Кармелоса Квалйген 5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовых упаковках

Испания
Торговое название Кармелоса Квалйген 5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовых упаковках
Форма выпуска раствор глазной, в однодозовом контейнере
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Без рецепта
Регистрационный номер 77789

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кармелоса Квалйген 5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовых упаковках

Кармелоза натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или указания вашего врача или фармацевта.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
  • При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
  • Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

  1. Что такое Кармелоса Квалйген и для чего она применяется
  2. Что вам необходимо знать перед началом применения Кармелосы Квалйген
  3. Как применять Кармелосу Квалйген
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Кармелосы Квалйген
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кармелоса Квалйген и для чего она применяется

Кармелоса Квалйген — это заменитель слёз, содержащий смазку под названием натриевая соль кармеллозы. Это лекарственное средство используется для симптоматического облегчения раздражения и сухости глаз.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Кармелоса Квалйген

Не применяйте Кармелоса Квалйген

Если у Вас аллергия на кармеллозу натрия или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Если появятся раздражение, боль, покраснение глаз или изменения зрения, либо если Вы почувствуете ухудшение состояния, прекратите применение этого лекарственного средства и обратитесь к врачу или фармацевту.

Применение Кармелоса Квалйген вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Кармелоса Квалйген можно применять во время беременности и кормления грудью.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Кармелоса Квалйген может вызывать кратковременное нечёткое зрение, обычно в течение 1–15 минут. Если у Вас возникнет нечёткое зрение, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до восстановления ясности зрения.

3. Как применять Кармелоса Квалйген

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном вкладыше, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Кармелоса Квалйген применяется местно в офтальмологии (закапывается в глаз).

Рекомендуемая доза — одна капля в поражённый(-ые) глаз(-а) столько раз, сколько необходимо, или согласно указаниям вашего специалиста.

Перед использованием убедитесь, что однодозовая упаковка не повреждена. Раствор следует использовать немедленно после вскрытия. Во избежание возможного загрязнения пипетки и раствора наконечник капельницы не должен касаться глаза или любой другой поверхности.

Перед применением тщательно вымойте руки.

Для правильного введения соблюдайте следующие инструкции:

  1. Отделите одну упаковку от полоски однодозовых упаковок. Две руки держат и вращают цилиндрический контейнер, чёрная стрелка указывает направление вращательного движения

  2. Убедитесь, что однодозовая упаковка не повреждена.

  3. Удерживайте однодозовую упаковку между указательным и большим пальцами одной руки.

Указательным и большим пальцем другой руки аккуратно надавите на крышкообразную часть для открытия. Не вращайте для отлома.

Линейный рисунок, показывающий две руки, разделяющие колпачок или компонент от контейнера по направлению, указанному изогнутой стрелкой
  1. Снимите крышки-лепестки.
Чёрно-белый рисунок руки, держащей наклонный флакон с лекарством
  1. Осторожно потяните вниз нижнее веко, чтобы образовалась карманообразная складка. Поверните однодозовую упаковку носиком вниз и слегка сожмите её, чтобы закапать по одной капле в каждый глаз. Поморгайте несколько раз.
Тонкий линейный рисунок, показывающий руку, держащую шприц для введения лекарства в подкожную ткань руки

Однодозовую упаковку нельзя использовать повторно, даже если часть раствора осталась.

Если применяется более одного офтальмологического лекарственного средства, между введением различных препаратов необходимо выдерживать интервал не менее 5 минут.

Если вы применили Кармелоса Квалйген в дозе больше, чем нужно

Это не причинит вам вреда. Если вы обеспокоены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого или введённого препарата.

Если вы забыли применить Кармелоса Квалйген

Применяйте следующую дозу по мере необходимости или в соответствии с рекомендованной схемой, указанной врачом или фармацевтом. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Кармелоса Квалйген может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Сообщалось о следующих побочных эффектах, однако количество людей, у которых они могут возникнуть, неизвестно:

  • Раздражение глаз, ощущение жжения или рези,
  • Нарушение зрения,
  • Повышенное слезоотделение (также известное как слезотечение).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзорства за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Кармелоса Квалйген

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Храните однодозовые упаковки в оригинальной упаковке.

Утилизируйте однодозовую упаковку после вскрытия (не используйте повторно однодозовую упаковку для последующих доз).

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что раствор изменил цвет или помутнел.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Передайте использованные упаковки и лекарства, от которых вам необходимо избавиться, в Пункт Сигре (Punto Sigre) в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кармелоса Квалйген

  • Действующее вещество — кармелоза натрия. Каждый мл раствора содержит 5 мг кармелозы натрия.
  • Вспомогательные вещества: хлорид натрия, лактат натрия, хлорид калия, дигидрат хлорида кальция, гексагидрат хлорида магния, гидроксид натрия, соляная кислота и вода для инъекций.

Компоненты Кармелоса Квалйген подобраны таким образом, чтобы имитировать естественный состав слёзной жидкости.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Кармелоса Квалйген выпускается в виде стерильного раствора в однодозовых упаковках объёмом 0,4 мл. Каждая картонная пачка содержит алюминиевый пакет с 10 или 30 однодозовыми упаковками.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспí

Барселона – Испания

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Сан-Хуан-Деспí (Барселона), Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: июль 2013 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es