Кармустин Аккорд 100 мг порошок и растворитель для раствора для инфузий ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кармустин Аккорд 100 мг порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузий ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или медсестре, даже если речь идёт о побочных реакциях, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кармустин Аккорд и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом применения Кармустин Аккорд
Как применять Кармустин Аккорд
Возможные побочные реакции
Хранение Кармустин Аккорд
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кармустин Аккорд и для чего он применяется

Кармустин Аккорд — это лекарственное средство, содержащее кармустин. Кармустин относится к группе противоопухолевых препаратов — нитрозомочевинам, которые действуют, замедляя рост раковых клеток.

Кармустин Аккорд показан взрослым при следующих злокачественных новообразованиях в режиме монотерапии или в комбинации с другими цитостатическими средствами и/или другими терапевтическими мерами (лучевая терапия, хирургия):

Опухоли головного мозга (глиобластома, стволовые глиомы, медуллобластома, астроцитома, эпендимома), метастазы в головной мозг
Лечение второй линии при болезни Ходжкина и неходжкинских лимфомах
Опухоли желудочно-кишечного тракта
Злокачественная меланома (рак кожи)
В качестве кондиционирующего режима перед аутологичной трансплантацией гематопоэтических стволовых клеток (АТГСК) при злокачественных гематологических заболеваниях (болезнь Ходжкина / неходжкинские лимфомы).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Кармустин Аккорд

Не используйте Кармустин Аккорд

если у вас аллергия на кармустин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
если у вас наблюдается угнетение кроветворения в костном мозге и, как следствие, снижено количество тромбоцитов, белых кровяных телец (лейкоцитов) или красных кровяных телец (эритроцитов), вызванное химиотерапией или другими причинами;
при тяжелой почечной недостаточности;
детям и подросткам;
если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Кармустин Аккорд.

Основным побочным эффектом этого препарата является запаздывающее угнетение костного мозга, которое может проявляться усталостью, кровотечениями с кожи и слизистых оболочек, инфекциями и повышением температуры тела вследствие нарушений в составе крови. Поэтому врач будет контролировать показатели вашего анализа крови еженедельно в течение как минимум 6 недель после каждой дозы. При соблюдении рекомендованной дозировки курсы кармустином не проводятся чаще, чем раз в 6 недель. Дозировка подтверждается на основании результатов анализа крови.

Перед началом лечения будет оценена функция печени, лёгких и почек, а во время лечения — контролироваться периодически.

Поскольку применение кармустин может вызвать поражение лёгких, перед началом терапии будет выполнена рентгенография грудной клетки и проведены пробы функции лёгких (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»).

Лечение высокими дозами Кармустин Аккордфарма (до 600 мг/м²) проводится исключительно в комбинации с последующей трансплантацией стволовых клеток. Такие высокие дозы могут увеличить частоту или тяжесть токсических эффектов со стороны лёгких, почек, печени, сердца, желудочно-кишечного тракта, а также инфекций и нарушений электролитного баланса (низкий уровень калия, магния и фосфата в крови).

Возможно развитие боли в животе (нейтропенический энтероколит) как побочного события, связанного с терапией, после применения цитостатических препаратов.

Ваш врач проинформирует вас о возможности развития поражения лёгких и аллергических реакций, а также об их симптомах. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу (см. раздел 4).

Дети и подростки

Кармустин не следует применять детям и подросткам младше 18 лет.

Прочие лекарственные средства и Кармустин Аккорд

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты, такие как:

Фенитоин, применяемый при эпилепсии.
Дексаметазон, применяемый как противовоспалительное и иммунодепрессивное средство.
Циметидин, применяемый при желудочных расстройствах, например, при изжоге.
Дигоксин, применяемый при нарушениях сердечного ритма.
Мелфалан — противоопухолевое средство.

Применение Кармустин Аккорд с алкоголем

Количество этанола (спирта), содержащееся в этом препарате, может повлиять на действие других лекарств.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность и репродуктивная функция

Кармустин не следует применять во время беременности, поскольку он может нанести вред плоду.

Поэтому данный препарат, как правило, не назначается беременным женщинам. При применении во время беременности пациентка должна быть информирована о возможном риске для плода. Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции для предотвращения беременности во время лечения этим препаратом и в течение как минимум 6 месяцев после его окончания.

Мужчины должны использовать надёжные методы контрацепции во время лечения кармустином и в течение как минимум 6 месяцев после его окончания, чтобы избежать беременности у своих партнёрш.

Грудное вскармливание

Не следует кормить грудью во время применения этого препарата и в течение 7 дней после его окончания. Риск для новорождённых/младенцев не может быть исключён.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние кармустин на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно. Однако перед управлением транспортными средствами или использованием инструментов и механизмов необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку содержание алкоголя в этом препарате может повлиять на вашу способность к управлению.

Кармустин Аккорд содержит этанол (спирт)

Препарат содержит 2,37 г этанола (спирта) на флакон, что составляет 33,86 мг/кг. Количество спирта в максимальной дозе этого препарата (600 мг/м²) эквивалентно 640 мл пива или 256 мл вина.

Содержание алкоголя в препарате может повлиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами, поскольку он может нарушить способность к суждению и скорость реакции.

Если у вас эпилепсия или заболевания печени, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Содержание алкоголя в препарате может изменить действие других лекарств. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если у вас есть зависимость от алкоголя, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Поскольку этот препарат, как правило, вводится медленно в течение 1–2 часов, эффекты алкоголя могут быть ослаблены.

3. Как применять Кармустин Аккорд

Кармустин всегда вводится медицинским работником, имеющим опыт применения лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний.

Взрослым

Дозировка зависит от заболевания, размера тела и ответа на лечение. Обычно введение проводится не менее чем через каждые 6 недель. Рекомендуемая доза кармустин при монотерапии у пациентов, ранее не получавших лечение, составляет 150–200 мг/м² внутривенно каждые 6 недель. Эта доза может быть введена однократно или разделена на ежедневные инфузии по 75–100 мг/м² в течение двух последовательных дней. Дозировка также зависит от того, применяется ли кармустин в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.

Дозы будут корректироваться в зависимости от ответа на лечение.

Рекомендуемая доза кармустин при комбинированном применении с другими противоопухолевыми веществами перед аутологичной трансплантацией стволовых клеток составляет 300–600 мг/м² внутривенно.

Часто будут проводиться анализы крови для предотвращения токсичности в отношении костного мозга, и при необходимости доза будет корректироваться.

Способ введения

После восстановления раствора и разведения кармустин вводится внутривенно капельно в течение одного-двух часов, защищён от света. Продолжительность инфузии не должна быть менее одного часа, чтобы избежать жжения и боли в месте введения. Во время введения необходимо контролировать место инъекции.

Продолжительность лечения определяется врачом и может варьироваться у разных пациентов.

Если вы применили Кармустин Аккорд в большем количестве, чем следует

Поскольку препарат вводится врачом или медсестрой, маловероятно, что вы получите неправильную дозу. Сообщите врачу или медсестре, если у вас возникли сомнения относительно количества введённого препарата.

Если у вас возникли ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появились следующие побочные эффекты:

Резкие свистящие хрипы, затруднённое дыхание, отёк век, лица или губ, сыпь или зуд (особенно если поражена вся поверхность тела) и ощущение, что вы можете потерять сознание. Эти симптомы могут быть признаками тяжёлой аллергической реакции.

Кармустин Аккорд может вызывать следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Миелосупрессия позднего периода (снижение числа кровяных клеток в костном мозге), что может увеличить риск инфекций при снижении уровня лейкоцитов
Атаксия (нарушение координации произвольных движений мышц)
Головокружение
Головная боль
Преходящее покраснение глаз, нечёткость зрения из-за кровоизлияния в сетчатку
Гипотензия (снижение артериального давления)
Флебит (воспаление вен), сопровождающееся болью, отёком, покраснением, болезненностью
Респираторные нарушения (заболевания, связанные с лёгкими), с затруднением дыхания
Данный препарат может вызывать тяжёлое поражение лёгких (потенциально смертельное). Повреждение лёгких может развиться спустя годы после окончания лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы: затруднение дыхания, постоянный кашель, боль в груди, постоянная слабость/усталость
Сильная тошнота и рвота
При местном применении — воспаление кожи (дерматит)
Случайный контакт с кожей может вызвать преходящую гиперпигментацию (посинение или потемнение участка кожи или ногтей)

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

Острые лейкозы и дисплазии костного мозга (ненормальное развитие костного мозга). Некоторые из симптомов: кровоточивость дёсен, боль в костях, лихорадка, частые инфекции, частые или обильные носовые кровотечения, уплотнения из-за увеличения лимфатических узлов на шее, в подмышечных впадинах, животе или паховой области, бледность, затруднение дыхания, слабость, утомляемость или общее снижение энергии
Анемия (снижение количества эритроцитов в крови)
Энцефалопатия (поражение головного мозга). Может проявляться симптомами: мышечная слабость в определённой области, снижение способности принимать решения или концентрироваться, непроизвольные сокращения, тремор, затруднение речи или глотания, судороги
Анорексия
Запор
Диарея
Воспаление ротовой полости и губ
Обратимая печеночная токсичность при лечении высокими дозами. Это может вызвать повышение уровня печеночных ферментов и билирубина (выявляется при анализе крови)
Алопеция (выпадение волос)
Покраснение кожи
Реакции в месте инъекции

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек)

Венозно-окклюзионное заболевание (постепенное закупоривание вен), при котором блокируются мельчайшие (микроскопические) вены печени. Симптомы могут включать: накопление жидкости в брюшной полости, увеличение селезёнки, тяжёлое кровотечение из пищевода, желтушность кожи и белков глаз
Респираторные нарушения, вызванные интерстициальной фиброзом (при более низких дозах)
Почкичные нарушения
Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин)

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

Боль в мышцах
Судороги (припадки), включая эпилептический статус
Повреждение тканей вследствие просачивания препарата в месте инъекции
Любые признаки инфекции
Бесплодие
Доказано, что кармустин негативно влияет на развитие плода
Электролитные нарушения (и нарушения электролитного баланса — низкий уровень калия, магния и фосфатов в крови)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Кармустин Аккорд

Этот препарат должен храниться у вашего врача или другого медицинского работника.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после «CAD» или «EXP». Срок годности — последний день указанного месяца.

Хранить и транспортировать в охлаждённом состоянии (при температуре от 2 °С до 8 °С).

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

После реконституции (восстановленный маточный раствор)

Физико-химическая стабильность восстановленного маточного раствора подтверждена в течение 24 часов при температуре 2–8 °С.

После разведения (раствор для инфузии)

Химическая и физическая стабильность раствора после разведения для инфузии подтверждена в течение 4 часов при температуре от 20 до 25 °С в 500 мл раствора для инъекций хлорида натрия или 5% раствора для инъекций глюкозы, хранящегося в стеклянном сосуде или сосуде из полипропилена, при защите от света. Эти растворы также остаются стабильными в течение 24 часов** в холодильнике (при 2–8 °С) и дополнительно 3 часов при температуре от 20 до 25 °С, при защите от света.

С микробиологической точки зрения, если метод вскрытия, реконституции и разведения не исключает риск микробиологического загрязнения, препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, ответственность за сроки и условия хранения в процессе применения лежит на пользователе.

Раствор должен быть защищён от света до окончания введения.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

**Срок хранения в процессе применения разбавленного конечного раствора в течение 24 часов — это общее время, в течение которого кармустин находится в растворе, включая время, когда он был реконституирован с использованием 3 мл этанола и 27 мл воды для инъекций.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кармустин Аккорд

Действующее вещество — кармустин.

Каждый флакон объёмом 30 мл порошка для концентрата для раствора для инфузий содержит 100 мг кармустин.

Каждый флакон растворителя содержит 3 мл этанола безводного.

После реконституции растворителем и разведения в 27 мл воды для инъекций, 1 мл раствора содержит 3,3 мг кармустин.

Другие компоненты:

Порошок: не содержит вспомогательных веществ
Растворитель: этанол безводный

Внешний вид Кармустин Аккорд и содержимое упаковки

Кармустин Аккорд — порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузий. Светло-жёлтые лиофилизированные хлопья или твёрдая масса выпускаются во флаконе из коричневого стекла (30 мл), закрытом резиновой пробкой из бромбутилкаучука серого цвета, снабжённой алюминиевой крышкой с колпачком из полипропилена.

Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, поставляется во флаконе из прозрачного стекла (5 мл), закрытом резиновой пробкой из бутилкаучука, покрытой фторополимером, и запечатанном алюминиевой крышкой с колпачком из полипропилена.

Размеры упаковки: упаковка содержит 1 флакон с 100 мг порошка и 1 флакон с 3 мл растворителя.

Также упаковка содержит 10 флаконов с 100 мг порошка и 10 флаконов с 3 мл растворителя.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center. Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est, 6ª planta. 08039, Barcelona.

Испания

Производитель:

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.

ul. Lutomierska 50,

95-200 Pabianice, Польша

Или

Laboratori Fundació Dau

C/ C, 12-14 Pol. Ind.

Zona Franca, Barcelona, 08040, Испания

Или

Accord Healthcare single member S.A.

64th Km National Road Athens, Lamia,

Schimatari, 32009, Греция

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

Название государства-члена	Название лекарственного средства
Кипр	Carmustine Accord
Чешская Республика	Carmustine Accord
Германия	Carmustine Accord 100 мг, порошок и растворитель для концентрата для приготовления раствора для инфузий
Дания	Carmustine Accord
Эстония	Carmustine Accord
Испания	Carmustine Accord 100 мг порошок и растворитель для концентрата для раствора для перфузии EFG
Финляндия	Carmustine Accord 100 мг, сухое вещество и растворитель для промежуточного концентрата для инфузионного раствора, раствор
Франция	Carmustine Accord 100 мг, порошок и растворитель для раствора для разведения для инфузий
Ирландия	Carmustine 100 мг порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузий
Италия	Carmustina Accord
Мальта	Carmustine 100 мг порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузий
Нидерланды	Carmustine Accord 100 мг порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузий
Норвегия	Carmustine Accord
Польша	Carmustine Accord
Португалия	Carmustina Accord
Швеция	Carmustine Accord 100 мг порошок и жидкость для концентрата для инфузионного раствора, раствор
Великобритания (Северная Ирландия)	Carmustine 100 мг порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузий

Дата последнего обновления данной инструкции: Сентябрь 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es

Данная информация предназначена исключительно для медицинских работников

Настоящая информация представляет собой краткое описание приготовления и/или манипуляции, несовместимостей, дозировки препарата, передозировки, а также мер контроля и дополнительных лабораторных исследований, основанных на текущей инструкции по применению.

Кармустин Аккорд представляет собой порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузий, не содержащий консервантов и не предназначенный для многократного использования. Препарат следует обращать с осторожностью, избегая контакта лекарственного средства с кожей. Восстановление и последующие разведения должны проводиться в асептических условиях.

При соблюдении рекомендованных условий хранения возможно предотвратить разложение флакона до даты, указанной на упаковке.

Хранение кармустина при температуре 28 °C и выше может привести к плавлению вещества, поскольку температура плавления кармустина низкая (около 28,0–29,0 °C). При осмотре при ярком свете маслянистая пленка, видимая на дне флакона, является признаком разложения. Препарат с признаками разложения использовать не следует. В неповреждённых флаконах без разложения кармустина могут наблюдаться чешуйки с острыми краями и твёрдая масса.

Восстановление и разведение порошка для концентрата для раствора для инфузий

Растворите кармустин (100 мг порошка) в 3 мл стерильного охлаждённого этанола, поставляемого в первичной упаковке (флакон из янтарного стекла). Кармустин должен быть полностью растворён в этаноле до добавления стерильной воды для инъекций. Растворение порошка может занять до 3 минут. Затем асептически добавьте 27 мл стерильной воды для инъекций к спиртовому раствору. Полученный маточный раствор объёмом 30 мл тщательно перемешайте.

1 мл восстановленного маточного раствора содержит 3,3 мг кармустина в 10% этаноле, pH составляет от 4,0 до 6,8.

Восстановление в соответствии с рекомендациями приводит к образованию слабо-желтоватого раствора, практически свободного от видимых частиц.

30 мл маточного раствора необходимо немедленно развести, добавив 30 мл маточного раствора либо в 500 мл раствора для инъекций натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %), либо в 500 мл 5% раствора для инъекций глюкозы.

Способ применения:

Кармустин Аккорд применяется внутривенно после восстановления и последующего разведения.

После восстановления порошка стерильным растворителем (флакон 3 мл), приготовьте раствор, добавив дополнительно 27 мл стерильной воды для инъекций, что приведёт к образованию жёлтоватого маточного раствора. Маточный раствор дополнительно разводят в 500 мл раствора для инъекций натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %) или в 500 мл 5% раствора для инъекций глюкозы.

Готовый раствор для инфузий следует вводить немедленно внутривенно капельно в течение одного-двух часов, защищая от света. Длительность инфузии не должна быть менее одного часа, чтобы избежать жжения и боли в месте введения. Место введения следует контролировать во время введения.

Беременным медицинским работникам запрещается манипулировать данным препаратом.

Необходимо соблюдать правила правильной манипуляции и утилизации цитостатических препаратов.

Дозировка и дополнительные лабораторные исследования

Начальные дозы

Рекомендуемая доза Кармустин Аккорд в монотерапии у ранее не леченных пациентов составляет 150–200 мг/м² внутривенно каждые 6 недель. Эту дозу можно вводить в виде одной инфузии или разделить на ежедневные инфузии по 75–100 мг/м² в течение двух последовательных дней.

Когда Кармустин Аккорд применяется в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами или у пациентов с истощённым запасом костного мозга, дозу следует корректировать в зависимости от гематологического профиля пациента, как указано ниже.

Контроль и последующие дозы

Новый цикл Кармустин Аккорд не следует начинать до тех пор, пока показатели периферической крови не достигнут приемлемых значений (тромбоциты выше 100 000/мм³, лейкоциты выше 4 000/мм³), что, как правило, происходит через шесть недель. Гематологические показатели следует регулярно контролировать, а повторные циклы не следует проводить ранее чем через шесть недель из-за задержанной гематологической токсичности.

Последующие дозы после начальной должны корректироваться в зависимости от гематологической реакции пациента на предыдущую дозу, как в монотерапии, так и в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами. В качестве ориентира для коррекции дозы рекомендуется следующая схема:

Таблица

Надир после предыдущей дозы	Процент предыдущей дозы, подлежащей введению
Лейкоциты/мм3	Тромбоциты/мм3
> 4 000	>100 000	100%
3 000 – 3 999	75 000 – 99 999	100%
2 000 – 2 999	25 000 – 74 999	70%
<2 000	<25 000	50%

В случаях, когда минимум лейкоцитов и тромбоцитов после начальной дозы не находится в одной строке (например, лейкоциты >4000 и тромбоциты <25000), используется значение, соответствующее меньшему проценту от предыдущей дозы (например, если значение тромбоцитов <25000, следует вводить не более 50 % от предыдущей дозы).

Подготовительная терапия перед ТТГС

Кармустин вводится в комбинации с другими цитостатическими препаратами пациентам с онкогематологическими заболеваниями перед ТТГС в дозе 300 мг/м² – 600 мг/м² внутривенно.

Особые группы пациентов

Дети и подростки

Кармустин Аккорд не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет по соображениям безопасности.

Пожилые пациенты

В целом, дозу для пожилых пациентов следует подбирать с осторожностью, начиная, как правило, с нижней границы диапазона доз, что обусловлено более высокой частотой нарушений функции печени, почек или сердца, наличием сопутствующих заболеваний или одновременным применением других лекарственных средств. Поскольку у пожилых пациентов чаще наблюдается снижение функции почек, при выборе дозы следует соблюдать особую осторожность, контролировать скорость клубочковой фильтрации и при необходимости корректировать дозу.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью дозу Кармустин Аккорд следует уменьшить, если снижена скорость клубочковой фильтрации.

Совместимость/несовместимость с контейнерами

Внутривенный раствор нестабилен в контейнерах из поливинилхлорида. Все пластиковые материалы, контактирующие с раствором для инфузий кармустин (например, инфузионные системы и т.д.), должны быть изготовлены из полиэтилена без содержания ПВХ; в противном случае следует использовать стеклянные контейнеры.