Кармустин Аккордфарма 300 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кармустин Аккордфарма 50 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій

Кармустин Аккордфарма 300 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це ефекти, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кармустин Аккордфарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Кармустин Аккордфарма
3. Як застосовувати Кармустин Аккордфарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кармустину Аккордфарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кармустин Аккордфарма і для чого його застосовують

Кармустин Аккордфарма 300 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій — це лікарський засіб, що містить кармустин. Кармустин належить до групи протиракових лікарських засобів, відомих як нітрозоуреї, які діють шляхом уповільнення росту ракових клітин.

Кармустин показаний дорослим при таких злоякісних новоутвореннях у монотерапії або в комбінації з іншими протираковими засобами і/або іншими терапевтичними заходами (променева терапія, хірургічне втручання):

• Пухлини головного мозку (гліобластома, стовбурові гліоми, медулобластома, астроцитома та епендимома), метастази в головний мозок
• Лікування другої лінії при неходжкінському лімфомі та хворобі Ходжкіна
• Пухлини шлунково-кишкового тракту
• Злоякісний меланома (рак шкіри)
• Як засіб підготовки перед аутологічною трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин (ТГСК) при злоякісних гематологічних захворюваннях (хвороба Ходжкіна / неходжкінський лімфома)

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кармустину Аккордфарма

Не застосовуйте Кармустин Аккордфарма

• якщо ви маєте алергію на кармустин або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• якщо у вас є пригнічення утворення кров’яних клітин у кістковому мозку, і, внаслідок цього, знижена кількість тромбоцитів, білих кров’яних клітин (лейкоцитів) або червоних кров’яних клітин (еритроцитів), незалежно від того, чи це спричинено хіміотерапією, чи іншими причинами;
• якщо у вас важка ниркова недостатність;
• дітям та підліткам;
• якщо ви перебуваєте в періоді годування груддю.

Попередження та застереження

Перед початком застосування Кармустину Аккордфарма проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Основним небажаним ефектом цього лікарського засобу є затримка ураження кісткового мозку, що може проявлятися втому, кровотечі на шкірі та слизових оболонках, інфекції та підвищення температури через зміни в крові. Тому ваш лікар щотижня контролюватиме показники крові принаймні протягом 6 тижнів після кожної дози. Згідно з рекомендованими дозами, цикли Кармустину Аккордфарма не застосовуються частіше, ніж кожні 6 тижнів. Дозування підтверджується за результатами аналізу крові.

Перед початком лікування буде оцінено функцію печінки, легень та нирок, а під час лікування їх стан буде регулярно контролюватися.

Оскільки застосування кармустину може спричинити ураження легень, перед початком лікування буде проведено рентгенівське дослідження грудної клітки та дослідження функції легень (див. також розділ «Можливі небажані ефекти»).

Лікування високими дозами Кармустину Аккордфарма (до 600 мг/м²) проводиться лише у поєднанні з наступною трансплантацією стовбурових клітин. Така висока доза може збільшити частоту або тяжкість токсичних ефектів з боку легень, нирок, печінки, серця, шлунково-кишкового тракту, а також інфекцій та порушень електролітного балансу (низький рівень калію, магнію та фосфатів у крові).

Біль у животі (нейтропенічна ентероколіт) може виникнути як небажана реакція, пов’язана з терапією, після лікування хіміотерапевтичними засобами.

Ваш лікар повідомить вас про можливість розвитку ураження легень та алергічних реакцій та їх симптоми. Якщо такі симптоми з’являться, негайно зв’яжіться з лікарем (див. розділ 4).

Діти та підлітки

Кармустин не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Кармустин Аккордфарма

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта, наприклад:

• Фенітоїн, що застосовується при епілепсії.
• Дексаметазон, що застосовується як протизапальний та імунодепресивний засіб.
• Циметидин, що застосовується при захворюваннях шлунка, таких як диспепсія.
• Дигоксин, що застосовується при порушеннях серцевого ритму.
• Мельфалан — протираковий засіб.

Застосування Кармустину Аккордфарма разом з алкоголем

Кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, може впливати на дію інших ліків.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність та фертильність

Кармустин не слід застосовувати під час вагітності, оскільки він може нашкодити плоду.

Тому цей лікарський засіб зазвичай не застосовується вагітним жінкам. Якщо він використовується під час вагітності, пацієнтка повинна усвідомлювати можливий ризик для плода. Жінкам репродуктивного віку рекомендовано використовувати ефективні методи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час лікування цим препаратом та принаймні 6 місяців після його завершення.

Чоловіки-пацієнти повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування кармустином та принаймні 6 місяців після завершення лікування, щоб уникнути вагітності своїх партнерок.

Фертильність чоловіків може бути порушена під час лікування кармустином. Перед початком лікування кармустином пацієнту слід надати відповідну консультацію щодо фертильності та планування сім’ї.

Годування груддю

Не слід годувати дитину груддю під час застосування цього лікарського засобу та протягом 7 днів після завершення лікування. Неможливо виключити ризик для новонароджених/годуючих дітей.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив кармустину на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми є незначним. Перед керуванням транспортними засобами або використанням інструментів чи механізмів проконсультуйтесь із лікарем, оскільки кількість алкоголю в цьому лікарському засобі може зменшити вашу здатність до цього.

Кармустин Аккордфарма містить етанол (алкоголь)

Цей лікарський засіб містить 2,37 г етанолу (алкоголю) на флакон 50 мг та 7,11 г етанолу (алкоголю) на флакон 300 мг, що відповідає максимум 25,596 г на максимальну дозу (600 мг/м² у пацієнта вагою 70 кг). Кількість алкоголю в максимальній дозі цього лікарського засобу відповідає 640 мл пива або 256 мл вина.

Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Це пов’язано з тим, що він може впливати на вашу здатність до судження та швидкість реакції.

Якщо у вас епілепсія або захворювання печінки, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі може впливати на дію інших ліків. Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте інші ліки.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо у вас є алкогольна залежність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки цей лікарський засіб зазвичай вводиться повільно протягом 1–2 годин, ефекти алкоголю можуть бути зменшені.

3. Як застосовувати Кармустин Аккордфарма

Кармустин завжди вводитиме медичний працівник, який має досвід у застосуванні протиракових засобів.

Рекомендована доза для дорослих

Дозування залежатиме від Вашого стану здоров’я, розмірів тіла та реакції на лікування. Зазвичай препарат вводять щонайменше раз на 6 тижнів. Рекомендована доза кармустину як окремого засобу для пацієнтів, яким раніше не проводили лікування, становить 150–200 мг/м² внутрішньовенно кожні 6 тижнів. Цю дозу можна вводити одноразово або розділити на щоденні інфузії, наприклад, 75–100 мг/м² протягом двох послідовних днів. Доза також залежатиме від того, чи застосовується кармустин разом з іншими протираковими ліками.

Дози коригуватимуться залежно від Вашої реакції на лікування.

Рекомендована доза кармустину, що застосовується в комбінації з іншими цитостатиками перед трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин, становить 300–600 мг/м² внутрішньовенно.

Показники крові будуть регулярно контролюватися, щоб уникнути токсичності кісткового мозку, а доза коригуватиметься за необхідності.

Спосіб введення

Після відновлення розчинності та розведення кармустин вводять внутрішньовенно крапельно (інфузійно) протягом 1–2 годин захистивши від світла. Тривалість інфузії не повинна бути меншою за одну годину, щоб уникнути печіння та болю в місці введення. Під час введення препарату місце інфузії буде контролюватися.

Тривалість лікування визначає лікар і може варіюватися для кожного пацієнта.

Якщо Ви застосували Кармустин Аккордфарма у більшій кількості, ніж слід

Оскільки цей препарат буде вводити Ваш лікар або медична сестра, імовірність отримання неправильної дози дуже мала. Повідомте лікаря або медичну сестру, якщо у Вас виникли сумніви щодо кількості отриманого лікувального засобу.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікувального засобу, зверніться до Вашого лікаря, провізора або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів:

Раптове свистяче дихання, утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж (особливо якщо вони охоплюють усе тіло) та відчуття, що ви можете знепритомнити. Це можуть бути ознаки тяжкої алергічної реакції.

Кармустин Аккордфарма 300 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій може викликати такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

• Міелосупресія пізнього терміну (зниження кров’яних клітин у кістковому мозку), що може збільшити ризик інфекцій, якщо знижуються лейкоцити
• Атаксія (відсутність добровільної координації м’язових рухів)
• Запаморочення
• Головний біль
• Тимчасове почервоніння очей, розмите зору через кровотечу сітківки
• Гіпотензія (зниження артеріального тиску)
• Флебіт (запалення вени), пов’язане з болем, набряком, почервонінням, болючістю
• Респіраторні розлади (порушення, пов’язані з легенями), з утрудненням дихання

Цей лікарський засіб може викликати тяжке ураження легень (можливо, летальне). Ураження легень може проявитися роки після лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів: утруднення дихання, тривалий кашель, біль у грудях, постійну слабкість/втому

• Нудота та інтенсивне блювання
• При застосуванні на шкірі — запалення шкіри (дерматит)
• Випадковий контакт із шкірою може спричинити тимчасову гіперпігментацію (потемніння ділянки шкіри або нігтів)

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб)

• Гострі лейкемії та дисплазії кісткового мозку (неправильний розвиток кісткового мозку). Деякі з симптомів — кровотеча із ясен, біль у кістках, лихоманка, часті інфекції, часте або тяжке носове кровотечіння, вузлики через набряк лімфатичних вузлів на шиї, в пахвових впадинах, животі або пахових ділянках, блідість, утруднення дихання, слабкість, втому або загальне зниження енергії
• Анемія (зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові)
• Енцефалопатія (порушення мозку). Може включати симптоми: слабкість м’язів у певній ділянці, зниження здатності приймати рішення або концентруватися, непроизвольні скорочення, тремтіння, утруднення мовлення або ковтання, судоми
• Анорексія
• Запор
• Діарея
• Запалення рота та губ
• Зворотна гепатотоксичність при лікуванні високими дозами. Це може призвести до підвищення рівня печінкових ферментів та білірубіну (виявляється при аналізі крові)
• Алопеція (випадіння волосся)
• Покрасніння шкіри
• Реакції у місці ін’єкції

Рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб)

• Веноклозивна хвороба (поступове блокування вен), при якій блокуються дуже малі вени (мікроскопічні) у печінці. Може включати симптоми: накопичення рідини в черевній порожнині, збільшення селезінки, тяжке кровотечіння з стравоходу, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білків очей)
• Респіраторні проблеми, спричинені інтерстиціальною фіброзом (при нижчих дозах)
• Ниркові проблеми
• Гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків)

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

• Біль у м’язах
• Судоми (припадки), включаючи епілептичний статус
• Ураження тканин через витік у місці ін’єкції
• Будь-які ознаки інфекції
• Безпліддя
• Відомо, що кармустин негативно впливає на розвиток плоду
• Електролітні порушення (та порушення електролітного балансу (низький рівень калію, магнію та фосфату в крові))

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кармустину Аккордфарма

Цей лікарський засіб буде зберігати ваш лікар або інший медичний працівник.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після позначок «CAD» або «EXP». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати та транспортувати в охолодженому стані (між 2 °C та 8 °C).

Зберігати флакони у зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла.

Після реконституції (материнський розчин)

Фізико-хімічна стабільність материнського розчину після реконституції зберігається протягом 24 годин при температурі 2–8 °C.

Після розведення (розчин для інфузії)

Доведено хімічну та фізичну стабільність розчину після розведення для інфузії в ін'єкційному розчині натрію хлориду або 5% розчині глюкози при кінцевій концентрації 0,2 мг/мл, який зберігається у скляному або поліпропіленовому контейнері протягом 4 годин при температурі 20–25 °C, захищено від світла. Ці розчини залишаються стабільними також протягом 24 годин** у холодильнику (2–8 °C) та додаткових 3 годин при температурі 20–25 °C, захищено від світла.

З точки зору мікробіологічної безпеки, якщо метод відкриття, реконституції та розведення не виключає ризику мікробіологічного забруднення, препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується відразу, час і умови зберігання під час використання відповідальність користувача.

**Термін зберігання під час використання розчиненого кінцевого розчину протягом 24 годин — це загальний час, протягом якого кармустин перебуває в розчині, включаючи час, коли він реконститується з використанням етанолу та води для ін'єкцій.

Розчин слід захищати від світла до завершення введення.

Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кармустину Аккордфарма

Діючою речовиною є кармустин.

Кармустин Аккордфарма 50 мг

Один флакон об’ємом 20 мл порошку для концентрату для розчину для інфузій містить 50 мг кармустину.

Один флакон об’ємом 5 мл розчинника містить 3 мл безводного етанолу.

Кармустин Аккордфарма 300 мг

Один флакон об’ємом 100 мл порошку для концентрату для розчину для інфузій містить 300 мг кармустину.

Один флакон об’ємом 10 мл розчинника містить 9 мл безводного етанолу.

Після відновлення розчинника та розведення у воді для ін’єкційних розчинів, 1 мл розчину містить 3,3 мг кармустину.

Інші інгредієнти:

• Порошок: не містить допоміжних речовин
• Розчинник: безводний етанол

Зовнішній вигляд Кармустину Аккордфарма та вміст упаковки

Порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій.

Порошок являє собою порошок або гранули жовтувато-блідого кольору, ліофілізовані, у скляному флаконі кольору янтарю, закритому гумовим пробком і запечатаному алюмінієвою кришкою з ковпачком із поліпропілену.

Розчинник — прозора безбарвна рідина, постачається у прозорому скляному флаконі, закритому гумовим пробком і запечатаному алюмінієвою кришкою з ковпачком із поліпропілену.

Розміри упаковки: упаковка містить 1 флакон з 50 мг порошку та 1 флакон з 3 мл розчинника.

Упаковка містить 10 флаконів з 50 мг порошку та 10 флаконів з 3 мл розчинника.

Упаковка містить 1 флакон з 300 мг порошку та 1 флакон з 9 мл розчинника.

Упаковка містить 10 флаконів з 300 мг порошку та 10 флаконів з 9 мл розчинника.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center. Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est, 6ª planta. 08039, Barcelona. España

Виробник:

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.

ul. Lutomierska 50,

95-200 Pabianice, Польща

Accord Healthcare single member S.A.

64th Km National Road Athens, Lamia,

Schimatari, 32009, Греція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Жовтень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

---

Ця інформація призначена виключно для фахівців охорони здоров’я

Ця інформація є стислим описом підготовки та/або маніпуляції, несумісностей, дозування лікарського засобу, передозування або заходів нагляду та додаткових лабораторних досліджень, заснованих на поточній інструкції з використання.

Кармустин Аккордфарма 300 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій є порошком і розчинником для концентрату для розчину для інфузій, який не містить консервантів і не призначений для багаторазового використання. Відновлення розчину та подальші розведення повинні проводитися в асептичних умовах.

Дотримуючись рекомендованих умов зберігання, можна уникнути розкладання невідкритого флакона до дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці.

Ліофілізований продукт не містить консервантів і призначений для одноразового використання. Ліофілізат може мати вигляд дрібного порошку; однак через механічну нестабільність кеку, отриманого сушінням заморожуванням, після маніпулювання він може здаватися більш щільним і грудкуватим, ніж звичайний порошок. Наявність оліїстої плівки може свідчити про плавлення препарату. Такі препарати не підлягають використанню через ризик перевищення температури зберігання понад 30 °C. Цей лікарський засіб більше не повинен використовуватися. Якщо є сумніви щодо правильного охолодження продукту, необхідно негайно оглянути кожен флакон у коробці. Для перевірки тримайте флакон під яскравим світлом.

Відновлення розчину та розведення порошку для концентрату для розчину для інфузій

Розчиніть кармустин (порошок) у необхідній кількості стерильного охолодженого розчинника — етанолу, що постачається в первинній упаковці (флаконі з коричневого скла). Кармустин повинен повністю розчинитися в етанолі перед додаванням стерильної води для ін'єкцій. Потім асептично додайте потрібну кількість стерильної води для ін'єкцій до спиртового розчину. Материнський розчин добре перемішайте.

1 мл розчину материнського після відновлення містить 3,3 мг кармустину в етанолі 10%. Відновлення, як рекомендовано, призводить до утворення прозорого материнського розчину від безбарвного до жовтуватого, практично вільного від видимих частинок, який необхідно негайно розбавити до потрібного об’єму розчином для ін’єкцій натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) або глюкози 5 % для отримання кінцевої концентрації 0,2 мг/мл. Розведений розчин (тобто розчин готовий до застосування) слід перемішати принаймні 10 секунд перед введенням. Готовий до застосування розчин слід вводити протягом 1–2 годин.

рН та осмолярність розведених розчинів, готових до інфузії:

рН: 3,2–7,0 (після розведення у розчині натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) або розчині для ін’єкцій глюкози 5 %).

Осмоляльність: 340–400 мОсмоль/л (після розведення у розчині для ін’єкцій глюкози 50 мг/мл [5 %] або натрію хлориду 9 мг/мл [0,9 %]).

Спосіб введення

Для внутрішньовенного застосування після відновлення та розведення.

Відновлений та розведений розчин (тобто розчин готовий до застосування) слід вводити внутрішньовенно крапельно протягом 1–2 годин. Інфузію слід проводити за допомогою інфузионного обладнання з поліетилену (PE) без використання ПВХ. Під час введення препарату слід використовувати скляний або поліпропіленовий контейнер. Крім того, готовий до застосування розчин слід захищати від світла (наприклад, обгорнути контейнер з розчином алюмінієвою фольгою) та, бажано, зберігати при температурі нижче 20–25 °C, оскільки кармустин швидше розпадається при вищих температурах.

Інфузія кармустину за коротший час може спричинити сильний біль та відчуття жару в місці введення. Місце введення слід контролювати під час інфузії.

Необхідно дотримуватися рекомендацій щодо безпечного обігу та утилізації цитостатичних засобів.

Дозування та лабораторні дослідження

Початкова доза

Рекомендована доза кармустину як окремого засобу для пацієнтів, які раніше не лікувалися, становить 150–200 мг/м² внутрішньовенно кожні 6 тижнів. Цю дозу можна вводити як одноразову або розділити на щоденні інфузії, наприклад, 75–100 мг/м² протягом двох послідовних днів.

Коли кармустин застосовується в комбінації з іншими мієлосупресивними ліками або у пацієнтів із вичерпаною кістковомозковою резервою, дози слід коригувати відповідно до гематологічного профілю пацієнта, як показано нижче.

Моніторинг та подальші дози

Повторний курс кармустину не слід застосовувати, доки циркулюючі клітини крові не повернуться до прийнятного рівня (тромбоцити понад 100 000/мм³, лейкоцити понад 4000/мм³), що зазвичай відбувається через шість тижнів. Кров’яні показники слід регулярно контролювати, а повторні курси не слід проводити раніше ніж через шість тижнів через пізню гематологічну токсичність.

Подальші дози після початкової слід коригувати відповідно до гематологічної відповіді пацієнта на попередню дозу, як при монотерапії, так і при комбінованій терапії іншими мієлосупресивними засобами. Нижче наведено пропонований графік корекції дози як орієнтир:

Таблиця 1

У випадках, коли найнижчий рівень після початкової дози не потрапляє в ту саму категорію для лейкоцитів і тромбоцитів (наприклад, лейкоцити > 4000 і тромбоцити < 25 000), слід використовувати значення, відповідне нижчому відсотку попередньої дози (наприклад, тромбоцити < 25 000, тоді може бути введено максимум 50 % попередньої дози).

Немає обмежень щодо терміну застосування лікування кармустином. Якщо пухлина залишається невиліковною або виникають серйозні чи непереносні небажані реакції, лікування кармустином слід припинити.

Підготовчий режим перед ТТКП

Кармустин застосовується в комбінації з іншими цитостатиками у пацієнтів із злоякісними захворюваннями крові перед ТТКП у дозі 300–600 мг/м² внутрішньовенно.

Особливі групи пацієнтів

Педіатрична популяція

Кармустин Аккордфарма 300 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій протипоказаний дітям і підліткам віком до 18 років.

Пацієнти літнього віку

Загалом, дозу для пацієнтів літнього віку слід підбирати обережно, зазвичай починаючи з нижньої межі діапазону доз, що відображає більш високу частоту порушень функції печінки, нирок або серця, а також супутніх захворювань чи застосування інших ліків. Оскільки у пацієнтів літнього віку, ймовірно, знижена функція нирок, слід дотримуватися обережності при підборі дози, контролювати швидкість клубочкової фільтрації та відповідно коригувати дозу.

Порушення функції нирок

У пацієнтів із порушенням функції нирок дозу кармустину слід зменшити, якщо знижена швидкість клубочкової фільтрації.

Сумісність/Несумісність з упаковкою

Розчин для внутрішньовенного введення нестійкий у полівінілхлоридних контейнерах. Увесь пластик, що контактує з розчином кармустину для інфузії (наприклад, інфузійне обладнання тощо), має бути виготовлений із поліетилену, вільного від ПВХ; в іншому випадку слід використовувати скляні матеріали.