгин Сун — порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий — может влиять на действие других препаратов, а также другие препараты могут влиять на действие каспофунгина.
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
? циклоспорин или такролимус (применяются для профилактики отторжения трансплантата органов или подавления иммунной системы), поскольку Вашему врачу, вероятно, потребуется проводить дополнительные анализы крови во время лечения
? некоторые противовирусные препараты при ВИЧ, такие как эфавиренз или невирапин
? фенитоин или карбамазепин (применяются для лечения судорожных припадков)
? дексаметазон (стероид)
? рифампицин (антибиотик).
Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к Вам (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Каспофунгина Сун — порошка для приготовления концентрата для раствора для инфузий.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, кормите грудью или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
? Применение Каспофунгина Сун — порошка для приготовления концентрата для раствора для инфузий — у беременных женщин не изучалось. Препарат следует применять в период беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для развивающегося плода.
? Женщинам, принимающим Каспофунгин Сун — порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий, не следует кормить грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствует информация, свидетельствующая о том, что Каспофунгин Сун — порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий — влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Каспофунгин Сун содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, то есть практически «без содержания натрия».
3. Как применять Каспофунгин Сун
Каспофунгин Сун 70 мг порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий ЕФГ всегда будет приготовлен и введен вам медицинским работником. Вам будут вводить Каспофунгин Сун:
• один раз в день
• медленно внутривенно (инфузия)
• в течение примерно 1 часа.
Продолжительность лечения и доза Каспофунгин Сун, вводимая каждый день, будут определены вашим врачом. Ваш врач будет контролировать, достаточен ли эффект препарата. Если ваш вес превышает 80 кг, возможно, вам потребуется иная доза.
Дети и подростки
Доза для детей и подростков может отличаться от дозы для взрослых.
Если вы применили больше Каспофунгин Сун 70 мг порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий ЕФГ, чем следует
Ваш врач определит, сколько Каспофунгин Сун 70 мг порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий ЕФГ вам необходимо и как долго проводить лечение каждый день. Если вы опасаетесь, что вам могли ввести слишком много Каспофунгин Сун 70 мг порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий ЕФГ, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре.
В случае передозировки или случайного приема препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:
? сыпь, зуд, ощущение жара, отёк лица, губ или горла, затруднённое дыхание: возможно, у вас развивается гистаминовая реакция на препарат.
? затруднённое дыхание с хрипами или ухудшение уже существующей сыпи: возможно, у вас аллергическая реакция на препарат.
? кашель, тяжёлое дыхание: если вы взрослый пациент с инвазивным аспергиллезом, у вас может развиться серьёзное дыхательное расстройство, которое может привести к дыхательной недостаточности.
? сыпь, шелушение кожи, язвы на слизистых оболочках, волдыри, большие участки шелушения кожи.
Как и при применении любых рецептурных лекарственных средств, некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.
Другие побочные эффекты у взрослых
Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:
? снижение уровня гемоглобина (снижение вещества, переносящего кислород в крови), снижение лейкоцитов
? снижение альбумина (одного из видов белка) в крови, снижение уровня калия или гипокалиемия
? головная боль
? воспаление вены
? одышка
? диарея, тошнота или рвота
? изменения некоторых лабораторных показателей крови (например, повышение значений некоторых печеночных проб)
? зуд, сыпь, покраснение кожи или повышенное потоотделение
? боль в суставах
? озноб, лихорадка
? зуд в месте инъекции.
Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:
? изменения некоторых лабораторных показателей крови (включая нарушения свёртываемости крови, тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов)
? потеря аппетита, увеличение объёма жидкости в организме, нарушение электролитного баланса, повышенный уровень сахара в крови, гипокальциемия, гиперкальциемия, гипомагниемия, повышение уровня кислот в крови
? спутанность сознания, чувство тревоги, бессонница
? головокружение, снижение чувствительности или онемение (особенно в коже), возбуждение, сонливость, изменение вкусовых ощущений, покалывание или онемение
? нечёткость зрения, повышенное слезотечение, отёк век, желтушность белков глаз
? ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения, тахикардия, аритмия, нарушение сердечного ритма, сердечная недостаточность
? покраснение, приливы жара, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, покраснение вдоль вены, которая становится болезненной при пальпации
? напряжение мышц, окружающих дыхательные пути, приводящее к хрипам или кашлю, учащённое дыхание, одышка, пробуждение из-за нехватки воздуха, гипоксемия, аномальные дыхательные шумы, хрипы в лёгких, свистящее дыхание, заложенность носа, кашель, боль в горле
? боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие живота, запор, затруднение при глотании, сухость во рту, диспепсия, повышенное газообразование, желудочный дискомфорт, отёк, вызванный скоплением жидкости в брюшной полости
? снижение оттока желчи, увеличение печени, желтуха кожи и/или белков глаз, поражение печени, вызванное лекарственным средством или химическим соединением, нарушение функции печени
? изменение состояния кожи, генерализованный зуд, волдыри, сыпь различного вида, изменение состояния кожи, красные пятна, часто с зудом, на руках и ногах, а иногда и на лице и других частях тела
? боль в спине, боль в руке или ноге, костная боль, мышечная боль, мышечная слабость
? снижение функции почек, острая потеря функции почек
? боль в месте катетера, симптомы в месте инъекции (покраснение, уплотнение, боль, отёк, раздражение, сыпь, волдыри, просачивание жидкости из катетера в ткани), воспаление вены в месте инъекции
? повышение артериального давления и изменения некоторых лабораторных показателей крови (например, электролитов, функции почек, свёртываемости), повышение концентрации других принимаемых вами препаратов, подавляющих иммунную систему.
? дискомфорт в груди, боль в груди, ощущение изменения температуры тела, общее недомогание, общая боль, отёк лица, отёк лодыжек, рук или стоп, отёк, болезненность при пальпации, чувство усталости.
Побочные эффекты у детей и подростков
Очень частые: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек:
? лихорадка
Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:
? головная боль
? тахикардия
? покраснение, гипотензия
? изменения некоторых лабораторных показателей крови (повышение значений некоторых печеночных проб)
? зуд, сыпь
? боль в месте катетера
? озноб
? изменения некоторых лабораторных показателей крови
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения Каспофунгина Сун
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C).
Химическая и физическая стабильность при использовании сохраняется в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C и при 5±3 °C после растворения водой для инъекций.
Это связано с тем, что препарат не содержит компонентов, препятствующих росту бактерий. Если препарат не используется сразу, ответственность за условия и сроки хранения до использования лежит на пользователе.
Химическая и физическая стабильность при использовании разбавленного раствора для инфузий подтверждена в течение 48 часов при хранении при температуре от 2 до 8 °C и при комнатной температуре (25 °C), если разведение проводилось с использованием раствора натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%), 4,5 мг/мл (0,45%) или 2,25 мг/мл (0,225%) для инфузий или раствора Рингера лактата.
С микробиологической точки зрения, если метод вскрытия/восстановления/разведения не исключает риск микробиологического загрязнения, препарат следует использовать немедленно.
Приготовление препарата должен осуществлять только подготовленный медицинский работник, ознакомившийся со всеми инструкциями (см. далее раздел «Инструкции по восстановлению и разведению Каспофунгина Сун»).
Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Каспофунгина Сун
? Действующее вещество — каспофунгин.
Каждый флакон Каспофунгина Сун содержит 70 мг каспофунгина (в виде ацетата).
После реконституции 10,5 мл воды для инъекций, 1 мл концентрата содержит 7,2 мг каспофунгина.
? Вспомогательные вещества: сахароза, маннитол, уксусная кислота ледяная и гидроксид натрия.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Каспофунгин Сун — это лиофилизированный стерильный порошок белого или почти белого цвета.
Каждая упаковка содержит один флакон с порошком (10 мл).
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Хоофддорп
Нидерланды
Производитель:
Pharmathen S.A.
Dervenakion str., Палини, Аттика
153 51, Греция
Phamadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park, Паола
PLA 3000, Мальта
ELPEN Pharmaceutical CO., INC
Marathonos Ave. 95,
Пикерми, Аттика
19009, Греция
Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya 53-55
08007 Барселона
Испания
Тел.: +34 93 342 78 90
Данный препарат зарегистрирован в следующих государствах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:
DK/H/2569/001-002/DC
Дания Caspofungin SUN 50 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Caspofungin SUN 70 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Испания Caspofungin SUN 50 mg polvo para concentrada para solucio para perfusion EFG
Caspofungin SUN 70 mg polvo para concentrada para solucio para perfusion EFG
Франция Caspofungine SUN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Caspofungine SUN 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Италия Caspofungin SUN
Германия Caspofungin SUN 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caspofungin SUN 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Великобритания Caspofungin 50 mg powder for concentrate for solution for infusion
Caspofungin 70 mg powder for concentrate for solution for infusion
Польша Caspofungin Ranbaxy 50 mg, proszek do sporzadzania koncentratu do sporzadzania roztworu do infuzji
Caspofungin Ranbaxy 70 mg, proszek do sporzadzania koncentratu do sporzadzania roztworu do infuzji
Румыния Caspofungina Terapia 50mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila
Caspofungina Terapia 70mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila
Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2023 г.
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена исключительно для медицинских специалистов:
Инструкции по реконституции и разведению КАСПОФУНГИНА СУН:
Реконституция КАСПОФУНГИНА СУН
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ РАСТВОРИТЕЛИ, СОДЕРЖАЩИЕ ГЛЮКОЗУ, так как КАСПОФУНГИН СУН нестабилен в растворителях, содержащих глюкозу. НЕ СМЕШИВАЙТЕ И НЕ ВВОДИТЕ КАСПОФУНГИН СУН ОДНОВРЕМЕННО С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, поскольку отсутствуют данные о совместимости КАСПОФУНГИНА СУН с другими веществами, добавками или внутривенными лекарственными формами.
Раствор для инфузии следует визуально проверить на наличие твёрдых частиц или изменение цвета.
Каспофунгин Сун 70 мг порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ У ВЗРОСЛЫХ ПАЦИЕНТОВ
Шаг 1. Реконституция флаконов
Для реконституции порошка доведите флакон до комнатной температуры и асептически добавьте 10,5 мл воды для инъекций. Концентрация реконституированного раствора составит 7,2 мг/мл.
Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета полностью растворится. Аккуратно перемешайте до получения прозрачного раствора. Реконституированные растворы следует визуально проверить на наличие твёрдых частиц или изменение цвета. Реконституированный раствор может храниться не более 24 часов при температуре не выше 25 °C или при 5 ± 3 °C.
Шаг 2. Добавление реконституированного Каспофунгина Сун в раствор для инфузии пациенту
Растворители для конечного раствора для инфузии: раствор натрия хлорида для инъекций или раствор Рингера с лактатом. Раствор для инфузии готовят, асептически добавляя соответствующее количество реконституированного концентрата (см. таблицу ниже) в инфузионный пакет или флакон объёмом 250 мл. При медицинской необходимости могут использоваться инфузии меньшего объёма — 100 мл — для суточных доз 50 мг или 35 мг.
Не используйте раствор, если он мутный или в нём образовался осадок.
ПОДГОТОВКА РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИИ У ВЗРОСЛЫХ
ДОЗА* | Объём реконституированного Каспофунгина SUN, подлежащего переносу в инфузионный флакон или пакет | Стандартный раствор (реконституированный Каспофунгин SUN, добавленный к 250 мл), конечная концентрация | Инфузия малого объёма (реконституированный Каспофунгин SUN, добавленный к 100 мл), конечная концентрация |
70 мг | 10 мл | 0,28 мг/мл | Не рекомендуется |
70 мг (из двух флаконов по 50 мг)** | 14 мл | 0,28 мг/мл | Не рекомендуется |
35 мг при умеренной печеночной недостаточности (из одного флакона 70 мг) | 5 мл | 0,14 мг/мл | 0,34 мг/мл |
*Для ревконституции всех флаконов следует использовать 10,5 мл
**Если флакон 70 мг недоступен, дозу 70 мг можно приготовить из двух флаконов по 50 мг
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ У ДЕТЕЙ
Расчёт площади поверхности тела (ППТ) для детской дозировки
Перед приготовлением раствора для инфузии рассчитайте площадь поверхности тела (ППТ) пациента, используя следующую формулу (формула Мостеллера):
___________________
ППТ (м²) = √ рост (см) × масса тела (кг) / 3600
Приготовление раствора для инфузии дозой 70 мг/м² для педиатрических пациентов старше 3 месяцев (с использованием флакона 70 мг)
- Определите фактическую нагрузочную дозу для педиатрического пациента, используя рассчитанную выше ППТ и следующее уравнение:
ППТ (м²) × 70 мг/м² = нагрузочная доза
Максимальная нагрузочная доза в 1-й день не должна превышать 70 мг независимо от рассчитанной дозы для пациента.
-
Дождитесь, чтобы охлаждённый флакон Каспофунгин Сун достиг комнатной температуры.
-
Асептически добавьте 10,5 мл воды для инъекций. Полученный после ревконституции раствор можно хранить до 24 часов при температуре не выше 25 °C или при 5 ± 3 °C.
Это приведёт к конечной концентрации каспофунгина в флаконе 7,2 мг/мл. -
Отберите из флакона объём лекарственного средства, равный рассчитанной нагрузочной дозе (шаг 1). Асептически перенесите этот объём (мл) восстановленного Каспофунгин Сун в инфузионную систему (или флакон), содержащую 250 мл 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % раствора натрия хлорида для инъекций или раствора лактата Рингера. В качестве альтернативы, объём (мл) восстановленного Каспофунгин Сун может быть добавлен к меньшему объёму 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % раствора натрия хлорида для инъекций или раствора лактата Рингера, при условии, что конечная концентрация не превысит 0,5 мг/мл. Готовый раствор для инфузии должен быть использован в течение 48 часов, если он хранится при охлаждении (от 2 до 8 °C) или при комнатной температуре (25 °C).
Приготовление раствора для инфузии дозой 50 мг/м² для педиатрических пациентов старше 3 месяцев (с использованием флакона 70 мг)
- Определите фактическую ежедневную поддерживающую дозу для педиатрического пациента, используя рассчитанную выше ППТ и следующее уравнение:
ППТ (м²) × 50 мг/м² = ежедневная поддерживающая доза
Ежедневная поддерживающая доза не должна превышать 70 мг независимо от рассчитанной дозы для пациента.
-
Дождитесь, чтобы охлаждённый флакон Каспофунгин Сун достиг комнатной температуры.
-
Асептически добавьте 10,5 мл воды для инъекций. Полученный после ревконституции раствор можно хранить до 24 часов при температуре не выше 25 °C или при 5 ± 3 °C.
Это приведёт к конечной концентрации каспофунгина в флаконе 7,2 мг/мл. -
Отберите из флакона объём лекарственного средства, равный рассчитанной ежедневной поддерживающей дозе (шаг 1). Асептически перенесите этот объём (мл) восстановленного Каспофунгин Сун в инфузионную систему (или флакон), содержащую 250 мл 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % раствора натрия хлорида для инъекций или раствора лактата Рингера. В качестве альтернативы, объём (мл) восстановленного Каспофунгин Сун может быть добавлен к меньшему объёму 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % раствора натрия хлорида для инъекций или раствора лактата Рингера, при условии, что конечная концентрация не превысит 0,5 мг/мл. Готовый раствор для инфузии должен быть использован в течение 48 часов, если он хранится при охлаждении (от 2 до 8 °C) или при комнатной температуре (25 °C).
Примечания по приготовлению:
-
Белый или почти белый порошок должен полностью раствориться. Аккуратно перемешайте до получения прозрачного раствора.
-
Проведите визуальный контроль восстановленного раствора на наличие посторонних частиц или изменение цвета во время ревконституции и перед началом инфузии. Не используйте раствор, если он мутный или в нём образовался осадок.
-
Каспофунгин Сун разработан таким образом, чтобы обеспечить полную дозу из флакона, указанную в инструкции (70 мг), при отборе 10 мл из флакона.