Карболік 200 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Карболік 200 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо

Активоване вугілля

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке КАРБОЛІК і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати КАРБОЛІК
3. Як застосовувати КАРБОЛІК
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання КАРБОЛІК
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке КАРБОЛІК і для чого його застосовують

Карболік 200 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо — це лікарський засіб, що містить активоване вугілля, яке є речовиною, що адсорбує (притягує і утримує) токсичні речовини з травного тракту та перешкоджає їх потраплянню в кров.

Карболік 200 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо показаний для лікування гострих отруєнь, спричинених передозуванням ліків або прийманням токсичних речовин.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування КАРБОЛІК

Не приймайте КАРБОЛІК

• Якщо Ви маєте алергію на активований вугілля або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо Вам планується ендоскопія (метод дослідження, при якому вводиться трубка з оптичною системою для огляду внутрішніх частин шлунково-кишкового тракту).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування КАРБОЛІК.

Якщо пацієнт без свідомості або має судоми, лікарський засіб слід вводити через назогастральний зонд (гнучку пластикову трубку, яка вводиться через ніс або рот до шлунка) за допомогою адаптера. Активоване вугілля слід застосовувати обережно, особливо у пацієнтів із порушенням рівня свідомості, щоб уникнути аспірації препарату в дихальні шляхи (див. розділ 4).

Карболік не рекомендовано застосовувати після приймання корозійних речовин, таких як сильні кислоти та луги, оскільки він неефективний і може ускладнити негайне проведення ендоскопії. Його застосування при таких отруєннях слід обмежити випадками, коли необхідно адсорбувати іншу токсину, що була прийнята одночасно.

Активоване вугілля не слід застосовувати водночас з еметиками або пероральними антидотами, такими як метіонін, оскільки ці сполуки будуть адсорбовані активованим вугіллям, що перешкодить їхній абсорбції.

Якщо Ви перебуваєте в одній із таких ситуацій, негайно повідомте лікаря перед застосуванням препарату:

• якщо у Вас сповільнені кишкові рухи;
• при ризику кишкової обструкції, перфорації або кровотечі;
• якщо Вам нещодавно проводили хірургічну операцію;
• при електролітній дисбалансі (ненормальні зміни рівнів солей у організмі) та/або втраті об’єму тіла.

Карболік не є ефективним при лікуванні отруєнь ціанідом, алкоголем, солями заліза, малатіоном або ДДТ.

Карболік — це лікарський засіб, що застосовується для термінового лікування отруєнь. Перед його застосуванням слід виконати базові заходи, такі як очищення шлунка, якщо це необхідно.

Карболік слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які піддалися дії токсинів, що можуть впливати на кишкову моторику (наприклад, антихолінергіки, опіоїди). Необхідно регулярно оцінювати перистальтику кишечника, особливо у пацієнтів, які отримують багаторазові дози активованого вугілля.

Застосування КАРБОЛІК разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

• Не застосовуйте еметики (ліки, що викликають блювоту) до або після введення активованого вугілля, щоб уникнути можливості аспірації (попадання в легені) активованого вугілля.

• При отруєнні парацетамолом активоване вугілля може зменшити або нейтралізувати дію пероральних антидотів, таких як метіонін. Проте можуть застосовуватися антидоти парентерального шляху (внутрішньовенно або внутрішньом’язово), такі як N-ацетилцистеїн або цистеамін.

• Препарат може впливати на абсорбцію багатьох лікарських засобів, тому слід ретельно вивчати шлях їх введення при одночасному застосуванні з активованим вугіллям.

Як загальне правило, якщо під час лікування активованим вугіллям необхідно застосовувати інші ліки, їх прийом слід відділяти від прийому активованого вугілля щонайменше на 2 години.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

На підставі наявного клінічного досвіду не виявлено суперечень до застосування препарату у вагітних жінок або дітей, яких годують груддю. Активоване вугілля не всмоктується в кишковому тракті, тому не слід очікувати проблем під час вагітності або годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь. Він може викликати симптоми, подібні до ефектів алкоголю, що може знижувати здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

КАРБОЛІК містить сахарозу, пропіленгліколь та гліцерол

• Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього препарату.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 600 міліграмів сахарози на мл.

• Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь. Він може викликати симптоми, подібні до ефектів алкоголю, що може знижувати здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

• Цей лікарський засіб може викликати головний біль, дискомфорт у шлунку та діарею через наявність у ньому гліцеролу.

3. Як застосовувати КАРБОЛІК

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб застосовується перорально. Якщо пацієнт у стані непритомності або з судомами, вводити через назогастральний зонд (гнучку пластикову трубку, яка проводиться від носа або рота до шлунка), використовуючи адаптер.

Інтенсивно струшувати протягом хвилини перед прийомом.

Застосовувати якомога швидше після прийому токсичної речовини, окремо або до і/або після спорожнення травного тракту. Лікування є найефективнішим, якщо його застосувати протягом першої години після прийому токсичної речовини, хоча може бути показаним протягом перших 4–6 годин.

Дозу можна повторювати кожні 4–6 годин у випадках прийому великих кількостей токсичної речовини до нормалізації рівнів у крові.

• Дорослі:

Рекомендована доза — 50 г активованого вугілля у вигляді суспензії (1 флакон 250 мл).

• Діти та підлітки:

Потрібно враховувати об'єм шлунка пацієнта.

Рекомендована доза — 1 г/кг (приблизно 5 мл суспензії/кг).

При тяжких отруєннях рекомендується повторне введення активованого вугілля кожні 4–6 годин (слід звернутися за порадою до Токсикологічної інформаційної служби, телефон: 91 562 04 20).

Якщо ви прийняли більше КАРБОЛІК, ніж слід

Не описано побічних ефектів, пов’язаних з передозуванням, за винятком блювоти та запору.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби, телефон: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було застосовано.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, КАРБОЛІК може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час лікування активованим вугіллям спостерігалися такі побічні реакції, частоту яких неможливо визначити на підставі наявних даних:

• Нудота та блювота (особливо при дуже швидкому введенні або застосуванні великих доз активованого вугілля), запори та чорне фарбування калу. Також повідомлялося про окремі випадки обструкції шлунково-кишкового тракту, пов’язані з застосуванням багаторазових доз активованого вугілля.
• Повідомлялося про окремі випадки обструкції дихальних шляхів після аспірації активованого вугілля, тому його слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушенням свідомості (див. розділ «Застереження та заходи обережності»).
• Може викликати запаморочення через вміст пропіленгліколю (див. розділи «Карболік 200 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо містить сахарозу, пропіленгліколь та гліцерол» та «Керування транспортними засобами та використання машин»).

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання КАРБОЛІК

Не вимагає особливих умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не викидайте лікарські засоби у систему каналізації чи разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад КАРБОЛІК

Діючою речовиною є активований вугілля. Кожен мл суспензії містить 200 міліграмів активованого вугілля.

Інші компоненти (допоміжні речовини): пропіленгліколь, гліцерол (Е-422), сахароза та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Карболік 200 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо постачається у флаконах із поліетилену з кришкою-адаптером із поліетилену, що містять 125 мл (25 г активованого вугілля) або 250 мл (50 г активованого вугілля) оральної суспензії.

Розміри упаковки: пачки (1 флакон 125 або 250 мл) та клінічні упаковки (10 флаконів по 125 або 250 мл).

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12

08191 Rubí (BARCELONA)

ІСПАНІЯ

Дата останнього перегляду цього вкладення — січень 2012 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.