Кармустин Др. Реддіс 100 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій EFG

Іспанія
Торгова назва Кармустин Др. Реддіс 100 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій EFG
Форма випуску порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузії
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарняне Застосування
Реєстраційний номер 89646
Кармустин Др. Реддіс 100 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій EFG порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузії

Зміст

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Кармустин Др. Реддіс 100 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, провізора або медсестри.
  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Кармустин Др. Реддіс і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед початком застосування Кармустину Др. Реддіс
  3. Як застосовувати Кармустин Др. Реддіс
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Кармустину Др. Реддіс
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кармустин Др. Реддіс і для чого його застосовують

Кармустин Др. Реддіс — це лікарський засіб, що містить кармустин. Кармустин належить до групи протиракових засобів, відомих як нітрозоура, які діють шляхом уповільнення росту ракових клітин.

Кармустин застосовується у дорослих при таких злоякісних новоутвореннях у вигляді монотерапії або в поєднанні з іншими протипухлинними засобами та/або іншими терапевтичними заходами (променева терапія, хірургічне втручання):

  • Пухлини мозку (гліобластома, стовбурові гліоми, медулобластома, астроцитома та епендимома), метастази в мозок
  • Множинна мієлома (злоякісне новоутворення, що розвивається в кістковому мозку)
  • Лімфома Ходжкіна (злоякісне ураження лімфатичних вузлів)
  • Неходжкінська лімфома (злоякісне ураження лімфатичних вузлів)
  • Пухлини шлунково-кишкового тракту
  • Злоякісна пігментація (рак шкіри)

Кармустин також використовується як підготовчий режим перед аутологічною трансплантацією стовбурових клітин (процедура, під час якої людина отримує стовбурові кровотворні клітини, здатні утворювати будь-який тип кровових клітин) при злоякісних захворюваннях лімфатичної системи (лімфома Ходжкіна та неходжкінська лімфома).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Кармустину Др. Реддіс

Не застосовуйте Кармустин Др. Реддіс:

  • якщо у вас алергія на кармустин або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
  • якщо у вас є пригнічення утворення кров’яних клітин у кістковому мозку, внаслідок чого знижена кількість тромбоцитів, білих кров’яних клітин (лейкоцитів) або червоних кров’яних клітин (еритроцитів), незалежно від того, чи спричинено це хіміотерапією, чи іншими причинами;
  • якщо у вас тяжка ниркова недостатність;
  • дітям та підліткам;
  • якщо ви перебуваєте в періоді годування грудьми.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, перш ніж розпочати застосування Кармустину Др. Реддіс 100 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій EFG.

Основною побічною дією цього лікарського засобу є затримка ураження кісткового мозку, що може проявлятися втому, кровотечі шкіри та слизових оболонок, інфекції та підвищення температури тіла внаслідок порушень у крові. Тому лікар буде контролювати Ваші показники крові щотижня протягом принаймні 6 тижнів після кожної дози. Згідно з рекомендованою схемою дозування, цикли Кармустину Др. Реддіс 100 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій EFG не застосовуються частіше, ніж раз на 6 тижнів. Дозування буде підтверджуватися результатами аналізу крові.

Перед початком лікування буде оцінена функція печінки, легень та нирок, а під час лікування — періодично контролюватиметься.

Оскільки застосування кармустину може спричинити ураження легень, перед початком лікування буде проведено рентгенографію грудної клітки та дослідження функції легень (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»).

Лікування високими дозами кармустину (до 600 мг/м²) проводиться лише у поєднанні з наступною трансплантацією стовбурових клітин. Ці високі дози можуть збільшити частоту або тяжкість токсичних уражень легень, нирок, печінки, серця та шлунково-кишкового тракту, а також інфекцій та порушень електролітного балансу (низький рівень калію, магнію та фосфату в крові).

Як побічну реакцію, пов’язану з терапією після застосування цитостатиків, може виникнути боль у шлунку (нейтропенічний ентероколіт).

Ваш лікар повідомить Вам про можливість виникнення ураження легень та алергічних реакцій та їх симптоми. Якщо з’являться ці симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря (див. розділ 4).

Діти та підлітки

Кармустин Др. Реддіс не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Кармустин Др. Реддіс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, що придбані без рецепта.

  • Фенітоїн, який використовується при епілепсії.
  • Дексаметазон, який використовується як протизапальний та імунодепресивний засіб.
  • Циметидин, який використовується при захворюваннях шлунка, таких як диспепсія.
  • Дигоксин, який використовується при порушенні серцевого ритму.
  • Мельфалан, лікарський засіб від раку.

Кармустин Др. Реддіс зі спиртом

Кількість алкоголю, наявного в цьому лікарському засобі, може змінювати дію інших лікарських засобів.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Вагітність та фертильність

Кармустин не слід застосовувати під час вагітності, оскільки це може нашкодити плоду. Тому цей лікарський засіб зазвичай не призначають вагітним жінкам. Якщо застосування здійснюється під час вагітності, пацієнтка повинна усвідомлювати можливий ризик для плода. Жінкам репродуктивного віку рекомендують використовувати ефективні методи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час лікування препаратом Кармустин Др. Реддіс та принаймні протягом шести місяців після завершення лікування.

Чоловічі пацієнти повинні використовувати відповідні методи контрацепції під час лікування препаратом Кармустин Др. Реддіс та принаймні протягом 6 місяців після завершення лікування, щоб уникнути вагітності своїх партнерок.

Годування груддю

Не слід годувати дитину груддю під час застосування цього лікарського засобу та протягом 7 днів після завершення лікування. Неможливо виключити ризик для новонароджених/годуючих дітей.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив кармустину на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми є нульовим або незначним. Перед керуванням транспортними засобами або використанням інструментів чи механізмів слід проконсультуватися з лікарем, оскільки кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Кармустин Др. Реддіс містить етанол (спирт)

Цей лікарський засіб містить 2,4 г алкоголю (етанолу) на флакон, що відповідає 25,92 г на максимальну дозу (10 % об'єму). Кількість алкоголю в максимальній дозі (600 мг/м² у пацієнта з масою тіла 70 кг) цього лікарського засобу еквівалентна 648 мл пива або 259 мл вина.

Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати устаткування, оскільки він може впливати на вашу здатність до прийняття рішень та швидкість реакції.

Якщо у вас епілепсія або захворювання печінки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі може змінювати дію інших лікарських засобів. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте інші ліки.

Якщо ви вагітні, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо у вас залежність від алкоголю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кармустин Др. Реддіс

Кармустин Др. Реддіс завжди вводитиме медичний працівник, який має досвід у застосуванні протиракових засобів.

Дорослі

Дозування залежить від захворювання, розміру тіла та реакції на лікування. Препарат зазвичай вводять щонайменше раз на 6 тижнів. Рекомендована доза Кармустину Др. Реддіс 100 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій EFG у монотерапії для пацієнтів, які раніше не лікувались, становить 150–200 мг/м² внутрішньовенно кожні 6 тижнів. Цю дозу можна вводити одноразово або розділити на щоденні інфузії по 75–100 мг/м² протягом двох послідовних днів. Дозування також залежатиме від того, чи застосовується Кармустин Др. Реддіс разом з іншими протираковими ліками.

Дози коригуватимуться відповідно до реакції пацієнта на лікування.

Рекомендована доза Кармустину Др. Реддіс при застосуванні в комбінації з іншими цитостатиками перед трансплантацією гематопоетичних стовбурових клітин становить 300–600 мг/м² внутрішньовенно.

Часто проводитимуть дослідження крові, щоб уникнути токсичності кісткового мозку, і за необхідності коригуватимуть дозу.

Шлях застосування

Після відновлення розчину та розведення Кармустин Др. Реддіс вводиться у вену крапельно (внутрішньовенно), захищеним від світла, протягом одного-двох годин. Тривалість інфузії не повинна бути меншою за одну годину, щоб уникнути відчуття печіння та болю в місці введення. Під час введення слід контролювати місце ін’єкції.

Тривалість лікування визначає лікар і може варіюватися для кожного пацієнта окремо.

Якщо ви застосували більше Кармустину Др. Реддіс, ніж потрібно

Оскільки це лікарське засіб буде вводити вам лікар або медсестра, малоймовірно, що ви отримаєте неправильну дозу. Повідомте свого лікаря або медичну сестру, якщо у вас виникнуть сумніви щодо кількості отриманого ліки.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліки та кількість, яку було прийнято.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього ліки, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

Раптове свистяче дихання, утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж (особливо якщо вони охоплюють усе тіло) та відчуття, що ви можете знепритомнити. Це можуть бути ознаки серйозної алергічної реакції.

Кармустин Др. Реддіс 100 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій EFG може викликати наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 з кожних 10 осіб)

  • Пізнє ураження кісткового мозку (зниження кров’яних клітин у кістковому мозку), що може підвищувати ризик інфекцій при зниженні білих кров’яних клітин
  • Атаксія (відсутність добровільної координації м’язових рухів)
  • Запаморочення
  • Головний біль
  • Тимчасове почервоніння очей, розмите зору через крововилив у сітківку
  • Гіпотензія (зниження артеріального тиску)
  • Флебіт (запалення вен), пов’язане з біль, набряком, почервонінням, болючістю
  • Респіраторні розлади (пов’язані з легенями) з утрудненням дихання

Цей лікарський засіб може викликати серйозне ураження легень (можливо, смертельне). Ураження легень може виникнути роки після лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів: утруднення дихання, тривалий кашель, біль у грудях, постійна слабкість/втому.

  • Нудота та сильне блювання
  • При застосуванні на шкірі — запалення шкіри (дерматит)
  • Випадковий контакт зі шкірою може спричинити тимчасову гіперпігментацію (потемніння ділянки шкіри або нігтів)

Часто (можуть впливати на до 1 з кожних 10 осіб)

  • Гострі лейкемії та дисплазії кісткового мозку (неправильний розвиток кісткового мозку) після тривалого застосування. Деякі з симптомів — кровотеча ясен, біль у кістках, лихоманка, часті інфекції, часте або сильне носове кровотечіння, вузлики через набряк лімфатичних вузлів на шиї, в пахах, пахвових впадинах або животі, блідість, утруднення дихання, слабкість, втому або загальне зниження енергії.
  • Анемія (зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові)
  • Енцефалопатія (порушення роботи мозку). Може включати симптоми: слабкість м’язів у певній ділянці, зниження здатності приймати рішення або концентруватися, непрохідні скорочення, тремтіння, утруднення мовлення або ковтання, судоми
  • Анорексія
  • Запор
  • Діарея
  • Запалення рота та губ
  • Зворотна гепатотоксичність при лікуванні високими дозами. Це може призвести до підвищення рівня печінкових ферментів та білірубіну (виявляється при аналізі крові)
  • Алопеція (випадання волосся)
  • Покрасніння шкіри
  • Реакції в місці ін’єкції

Рідко (можуть впливати до 1 з кожних 1000 осіб)

  • Веноклозивна хвороба (поступове блокування вен), при якій дуже малі вени (мікроскопічні) у печінці блокуються. Може включати симптоми: накопичення рідини в черевній порожнині, збільшення селезінки, серйозне кровотечіння з стравоходу, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білка очей)
  • Респіраторні проблеми, спричинені інтерстиціальною фіброзом (при нижчих дозах)
  • Проблеми з нирками
  • Гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків)

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

  • Біль у м’язах
  • Судоми (епілептичні напади), включаючи епілептичний статус
  • Ураження тканин через витік у місці ін’єкції
  • Будь-які ознаки інфекції
  • Безпліддя
  • Встановлено, що кармустин негативно впливає на розвиток плода
  • Електролітні порушення (та порушення електролітного балансу (низький рівень калію, магнію та фосфату в крові))

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кармустину Др. Реддіс

Цей лікарський засіб буде зберігати ваш лікар або інший медичний працівник.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду та досяжності.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного.

Зберігайте та транспортуйте в охолодженому стані (від 2 °C до 8 °C).

Після реконституції та розведення

Після реконституції Кармустин Др. Реддіс стабільний протягом 3 годин, якщо зберігати його в скляній ємності та захищати від світла.

Готовий до застосування розчин слід вводити протягом 3 годин після реконституції та розведення препарату, і його слід захищати від світла до завершення введення.

Розчин для інфузії, готовий до застосування, стабільний при кімнатній температурі, захищений від світла, протягом 3 годин, у холодильнику (від 2 °C до 8 °C) — протягом 24 годин, а потім ще додаткові 3 години при кімнатній температурі за умови захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, від яких ви вже не потребуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кармустину Др. Реддіс

  • Діюча речовина — кармустин.

Кожен флакон із порошку для концентрату для розчину для інфузій містить 100 мг кармустину.

Після реконституції та розведення 1 мл розчину містить 3,3 мг кармустину.

  • Допоміжні речовини:
    • Порошок: не містить допоміжних речовин.
    • Розчинник: етанол безводний.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Кармустин Др. Реддіс 100 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій EFG — це порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій.

Порошок — це білий або майже білий порошок, який поставляється у флаконі з коричневого скла.

Розчинник — це прозора безбарвна рідина, яка поставляється у прозорій ампулі зі скла.

Одна упаковка Кармустину Др. Реддіс містить один флакон з 100 мг порошку та одну ампулу з 3 мл розчинника.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

Reddy Pharma Iberia, S.A.

Avda. Josep Tarradellas nº 38

08029 Барселона

(Іспанія)

Виробник

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Аугсбург

Німеччина

або

Pharmadox Healthcare Ltd, KW20A Kordin

Industrial Park, Paola PLA 3000, Мальта

або

Rual Laboratories S.R.L., будівля H, 1-й

поверх, сектор 3, Splaiul Unirii 313, Бухарест,

030138, Румунія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору за такими назвами:

Назва країни-члена

Назва лікарського засобу

Іспанія

Кармустин Др. Реддіс 100 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій EFG

Мальта

Carmustine Dr. Reddy’s 100 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion

Дата останнього перегляду цього вкладення: Травень 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.


Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Ця інформація є стислим описом підготовки та/або маніпуляції, несумісностей, дозування лікарського засобу, передозування або заходів нагляду та додаткових лабораторних досліджень на основі поточної інструкції з медичного застосування.

Порошок Кармустин Др. Реддіс для концентрату для розчину для інфузій не містить консервантів і не призначений для багаторазового використання. Відновлення та подальші розведення повинні проводитися в асептичних умовах.

Дотримуючись рекомендованих умов зберігання, можна уникнути розкладання флакона до терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Флакони Кармустин Др. Реддіс, порошок для розчину для інфузій, повинні транспортуватися та зберігатися при температурі від 2 °C до 8 °C (див. також розділ 6.4). Зберігання кармустину при температурі вище 27 °C призводить до його розплавлення, оскільки кармустин має низьку температуру плавлення. Як ознака розкладання кармустину, на дні флакона з’являється оліяста плівка. Такі флакони більше не можна використовувати.

Лікарська форма у вигляді ліофілізованого (сухого) порошку не містить консервантів. Ємності не призначені для багаторазового відбирання.

Відновлення та розведення порошку для концентрату для розчину для інфузій: розчиніть 100 мг кармустину, порошок для концентрату для розчину для інфузій, у 3 мл стерильного охолодженого розчинника — етанолу, що входить до первинної упаковки (флакон із коричневого скла). Кармустин повинен бути повністю розчинений в етанолі перед додаванням стерильної води для ін’єкційних засобів. Далі додайте стерильно 27 мл стерильної води для ін’єкційних засобів до спиртового розчину. Концентрат об’ємом 30 мл добре перемішайте. Відновлення згідно з рекомендаціями дає прозорий материнський розчин без кольору або світло-жовтого кольору.

Материнський розчин об’ємом 30 мл необхідно негайно розчинити, додавши 30 мл материнського розчину до 500 мл ін’єкційного розчину глюкози 50 мг/мл (5 %) або до 500 мл ін’єкційного розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) у скляних ємностях. Розведений розчин об’ємом 530 мл (тобто розчин, готовий до застосування) слід перемішувати принаймні 10 секунд перед введенням.

Розчин для інфузії, готовий до застосування, стабільний при кімнатній температурі, захищений від світла, протягом 3 годин, у холодильнику (між 2 °C і 8 °C) — протягом 24 годин, а потім при кімнатній температурі — ще протягом 3 годин за умови захисту від світла.

рН 4,0–6,0 та 355–375 мОсм/кг (якщо розведено в ін’єкційному розчині глюкози 50 мг/мл [5 %]), та

рН 4,0–6,8 та 365–395 мОсм/кг (якщо розведено в ін’єкційному розчині натрію хлориду 9 мг/мл [0,9 %])

Спосіб застосування

Відновлений та розведений розчин (тобто розчин, готовий до застосування), слід вводити внутрішньовенно крапельно протягом одного-двох годин; введення має бути завершено протягом 3 годин після відновлення/розведення лікарського засобу. Інфузію слід проводити за допомогою поліетиленового (PE) інфузійного набору без ПВХ.

Під час введення лікарського засобу посудину слід використовувати з відповідного скла. Крім того, готові до застосування розчини слід захищати від світла (наприклад, обгорнути посудину з розчином алюмінієвою фольгою) та зберігати, бажано, при температурі нижчій за 20–22 °C, оскільки кармустин швидше руйнується при вищих температурах.

Інфузію слід проводити за допомогою поліетиленового (PE) інфузійного набору без ПВХ.

Швидка інфузія Кармустину Др. Реддіс може спричинити сильний біль та печіння в місці введення. Під час введення слід контролювати ділянку інфузії.

Потрібно дотримуватися правил правильного поводження та утилізації цитостатичних засобів.

Дозування та додаткові лабораторні дослідження

Початкові дози

Рекомендована доза Кармустину Др. Реддіс у монотерапії для пацієнтів, які раніше не лікувалися, становить 150–200 мг/м² внутрішньовенно кожні 6 тижнів. Цю дозу можна вводити одноразово або розділити на щоденні інфузії по 75–100 мг/м² протягом двох послідовних днів.

Коли Кармустин Др. Реддіс застосовується в комбінації з іншими мієлосупресивними лікарськими засобами або у пацієнтів із вичерпаною здатністю кісткового мозку до кровотворення, дози слід коригувати відповідно до гематологічного профілю пацієнта, як зазначено нижче.

Нагляд та подальші дози

Новий цикл Кармустину Др. Реддіс не слід застосовувати, доки циркулюючі клітини крові не відновляться до прийнятного рівня (тромбоцити понад 100 000/мм³, лейкоцити понад 4 000/мм³), що, як правило, відбувається через шість тижнів. Кров’яні показники слід регулярно контролювати, а повторні цикли не слід застосовувати раніше ніж через шість тижнів через затриману гематологічну токсичність.

Подальші дози після початкової слід коригувати відповідно до гематологічної відповіді пацієнта на попередню дозу, як у монотерапії, так і в комбінації з іншими мієлосупресивними лікарськими засобами. Пропонується така схема як орієнтир для корекції дози:

Найнижчий рівень після попередньої дози

Відсоток попередньої дози, яку слід вводити

Лейкоцити/мм3

Тромбоцити/мм3

>4 000

>100 000

100%

3 000 – 3 999

75 000 – 99 999

100%

2 000 – 2 999

25 000 – 74 999

70%

<2 000

<25 000

50%

У випадках, коли найнижчий рівень лейкоцитів та тромбоцитів після початкової дози не знаходиться в одному рядку (наприклад, лейкоцити > 4 000 і тромбоцити < 25 000), використовується значення, що відповідає меншому відсотку від попередньої дози (наприклад, якщо рівень тромбоцитів < 25 000, слід вводити не більше 50 % попередньої дози).

Немає обмежень щодо терміну застосування лікування кармустином. Якщо пухлина залишається невиліковною або виникають серйозні або непереносні небажані реакції, лікування кармустином слід припинити.

Підготовчий режим перед ТТКП

У пацієнтів із злоякісними гематологічними захворюваннями перед ТТКП кармустин застосовується в комбінації з іншими цитостатиками у дозі 300–600 мг/м² внутрішньовенно.

Особливі групи пацієнтів

Дитяча популяція

Кармустин Др. Реддіс 100 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій EFG не слід застосовувати у дітей молодше 18 років з міркуваннь безпеки.

Літні пацієнти

Зазвичай дозу для літніх пацієнтів слід обирати обережно, починаючи, як правило, з нижньої межі діапазону дози, що відображає більш високу частоту порушень функції печінки, нирок або серця, супутніх захворювань або застосування інших лікарських засобів. Оскільки у літніх пацієнтів із більшою ймовірністю може спостерігатися зниження функції нирок, слід уважно підходити до вибору дози, а також слідкуючи за швидкістю клубочкової фільтрації та коригуючи дозу відповідно до неї.

Порушення функції нирок

У пацієнтів із порушенням функції нирок дозу Кармустину Др. Реддіс слід знижувати, якщо швидкість клубочкової фільтрації знижена.

Сумісність/несумісність з посудом

Розчин для внутрішньовенного введення нестійкий у полівінілхлоридній тарі. Усі пластикові матеріали, що контактують із розчином для інфузії кармустину (наприклад, інфузійні системи тощо), повинні бути виготовлені з поліетилену без використання ПВХ; в іншому випадку слід використовувати скляний посуд.