Карболик 200 мг/мл суспензия для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карболик 200 мг/мл суспензия для приема внутрь

Активированный уголь

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое КАРБОЛИК и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать КАРБОЛИК
3. Как принимать КАРБОЛИК
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения КАРБОЛИК
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое КАРБОЛИК и для чего он применяется

КАРБОЛИК — это лекарственное средство, содержащее активированный уголь, вещество, которое адсорбирует (притягивает и удерживает) токсические вещества из пищеварительного тракта и препятствует их попаданию в кровь.

КАРБОЛИК показан для лечения острых интоксикаций, вызванных передозировкой лекарственных средств или приемом токсичных веществ.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема КАРБОЛИК

Не принимайте КАРБОЛИК

• Если у Вас аллергия на активированный уголь или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если Вам предстоит эндоскопия (метод исследования, при котором вводится трубка с оптической системой для визуализации внутренних отделов пищеварительного тракта).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема КАРБОЛИК.

Если пациент находится в бессознательном состоянии или у него наблюдаются судороги, лекарственное средство должно вводиться через назогастральный зонд (гибкий пластиковый трубочный зонд, проходящий от носа или рта до желудка) с использованием адаптера. Активированный уголь следует применять с осторожностью, особенно у пациентов с нарушением сознания, с целью предотвращения аспирации препарата в дыхательные пути (см. раздел 4).

Карболик не рекомендуется применять после приема внутрь коррозионных веществ, таких как сильные кислоты и щелочи, поскольку он неэффективен и может затруднить проведение немедленной эндоскопии. Его применение при таких отравлениях следует ограничить случаями, когда необходимо адсорбировать другую токсин, одновременно принятый внутрь.

Активированный уголь не следует применять одновременно с эметиками или антидотами, принимаемыми внутрь, например, с метионином, поскольку эти соединения будут адсорбироваться активированным углём, что препятствует их всасыванию.

Если Вы находитесь в одной из следующих ситуаций, немедленно сообщите об этом врачу перед применением препарата:

• при снижении кишечной подвижности;
• при наличии риска кишечной непроходимости, перфорации или кровотечения;
• если у Вас недавно была проведена хирургическая операция;
• при электролитном дисбалансе (патологические изменения уровня солей в организме) и/или потере объема жидкости в организме.

Карболик неэффективен при лечении отравлений цианидами, алкоголем, солями железа, малатионом или ДДТ.

Карболик — это лекарственное средство, применяемое при неотложной помощи при отравлениях. Перед его применением должны быть проведены базовые меры, такие как промывание желудка, если это необходимо.

Карболик следует применять с осторожностью у пациентов, отравившихся токсинами, которые могут нарушать кишечную моторику (например, антихолинергиками, опиоидами). У таких пациентов, особенно при многократном применении активированного угля, необходимо регулярно оценивать перистальтику кишечника.

Применение КАРБОЛИК в сочетании с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Не следует применять эметики (лекарственные средства, вызывающие рвоту) до или после введения активированного угля, чтобы избежать риска аспирации (попадания в лёгкие) активированного угля.

• При отравлениях парацетамолом активированный уголь может уменьшить или полностью нейтрализовать действие антидотов, принимаемых внутрь, таких как метионин. Однако могут применяться антидоты парентерально (в виде инъекций), такие как N-ацетилцистеин или цистеамин.

• Препарат может нарушать всасывание большого количества лекарственных средств, поэтому при необходимости их одновременного применения следует тщательно изучить пути введения этих препаратов.

Как правило, если какое-либо лекарственное средство необходимо вводить во время лечения активированным углём, его следует применять не менее чем за 2 часа до или после приёма активированного угля.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Доступный клинический опыт не выявил противопоказаний к применению препарата у беременных женщин или кормящих матерей. Активированный уголь не всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому не следует ожидать негативных последствий во время беременности или лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Это лекарственное средство содержит пропиленгликоль. Он может вызывать симптомы, схожие с действием алкоголя, поэтому может снижать способность к вождению и работе с механизмами.

КАРБОЛИК содержит сахарозу, пропиленгликоль и глицерол

• Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в этом лекарственном средстве содержится 600 миллиграмм сахарозы на 1 мл.

• Это лекарственное средство содержит пропиленгликоль. Он может вызывать симптомы, схожие с действием алкоголя, поэтому может снижать способность к вождению и работе с механизмами.

• Это лекарственное средство может вызывать головную боль, дискомфорт в желудке и диарею, поскольку содержит глицерол.

3. Как принимать Карболик

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Этот препарат принимается внутрь. Если пациент находится без сознания или с судорогами, вводите препарат через назогастральный зонд (гибкую пластиковую трубку, вводимую через нос или рот в желудок), используя адаптер.

Тщательно взбалтывайте в течение минуты перед приёмом.

Применяйте как можно скорее после приёма токсического вещества, отдельно или до и/или после опорожнения желудка. Лечение наиболее эффективно, если его начать в течение первого часа после приёма токсического вещества, однако оно может быть показано в первые 4–6 часов.

Повторная доза может быть назначена каждые 4–6 часов при приёме больших количеств токсического вещества до нормализации его уровней в крови.

• Взрослые:

Рекомендуемая доза — 50 г активированного угля в суспензии (1 флакон объёмом 250 мл).

• Дети и подростки:

Следует учитывать объём желудка пациента.

Рекомендуемая доза — 1 г/кг массы тела (приблизительно 5 мл суспензии на 1 кг массы тела).

При тяжёлых отравлениях рекомендуется повторное применение активированного угля каждые 4–6 часов (проконсультируйтесь с Токсикологической службой информации по телефону: 91 562 04 20).

Если вы приняли Карболик в большем количестве, чем нужно

Не описано побочных эффектов, связанных с передозировкой, за исключением рвоты и запора.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Карболик может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

При лечении активированным углем наблюдались следующие побочные реакции, частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных:

• Тошнота и рвота (особенно при слишком быстром введении или при применении больших доз активированного угля), запор и окрашивание кала в чёрный цвет. Также отмечались отдельные случаи кишечной непроходимости, связанной с применением многократных доз активированного угля.
• Имеются сообщения об отдельных случаях обструкции дыхательных путей вследствие аспирации активированного угля, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением сознания (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Может вызывать головокружение из-за содержания пропиленгликоля (см. разделы «Карболик содержит сахарозу, пропиленгликоль и глицерол» и «Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами»).

Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Условия хранения Карболика

Хранение не требует специальных условий.

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Карболика

Действующее вещество — активированный уголь. Каждый мл суспензии содержит 200 миллиграммов активированного угля.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): пропиленгликоль, глицерол (Е-422), сахароза и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Карболик выпускается в виде суспензии для приема внутрь в флаконах из полиэтилена с адаптерной крышкой из полиэтилена объемом 125 мл (25 г активированного угля) или 250 мл (50 г активированного угля).

Размеры упаковок: блистеры (1 флакон объемом 125 или 250 мл) и клинические упаковки (10 флаконов объемом 125 или 250 мл).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12

08191 Руби (БАРСЕЛОНА)

ИСПАНИЯ

Дата последнего обновления настоящей инструкции — январь 2012 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.