Каррелдон Ретард 240 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Каррелдон Ретард 240 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

дилтиазема гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Каррелдон Ретард и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Каррелдон Ретард
Как принимать Каррелдон Ретард
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Каррелдон Ретард
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Каррелдон Ретард и для чего он применяется

Каррелдон Ретард относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов. Препарат действует, расширяя кровеносные сосуды и одновременно снижая потребность сердца в кислороде.

Этот препарат используется для лечения и профилактики стенокардии.

2. Что нужно знать перед началом приема Каррелдон Ретард

Не принимайте Каррелдон Ретард

Если у вас аллергия на гидрохлорид дилтиазем или на любой из других компонентов препарата (см. раздел 6).
Если у вас имеются некоторые заболевания сердца, такие как различные виды аритмий (нерегулярное сердцебиение из-за заболеваний синусового узла, атриовентрикулярной блокады, фибрилляции предсердий в сочетании с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта, симптоматическая брадикардия), инфаркт или сердечная недостаточность (затруднение дыхания из-за отека лёгких, общая отёчность из-за задержки жидкости, очень медленный пульс и очень низкое артериальное давление).
Если вы одновременно получаете внутривенную инфузию дантролена (препарат для расслабления мышц).
Если вы беременны или планируете забеременеть.
Если вы кормите грудью.
- Если вы женщина детородного возраста и не используете надёжный метод контрацепции.
Если вы уже принимаете препарат, содержащий ивабрадин, для лечения некоторых заболеваний сердца.
Если вы уже принимаете препарат, содержащий ломитапид, применяемый для лечения высокого уровня холестерина (см. раздел: «Приём Каррелдон Ретард с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Каррелдон Ретард:

Если у вас есть анамнез сердечной недостаточности, новое затруднение дыхания, медленное сердцебиение или низкое артериальное давление. Сообщались случаи поражения почек у пациентов с такими состояниями; возможно, вашему врачу потребуется контролировать функцию почек.

Если у вас имеется аритмия сердца (заболевание синусового узла, атриовентрикулярная блокада) или вы получаете лечение другими препаратами, применяемыми для лечения заболеваний сердца (бета-блокаторы, сердечные гликозиды), поскольку применение дилтиазема в этих случаях может привести к чрезмерно медленному пульсу и сердечному ритму (брадикардия).
Если у вас гипотензия: лечение дилтиаземом может вызвать чрезмерное снижение артериального давления. Ваш врач сообщит вам, как избежать симптомов, связанных с гипотензией, и какие меры следует предпринять при их появлении.
Если у вас есть заболевания печени или почек, или вы пожилого возраста: поскольку данные о применении препарата у таких пациентов отсутствуют, Каррелдон Ретард следует применять с осторожностью.
У детей: опыт применения Каррелдон Ретард у детей отсутствует.
Применение дилтиазема связано с возникновением кожных реакций. Ваш врач оценит эти симптомы и сообщит, какие меры следует предпринять.

Другие лекарственные средства и Каррелдон Ретард

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте Каррелдон Ретард и немедленно сообщите врачу или фармацевту:

Если вы получаете дантролен (расслабляющее мышцы средство), поскольку это может увеличить риск сильного возбуждения (психотические эпизоды) у пациентов, получающих соли лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний).
Если вы получаете ивабрадин (препарат, применяемый при стенокардии).
Если вы принимаете препараты, содержащие ломитапид, применяемые для лечения высокого уровня холестерина. Дилтиазем может повысить концентрацию ломитапида, что может привести к увеличению частоты и тяжести побочных эффектов, связанных с печенью.

Влияние других лекарственных средств на Каррелдон Ретард

Следующие лекарственные средства могут усиливать действие Каррелдон Ретард, повышая его концентрацию в крови:

Флуконазол (применяется для лечения грибковых инфекций).
Эритромицин и другие макролиды (антибиотики).
Ритонавир (применяется для лечения вирусных инфекций).
Амиодарон (применяется для снижения частоты сердечных сокращений).
Фенитоин (применяется для лечения эпилепсии).
Зверобой (применяется при упадке сил, усталости или нарушениях сна).
Циметидин и ранитидин (применяются для снижения выработки желудочной кислоты).

Влияние Каррелдон Ретард на другие лекарственные средства

Каррелдон Ретард может усиливать действие следующих лекарственных средств, повышая их концентрацию в крови:

Фенитоин, карбамазепин (применяются для лечения эпилепсии).
Триазолам, буспирон (применяются для лечения тревожности).
Дигоксин, органические нитраты (применяются для лечения заболеваний сердца).
Циклоспорин, сиролимус (применяются для подавления иммунной системы).
Метилпреднизолон (глюкокортикостероид, применяемый для лечения воспалительных заболеваний).
Симвастатин и ловастатин (препараты для снижения уровня холестерина и других жирных веществ в крови).
Теофиллин, применяемый при бронхиальной астме.
Препараты, снижающие образование тромбов в крови (оральные антикоагулянты, такие как аценокумарол или варфарин).
Рифампицин (антибиотик).
Дилтиазем может усиливать действие других препаратов, применяемых для снижения артериального давления (нитраты, альфа- и бета-блокаторы, диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента), а также препаратов, снижающих частоту сердечных сокращений (амиодарон).
Дилтиазем может усиливать действие анестетиков.

Совместный приём Каррелдон Ретард с другими лекарственными средствами должен осуществляться под медицинским контролем с постепенной коррекцией доз.

Приём Каррелдон Ретард с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки Каррелдон Ретард принимают внутрь, их следует проглатывать целиком, не разжёвывая, с достаточным количеством жидкости, предпочтительно до еды.

Во время лечения этим препаратом не следует употреблять алкоголь, поскольку это может привести к снижению артериального давления, головокружению и/или обморокам.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте этот препарат, если вы беременны или пытаетесь забеременеть. Женщины детородного возраста должны использовать надёжный метод контрацепции. Если беременность наступила во время приёма Каррелдон Ретард, немедленно прекратите приём препарата и проконсультируйтесь с врачом. Этот препарат может вызывать пороки развития плода.

Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому вы не должны кормить грудью во время лечения этим препаратом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность к выполнению таких видов деятельности, как управление механизмами или вождение транспортных средств, может быть снижена, особенно в начале лечения Каррелдон Ретард.

Каррелдон Ретард содержит лактозу и гидрогенизированный касторовый масла

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат может вызывать желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит гидрогенизированный касторовый масло.

3. Как принимать Каррелдон Ретард

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Обычная доза составляет 1 таблетку в день. Рекомендуется принимать препарат каждый день в одно и то же время.

Пациенты пожилого возраста, с нарушением функции почек или печени

Все изменения дозы и её контроль должны осуществляться под наблюдением врача.

Инструкции по правильному применению

Таблетки следует принимать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит продолжительность лечения Каррелдон Ретард и при необходимости может скорректировать дозу. Не изменяйте дозу, указанную врачом, и не прекращайте лечение без предварительной консультации с ним, поскольку это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы считаете, что действие Каррелдон Ретард слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Не рекомендуется заменять лекарственные препараты на основе дилтиазема с пролонгированным высвобождением один на другой, если только вы не получили от врача специальной рекомендации в этом смысле.

Если вы приняли Каррелдон Ретард в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, сообщите об этом своему врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой упаковку от препарата, чтобы врач мог узнать, что именно вы приняли. Возможны следующие побочные эффекты: ощущение головокружения или слабости, нечёткость зрения, боль в груди, затруднение дыхания, обмороки, необычно быстрое или медленное сердцебиение, нарушение речи, спутанность сознания, снижение функции почек, кома и внезапная смерть.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Каррелдон Ретард

Если вы забыли принять очередную дозу, не беспокойтесь; дождитесь следующего приёма и примите следующую таблетку по обычному графику, продолжая соблюдать обычный режим дозирования.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Каррелдон Ретард

Если вы прервали лечение этим препаратом, у вас может ухудшиться течение заболевания, с появлением таких симптомов, как боль или ощущение сдавленности в груди или резкое повышение артериального давления.

Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты, сообщавшиеся при применении дилтиазема. В таких случаях необходимо как можно скорее сообщить об этом своему врачу:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 100):

отёк
усталость (астения)
покраснение
незначительные нарушения ритма сердца, обычно без симптомов (AV-блокада I степени, брадикардия)
головная боль, головокружение
тошнота
кожные высыпания
общее недомогание

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 1 000):

отёчность рук, стоп или лодыжек (периферические отёки), жажда
боль или ощущение сжатия в груди (стенокардия), нерегулярное сердцебиение (аритмии), нарушение электрического импульса в сердце умеренной или тяжёлой степени (AV-блокада II или III степени, синоатриальная блокада), учащённое сердцебиение (тахикардия), аномальные сердечные сокращения (желудочковые экстрасистолы), сердечная недостаточность с генерализованным отёком (застойная сердечная недостаточность), низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение сильного или учащённого сердцебиения (сердцебиение), кратковременная потеря сознания (синкопе)
нарушение аппетита (анорексия), жжение, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений (дисгевзия), расстройство желудка (диспепсия), рвота, увеличение массы тела, сухость во рту, боль в животе и разрастание дёсен (гиперплазия дёсен)
нарушения показателей функции печени (незначительное повышение трансаминаз), повышение уровня фермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ), повышение уровня фермента креатинфосфокиназы (КФК) и повышение уровня билирубина в анализах крови
мелкие красные пятна на коже (петехии), кожная сыпь (экзантема), зуд (зуд), покраснение кожи (эритема), повышенная чувствительность кожи к свету (фоточувствительность), крапивница, поражения кожи, как правило, круглой формы, с красным центром, бледным кольцом и внешним красноватым кольцом (многоформная эритема), выпадение волос (алопеция), воспаление кожи с шелушением (экскориативный дерматит), покраснение кожи с шелушением (эритема с шелушением)
нарушения ходьбы и двигательной функции (экстрапирамидные расстройства), головокружение, трудности с засыпанием или поддержанием сна (бессонница), нервозность, ощущение покалывания, онемения или жжения (парестезия), склонность к сну (сонливость) и дрожь
шум в ушах (шум в ушах)
потеря памяти (амнезия), депрессия, нарушения сна, галлюцинации (зрительные, слуховые или осязательные ощущения, не соответствующие действительности во время бодрствования), изменения личности
повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия)
амблиопия (частичная потеря зрения в одном или обоих глазах), раздражение глаз
боль в суставах
необходимость мочиться ночью (никтурия) и увеличение частоты мочеиспусканий (полиурия)
увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), повышение уровня определённого типа лейкоцитов (эозинофилов) и снижение общего количества лейкоцитов (лейкопения)
затруднённое дыхание (одышка), носовые кровотечения (эпистаксис), заложенность носа
нарушения половой функции

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 10 000):

воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
изменения на электрокардиограмме
заболевание кожи с образованием пузырей и шелушением (токсический эпидермальный некролиз)
острая реакция кожи с поражением слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона)
воспаление кожи (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная дерматит)
увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия)
воспаление печени (гепатит)

Побочные эффекты с неизвестной частотой: не может быть определена по имеющимся данным

Состояние, при котором иммунная система организма атакует нормальные ткани, вызывая симптомы, такие как воспаление суставов, усталость и кожные высыпания (так называемый «волчаночный синдром»)

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Каррелдон Ретард

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Каррелдон Ретард

Действующее вещество — гидрохлорид дилтиазема. Каждая таблетка содержит 240 мг гидрохлорида дилтиазема.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), этилцеллюлоза, сополимер аммониевого метакрилата тип А, лаковая смола, триацетин, карбомер 934Р, тальк (Е553b), стеарат магния и гидрогенизированное касторовое масло.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каррелдон Ретард 240 мг — это таблетки с пролонгированным высвобождением белого цвета, слегка пятнистые, продолговатые, с риской с одной стороны. Риска предназначена только для облегчения разделения и проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Доступны упаковки по 20 и 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Alfasigma España, S.L.

Улица Арибау, 195, 4-й этаж

08021 Барселона. Испания

Ответственный за производство

LACER, S.A.

Улица Ботерс, 5

08290 Серданьола-дель-Вальес. ИСПАНИЯ

или

Alfasigma, S.p.A.

Виа Энрико Ферми, 1

65020 Аланно, Пескара. ИТАЛИЯ

Дата последнего пересмотра инструкции: март 2024

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/