Карди-Браун реинфузия раствор для инфузий

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Карди-Браун реинфузия раствор для инфузий

Внимательно прочитайте всю аннотацию перед началом применения этого лекарственного средства.

• Сохраните аннотацию, поскольку может потребоваться повторно ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьёзным, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной аннотации, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание аннотации

1. Что такое Карди-Браун реинфузия и для чего она применяется
2. Перед применением Карди-Браун реинфузии
3. Способ применения Карди-Браун реинфузии
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Карди-Браун реинфузии
6. Дополнительная информация

1. Что такое Карди-Браун реинфузия и для чего он применяется

Лекарственные препараты Карди-Браун поддержание и Карди-Браун реинфузия представляют собой растворы для инфузий внутрисердечного введения (вводятся непосредственно в сердце с помощью внешнего аппарата, который берёт на себя его функции), относящиеся к группе лекарственных средств, называемых кардиоплегическими растворами. Оба раствора используются поочерёдно во время операций на сердце.

Кардиоплегические растворы B. Braun Medical применяются при операциях на открытом сердце для:

• остановки сердца и защиты сердечной мышцы во время операции,
  
• эффективной реанимации функции сердца после завершения операции.

2. Перед применением Карди-Браун реинфузия

Не применять Карди-Браун реинфузия

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующим веществам или к любому из других компонентов препарата Карди-Браун реинфузия.

Если в вашем клиническом состоянии применение метода остановки сердца с использованием кардиоплегических растворов может представлять угрозу для жизни.

Особые меры предосторожности при применении Карди-Браун реинфузия

Кардиоплегические растворы Карди-Браун должны применяться исключительно квалифицированными хирургами и специалистами в области кардиологии.

Кардиоплегические растворы Карди-Браун не вводятся внутривенно, они подаются непосредственно в сердце через внешний аппарат, который берёт на себя функции сердца во время операции.

Во время операции медицинская команда будет тщательно контролировать ваши жизненно важные показатели. В частности, будут оцениваться:

• температура вашего сердца,
• электрокардиограмма (измерение электрической активности сердца) и
• давление и скорость введения этих растворов.

Для восстановления работы сердца после окончания операции должен быть в наличии дефибриллятор (устройство, использующее электрический ток для восстановления сердечного ритма) и лекарственные средства, усиливающие сократительную функцию сердца.

Необходимо обеспечить адекватное поступление витаминов (в частности, витамина B₁).

Применение других лекарственных средств

Некоторые лекарственные средства могут влиять на действие растворов Карди-Браун. В таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если Вы беременны или кормите грудью, врачебная команда примет решение о целесообразности применения данного лекарственного средства.

Карди-Браун реинфузия содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на 1 миллилитр, то есть практически «безнатриевое».

3. Как применяют Карди-Браун реинфузия

Этот препарат всегда вводится медицинским персоналом, прошедшим специальную подготовку.

Ваш кардиохирург и медицинская команда определят наиболее подходящую дозу для вас.

Препарат вводят непосредственно в сердце (инфузия в коронарную систему) с помощью аппарата, называемого системой экстракорпорального кровообращения или аппарата искусственного кровообращения.

Этот аппарат берёт на себя функции сердца, обеспечивая перекачку и циркуляцию крови. Таким образом достигается неподвижное состояние сердца во время операции, что позволяет хирургам проводить вмешательство, не мешая движение и отсутствие крови в сердце.

Если вам ввели больше Карди-Браун реинфузия, чем следовало:

Это маловероятно, поскольку врач подберёт для вас оптимальную дозу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: (91) 562 04 20, указав название препарата и введённое количество.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Карди-Браун реинфузия может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Ваш хирург объяснит вам возможные побочные эффекты, связанные с применением Карди-Браун реинфузия во время операции на открытом сердце, к которой вы будете привлечены.

Сообщалось о следующих побочных эффектах неизвестной частоты:

Нарушения со стороны сердца:

Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия, желудочковая фибрилляция.

Дополнительные исследования:

Аномальный электрокардиограмма, нарушение кислотно-щелочного равновесия.

Нарушения обмена веществ и питания:

Нарушение электролитного баланса, гипергликемия (у пациентов, получающих растворы с высоким содержанием глюкозы; может потребоваться введение инсулина).

После завершения операции и восстановления кровообращения сердечный ритм может замедлиться, поэтому может потребоваться дефибрилляция сердца (использование электрического тока для восстановления сердечного ритма) и применение лекарственных средств для восстановления нормальной функции сердца.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Карди-Браун реинфузия

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Карди-Браун реинфузия после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте Карди-Браун реинфузия, если раствор мутный или содержит осадок.

Не используйте Карди-Браун реинфузия, если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Весь неиспользованный раствор необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарств, которые вы не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Карди-Браун реинфузия

Действующие вещества:

На 1 мл На 500 мл

Трометамол 8,5620 мг 4,2810 г

Цитрат натрия 6,1963 мг 3,0981 г

Лимонная кислота моногидрат 0,7730 мг 0,3865 г

Дигидрофосфат натрия дигидрат 0,5913 мг 0,2956 г

Хлорид калия 2,3419 мг 1,1709 г

Глюкоза моногидрат 40,5530 мг 20,2765 г

Аспарагиновая кислота 7,8970 мг 3,9490 г

Глутаминовая кислота 8,7990 мг 4,4000 г

Электролитный состав:

Фосфаты 3,79 ммоль/л

Цитраты 24,74 ммоль/л

Натрий 186,2 ммоль/л

Калий 31,4 ммоль/л

Хлориды 31,4 ммоль/л

Ацетаты 11 ммоль/л

Другие компоненты: уксусная кислота (для коррекции pH), гидроксид натрия и вода для инъекций

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Карди-Браун реинфузия — бесцветный прозрачный раствор для инфузий, выпускаемый в однокомпонентной упаковке, содержащей гибкий полиэтиленовый пакет объёмом 500 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

• Braun Medical SA*

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Барселона)

Настоящая инструкция была утверждена в: декабре 2024 г.

Эта информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Карди-Браун реинфузия раствор для инфузий — готовый к применению раствор.

Введение осуществляется через коммерческие системы, подающие раствор в аппарат искусственного кровообращения.

Объём вводимого раствора зависит от продолжительности или типа хирургической операции на открытом сердце.

Кардиоплегические растворы Карди-Браун могут вводиться в коронарное русло двумя способами — антеградно и ретроградно — или смешанным способом.

Карди-Браун реинфузия требует добавления раствора хлорида калия 2 М для фазы «тёплой» индукции. Добавление раствора хлорида калия должно проводиться в строгих асептических условиях.

Инструкции по правильному использованию кардиоплегических растворов Карди-Браун

Развернуть пакет и поместить его на твёрдую поверхность. Открыть центральное соединение, нажав руками на одну из камер пакета.

Тщательно перемешать содержимое, несколько раз перевернув пакет. Гомогенная смесь готова к использованию.

Раствор хлорида калия можно добавить непосредственно в пакет с помощью шприца через соединитель, расположенный в нижней части пакета, соблюдая асептические условия.

Снять белую заглушку с инфузионного соединителя. Обработать соединитель и вставить инфузионную систему для внутрикоронарного введения. Вводить по установленному протоколу.

После вскрытия упаковки использовать немедленно.

Остаток раствора утилизировать.

B|BRAUN