Кармелоза Кваліген 5 мг/мл очний розчин у однодозових упаковках

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Кармелоза Кваліген 5 мг/мл очний розчин у однодозових упаковках

Кармелоза натрію

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, вказаних у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Кармелоза Кваліген і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Кармелозу Кваліген
3. Як застосовувати Кармелозу Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кармелози Кваліген
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кармелоза Кваліген і для чого використовується

Кармелоза Кваліген — це замінник сліз, що містить зволожувальну речовину, яка називається кармелоза натрію. Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного полегшення подразнення та сухості очей.

Якщо стан погіршується або не покращується протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Кармелоза Кваліген

Не застосовуйте Кармелоза Кваліген

Якщо Ви маєте алергію на натрію кармелозу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Якщо виникнуть подразнення, біль, почервоніння або зміни у зорі, або якщо Ви вважаєте, що Ваш стан погіршився, припиніть застосування цього лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування Кармелоза Кваліген разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете мати необхідність застосовувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Кармелоза Кваліген можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Кармелоза Кваліген може спричиняти тимчасове розмиття зору, як правило, від 1 до 15 хвилин. Якщо Ви відчуваєте тимчасове розмиття зору, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки Ваш зір не стане чітким.

3. Як застосовувати Кармелоза Кваліген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Кармелоза Кваліген застосовується офтальмічно (у вигляді крапель у око).

Рекомендована доза — одна крапля у уражене око чи обидва очі стільки разів на добу, скільки необхідно, або як вказав ваш лікар-спеціаліст.

Переконайтеся, що однодозова упаковка не пошкоджена перед використанням. Розчин слід використовувати одразу після відкриття. Щоб уникнути можливої контамінації дозатора та розчину, наконечник крапельниці не повинен торкатися ока чи будь-якої іншої поверхні.

Перед застосуванням добре вимийте руки.

Для правильного застосування дотримуйтесь таких інструкцій:

1. Від’єднайте одну упаковку від смужки однодозових упаковок.

2. Переконайтеся, що однодозова упаковка не пошкоджена.

3. Тримайте однодозову упаковку між великим і вказівним пальцями однієї руки.

Іншою рукою, використовуючи вказівний і великий пальці, легенько підчіпіть за крилоподібну частину, щоб відкрити упаковку. Не скручуйте, щоб відкрити.

1. Видаліть крилоподібну частину.

1. Легенько потягніть униз нижнє повіко, щоб утворити мішечок. Переверніть однодозову упаковку носиком донизу та стисніть її, щоб випустити одну краплю в кожне око. Поморгайте кілька разів.

Однодозову упаковку не можна використовувати повторно, навіть якщо в ній залишився розчин.

Якщо використовують більше одного офтальмічного засобу, застосування різних препаратів слід робити з інтервалом не менше 5 хвилин.

Якщо ви застосували Кармелоза Кваліген у більшій дозі, ніж потрібно

Це не повинно завдати шкоди. Якщо ви хвилюєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку застосували чи проковтнули.

Якщо ви забули застосувати Кармелоза Кваліген

Застосуйте наступну дозу, коли це буде потрібно, або дотримуйтесь звичайного графіка, який вам призначив лікар або фармацевт. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кармелоза Кваліген 5 мг/мл очний розчин у однодозових упаковках може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомлялося про такі побічні ефекти, але кількість людей, які можуть бути ними уражені, невідома:

• подразнення ока, відчуття печіння або жару,
• розмите зору,
• підвищення продукції сліз (також відоме як сльозотеча).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кармелози Кваліген

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте однодозові упаковки у первинній упаковці.

Після використання викиньте відкриту однодозову упаковку (не використовуйте повторно відкриту упаковку для наступних доз).

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили зміну кольору розчину або його помутніння.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Здайте порожні упаковки та не потрібні ліки у пункт збору «Пункт Сігре» у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кармелози Кваліген

• Діючою речовиною є натрію кармелоза. Кожен мл розчину містить 5 мг натрію кармелози.
• Інші компоненти: натрію хлорид, натрію лактат, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, натрію гідроксид, хлоридна кислота та вода для ін’єкційних засобів.

Компоненти Кармелози Кваліген були розроблені з метою імітації природного складу слізної рідини.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Кармелоза Кваліген 5 мг/мл очний розчин у однодозових упаковках випускається у вигляді стерильного розчину в однодозових упаковках об’ємом 0,4 мл. Кожен картонний пакет містить алюмінієву упаковку з 10 або 30 однодозовими упаковками.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – España

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona), España

Дата останнього перегляду цього вкладення: Липень 2013

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es