Carboliq 200 mg/ml zawiesina do doustnego przyjmowania

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

CARBOLIQ 200 mg/ml zawiesina doustna

Węgiel aktywny

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Spis treści ulotki

1. Co to jest CARBOLIQ i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania CARBOLIQ
3. Jak stosować CARBOLIQ
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CARBOLIQ
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest CARBOLIQ i do czego służy

CARBOLIQ to lek zawierający węgiel aktywny, który jest substancją wiążącą (przyciągającą i zatrzymującą) trucizny w przewodzie pokarmowym, uniemożliwiając ich przeniknięcie do krwi.

CARBOLIQ jest wskazany w leczeniu ostrych zatrucień spowodowanych przedawkowaniem leków lub połknięciem substancji toksycznych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CARBOLIQ

Nie przyjmuj CARBOLIQ

• Jeśli jesteś uczulony na węgiel aktywny lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz wykonać gastroskopię (badanie diagnostyczne polegające na wprowadzeniu rury z układem optycznym w celu obejrzenia wnętrza przewodu pokarmowego).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku CARBOLIQ skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli pacjent jest nieprzytomny lub ma napady drgawkowe, lek należy podać za pomocą sondy żołądkowej (elastycznej rurki wprowadzanej przez nos lub usta do żołądka), korzystając z odpowiedniego adaptera. Węgiel aktywny należy podawać ostrożnie, szczególnie u pacjentów z zaburzonym poziomem świadomości, aby uniknąć aspiracji produktu do dróg oddechowych (zobacz punkt 4).

CARBOLIQ nie jest zalecany po zażyciu substancji żrących, takich jak silne kwasy lub zasady, ponieważ nie jest skuteczny i może utrudnić natychmiastowe wykonanie gastroskopii. Jego stosowanie w takich przypadkach zatrucia powinno być ograniczone do sytuacji, gdy konieczne jest adsorbowanie innej toksyny zażytej jednocześnie.

Węgla aktywnego nie należy stosować jednoczesnie z lekami wymiotnymi ani doustnymi przeciwtruciami, takimi jak metionina, ponieważ te substancje zostaną zaadsorbowane przez węgiel aktywny, co uniemożliwi ich wchłanianie.

Jeśli znajdujesz się w jednej z poniższych sytuacji, niezwłocznie powiadom lekarza przed zastosowaniem leku:

• jeśli występuje zmniejszenie ruchomości jelit;
• w przypadku ryzyka obturacji przewodu pokarmowego, perforacji lub krwawienia;
• jeśli niedawno przeszedłeś operację;
• w przypadku zaburzeń równowagi elektrolitowej (nieprawidłowe stężenie soli w organizmie) i/lub utraty objętości ciała.

CARBOLIQ nie jest skuteczny w leczeniu zatrucia cyjankami, alkoholem, solami żelaza, malationem ani DDT.

CARBOLIQ to lek stosowany w nagłym postępowaniu w przypadku zatrucia. Przed jego zastosowaniem należy wykonać podstawowe działania, takie jak opróżnienie żołądka, jeśli jest to konieczne.

CARBOLIQ należy stosować ostrożnie u pacjentów narażonych na działanie toksyn, które mogą wpływać na ruchomość jelit (np. antycholineryki, opioidy). U pacjentów otrzymujących wielokrotne dawki węgla aktywnego należy regularnie oceniać perystaltykę jelit.

Stosowanie CARBOLIQ z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

• Nie podawaj leków wymiotnych (leków wywołujących wymioty) przed ani po podaniu węgla aktywnego, aby zapobiec ryzyku aspiracji (przejścia do płuc) węgla aktywnego.

• W przypadku zatrucia paracetamolem węgiel aktywny może zmniejszyć lub unieważnić działanie doustnych przeciwtrucia, takich jak metionina. Można jednak stosować przeciwtrucia podawane drogą dożylną, takie jak N-acetylocysteina lub cysteamina.

• Może zakłócać wchłanianie wielu leków, dlatego należy rozważyć sposób ich podania, jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie z węglem aktywnym.

Ogólnie, jeśli podawany jest inny lek podczas terapii węglem aktywnym, należy zachować odstęp co najmniej 2 godziny od momentu podania węgla aktywnego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Dotychczasowe doświadczenie kliniczne nie wykazało przeciwwskazań do stosowania tego leku u kobiet w ciąży ani u niemowląt karmionych piersią. Węgiel aktywny nie jest wchłaniany w przewodzie pokarmowym, dlatego nie należy oczekiwać problemów w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek zawiera propylenoglikol. Może powodować objawy podobne do działania alkoholu, co może zmniejszyć zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

CARBOLIQ zawiera sacharozę, propylenoglikol i glikol

• Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą typu mellitus powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 600 miligramów sacharozy na ml.

• Ten lek zawiera propylenoglikol. Może powodować objawy podobne do działania alkoholu, co może zmniejszyć zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

• Ten lek może powodować bóle głowy, dolegliwości żołądka i biegunkę, ponieważ zawiera glikol.

3. Jak stosować CARBOLIQ

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek podaje się doustnie. Jeśli pacjent jest nieprzytomny lub ma napady drgawkowe, należy podać lek przez sondę żołądkową (giętki plastikowy tub z nosa lub ust do żołądka), używając odpowiedniego adaptera.

Silnie wstrząsać przez minutę przed przyjęciem.

Podawać jak najszybciej po zażyciu substancji toksycznej, oddzielnie lub przed i/lub po opróżnieniu przewodu pokarmowego. Leczenie jest najskuteczniejsze, jeśli poda się je w ciągu pierwszej godziny po zażyciu toksyny, choć może być wskazane w ciągu pierwszych 4–6 godzin.

Dawkę można powtarzać co 4–6 godzin w przypadku zażycia dużych ilości toksyny, aż do normalizacji stężenia we krwi.

• Dorośli:

Zalecana dawka to 50 g aktywnego węgla drzewnego w zawiesinie (1 butelka o pojemności 250 ml).

• Dzieci i młodzież:

Należy wziąć pod uwagę pojemność żołądka pacjenta.

Zalecana dawka to 1 g/kg (około 5 ml zawiesiny/kg).

W przypadku ciężkich zatrucia zaleca się powtarzanie podawania aktywnego węgla drzewnego co 4–6 godzin (należy skonsultować się z Informacyjną Służbą Toksykologiczną, tel.: 91 562 04 20).

Jeśli zażyje się więcej CARBOLIQ niż należy

Nie opisano działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem, z wyjątkiem wymiotów i zaparć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacyjnej Służby Toksykologicznej, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, CARBOLIQ może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Podczas leczenia węglem aktywnym zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych:

• nudności i wymioty (szczególnie przy bardzo szybkim podawaniu lub dużych dawkach węgla aktywnego), zaparcia oraz przebarwienie stolca na kolor czarny. Zgłaszano również pojedyncze przypadki obturacji przewodu pokarmowego związanych z podawaniem wielokrotnych dawek węgla aktywnego.
• Zgłoszono pojedyncze przypadki obturacji dróg oddechowych po aspiracji węgla aktywnego do dróg oddechowych, dlatego należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami świadomości (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Może powodować zawroty głowy ze względu na zawartość propylenu glikolu (zobacz sekcje „CARBOLIQ zawiera sacharozę, propylen glikol i glicerynę” oraz „Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn”).

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce.

5. Ochrona leku CARBOLIQ

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, gdzie należy wyrzucić leki, których już nie używasz. Dzięki temu pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład CARBOLIQ

Substancją czynną jest węgiel aktywny. Każdy ml zawiesiny zawiera 200 miligramów węgla aktywnego.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: glikol propylenowy, gliceryna (E-422), sacharoza i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

CARBOLIQ jest dostępne w butelkach z polietylenu z polietylenowym zatyczko-adaptorem, zawierających 125 ml (25 g węgla aktywnego) lub 250 ml (50 g węgla aktywnego) zawiesiny doustnej.

Wielkości opakowań: opakowania jednostkowe (1 butelka 125 ml lub 250 ml) i opakowania kliniczne (10 butelek po 125 ml lub 250 ml).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12

08191 Rubí (BARCELONA)

HISZPANIA

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2012

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.