Carmelosa Qualigen 5 mg/ml collirio in soluzione in contenitori monodose

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Carmelosa Qualigen 5 mg/ml collirio in soluzione in contenitore monodose

Carmelosio sodico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 3 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Carmelosa Qualigen e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Carmelosa Qualigen
3. Come usare Carmelosa Qualigen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Carmelosa Qualigen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Carmelosa Qualigen e a cosa serve

Carmelosa Qualigen è un sostituto delle lacrime e contiene un lubrificante chiamato carmelloso sodico. Questo medicinale viene utilizzato per il sollievo sintomatico dell'irritazione e della secchezza oculare.

Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Carmelosa Qualigen

Non usi Carmelosa Qualigen

Se è allergico alla carmellosa sodica o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Se si verifica irritazione, dolore, arrossamento o cambiamenti alla vista, o se ritiene che la sua condizione stia peggiorando, interrompa l'uso di questo medicinale e consulti il medico o il farmacista.

Uso di Carmelosa Qualigen con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Carmelosa Qualigen può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Carmelosa Qualigen può causare una visione offuscata di breve durata, solitamente da 1 a 15 minuti. In caso di offuscamento temporaneo della vista, non guidi e non usi macchinari finché la vista non sarà nuovamente chiara.

3. Come utilizzare Carmelosa Qualigen

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Carmelosa Qualigen si utilizza per uso oftalmico (si applica nell'occhio).

Il dosaggio raccomandato è di una goccia nell'occhio o negli occhi affetti, tante volte quanto necessario o come indicato dal medico specialista.

Accertarsi che il contenitore monodose sia integro prima dell'uso. La soluzione deve essere utilizzata immediatamente dopo l'apertura. Per evitare un'eventuale contaminazione del contagocce e della soluzione, l'applicatore non deve entrare in contatto con l'occhio o con qualsiasi altra superficie.

Lavi le mani prima dell'uso.

Per un'applicazione corretta, seguire le seguenti istruzioni:

1. Stacchi un'unità dalla striscia di contenitori monodose.

2. Verifichi che il contenitore monodose non sia danneggiato.

3. Tenga il contenitore monodose tra l'indice e il pollice di una mano.

Con l'indice e il pollice dell'altra mano, eserciti una leggera leva sulla linguetta alata per aprirla. Non ruotare per rompere.

1. Rimuova la linguetta alata.

1. Tiri delicatamente verso il basso la palpebra inferiore per formare una tasca. Giri il contenitore monodose verso il basso e prema per applicare una goccia in ciascun occhio. Ammicchi alcune volte.

Non riutilizzi il contenitore monodose anche se rimane soluzione all'interno.

Se si utilizzano più medicinali per uso oftalmico, le applicazioni dei diversi medicinali devono essere distanziate di almeno 5 minuti.

Se usa una quantità di Carmelosa Qualigen superiore a quella indicata

Non le causerà alcun danno. Se è preoccupato, parli con il medico o con il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, Telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità somministrata o ingerita.

Se dimentica di usare Carmelosa Qualigen

Applichi la dose successiva quando necessario, o seguendo la normale posologia indicata dal medico o dal farmacista. Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti avversi

Come tutti i medicinali, Carmelosa Qualigen può causare effetti avversi, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati segnalati i seguenti effetti avversi, ma il numero di persone interessate non è noto:

• Irritazione oculare, sensazione di bruciore o fastidio,
• Visione offuscata,
• Aumento della produzione di lacrime (noto anche come lacrimazione).

Segnalazione degli effetti avversi:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto avverso, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti avversi non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es . Comunicando gli effetti avversi, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Carmelosa Qualigen

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare le confezioni monodose nell’imballaggio originale.

Smaltire la confezione monodose aperta dopo l’uso (non riutilizzare la confezione monodose una volta aperta per le dosi successive).

Non utilizzare questo medicinale se si nota che la soluzione cambia colore o diventa torbida.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i medicinali non più necessari al Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non servono più. In questo modo si contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Carmelosa Qualigen

• Il principio attivo è la carmellosa sodica. Ogni ml di soluzione contiene 5 mg di carmellosa sodica.
• Gli altri componenti sono cloruro di sodio, lattato di sodio, cloruro di potassio, cloruro di calcio diidrato, cloruro di magnesio esaidrato, idrossido di sodio, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.

I componenti di Carmelosa Qualigen sono stati formulati per simulare la composizione naturale della lacrima.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Carmelosa Qualigen si presenta in contenitori monodose da 0,4 ml di soluzione sterile. Ogni confezione di cartone contiene una busta in alluminio con 10 o 30 contenitori monodose.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcellona – Spagna

Responsabile della produzione

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí (Barcellona), Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2013

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es