Карнікор 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Карнікор 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

L-карнітин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо такі побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Карнікор 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо та для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Карнікор 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо.
3. Як застосовувати Карнікор 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо.
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Карнікор 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Карнікор 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо та для чого його застосовують

Карнікор 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо містить як діючу речовину білкову сполуку, яка називається L-карнітин.

Карнікор 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо призначений дорослим та дітям у таких випадках:

• Лікування первинних та вторинних дефіцитів L-карнітину
• Лікування одного з видів енцефалопатії (яка характеризується підвищеним рівнем амоніаку в крові) та/або токсичності для печінки, спричинених лікуванням валпроєвою кислотою.
• Профілактичне лікування у пацієнтів, яким проводиться терапія валпроєвою кислотою та які мають високий ризик розвитку токсичності для печінки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Карнікор 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Не приймайте Карнікор

• Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Карнікор, якщо:

• Маєте проблеми з нирками або перебуваєте на діалізі
• Маєте цукровий діабет і лікуєтеся інсуліном або пероральними гіпоглікемічними засобами (ліками, що використовуються для лікування діабету), оскільки Карнікор може спричинити додаткове зниження рівня цукру в крові. У таких випадках лікар порадить Вам регулярно контролювати рівень цукру в крові.
• Приймаєте ліки, що знижують згортання крові (антикоагулянти) (див. розділ 2 «Прийом Карнікор разом з іншими ліками» та розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Маєте історію судомних нападів.

Якщо у Вас виникли сумніви щодо будь-якого з цих питань, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Карнікор.

Інші ліки та Карнікор

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо приймаєте кумаринові препарати (антикоагулянти). Лікар може відіслати Вас на аналізи для контролю згортання крові. (Див. розділ 2 «Застереження та обережність» та розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Повідомте лікареві, якщо приймаєте ліки, що містять валпроєву кислоту, профармацевтичні форми півілової кислоти, цефалоспорини, цисплатин, карбоплатин або іфосфамід, оскільки вони можуть зменшити доступність L-карнітину.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, не повинні приймати Карнікор, якщо лише Ваш лікар не призначив Вам це.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Прийом Карнікор розчину для прийому внутрішньо не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Карнікор розчин для прийому внутрішньо містить сахарозу, сорбітол (Е-420), натрію метил-пара-гідроксибензоат (Е-219), натрію пропіл-пара-гідроксибензоат (Е-217), натрій та етанол.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Може спричинити карієс.

Цей лікарський засіб містить 90 мг сорбітолу в кожному мл розчину для прийому внутрішньо. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас (або у Вашої дитини) непереносимість певних цукрів або спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся (або проконсультуйте дитину) з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Сорбітол може спричинити дискомфорт у шлунково-кишковому тракті та незначний зволікаючий ефект.

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить натрію метил-пара-гідроксибензоат (Е-219) та натрію пропіл-пара-гідроксибензоат (Е-217).

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на кожен флакон об’ємом 10 мл, тобто практично «без натрію».

Цей лікарський засіб містить 9,31 мг алкоголю (етанолу) в кожному флаконі об’ємом 10 мл, що відповідає 0,12 % (об’єм/об’єм).

Кількість у флаконі цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл пива. Незначна кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не спричиняє жодного помітного ефекту.

3. Як застосовувати Карнікор 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Розчин для прийому внутрішньо Карнікор призначається для перорального застосування.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Розчин для прийому внутрішньо Карнікор слід приймати розведеним у склянці води.

Рекомендована доза:

Первинний та вторинний дефіцит L-карнітину через метаболічні порушення: дозу встановлює ваш лікар залежно від віку та маси тіла пацієнта, а також від стану патології.

• Новонароджені: рекомендовані початкові дози — 50 мг/кг/добу, розділені на прийоми кожні 3 або 4 години. Цю початкову дозу можна коригувати до 50–100 мг/кг/добу залежно від потреб окремого пацієнта. У деяких випадках лікар може збільшити дозу до 300 мг/кг/добу.
• Діти та підлітки: початкова доза — 50 мг/кг/добу, розділена на прийоми кожні 3–4 години. Цю дозу можна коригувати до 50–100 мг/кг/добу, завжди розділяючи на прийоми кожні 3 або 4 години. У деяких випадках дозу можна збільшити до 300 мг/кг/добу, максимальна добова доза — 3000 мг/добу.
• Дорослі: звичайна доза — 1000 мг/добу, розділена на прийоми кожні 3 або 4 години. Ця доза може варіювати від 1000 до 3000 мг/добу, хоча в деяких важких випадках можуть знадобитися вищі дози.

Енцефалопатія або гепатотоксичність, пов’язані з токсичністю від застосування валпроєвої кислоти: дозу має коригувати ваш лікар. Проте рекомендована доза — до 100 мг/кг/добу, розділена на 3–4 прийоми (кожні 6–8 годин).

Лікування для профілактики гепатотоксичності у пацієнтів, які приймають валпроєву кислоту: рекомендована доза — 50–100 мг/кг/добу, розділена на 2 або 3 прийоми.

Якщо ви прийняли більше Карнікор 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яка була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Карнікор 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть наступну дозу, як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Карнікор 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Ці побічні ефекти такі:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з кожної 10 осіб):

• нудота, блювота, діарея, біль у животі

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з кожної 100 осіб):

• головний біль
• гіпертензія, гіпотензія
• порушення смаку (дисгеузія), печія, сухість у роті
• аномальний запах шкіри
• м’язові спазми
• біль у грудях, аномальне відчуття, гарячка
• підвищення артеріального тиску

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 з кожної 10 000 пацієнтів):

• підвищення Міжнародного нормалізованого відношення

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на підставі наявних даних):

• судоми, запаморочення
• відчуття тріпотіння або постукування в грудях (серцебиття)
• утруднене дихання (диспнея)
• свербіж, висип
• м’язове напруження

#Описано окремі випадки судом у пацієнтів із анамнезом судомної активності після застосування L-карнітину перорально або внутрівенно.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: www.notificaRAM.es

5. Зберігання Карнікор 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Термін придатності

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті СІГРЕ аптеки. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Карнікор 100 мг/мл розчину для прийому внутрішньо:

• Активна речовина: L-карнітин внутрішня сіль. Кожен мл розчину містить 100 мг L-карнітину внутрішньої солі.
• Інші складові (допоміжні речовини): сахароза, натрію сахаринат, сорбітол (Е-420), яблучна кислота, метил-п-гідроксибензоат натрію (Е-219), пропіл-п-гідроксибензоат натрію (Е-217), ароматизатор мандариновий (містить етанол) та вода дистильована.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Карнікор 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо: упаковка з 10 питних флаконів із топазового скла, що містять по 10 мл розчину для прийому внутрішньо, та клінічна упаковка з 100 питних флаконів.

Можливо, у продажу є лише деякі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Alfasigma España S.L.

C/ Aribau 195, 4º

08021 Барселона. Іспанія

Виробник

Pharmaloop, S.L

Промисловий парк Azque, вул. Bolivia, 15

28806 Алькала-де-Енарес (Мадрид). ІСПАНІЯ

або

Alfasigma, S.p.A.

Via Pontina, Km 30,400

00071 Помеція (Рим). ІТАЛІЯ

Дата останнього перегляду цього вкладення: квітень 2021 року

«Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарної продукції (AEMPS) http://www.aemps.es/»