Каррелдон Ретард 240 мг таблетки з подовженим вивільненням

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Каррелдон Ретард 240 мг таблетки з подовженим вивільненням

дилтіазему гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Каррелдон Ретард і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Каррелдон Ретард
3. Як застосовувати Каррелдон Ретард
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Каррелдон Ретард
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Каррелдон Ретард і для чого його застосовують

Каррелдон Ретард 240 мг таблетки з подовженим вивільненням належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів. Вони діють, розширюючи кровоносні судини, і водночас зменшують потребу серця в кисні.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування та профілактики стенокардії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Каррелдон Ретард

Не приймайте Каррелдон Ретард

• Якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид дилтіазему або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у Вас є певні захворювання серця, такі як різні типи аритмії (неправильний серцевий ритм через захворювання синусового вузла, атріовентрикулярну блокаду, передсердну фібриляцію разом із синдромом Вольфа-Паркінсона-Вайта, симптоматичну брадикардію), інфаркт або серцеву недостатність (ускладнення дихання через застій у легенях, загальна набряковість через затримку рідини, дуже повільний пульс і дуже низький тиск).
• Якщо Ви одночасно отримуєте внутрішньовенну інфузію дандролену (ліки для розслаблення м’язів).
• Якщо Ви вагітні або плануєте вагітність.
• Якщо Ви перебуваєте в періоді лактації.
  • Якщо Ви жінка репродуктивного віку і не використовуєте відповідний метод контрацепції.
• Якщо Ви вже приймаєте ліки, що містять івабрадин, для лікування певних захворювань серця.
• Якщо Ви вже приймаєте ліки, що містять ломітапід, які використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину (див. розділ: «Прийом Каррелдон Ретард разом з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Каррелдон Ретард:

Якщо у Вас є анамнез серцевої недостатності, нове ускладнення дихання, повільне серцебиття або низький артеріальний тиск. Повідомлялися випадки ураження нирок у пацієнтів із цими станами; можливо, Ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.

• Якщо у Вас є аритмія серця (захворювання синусового вузла, атріовентрикулярна блокада) або Ви отримуєте лікування іншими ліками, що використовуються для лікування захворювань серця (бета-блокатори, серцеві глікозиди), оскільки застосування дилтіазему в цих випадках може призвести до надмірно повільного пульсу та серцевого ритму (брадикардія).
• Якщо у Вас гіпотензія: лікування дилтіаземом може призвести до надмірного зниження артеріального тиску. Ваш лікар повідомить Вам, як уникнути симптомів, пов’язаних із гіпотензією, і які заходи слід вжити, якщо вони виникнуть.
• Якщо у Вас є захворювання печінки або нирок або Ви літня людина: оскільки дані щодо цих пацієнтів відсутні, Каррелдон Ретард слід застосовувати з обережністю.
• У дітей: досвід застосування Каррелдон Ретард у дітей відсутній.
• Застосування дилтіазему пов’язане з реакціями на шкірі. Ваш лікар оцінить ці симптоми та порадить Вам, які заходи слід вжити.

Інші ліки та Каррелдон Ретард

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Каррелдон Ретард і негайно повідомте лікареві або фармацевту:

• Якщо Ви отримуєте дантролен (м’язовий релаксант), оскільки це може збільшити ризик сильного збудження (психотичні епізоди) у пацієнтів, які отримують солі літію (використовуються для лікування деяких психічних захворювань).
• Якщо Ви отримуєте івабрадин (ліки, призначені для стенокардії).
• Якщо Ви приймаєте ліки, що містять ломітапід, які використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину. Дилтіазем може підвищити концентрацію ломітапіду, що може призвести до збільшення ймовірності та тяжкості побічних ефектів, пов’язаних із печінкою.

Вплив інших ліків на Каррелдон Ретард

Наступні ліки можуть підвищити дію Каррелдон Ретард, збільшуючи його концентрацію в крові:

• Флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин та інші макроліди (антибіотики).
• Ритонавір (використовується для лікування вірусних інфекцій).
• Аміодарон (використовується для зниження частоти серцебиття).
• Фенітоїн (використовується для лікування епілепсії).
• Звіробій (використовується при зниженні працездатності, втомі, порушеннях сну).

Вплив Каррелдон Ретард на інші ліки

Каррелдон Ретард може підвищувати дію наступних ліків, збільшуючи їх концентрацію в крові:

• Фенітоїн, карбамазепін (використовуються для лікування епілепсії).
• Тріазолам, буспірон (використовуються для лікування тривожності).
• Дигоксин, органічні нітрати (використовуються для лікування захворювань серця).
• Циклоспорин, силорімус (використовуються для пригнічення імунної системи).
• Метилпреднізолон (глюкокортикостероїд, що використовується для лікування запальних станів).
• Симвастатин та ловастатин (ліки для зниження рівня холестерину та інших жирів у крові).
• Теофілін, для лікування бронхіальної астми.
• Ліки, що знижують утворення згорток у крові (пероральні антикоагулянти, такі як аценокумарол або варфарин).
• Рифампіцин (антибіотик).
• Дилтіазем може посилювати дію інших ліків, що знижують артеріальний тиск (нітрати, альфа- та бета-блокатори, діуретики, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту), і ліків, що знижують частоту серцебиття (аміодарон).
• Дилтіазем може посилювати дію анестетиків.

Сумісне застосування Каррелдон Ретард з іншими ліками має здійснюватися під медичним контролем із поступовим коригуванням доз.

Прийом Каррелдон Ретард разом з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки Каррелдон Ретард призначаються перорально, їх слід ковтати цілими, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини, бажано перед їжею.

Під час лікування цим лікарським засобом не слід вживати алкоголю, оскільки це може призвести до зниження артеріального тиску, запаморочення та/або втрати свідомості.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви вагітні або намагаєтеся завагітніти. Жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо Ви завагітнієте під час прийому Каррелдон Ретард, негайно припиніть прийом ліків і проконсультуйтесь з лікарем. Цей лікарський засіб може спричинити вроджені вади у плоду.

Цей лікарський засіб виділяється з материнським молоком, тому не слід годувати груддю під час лікування цим препаратом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Здатність до виконання певних дій, таких як керування механізмами або транспортними засобами, може бути знижена, особливо на початку лікування Каррелдон Ретард.

Каррелдон Ретард містить лактозу та олію гідрогенізованого касторового дерева

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може спричинити дискомфорт у шлунку та діарею, оскільки містить гідрогенізовану касторову олію.

3. Як застосовувати Каррелдон Ретард

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза — 1 таблетка на добу. Рекомендується приймати ліки щодня о тій самій годині.

Пацієнти похилого віку, з порушеннями функції нирок або печінки

Усі зміни дози та їх контроль здійснюються під медичним наглядом.

Інструкції щодо правильного застосування

Таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не забувайте приймати свої ліки.

Лікар визначить тривалість вашого лікування Каррелдоном Ретард і, за необхідності, може змінити дозу. Не змінюйте дозу, яку призначив лікар, і не припиняйте лікування без попередньої консультації з ним, оскільки це може бути шкідливо для вашого здоров’я.

Якщо ви вважаєте, що дія Каррелдону Ретард надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Не рекомендується замінювати ліки з дилтіаземом у формі з подовженим вивільненням один на одного, якщо тільки ваш лікар не дав з цього приводу спеціальну рекомендацію.

Якщо ви прийняли Каррелдон Ретард у дозі, що перевищує вказану

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, повідомте лікарю або негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги лікарні. З собою візьміть упаковку ліків. Це потрібно, щоб лікар дізнався, що саме ви прийняли. Можуть виникнути такі наслідки: відчуття запаморочення або слабкості, розмите зору, біль у грудях, утруднення дихання, втрати свідомості, незвичайно швидке або повільне серцебиття, труднощі з мовою, сплутаність свідомості, зниження функції нирок, кома та раптова смерть.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Каррелдон Ретард

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся; дочекайтеся наступного часу прийому, прийміть наступну таблетку і далі продовжуйте приймати ліки за звичайним режимом.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Каррелдоном Ретард

Якщо ви припините лікування цим лікарським засобом, ваша хвороба може погіршитися, і ви можете відчувати такі симптоми, як біль або тиск у грудях або різке підвищення артеріального тиску.

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Нижче наведено побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні дилтіазему. У таких випадках необхідно якнайшвидше повідомити про це лікареві:

Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 з кожних 100 пацієнтів):

• набряки (едема)
• втому (астенія)
• почервоніння
• незначні порушення серцевого ритму, зазвичай без симптомів (АV-блокада І ступеня, брадикардія)
• головний біль, запаморочення
• нудоту
• висипання на шкірі
• загальне погіршення самопочуття

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 з кожних 1 000 пацієнтів):

• набряки рук, ніг або щиколоток (периферичний едема), спрага
• біль або тиснення в грудях (стенокардія), нерегулярне серцебиття (аритмії), порушення електричного імпульсу в серці середнього або тяжкого ступеня (АV-блокада ІІ або ІІІ ступеня, синоатріальна блокада), прискорене серцебиття (тахікардія), аномальні серцеві скорочення (екстрасистолія), серцева недостатність із загальним набряком (застійна серцева недостатність), низький кров’яний тиск (гіпотензія), відчуття сильного або прискореного серцебиття (серцебиття), тимчасова втрата свідомості (синкопе)
• аномальна втрата апетиту (анорексія), печіння, запори, діарея, порушення смаку (дисгевзія), погане травлення (диспепсія), блювота, збільшення ваги тіла, сухість у роті, біль у животі та запалення ясен (гіперплазія ясен)
• порушення показників функції печінки (незначне підвищення трансаміназ), підвищення рівня ферменту лактатдегідрогенази (LDH), підвищення рівня ферменту креатинфосфокінази (CPK) та підвищення рівня білірубіну в крові
• дрібні червоні плями на шкірі (петехії), висипання (ексантема), свербіж (зуд), почервоніння шкіри (еритема), шкірна реакція на світло (фоточутливість), кропив’янка, шкірні ураження, як правило, круглої форми, що складаються з червоного центру, блідого кільця та зовнішнього червонуватого кільця (множинна еритема), випадіння волосся (алопеція), запалення шкіри з лущенням (ексфоліативний дерматит), почервоніння шкіри з лущенням (еритема з лущенням)
• проблеми з ходьбою та рухами (екстрапірамідні порушення), запаморочення, труднощі заснути або підтримувати сон (бессоння), нервозність, відчуття оніміння, поколювання або печіння (парестезія), схильність до сну (сонливість), тремтіння
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• втрата пам’яті (амнезія), депресія, порушення сну, галюцинації (бачити, чути або відчувати те, чого немає, коли людина перебуває у стані свідомості), зміни в особистості
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• ліниве око (часткова втрата зору в одному або обох очах), подразнення очей
• біль у суглобах
• потреба сечовиділення вночі (ніктурія) та збільшення кількості сечовипускань (поліурія)
• збільшення лімфатичних вузлів (лімфаденопатія), збільшення певного типу білих кров’яних тілець (озонофіли) та зниження загальної кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія)
• труднощі з диханням (диспнея), носові кровотечі (епістаксис), нежить
• порушення статевої функції

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 з кожних 10 000 пацієнтів):

• запалення кровоносних судин (васкуліт)
• зміни на електрокардіограмі
• захворювання шкіри із утворенням пухирів та лущенням шкіри (токсична епідермальна некроліза)
• гостра шкірна реакція із підвищеною чутливістю слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона)
• запалення шкіри (гострий генералізований пустульний ексудативний дерматит)
• збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)
• запалення печінки (гепатит)

Побічні ефекти невідомої частоти: не можна оцінити за наявними даними

• Стан, при якому імунна система організму атакує власні тканини, що призводить до симптомів, таких як запалені суглоби, втому та висипання на шкірі (так званий «вовчий відьмин позначка» або «вовчий відьмин синдром»).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Каррелдон Ретард

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористовувані ліки слід здавати в пункт SIGRE аптеки. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Каррелдон Ретард

• Діючою речовиною є дилтіазем гідрохлорид. Кожна таблетка містить 240 мг дилтіазему гідрохлориду.
• Інші компоненти (наповнювачі): лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза (Е463), гідроксипропілметилцелюлоза (Е464), етилцелюлоза, сополімер метакрилату амонію типу А, лакова смола, триацетин, карбомер 934P, тальк (Е553b), стеарат магнію та гідрогенізована олія рицинового насіння.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Каррелдон Ретард 240 мг таблетки з подовженим вивільненням — це білі, трохи плямисті, овальні таблетки, марковані рисками з одного боку. Риска призначена лише для розламування таблетки з метою полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Упаковки містять 20 або 30 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію

Alfasigma España, S.L.

C/ Aribau 195, 4º

08021 Барселона. Іспанія

Виробник

LACER, S.A.

C/ Boters, 5

08290 Серданьйола-дель-Вальєс. ІСПАНІЯ

або

Alfasigma, S.p.A.

Via Enrico Fermi, 1

65020 Аланно, Пескара. ІТАЛІЯ

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/