Кармустин Аккорд 100 мг порошок і розчинник для розчину для інфузій EFG

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кармустин Аккорд 100 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузій EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне ознайомлення.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кармустин Аккорд і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кармустину Аккорд
3. Як застосовувати Кармустин Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кармустину Аккорд
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кармустин Аккорд і для чого його застосовують

Кармустин — це лікарський засіб, що містить кармустин. Кармустин належить до групи протиракових ліків, відомих як нітрозоуреї, які діють шляхом уповільнення росту ракових клітин.

Кармустин Аккорд 100 мг порошок і розчинник для розчину для інфузій EFG показаний дорослим при таких злоякісних новоутвореннях у монотерапії або в комбінації з іншими протинеопластичними засобами та/або іншими терапевтичними заходами (променева терапія, хірургічне втручання):

• Пухлини головного мозку (гліобластома, глиоми стовбура головного мозку, медулобластома, астроцитома, епендимома), метастази в головний мозок
• Лікування другої лінії при хворобі Ходжкіна та неходжкінській лімфомі
• Пухлини шлунково-кишкового тракту або травного шляху
• Злоякісний меланома (рак шкіри)
• Як підготовчий режим перед аутологічною трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин (ТГСК) при злоякісних гематологічних захворюваннях (хвороба Ходжкіна / неходжкінська лімфома).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Кармустину Аккорд

Не застосовуйте Кармустин Аккорд

• якщо Ви маєте алергію на кармустин або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• якщо у Вас спостерігається пригнічення утворення кров’яних клітин у кістковому мозку, і, як наслідок, знижена кількість тромбоцитів, білих кров’яних клітин (лейкоцитів) або червоних кров’яних клітин (еритроцитів), незалежно від того, чи було це спричинене хіміотерапією чи іншими причинами;
• якщо у Вас тяжка ниркова недостатність;
• у дітей та підлітків;
• якщо Ви годуєте грудьми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Кармустину Аккорд.

Основним небажаним ефектом цього лікарського засобу є затримка пригнічення кісткового мозку, що може проявлятися втому, кровотечі зі шкіри та слизових оболонок, інфекції та підвищення температури через зміни в крові. Тому Ваш лікар щотижня контролюватиме Ваші показники крові принаймні протягом 6 тижнів після кожної дози. Згідно з рекомендованими дозами, цикли кармустину не застосовуються частіше, ніж раз на 6 тижнів. Дозування підтверджується за результатами аналізу крові.

Перед початком лікування буде оцінено функцію печінки, легень та нирок, які підлягатимуть періодичному контролю під час лікування.

Оскільки застосування кармустину може спричинити ураження легень, перед початком лікування буде проведено рентгенографію грудної клітки та дослідження функції легень (див. також розділ «Можливі небажані ефекти»).

Лікування високими дозами Кармустину Аккорд (до 600 мг/м²) проводиться лише у поєднанні з подальшою трансплантацією стовбурових клітин. Така висока доза може збільшити частоту або тяжкість легеневої, ниркової, печінкової, серцевої та шлунково-кишкової токсичності, а також інфекцій та порушень електролітного балансу (низький рівень калію, магнію та фосфату в крові).

Як небажану подію, пов’язану з терапією після застосування хіміотерапевтичних засобів, може виникнути біль у животі (нейтропенічний ентероколіт).

Ваш лікар повідомить Вас про можливість розвитку ураження легень та алергічних реакцій та їх симптоми. Якщо такі симптоми з’являться, необхідно негайно звернутися до лікаря (див. розділ 4).

Діти та підлітки

Кармустин не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Кармустин Аккорд

Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбаються без рецепта, наприклад:

• Фенітоїн, який застосовується при епілепсії.
• Дексаметазон, який використовується як протизапальний та імуносупресивний засіб.
• Циметидин, який застосовується при шлункових проблемах, таких як нерозчинність.
• Дигоксин, який використовується при порушенні серцевого ритму.
• Мельфалан, протираковий засіб.

Застосування Кармустину Аккорд з алкоголем

Кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, може змінити дію інших ліків.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність та фертильність

Кармустин не слід застосовувати під час вагітності, оскільки він може нашкодити плоду.

Тому цей лікарський засіб зазвичай не застосовується вагітним жінкам. Якщо його застосовують під час вагітності, пацієнтка повинна усвідомлювати можливий ризик для плода. Жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати ефективні методи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час лікування цим препаратом та принаймні протягом 6 місяців після завершення лікування.

Чоловіки-пацієнти повинні використовувати відповідні методи контрацепції під час лікування кармустином та принаймні протягом 6 місяців після завершення лікування, щоб уникнути вагітності своїх партнерів.

Годування грудьми

Не слід годувати грудьми під час прийому цього лікарського засобу та протягом 7 днів після завершення лікування. Ризик для новонароджених/годуючих дітей не можна виключити.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив кармустину на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний. Проте Ви повинні проконсультуватися з лікарем перед керуванням транспортними засобами або використанням інструментів чи механізмів, оскільки кількість алкоголю в цьому лікарському засобі може вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Кармустин Аккорд містить етанол (спирт)

Цей лікарський засіб містить 2,37 г етанолу (спирту) на флакон, що відповідає 33,86 мг/кг. Кількість у максимальній дозі цього лікарського засобу (600 мг/м²) відповідає 640 мл пива або 256 мл вина.

Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі може вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Це пов’язано з тим, що він може вплинути на Вашу здатність до судження та швидкість реакції.

Якщо у Вас епілепсія або захворювання печінки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі може змінити дію інших ліків. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви приймаєте інші ліки.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо Ви маєте залежність від алкоголю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Оскільки цей лікарський засіб зазвичай вводиться повільно протягом 1–2 годин, ефект алкоголю може бути зменшений.

3. Як застосовувати Кармустин Аккорд

Кармустин завжди вводитиме фахівець із досвідом застосування протиракових лікарських засобів.

Дорослі

Дозування залежить від захворювання, розміру тіла та реакції на лікування. Зазвичай застосовують щонайменше раз на 6 тижнів. Рекомендована доза кармустину при монотерапії для пацієнтів, яким раніше не проводили лікування, становить 150–200 мг/м² внутрішньовенно кожні 6 тижнів. Цю дозу можна вводити одноразово або розділити на щоденні інфузії по 75–100 мг/м² протягом двох послідовних днів. Дозування також залежить від того, чи застосовується кармустин разом із іншими протираковими ліками.

Дози коригуватимуться залежно від вашої реакції на лікування.

Рекомендована доза кармустину, що застосовується в комбінації з іншими протираковими речовинами перед аутологічною трансплантацією стовбурових клітин, становить 300–600 мг/м² внутрішньовенно.

Часто проводитимуть дослідження крові, щоб уникнути токсичності кісткового мозку, та за потреби коригуватимуть дозу.

Спосіб застосування

Після відновлення розчину та розведення кармустин вводять внутрішньовенно крапельно протягом 1–2 годин, захищаючи від світла. Тривалість інфузії не повинна бути меншою за одну годину, щоб уникнути печіння та болю в місці введення. Під час введення слідкують за місцем інфузії.

Тривалість лікування визначає лікар і може варіюватися для кожного пацієнта.

Якщо ви застосували Кармустин Аккорд у більшій дозі, ніж слід

Оскільки цей лікарський засіб вводитимуть вам лікар або медсестра, імовірність отримання неправильної дози дуже мала. Повідомте лікаря або медичного працівника, якщо у вас виникли сумніви щодо кількості отриманого лікувального засобу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо виникли такі побічні ефекти:

Раптовий свистячий хрип, утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж (особливо якщо уражене все тіло) та відчуття, що ви можете знепритомнити. Це можуть бути ознаки серйозної алергічної реакції.

Кармустин Аккорд 100 мг порошок і розчинник для розчину для інфузій EFG може викликати такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб)

• Міелосупресія (зниження кров’яних клітин у кістковому мозку), що може збільшити ризик інфекцій, якщо знижуються лейкоцити

• Атаксія (відсутність добровільної координації м’язових рухів)

• Запаморочення

• Головний біль

• Тимчасове почервоніння очей, розмите зору через кровотечу сітківки

• Гіпотензія (зниження артеріального тиску)

• Флебіт (запалення вени), пов’язане з болем, набряком, почервонінням, болючістю

• Порушення дихання (порушення, пов’язані з легенями), з утрудненням дихання;

• Цей лікарський засіб може викликати серйозне ураження легень (можливо, смертельне). Ураження легень може виникнути роки після лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо відчуваєте будь-які з наступних симптомів: утруднення дихання, тривалий кашель, біль у грудях, постійна слабкість/втома

• Сильна нудота та блювота

• При застосуванні на шкірі — запалення шкіри (дерматит)

• Випадковий контакт зі шкірою може спричинити тимчасову гіперпігментацію (потемніння ділянки шкіри або нігтів)

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Гострі лейкемії та дисплазії кісткового мозку (неправильний розвиток кісткового мозку). Деякі з симптомів: кровотеча з ясен, біль у кістках, лихоманка, часті інфекції, часте або сильне носове кровотечіння, вузлики через набряк лімфатичних вузлів на шиї, в пахвових западинах, животі або паху, блідість, утруднення дихання, слабкість, втома або загальне зниження енергії.

• Анемія (зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові)

• Енцефалопатія (порушення мозку). Може включати симптоми: слабкість м’язів у певній ділянці, зниження здатності приймати рішення або концентруватися, непрохані скорочення, тремтіння, утруднення мовлення або ковтання, судоми;

• Анорексія

• Запор

• Діарея

• Запалення рота та губ

• Обернена гепатотоксичність при застосуванні високих доз. Це може призвести до підвищення рівня печінкових ферментів та білірубіну (виявляється при аналізі крові)

• Алопеція (випадання волосся)

• Покрасніння шкіри

• Реакції у місці ін’єкції

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• Веноклюзійна хвороба (поступове блокування вен), при якій блокуються дуже малі вени (мікроскопічні) у печінці. Може включати симптоми: накопичення рідини в черевній порожнині, збільшення селезінки, серйозна кровотеча з стравоходу, жовтяниця шкіри та білка очей.
• Порушення дихання, спричинені інтерстиціальною фіброзом (при нижчих дозах)
• Порушення функції нирок
• Гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків)

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

• Біль у м’язах
• Судоми (припадки), включаючи епілептичний статус
• Ураження тканин через витік у місці ін’єкції
• Будь-які ознаки інфекції
• Безпліддя
• Встановлено, що кармустин негативно впливає на розвиток плоду.
• Електролітні порушення (та порушення електролітної рівноваги (низький рівень калію, магнію та фосфату в крові))

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кармустину Аккорд

Цей лікарський засіб повинен зберігатися вашим лікарем або іншим медичним працівником.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після «CAD» або «EXP». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте та транспортуйте в охолодженому стані (між 2 °C та 8 °C).

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Після реконституції (відновлений маточний розчин)

Фізико-хімічна стабільність відновленого маточного розчину підтверджена протягом 24 годин при температурі 2–8 °C.

Після розведення (розчин після розведення для інфузії)

Хімічна та фізична стабільність розчину після розведення для інфузії підтверджена при зберіганні протягом 4 годин при температурі 20–25 °C у скляній або поліпропіленовій посудині, захищеній від світла, якщо розчин розведено в 500 мл ін'єкційного розчину натрію хлориду або 5 % ін'єкційного розчину глюкози. Ці розчини залишаються стабільними також протягом 24 годин** у холодильнику (2–8 °C) та додаткових 3 годин при температурі 20–25 °C, захищені від світла.

З точки зору мікробіологічної безпеки, якщо метод відкриття, реконституції та розведення не виключає ризик мікробіологічного забруднення, продукт слід використовувати одразу. Якщо розчин не використовується одразу, терміни та умови зберігання в місці застосування — це відповідальність користувача.

Розчин необхідно захищати від світла до завершення введення.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як утилізувати упаковку та лікарські засоби, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

**Термін зберігання в місці застосування розчину після остаточного розведення — 24 години — це загальний час, протягом якого кармустин перебуває в розчині, включаючи час, коли він відновлюється за допомогою 3 мл етанолу та 27 мл води для ін'єкцій.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кармустину Аккорд

Діючою речовиною є кармустин.

Кожен флакон містить 30 мл порошку для концентрату для розчину для інфузії, що містить 100 мг кармустину.

Кожен флакон розчинника містить 3 мл безводного етанолу.

Після відновлення розчинника та розведення у 27 мл води для ін'єкційних засобів 1 мл розчину містить 3,3 мг кармустину.

Інші складові:

• Порошок: не містить допоміжних речовин
• Розчинник: безводний етанол

Зовнішній вигляд Кармустину Аккорд та вміст упаковки

Кармустин Аккорд — це порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузії. Світло-жовті ліофілізовані хлоп’я або тверда суха маса поставляються у флаконі з коричневого скла (30 мл), закритому гумовим пробком з бромобутилу сірого кольору, запечатаного алюмінієвою кришкою з ковпачком із поліпропілену.

Розчинник — прозора безбарвна рідина, постачається у прозорому скляному флаконі (5 мл), закритому гумовим пробком з бутилу, покритим фторотеком, і запечатаного алюмінієвою кришкою з ковпачком із поліпропілену.

Розміри упаковки: упаковка містить 1 флакон з 100 мг порошку та 1 флакон з 3 мл розчинника.

Упаковка містить 10 флаконів з 100 мг порошку та 10 флаконів з 3 мл розчинника.

Можливо, що деякі розміри упаковок не доступні на ринку.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center. Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est, 6ª planta. 08039, Barcelona.

Іспанія

Виробник:

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.

ul. Lutomierska 50,

95-200 Pabianice, Польща

АБО

Laboratori Fundació Dau

C/ C, 12-14 Pol. Ind.

Zona Franca, Barcelona, 08040, Іспанія

АБО

Accord Healthcare single member S.A.

64th Km National Road Athens, Lamia,

Schimatari, 32009, Греція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

---

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників

Ця інформація є стислим описом підготовки та/або маніпуляції, несумісностей, дозування лікарського засобу, передозування або заходів нагляду та додаткових лабораторних досліджень, заснованих на поточній інструкції з медичного застосування.

Кармустин Аккорд 100 мг порошок і розчинник для розчину для інфузій EFG — це порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузії, який не містить консервантів і не призначений для багаторазового використання. Під час роботи з ним необхідно дотримуватися обережності та уникати контакту лікарського засобу зі шкірою. Відновлення розчину та подальше розведення повинні проводитися в асептичних умовах.

Дотримуючись рекомендованих умов зберігання, можна запобігти розпаду вмісту флакона до терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігання кармустину при температурі 28 °C або вище може призвести до розплавлення речовини, оскільки температура плавлення кармустину низька (приблизно 28,0–29,0 °C). Коли флакон оглядають при яскравому світлі, оліяниста плівка, яку видно на дні, є ознакою погіршення якості. Не слід використовувати лікарський засіб, що погіршився. У непорушених флаконах можуть спостерігатися лусочки з гострими краями та тверда маса, навіть якщо кармустин не розклався.

Відновлення розчину та розведення порошку для концентрату для розчину для інфузії

Розчиніть кармустин (100 мг порошку) у 3 мл стерильного охолодженого етанолу, що входить до первинного упакування (світлочутливий скляний флакон). Кармустин повинен бути повністю розчинений в етанолі перед тим, як додавати стерильну воду для ін’єкцій. Процес розчинення порошку може тривати до 3 хвилин. Потім асептично додайте 27 мл стерильної води для ін’єкцій до спиртового розчину. Отриманий материнський розчин об’ємом 30 мл слід добре перемішати.

Один мл відновленого материнського розчину містить 3,3 мг кармустину в етанолі 10 % і має рН від 4,0 до 6,8.

Відновлення розчину відповідно до рекомендацій дає жовтуватий розчин, практично вільний від видимих частинок.

Отримані 30 мл материнського розчину необхідно негайно розчинити, додавши їх до 500 мл стерильного ін’єкційного розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) або до 500 мл 5 % стерильного ін’єкційного розчину глюкози.

Спосіб застосування:

Кармустин Аккорд 100 мг порошок і розчинник для розчину для інфузій EFG застосовується внутрішньовенно після відновлення розчину та подальшого розведення.

Після відновлення порошку стерильним розчинником (флакон 3 мл), необхідно підготувати розчин, додавши додаткові 27 мл стерильної води для ін’єкцій, що дає жовтуватий материнський розчин. Цей материнський розчин слід подальше розчинити в 500 мл ін’єкційного розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) або в 500 мл 5 % ін’єкційного розчину глюкози.

Остаточний розчин для інфузії, готовий до застосування, слід вводити негайно внутрішньовенно крапельно протягом одного-двох годин, захищаючи від світла. Тривалість інфузії не повинна бути меншою за одну годину, щоб уникнути відчуття жару та болю в місці введення. Під час введення необхідно контролювати місце інфузії.

Вагітні медичні працівники не повинні мати справи з цим лікарським засобом.

Потрібно дотримуватися правил правильного поводження та утилізації протипухлинних препаратів.

Дозування та додаткові лабораторні дослідження

Початкові дози

Рекомендована доза Кармустину Аккорд 100 мг порошок і розчинник для розчину для інфузій EFG при монотерапії у пацієнтів, які раніше не лікувалися, становить 150–200 мг/м² внутрішньовенно кожні 6 тижнів. Цю дозу можна вводити одноразово або розділити на щоденні інфузії по 75–100 мг/м² протягом двох послідовних днів.

Коли Кармустин Аккорд 100 мг порошок і розчинник для розчину для інфузій EFG застосовується в комбінації з іншими мієлосупресивними лікарськими засобами або у пацієнтів із вичерпаною здатністю кісткового мозку до кровотворення, дози слід коригувати залежно від гематологічного профілю пацієнта, як зазначено нижче.

Нагляд та подальші дози

Наступний цикл Кармустину Аккорд 100 мг порошок і розчинник для розчину для інфузій EFG не слід застосовувати, доки циркулюючі клітини крові не відновляться до прийнятного рівня (тромбоцити понад 100 000/мм³, лейкоцити понад 4 000/мм³), що, як правило, відбувається через шість тижнів. Кров’яний підрахунок слід регулярно контролювати, і повторні цикли не слід вводити раніше ніж через шість тижнів через затриману гематологічну токсичність.

Подальші дози після початкової дози слід коригувати залежно від гематологічної відповіді пацієнта на попередню дозу, як при монотерапії, так і в комбінації з іншими мієлосупресивними лікарськими засобами. Нижче наведено схему, яка може слугувати орієнтиром для корекції дози:

Таблиця

У випадках, коли найнижчі показники лейкоцитів і тромбоцитів після початкової дози не знаходяться в одному рядку (наприклад, лейкоцити >4000 і тромбоцити <25000), використовується значення, що відповідає найнижчому відсотку попередньої дози (наприклад, якщо рівень тромбоцитів <25000, слід вводити не більше 50 % попередньої дози).

Підготовчий режим перед ТТСК

Кармустин вводиться в комбінації з іншими цитостатиками пацієнтам із злоякісними гематологічними захворюваннями перед ТТСК у дозі 300 мг/м²–600 мг/м² внутрішньовенно.

Особливі групи пацієнтів

Дитяча популяція

Кармустин Аккорд 100 мг порошок і розчинник для розчину для інфузій EFG не слід застосовувати дітям і підліткам віком до 18 років з міркувань безпеки.

Літні пацієнти

Зазвичай дозу для літніх пацієнтів слід обирати з обережністю, починаючи з нижньої межі діапазону доз, що відображає більш високу частоту порушень функції печінки, нирок або серця, супутніх захворювань або одночасного застосування інших лікарських засобів. Оскільки у літніх пацієнтів імовірність зниження функції нирок вища, слід дотримуватися обережності при виборі дози, слідкуючи за швидкістю клубочкової фільтрації та зменшуючи дозу відповідно до неї.

Ниркова недостатність

У пацієнтів із нирковою недостатністю дозу Кармустину Аккорд 100 мг порошок і розчинник для розчину для інфузій EFG слід зменшити, якщо швидкість клубочкової фільтрації знижена.

Сумісність/Несумісність з контейнерами

Інфузійний розчин нестійкий у полівінілхлоридних (ПВХ) контейнерах. Усі пластикові матеріали, що контактують з інфузійним розчином кармустину (наприклад, інфузійні системи тощо), повинні бути виготовлені з поліетилену без ПВХ; в іншому випадку слід використовувати скляні контейнери.