Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Карді-Браун реинфузія розчин для інфузій

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітите будь-який побічний ефект, не зазначений у цьому листку-вкладиші, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст листка-вкладиша

Що таке Карді-Браун реинфузія і для чого його застосовують
Перед застосуванням Карді-Браун реинфузія
Як застосовувати Карді-Браун реинфузія
Можливі побічні ефекти
Зберігання Карді-Браун реинфузія
Додаткова інформація

1. Що таке Карді-Браун реинфузія і для чого його застосовують

Лікарські засоби Карді-Браун підтримка та Карді-Браун реинфузія — це розчини для інфузійного введення в серце (які вводяться безпосередньо в серце за допомогою зовнішнього пристрою, що бере на себе його функції), які належать до групи лікарських засобів, що називаються кардіоплегічні розчини. Обидва розчини використовують по черзі під час операцій на серці.

Кардіоплегічні розчини B. Braun Medical застосовують при операціях на відкритому серці для:

зупинки серця та захисту серцевого м’яза під час операції,
ефективного відновлення функції серця після завершення операції.

2. Перед застосуванням Карді-Браун реинфузія

Не застосовуйте Карді-Браун реинфузія

Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) до діючих речовин або будь-якого з інших компонентів препарату Карді-Браун реинфузія.

Якщо у вашому клінічному стані використання розчинів для кардіоплегії може загрожувати життю.

Обережно застосовуйте Карді-Браун реинфузія

Розчини для кардіоплегії Карді-Браун можуть застосовуватися лише хірургами та кваліфікованими фахівцями-кардіологами.

Розчини для кардіоплегії Карді-Браун не вводяться внутрішньовенно, вони подаються безпосередньо до серця через зовнішній апарат, який бере на себе функції серця під час операції.

Під час операції медична команда, яка вас супроводжує, ретельно контролюватиме ваші життєво важливі показники. Зокрема, будуть оцінюватися:

температура вашого серця,
електрокардіограма (вимірює електричну активність серця) та
тиск і швидкість введення цих розчинів.

Для відновлення роботи серця після завершення операції має бути під рукою команда дефібриляції (використовує електричний струм для відновлення серцевого ритму) та лікарські засоби, що підвищують силу скорочення серця.

Необхідно забезпечити адекватне надходження вітамінів (зокрема вітаміну В1).

Застосування інших лікарських засобів

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію розчинів Карді-Браун. У таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із препаратів.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви застосовуєте або нещодавно застосовували інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Вагітність та годування груддю

Звертайтеся до свого лікаря або фармацевта перед застосуванням будь-яких ліків.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, лікарська команда визначить доцільність застосування цього лікарського засобу.

Карді-Браун реинфузія містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на 1 мілілітр; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Карді-Браун реинфузія

Цей лікарський засіб завжди вводитиме спеціалізованний медичний персонал.

Ваш кардіохірург та медична команда визначать найбільш відповідну дозу для вас.

Цей лікарський засіб вводять безпосередньо в серце (інтракардіальна інфузія) за допомогою апарата, який називається апаратом штучного кровообігу або легеневої байпасної системи.

Цей апарат бере на себе функції серця, забезпечуючи перекачування та циркуляцію крові. Це дозволяє утримувати ваше серце нерухомим під час операції, що дає змогу хірургам проводити втручання, не перешкоджаючи руху серця та відсутності крові в ньому.

Якщо вам ввели більше Карді-Браун реинфузія, ніж слід:

Це малоймовірно, оскільки ваш лікар визначить найвідповіднішу дозу для вас.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації. Телефон (91) 562 04 20, повідомивши назву препарату та введену кількість.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Карді-Браун реинфузія може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ваш хірург пояснить вам, які можливі побічні ефекти можуть виникнути внаслідок застосування Карді-Браун реинфузія під час операції на відкритому серці, до якої вас буде піддано.

Повідомлялося про такі побічні ефекти невідомої частоти:

Порушення серця:

Інфаркт міокарда, шлуночкова аритмія, шлуночкова фібриляція.

Додаткові дослідження:

Аномальний електрокардіограма, порушення кислотно-лужної рівноваги.

Порушення обміну речовин і харчування:

Електролітний дисбаланс, гіперглікемія (у пацієнтів, які отримують розчини з високим вмістом глюкози; може вимагати введення інсуліну).

Після завершення операції та відновлення кровообігу серцебиття може затриматися, тому може знадобитися дефібриляція серця (використання електричного струму для відновлення серцебиття) та застосування ліків для відновлення нормальної функції серця.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Карді-Браун реинфузія

Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не використовуйте Карді-Браун реинфузія після дати, зазначеної на упаковці як дата закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню місяця, зазначеного на упаковці.

Не використовуйте Карді-Браун реинфузія, якщо розчин мутний або має осад.

Не використовуйте Карді-Браун реинфузія, якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Будь-який не використаний розчин необхідно утилізувати відповідно до місцевих вимог.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Запитайте у свого фармацевта, як правильно позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Карді-Браун реинфузія

Діючі речовини:

На 1 мл На 500 мл

Трометамол 8,5620 мг 4,2810 г

Цитрат натрію 6,1963 мг 3,0981 г

Лимонна кислота моногідрат 0,7730 мг 0,3865 г

Динатрію фосфат дигідрат 0,5913 мг 0,2956 г

Хлорид калію 2,3419 мг 1,1709 г

Глюкоза моногідрат 40,5530 мг 20,2765 г

Аспартамова кислота 7,8970 мг 3,9490 г

Глутамінова кислота 8,7990 мг 4,4000 г

Електролітний склад:

Фосфати 3,79 ммоль/л

Цитрати 24,74 ммоль/л

Натрій 186,2 ммоль/л

Калій 31,4 ммоль/л

Хлориди 31,4 ммоль/л

Ацетати 11 ммоль/л

Інші компоненти: оцтова кислота (для коригування рН), натрію гідроксид, вода для ін'єкційних засобів

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Карді-Браун реинфузія розчин для інфузій — це безбарвний прозорий розчин, який постачається в одноразовій упаковці, що містить гнучкий пластиковий пакет об'ємом 500 мл.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Braun Medical SA

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Цей листок-вкладиш затверджено у: грудні 2024 р.

Ця інформація призначена виключно для лікарів або фахівців медичного сектору:

Карді-Браун реинфузія розчин для інфузій внутрішньосерцевої перфузії — це готовий до застосування розчин.

Введення проводять за допомогою комерційних систем, що подають розчин через апарат штучного кровообігу.

Обсяг розчину, що вводиться, залежить від тривалості або типу хірургічного втручання на відкритому серці.

Розчини кардіоплегічні Карді-Браун можуть вводитися в коронарне кровообіг шляхом антероградної, ретроградної або змішаної перфузії.

Карді-Браун реинфузія вимагає додавання розчину калію хлориду 2 М для фази гарячої індукції. Додавання розчину калію хлориду повинно здійснюватися в строго асептичних умовах.

Інструкції щодо правильного використання кардіоплегічних розчинів Карді-Браун

Розгорніть пакет і розмістіть його на твердій поверхні. Відкрийте центральний з'єднувальний шов, натиснувши обома руками на одну з камер пакета.

Змішайте вміст, кілька разів перевернувши пакет. Готовий однорідний розчин можна використовувати.

Розчин калію хлориду можна додати безпосередньо в пакет за допомогою шприца через з'єднувач, розташований в нижній частині пакета, в асептичних умовах.

Зніміть білу кришечку з інфузійного з'єднувача. Протріть з'єднувач і підключіть інфузійну систему для внутрішньосерцевої перфузії. Вводьте згідно з протоколом.

Після відкриття упаковки препарат слід використовувати негайно.

Залишки не використаного розчину підлягають утилізації.

B|BRAUN