Кармустин Тева 100 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій EFG
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Кармустин Тева 100 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій EFG
Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або медсестри.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Кармустин Тева і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати перед початком застосування Кармустину Тева
- Як застосовувати Кармустин Тева
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Кармустину Тева
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Кармустин Тева і для чого його застосовують
Кармустин Тева — це лікарський засіб, що містить кармустин. Кармустин належить до групи протиракових ліків, відомих як нітрозоуреї, які діють шляхом уповільнення росту ракових клітин.
Кармустин Тева показаний при таких злоякісних новоутвореннях у монотерапії або в комбінації з іншими протираковими засобами та/або іншими терапевтичними заходами (променева терапія, хірургічне втручання):
- пухлини головного мозку (гліобластома, стовбурові гліоми, медулобластома, астроцитома, епендимома), метастази в головний мозок
- множинна мієлома (у комбінації з глюкокортикостероїдами, такими як преднізолон)
- лікування другого етапу при хворобі Ходжкіна та неходжкінських лімфомах
- як підготовчий режим перед трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин (HPCT) у разі злоякісних гематологічних захворювань (хвороба Ходжкіна/неходжкінські лімфоми)
- передозовані пухлини шлунково-кишкового тракту після неефективності інших протиракових препаратів.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Кармустину Тева
Не застосовуйте Кармустин Тева
- якщо Ви маєте алергію на кармустин, інші нітрозосечовинні лікарські засоби або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
- якщо у Вас є пригнічення утворення кров’яних клітин у кістковому мозку, внаслідок чого знижена кількість тромбоцитів, білих кров’яних клітин (лейкоцитів) або червоних кров’яних клітин (еритроцитів), незалежно від того, чи це спричинено хіміотерапією, чи іншими причинами;
- якщо у Вас тяжка ниркова недостатність;
- якщо Ви перебуваєте у періоді годування груддю;
- у дітей та підлітків;
Попередження та застереження
Перед початком застосування Кармустину Тева проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Основним небажаним ефектом цього лікарського засобу є затримане пригнічення кісткового мозку, що може проявлятися втому, кровотечі шкіри та слизових оболонок, інфекції та підвищення температури через зміни в крові. Тому Ваш лікар щотижня контролюватиме Ваші показники крові принаймні протягом 6 тижнів після кожної дози. Згідно з рекомендованою дозувальною схемою, цикли кармустину не застосовуються частіше, ніж раз на 6 тижнів. Дозування підтверджується за результатами аналізу крові.
Перед початком лікування буде оцінено функцію печінки, легень та нирок, а під час лікування — періодично контролюватиметься.
Оскільки застосування кармустину може спричинити ураження легень, перед початком лікування буде проведено рентгенографію грудної клітки та дослідження функції легень (див. також розділ «Можливі небажані ефекти»).
Лікування високими дозами кармустину (до 600 мг/м²) проводиться лише в поєднанні з наступною трансплантацією стовбурових клітин. Така висока доза може збільшити частоту або тяжкість токсичних ефектів щодо легень, нирок, печінки, серця, шлунково-кишкового тракту, а також інфекцій та порушень електролітного балансу (низький рівень калію, магнію, фосфату в крові).
Як небажану подію, пов’язану з терапією після застосування цитостатиків, може виникнути біль у животі (нейтропенічний ентероколіт).
Ваш лікар повідомить Вам про можливість розвитку ураження легень та алергічних реакцій та їхні симптоми. Якщо такі симптоми з’являться, негайно зверніться до лікаря (див. розділ 4).
Діти та підлітки
Кармустин не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Кармустин Тева
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта, наприклад:
- Фенітоїн, який застосовується при епілепсії.
- Дексаметазон, який використовується як протизапальний та імуносупресивний засіб.
- Циметидин, який застосовується при шлункових проблемах, таких як розлад шлунку.
- Дигоксин, який використовується при порушенні серцевого ритму.
- Мельфалан, протираковий засіб.
Застосування Кармустину Тева з алкоголем
Кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, може змінювати дію інших ліків.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність та фертильність
Кармустин не слід застосовувати під час вагітності, оскільки він може шкодити плоду.
Тому цей лікарський засіб, як правило, не слід застосовувати вагітним жінкам. Якщо його застосовують під час вагітності, пацієнтка повинна усвідомлювати можливий ризик для плоду. Жінкам репродуктивного віку рекомендовано використовувати ефективні методи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час лікування цим лікарським засобом та принаймні протягом 6 місяців після завершення лікування.
Чоловіки-пацієнти повинні використовувати відповідні методи контрацепції під час лікування кармустином та принаймні протягом 6 місяців після завершення лікування, щоб уникнути вагітності своїх партнерок.
Годування груддю
Не слід годувати дитину груддю під час застосування цього лікарського засобу та протягом 7 днів після завершення лікування. Не можна виключити ризик для новонароджених/годуючих дітей.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вплив кармустину на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми є нульовим або незначним. Проте проконсультуйтеся з лікарем перед керуванням транспортними засобами або використанням інструментів чи механізмів, оскільки кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, може впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Кармустин Тева містить етанол (алкоголь)
Цей лікарський засіб містить 2,37 г етанолу (спирту) на флакон, що відповідає 25,6 г на максимальну дозу (1080 мг). Кількість у максимальній дозі (600 мг/м² у пацієнта масою 70 кг) цього лікарського засобу еквівалентна 648 мл пива або 259 мл вина.
Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі може впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Це пов’язано з тим, що він може впливати на Вашу здатність до судження та швидкість реакції.
Якщо у Вас епілепсія або захворювання печінки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі може змінювати дію інших ліків. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви приймаєте інші ліки.
Якщо Ви вагітні, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви маєте залежність від алкоголю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Кармустин Тева
Кармустин завжди вводитиме медичний працівник, який має досвід у застосуванні протиракових засобів.
Дорослі
Дозування залежить від захворювання, розміру тіла та реакції на лікування. Зазвичай застосовують щонайменше раз на 6 тижнів. Рекомендована доза кармустину при монотерапії для пацієнтів, які раніше не лікувалися, становить 150–200 мг/м² внутрішньовенно кожні 6 тижнів. Цю дозу можна вводити одноразово або розділити на щоденні інфузії по 75–100 мг/м² протягом двох послідовних днів. Дозування також залежить від того, чи застосовується кармустин разом з іншими протираковими ліками.
Дози коригуватимуться відповідно до вашої реакції на лікування.
Рекомендована доза кармустину у комбінації з іншими хіміотерапевтичними агентами перед трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин становить 300–600 мг/м² внутрішньовенно.
Частоту показників крові буде регулярно контролювати, щоб уникнути токсичності кісткового мозку, і за необхідності коригуватимуть дозу.
Спосіб введення
Для внутрішньовенного застосування.
Після відновлення розчину стерильним безводним спиртом (флакон 3 мл) та водою для ін'єкцій (27 мл) та подальшого розведення 500 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) для ін'єкцій або розчину глюкози 50 мг/мл (5%) для ін'єкцій, кармустин вводять внутрішньовенно крапельно протягом одного-двох годин із захистом від світла. Тривалість інфузії не повинна бути меншою за одну годину, щоб уникнути печіння та болю в місці введення. Під час введення необхідно контролювати місце інфузії.
Тривалість лікування визначає лікар і може відрізнятися для кожного пацієнта.
Якщо ви застосували Кармустин Тева у дозі, що перевищує рекомендовану
Оскільки цей лікарський засіб буде вводити лікар або медсестра, малоймовірно, що ви отримаєте неправильну дозу. Повідомте свого лікаря або медсестру, якщо у вас виникли сумніви щодо кількості отриманого лікувального засобу.
Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно повідомте своєму лікареві або медсестрі, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:
Раптове свистяче дихання, утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж (особливо якщо ураження поширюється на все тіло) та відчуття, що ви можете знепритомнити. Це можуть бути ознаки серйозної алергійної реакції.
Кармустин може спричиняти наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб)
- Міелосупресія пізнього типу (зниження кров’яних клітин у кістковому мозку), що може підвищувати ризик інфекцій, якщо знижуються лейкоцити
- Зниження кількості тромбоцитів у крові, що може підвищувати ризик кровотечі або синяків
- Атаксія (відсутність добровільної координації м’язових рухів)
- Запаморочення
- Головний біль
- Проблеми з очима, тимчасове почервоніння очей, розмите зору через кровотечу сітківки
- Гіпотензія (зниження артеріального тиску)
- Флебіт (запалення вен), пов’язаний з білем, набряком, почервонінням, болючістю
- Респіраторні розлади (пов’язані з легенями) із труднощами дихання
Цей лікарський засіб може спричинити серйозне ураження легень (можливо, з летальним наслідком). Ураження легень може виникнути роки після лікування. Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів: утруднення дихання, тривалий кашель, біль у грудях, постійна слабкість/втому
- Нудота та сильне блювання
- При застосуванні на шкірі — запалення шкіри (дерматит)
- Випадковий контакт із шкірою може спричинити гіперпігментацію (тимчасове потемніння ділянки шкіри або нігтів)
Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)
- Гострі лейкемії та дисплазії кісткового мозку (неправильний розвиток кісткового мозку)
До деяких симптомів належать: кровотеча з ясен, біль у кістках, лихоманка, часті інфекції, часті або серйозні носові кровотечі, вузли, спричинені набряком лімфатичних вузлів на шиї, в пахвових западинах, животі або в паху, блідість, утруднення дихання, слабкість, втому або загальне зниження енергії.
- Анемія (зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові)
- Енцефалопатія (порушення мозку). Може включати симптоми: слабкість м’язів у певній ділянці, зниження здатності приймати рішення або концентруватися, непрохідні скорочення, тремтіння, труднощі з мовою або ковтанням, судоми
- Анорексія
- Запор
- Діарея
- Запалення рота та губ
- Печінкова токсичність, що зникає після припинення лікування при високих дозах. Це може призводити до підвищення рівня печінкових ферментів та білірубіну (виявляється при аналізі крові)
- Алопеція (випадіння волосся)
- Покрасніння шкіри
- Реакції в місці ін’єкції
Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)
- Хвороба веноклюзії (поступове блокування вен) при високих дозах, коли блокуються дуже дрібні вени (мікроскопічні) у печінці. Може включати симптоми: накопичення рідини в животі, збільшення селезінки, серйозна кровотеча стравоходу, жовтяниця шкіри та білка очей
- Респіраторні проблеми, спричинені інтерстиціальною фіброзом (при нижчих дозах)
- Проблеми з нирками
- Гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків)
Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних)
- Будь-які ознаки інфекції (опортуністичні інфекції, включаючи летальний наслідок)
- Біль у м’язах
- Біль у грудях
- Прискорене серцебиття (тахікардія)
- Судоми (припадки), включаючи епілептичний статус
- Ураження тканин через витік у місці ін’єкції
- Безпліддя
- Відомо, що кармустин негативно впливає на розвиток плода
- Електролітні порушення (та порушення електролітного балансу (низький рівень калію, магнію та фосфату в крові))
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Кармустину Тева
Цей лікарський засіб повинен зберігати ваш лікар або інший медичний працівник.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після позначки «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного після цієї позначки.
Флакони, не відкриті, з сухим порошком:
Зберігати та транспортувати в охолодженому стані (від 2 °C до 8 °C).
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Після відновлення розчину та розведення
Розчин слід вводити протягом 4 годин після відновлення розчину та розведення лікарського засобу при кімнатній температурі або протягом 2 годин, якщо приготований до застосування розчин зберігався в охолодженому стані (2–8 °C) протягом 18 годин. До закінчення введення розчин повинен бути захищений від світла.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Кармустину Тева
Діючою речовиною є: кармустин
Кожен флакон із порошком для концентрату для розчину для інфузій містить 100 мг кармустину. Після відновлення розчину шляхом додавання 3 мл безводного етанолу та 27 мл води для ін'єкційних засобів, 1 мл розчину містить 3,3 мг кармустину.
Допоміжні речовини:
Порошок: не містить допоміжних речовин
Розчинник: безводний етанол
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Кармустин Тева — це порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій.
Порошок: жовтуватий порошок для відновлення розчину у флаконі з коричневого скла типу I (30 мл), закритий гумовим пробком з бромбутілу сірого кольору типу I, запечатаний алюмінієвою кришкою flip-off із кольоровим поліпропіленовим диском.
Розчинник: флакон з прозорого скла типу I (4 мл), закритий гумовим пробком з бутилу сірого кольору типу I, запечатаний алюмінієвою металевою кришкою із кольоровим поліпропіленовим диском.
Кожна упаковка містить один флакон з 100 мг порошку (кармустин) та один флакон з 3 мл стерильного розчинника (безводний етанол).
Власник дозволу на реалізацію та виробник
Власник дозволу на реалізацію:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Нідерланди
Виробник:
S.C. Sindan Pharma, S.R.L.
11, проспект Ion Mihalache, 1-й район
Бухарест, 011171,
Румунія
Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:
Teva Pharma, S.L.U
вул. Anabel Segura, 11, буд. Albatros B, 1-й поверх
Алькобендас, 28108, Мадрид (Іспанія)
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2022 року
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:
Ця інформація є стислим описом підготовки та/або маніпуляції, несумісностей, дозування лікарського засобу, передозування або заходів нагляду та додаткових лабораторних досліджень на основі поточної інструкції з медичного застосування.
Порошок Кармустин Тева для концентрату для розчину для інфузій не містить консервантів і не призначений для багаторазового використання. Відновлення розчину та подальші розведення слід проводити в асептичних умовах.
Дотримуючись рекомендованих умов зберігання, можна запобігти розпаду флакона до терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Ліофілізований продукт не містить консервантів і призначений лише для одноразового використання. Ліофілізат може мати вигляд тонкого порошку, але при маніпуляціях може здаватися більш щільним і грудкуватим замість порошкоподібного через механічну нестабільність ліофілізованого порошку для суспензії. Наявність оліяної плівки може свідчити про плавлення препарату. Такі продукти не придатні для використання через ризик відхилення температури понад 30 °C.
Цей лікарський засіб більше не можна використовувати. Якщо виникають сумніви щодо правильного охолодження продукту, необхідно негайно оглянути кожен флакон у коробці. Для перевірки тримайте флакон на яскравому світлі.
Відновлення розчину та розведення порошку для концентрату для розчину для інфузій
Розчиніть 100 мг кармустину (порошок для концентрату для розчину для інфузій) у 3 мл стерильного охолодженого розчинника — етанолу, що постачається в первинній упаковці (флакон з коричневого скла). Кармустин повинен повністю розчинитися в етанолі перед додаванням стерильної води для ін'єкційних засобів.
Далі додайте стерильно 27 мл стерильної води для ін'єкційних засобів до спиртового розчину. Концентрат об'ємом 30 мл слід добре перемішати. Відновлення розчину відповідно до рекомендацій дає прозорий маточний розчин, безбарвний або світло-жовтий, без видимих частинок, який необхідно негайно розчинити в 500 мл стерильного розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) або стерильного розчину глюкози 50 мг/мл (5 %) у пакетах з поліпропілену. Розчинений розчин (тобто розчин, готовий до застосування) слід перемішати принаймні 10 секунд перед введенням.
Перед застосуванням розчин для інфузії слід перевірити на наявність осаду. Якщо осад присутній, його можна знову розчинити, підігріваючи флакон до кімнатної температури з легким струшуванням.
Кармустин має низьку температуру плавлення (приблизно 30,5–32,0 °C). Вплив на цей лікарський засіб температури, що дорівнює або перевищує цю межу, призведе до того, що препарат стане рідким і з'явиться у вигляді оліяної плівки на дні флаконів. Це є ознакою розпаду, і такі флакони слід утилізувати.
рН та осмолярність розчинів для інфузії, готових до застосування, становлять:
рН: від 4,0 до 6,8
Осмолярність розчинів для інфузії, готових до застосування (якщо розчин розведений у глюкозі 50 мг/мл (5 %) або у розчині натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %)), становить 360–390 мОсм/л.
Спосіб застосування
Розчин, готовий до застосування, слід вводити внутрішньовенно крапельно протягом 1–2 годин.
Інфузію слід завершити протягом 4 годин після відновлення розчину/розведення препарату при кімнатній температурі або протягом 2 годин, якщо розчин, готовий до застосування, зберігався в охолодженому стані (2–8 °C) протягом 18 годин.
Інфузію слід проводити за допомогою поліетиленового (PE) інфузійного набору без ПВХ. Крім того, готові розчини слід захищати від світла (наприклад, обгорнути ємність з розчином алюмінієвою фольгою) і зберігати переважно при температурі нижчій за 20–22 °C, оскільки кармустин швидше розпадається при вищих температурах.
Швидке введення Кармустину Тева може спричинити сильний біль і відчуття пекучості в місці введення. Під час інфузії слід контролювати місце введення.
Слід дотримуватися правил правильного поводження та утилізації протиракових засобів.
Дозування та додаткові лабораторні дослідження
Початкові дози
Рекомендована доза Кармустину Тева при монотерапії у пацієнтів, які раніше не лікувалися, становить 150–200 мг/м² внутрішньовенно кожні 6 тижнів. Цю дозу можна вводити одноразово або розділити на щоденні інфузії по 75–100 мг/м² протягом двох послідовних днів.
Якщо Кармустин Тева застосовується в комбінації з іншими мієлосупресивними ліками або у пацієнтів із вичерпаною здатністю до кровотворення в кістковому мозку, дози слід коригувати відповідно до гематологічного профілю пацієнта, як показано нижче.
Нагляд і подальші дози
Новий цикл Кармустину Тева не слід проводити, доки циркулюючі клітини крові не досягнуть прийнятного рівня (тромбоцити понад 100 000/мм³, лейкоцити понад 4 000/мм³), що зазвичай відбувається через шість тижнів. Гематологічні показники слід регулярно контролювати, і повторні цикли не слід проводити раніше ніж через шість тижнів через затриману гематологічну токсичність.
Подальші дози після початкової слід коригувати відповідно до гематологічної реакції пацієнта на попередню дозу, як при монотерапії, так і при комбінації з іншими мієлосупресивними ліками. Нижче наведено схему як орієнтир для корекції дози:
Надир після попередньої дози | Відсоток попередньої дози для введення | ||
Лейкоцити/мм³ | Тромбоцити/мм³ | ||
> 4 000 | >100 000 | 100% | |
3 000 – 3 999 | 75 000 – 99 999 | 100% | |
2 000 – 2 999 | 25 000 – 74 999 | 70% | |
<2 000 | <25 000 | 50% |
У випадках, коли найнижчі показники лейкоцитів і тромбоцитів після початкової дози не знаходяться в одному рядку (наприклад, лейкоцити > 4 000 і тромбоцити < 25 000), використовується значення, що відповідає нижчому відсотку попередньої дози (наприклад, якщо рівень тромбоцитів < 25 000, слід вводити не більше 50 % попередньої дози).
Обмежень щодо тривалості застосування лікування кармустином не існує. Якщо пухлина залишається неізлечною або виникають серйозні або непереносні небажані реакції, лікування кармустином слід припинити.
Лікування підготовки перед ГПСТ
Кармустин застосовується в комбінації з іншими цитостатиками у пацієнтів із злоякісними гематологічними захворюваннями перед ГПСТ у дозі 300–600 мг/м² внутрішньовенно.
Особливі групи пацієнтів
Дитяча популяція
Кармустин Тева 100 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій EFG протипоказаний дітям і підліткам віком до 18 років.
Пацієнти літнього віку
Зазвичай дозу для пацієнтів літнього віку слід обирати з обережністю, починаючи з нижньої межі діапазону доз, що відображає більш високу частоту порушень функції печінки, нирок або серця, супутніх захворювань або застосування інших лікарських засобів. Оскільки пацієнти літнього віку мають більшу ймовірність зниження функції нирок, слід дотримуватися обережності при виборі дози, необхідно контролювати швидкість клубочкової фільтрації та коригувати дозу відповідно до неї.
Порушення функції нирок
У пацієнтів із порушенням функції нирок дозу Кармустин Тева слід знижувати, якщо швидкість клубочкової фільтрації знижена.
Сумісність/несумісність з упаковкою
Розчин для внутрішньовенного введення нестабільний у полівінілхлоридних контейнерах. Розчин кармустину можна вводити лише зі скляних флаконів або контейнерів із поліпропілену. Усі пластикові матеріали, що контактують із розчином для інфузії кармустину (наприклад, інфузійні системи тощо), повинні бути виготовлені з поліетилену без ПВХ.