Carboliq 200 mg/ml sospensione orale

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

CARBOLIQ 200 mg/ml sospensione orale

Carbone attivo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è CARBOLIQ e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere CARBOLIQ
3. Come prendere CARBOLIQ
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CARBOLIQ
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è CARBOLIQ e a cosa serve

CARBOLIQ è un medicinale che contiene carbone attivo, una sostanza in grado di adsorbire (attraere e trattenere) sostanze tossiche dal tratto digerente, impedendo che passino nel sangue.

CARBOLIQ è indicato nel trattamento delle intossicazioni acute da sovradosaggio di farmaci o ingestione di sostanze tossiche.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere CARBOLIQ

Non prenda CARBOLIQ

• Se è allergico al carbone attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se deve sottoporsi a una endoscopia (metodo di esplorazione in cui viene introdotto un tubo con un sistema ottico per visualizzare l'interno del tubo digerente).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a prendere CARBOLIQ.

Se il paziente è incosciente o presenta convulsioni, il medicinale deve essere somministrato tramite sonda gastrica (tubo di plastica flessibile che va dal naso o dalla bocca fino allo stomaco) utilizzando l'apposito adattatore. Il carbone attivo deve essere somministrato con cautela, specialmente nei pazienti con alterazione del livello di coscienza, al fine di evitare l'aspirazione del prodotto attraverso le vie respiratorie (vedere sezione 4).

Carboliq non è raccomandato dopo l'ingestione di sostanze corrosive, come acidi e basi forti, poiché non è efficace e potrebbe ostacolare un'endoscopia immediata. Il suo utilizzo in questo tipo di intossicazioni deve essere limitato al caso in cui sia necessario adsorbire un'altra tossina ingerita contemporaneamente.

Il carbone attivo non deve essere utilizzato contemporaneamente a emetici o antitossine somministrati per via orale, come la metionina, poiché tali composti verrebbero adsorbiti dal carbone attivo, impedendone l'assorbimento.

Se si trova in una delle seguenti condizioni, informi immediatamente il medico prima di utilizzare il medicinale:

• se soffre di riduzione dei movimenti intestinali;
• in caso di rischio di ostruzione gastrointestinale, perforazione o emorragia;
• se è stato recentemente sottoposto a intervento chirurgico;
• in caso di squilibrio elettrolitico (cambiamento anomalo nei livelli di sali nel corpo) e/o perdita di volume corporeo.

Carboliq non è efficace nel trattamento delle intossicazioni da cianuro, alcol, sali di ferro, malathion o DDT.

Carboliq è un medicinale utilizzato nella gestione urgente delle intossicazioni. Prima del suo utilizzo, devono essere effettuate misure di base come lo svuotamento gastrico, se necessario.

Carboliq deve essere usato con cautela nei pazienti esposti a tossine che possono interferire con la motilità intestinale (es.: anticolinergici, oppioidi). Il peristaltismo intestinale deve essere valutato regolarmente, in particolare nei pazienti che ricevono dosi multiple di carbone attivo.

Assunzione di CARBOLIQ con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

• Non somministrare emetici (medicinali per indurre il vomito) prima o dopo la somministrazione di carbone attivo, per prevenire il rischio di aspirazione (passaggio nei polmoni) del carbone attivo.

• Nelle intossicazioni da paracetamolo, il carbone attivo può ridurre o annullare l'effetto di antitossine orali come la metionina. Tuttavia, possono essere utilizzate antitossine per via parenterale (iniettabili) come l'N-acetilcisteina o la cisteamina.

• Può interferire con l'assorbimento di una vasta gamma di farmaci; pertanto, deve essere valutata la via di somministrazione di questi medicinali quando devono essere assunti contemporaneamente al carbone attivo.

Come regola generale, se un medicinale deve essere somministrato durante il trattamento con carbone attivo, deve essere distanziato almeno di 2 ore rispetto alla somministrazione di quest'ultimo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

L'esperienza clinica attuale non ha dimostrato controindicazioni all'uso di questo medicinale in donne in gravidanza o in neonati allattati al seno. Il carbone attivo non viene assorbito nel tratto intestinale, pertanto non sono attesi problemi durante la gravidanza o l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale contiene propilenglicole. Può provocare sintomi simili a quelli dell'alcol e pertanto può ridurre la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

CARBOLIQ contiene saccarosio, propilenglicole e glicerolo

• Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

I pazienti con diabete mellito devono considerare che questo medicinale contiene 600 milligrammi di saccarosio per ml.

• Questo medicinale contiene propilenglicole. Può provocare sintomi simili a quelli dell'alcol, pertanto può ridurre la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

• Questo medicinale può causare mal di testa, disturbi di stomaco e diarrea poiché contiene glicerolo.

3. Come prendere CARBOLIQ

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Questo medicinale viene somministrato per via orale. Se il paziente è incosciente o in stato di convulsioni, somministrare tramite sonda gastrica (tubo di plastica flessibile che va dal naso o dalla bocca fino allo stomaco), utilizzando l'apposito adattatore.

Agitare vigorosamente per un minuto prima dell'assunzione.

Somministrare il più presto possibile dopo l'ingestione della sostanza tossica, separatamente oppure prima e/o dopo aver svuotato il tratto digerente. Il trattamento è più efficace se somministrato entro la prima ora dall'ingestione della sostanza tossica, anche se può essere indicato entro le prime 4-6 ore.

La dose può essere ripetuta ogni 4-6 ore in caso di ingestione di elevate quantità della sostanza tossica, fino alla normalizzazione dei livelli ematici.

• Adulti:

La dose raccomandata è di 50 g di carbone attivo in sospensione (1 flacone da 250 ml).

• Bambini e adolescenti:

Deve essere considerata la capacità gastrica del paziente.

La dose raccomandata è di 1 g/kg (circa 5 ml di sospensione/kg).

In caso di intossicazioni gravi, si raccomanda la somministrazione ripetuta di carbone attivo ogni 4-6 ore (richiedere consiglio al Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20).

Se assume più CARBOLIQ di quanto dovrebbe

Non sono stati descritti effetti avversi legati a sovradosaggi, eccetto vomito e costipazione.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, CARBOLIQ può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante il trattamento con carbone attivo sono state segnalate le seguenti reazioni avverse, la cui frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili:

• Nausea e vomito (in particolare in caso di somministrazione molto rapida o di elevate quantità di carbone attivo), stitichezza e colorazione nera delle feci. Sono stati inoltre segnalati casi isolati di ostruzione gastrointestinale associata all'uso di dosi multiple di carbone attivo.
• Sono stati segnalati casi isolati di ostruzione delle vie aeree in seguito ad aspirazione del carbone attivo per via respiratoria; pertanto, il prodotto deve essere somministrato con cautela in pazienti con alterazione della coscienza (vedere la sezione "Avvertenze e precauzioni").
• Può causare capogiri a causa del contenuto di propilenglicole (vedere le sezioni “CARBOLIQ contiene saccarosio, propilenglicole e glicerolo” e “guida di veicoli e uso di macchinari”).

Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo.

5. Conservazione di CARBOLIQ

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non getti i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di CARBOLIQ

Il principio attivo è il carbone attivo. Ogni ml di sospensione contiene 200 milligrammi di carbone attivo.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: propilenglicole, glicerolo (E-422), saccarosio e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

CARBOLIQ si presenta in flaconi di polietilene con tappo adattatore di polietilene da 125 ml (25 g di carbone attivo) o 250 ml (50 g di carbone attivo) di sospensione orale.

Formati della confezione: confezioni singole (1 flacone da 125 o 250 ml) e confezioni cliniche (10 flaconi da 125 o 250 ml).

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12

08191 Rubí (BARCELONA)

SPAGNA

Data della più recente revisione del foglio illustrativo: Gennaio 2012

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.