Carmelosa Qualigen 5 mg/ml roztwór do oczu w opakowaniach jednodawkowych

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Carmelosa Qualigen 5 mg/ml, roztwór do oczu w pojemniku jednostkowym

Sodowa karboksymetyloceluloza

Przed zastosowaniem niniejszego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Dokładnie postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącego stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał Twój lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Carmelosa Qualigen i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Carmelosa Qualigen
3. Jak stosować lek Carmelosa Qualigen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Carmelosa Qualigen
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Carmelosa Qualigen i do czego jest stosowany

Carmelosa Qualigen to zamiennik łez zawierający środek nawilżający o nazwie karboksymetyloceluloza sodowa (carboxymethylcellulose sodium). Lek ten stosuje się do objawowego złagodzenia podrażnienia i suchości oczu.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Carmelosa Qualigen

Nie stosować leku Carmelosa Qualigen

Jeśli jest Pan(i) uczulony na karboksymetylocelulozę sodową lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli wystąpi podrażnienie, ból, zaczerwienienie lub zmiany w zakresie widzenia, albo jeśli uważa Pan(i), że stan się pogarsza, należy przerwać stosowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie leku Carmelosa Qualigen z innymi lekami

Powiadomić należy lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, stosowało się ostatnio lub może się konieczności stosowania innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jest Pan(i) w ciąży lub karmi piersią, uważa, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Lek Carmelosa Qualigen można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lek Carmelosa Qualigen może powodować krótkotrwałe zamazanie widzenia, zazwyczaj trwające od 1 do 15 minut. W przypadku wystąpienia tymczasowego zamazania widzenia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki widzenie nie stanie się jasne.

3. Jak stosować Carmelosa Qualigen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Carmelosa Qualigen stosuje się drogą do oka (na oko).

Zalecana dawka to jedna kropla w chore oko lub oba oczy tyle razy, ile jest to konieczne, lub zgodnie z zaleceniem specjalisty.

Przed użyciem upewnij się, że opakowanie jednorazowe jest nienaruszone. Roztwór należy użyć natychmiast po otwarciu. Aby uniknąć możliwego zanieczyszczenia kapturka do kropel i roztworu, kroplówka nie powinna mieć kontaktu z okiem ani z żadną inną powierzchnią.

Przed użyciem umyj ręce.

Aby poprawnie zastosować lek, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

1. Oderwij jedną jednostkę z paska opakowań jednorazowych.

2. Sprawdź, czy opakowanie jednorazowe nie jest uszkodzone.

3. Trzymaj opakowanie jednorazowe między kciukiem a palcem wskazującym jednej ręki.

Palcem wskazującym i kciukiem drugiej ręki delikatnie odgiń skrzydłowy element, aby otworzyć opakowanie. Nie skręcaj, aby otworzyć.

4. Usuń skrzydłowy element.

5. Delikatnie pociągnij w dół dolne powieko, aby utworzyć kieszonkę. Odwróć opakowanie jednorazowe do góry nogami, naciśnij i wprowadź jedną kroplę do każdego oka. Pomrukaj kilka razy.

Nie używaj ponownie opakowania jednorazowego, nawet jeśli pozostał w nim roztwór.

Jeśli stosuje się więcej niż jeden lek do oka, zastosowania różnych leków należy rozdzielić co najmniej o 5 minut.

Jeśli zastosujesz więcej Carmelosa Qualigen niż powinieneś

Nie spowoduje to żadnych szkodliwych skutków. Jeśli jesteś zaniepokojony, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość podaną lub połkniętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Carmelosa Qualigen

Zastosuj kolejną dawkę w miarę potrzeby lub zgodnie z zaleconym przez lekarza lub farmaceutę harmonogramem. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Carmelosa Qualigen może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zgłoszono następujące działania niepożądane, jednak liczba osób, u których mogą one wystąpić, jest nieznana:

• Podrażnienie oka, uczucie pieczenia lub przekwasy,
• Zamazane widzenie,
• Zwiększone wydzielanie łez (także znane jako łzawienie).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych w Ludziach: https://www.notificaram.es . Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania leku Carmelosa Qualigen

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowywać opakowania jednostkowe w oryginalnym opakowaniu.

Usunąć otwarte opakowanie jednostkowe po użyciu (nie wolno ponownie używać otwartego opakowania do kolejnych dawek).

Nie stosować tego leku, jeśli zaobserwuje się zmianę koloru roztworu lub jego zmętnienie.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić zużyte opakowania i niepotrzebne leki do Punktu Sigre w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już się nie potrzebuje. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Carmelosa Qualigen

• Substancją czynną jest karboksymetyloceluloza sodowa. Każdy ml roztworu zawiera 5 mg karboksymetylocelulozy sodowej.
• Pozostałe składniki to chlorek sodu, laktyczan sodu, chlorek potasu, chlorek wapnia dwuwodny, chlorek magnezu sześciowodny, wodorotlenek sodu, kwas solny i woda do sporządzania środków iniekcyjnych.

Składniki Carmelosa Qualigen zostały dobrane tak, aby naśladować naturalny skład łez.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Carmelosa Qualigen dostępna jest w opakowaniach jednodawkowych zawierających 0,4 ml sterylnego roztworu. Każdy kartonik zawiera torebkę z folii aluminiowej z 10 lub 30 opakowaniami jednodawkowymi.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona), Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2013

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es