Карбокал 600 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Карбокал 600 мг таблетки

Carbonato de calcio

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції або вказаних вашим лікарем, провізором або медсестрою.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого провізора.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, провізора або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до свого лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

Зміст інструкції

1. Що таке КАРБОКАЛ і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати КАРБОКАЛ
3. Як застосовувати КАРБОКАЛ
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання КАРБОКАЛ
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Карбокал і для чого його застосовують

Карбокал є добавкою кальцію.

Він показаний:

• Для профілактики та лікування дефіциту або нестачі кальцію.
• Як добавка для профілактики та лікування остеопорозу (крихкі кістки, схильні до переломів).
• Для лікування гіперфосфатемії (підвищений рівень фосфату в крові).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Карбокал

Не приймайте Карбокал

• Якщо ви маєте алергію на кальцій або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас є камені в нирках.
• Якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові або сечі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу.

Якщо у вас є ниркова недостатність або схильність до утворення каменів у нирках, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Карбокал

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки. Деякі ліки можуть взаємодіяти з Карбокалом. У таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із них.

Важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із наступних лікарських засобів:

• Кардіоглікозиди (ліки для лікування захворювань серця)
• Левотироксин (тиреоїдна гормон)
• Препарати заліза, цинку та ранелату стронцію
• Тетрацикліни та хінолони
• Тіазидні діуретики (ліки, що підвищують виділення сечі)
• Системні кортикостероїди (протизапальні засоби, що належать до групи стероїдів)
• Біфосфонати (ліки для лікування та профілактики остеопорозу: крихкі та ламкі кістки)
• Фторид натрію (стимулює ремінералізацію демінералізованої емалі)

Прийом Карбокалу разом із їжею та напоями

Якщо ви приймаєте Карбокал разом із продуктами, що містять оксалеву кислоту (наявну в шпинаті та ревені) або фітинову кислоту (наявну в цілозерновому хлібі та крупах), можуть виникнути взаємодії, тому радиться не приймати Карбокал протягом двох годин після споживання продуктів із високим вмістом оксалевої та фітинової кислоти.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар оцінить доцільність лікування для вас.

Під час вагітності добове споживання кальцію не повинно перевищувати 2500 мг (включаючи їжу та добавки).

Карбокал можна застосовувати під час вагітності у разі дефіциту кальцію.

Карбокал можна застосовувати під час годування груддю. Кальцій проникає в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ефекту на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалося.

3. Як застосовувати Карбокал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів запитайте свого лікаря чи фармацевта. Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Таблетки Карбокал 600 мг таблетки призначені для перорального застосування. Таблетки Карбокал 600 мг таблетки потрібно ковтати цілими або розділені, і, якщо бажаєте, запити невеликою кількістю води.

Рекомендована доза:

Дефіцит кальцію

Дорослі: звичайна рекомендована доза — 1–2 таблетки на добу.

Діти: звичайна рекомендована доза — 1 таблетка на добу.

Остеопороз

Дорослі: звичайна рекомендована доза — 1–2 таблетки на добу.

Гіперфосфатемія (підвищений рівень фосфату в крові)

Ваш лікар визначить дозу індивідуально. Звичайна доза — 3–13 таблеток на добу, розділених на 2–4 прийоми. Таблетки слід приймати під час їди, щоб вони зв’язували фосфат із їжі.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Карбокал 600 мг таблетки. Не припиняйте лікування раніше, оскільки не буде досягнуто бажаного ефекту.

Якщо, на вашу думку, дія Карбокал 600 мг таблетки надто сильна чи надто слабка, повідомте про це свого лікаря чи фармацевта.

Якщо ви прийняли Карбокал 600 мг таблетки більше, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Карбокал 600 мг таблетки, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91-562-04-20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

У разі передозування можуть виникнути почуття спраги, нудота, блювота, запор, втрата апетиту, біль у животі, м’язова слабкість, втому, розлади свідомості, полідипсія (надмірна спрага), поліурія (збільшення частоти сечовипускання), біль у кістках, нефрокальциноз (підвищений вміст кальцію в нирках), камені в нирках, а в тяжких випадках — аритмії серця (ненормальна швидкість серцевих скорочень).

Якщо ви забули прийняти Карбокал 600 мг таблетки

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну якомога раніше і продовжуйте прийом, як і раніше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Карбокал 600 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче наведено побічні реакції, класифіковані за органами та системами і за частотою виникнення. Частоти визначаються як: нечасті (від 1 до 100 на кожні 1 000 осіб), рідкісні (від 1 до 1 000 на кожні 10 000 осіб) або дуже рідкісні (до 1 на кожні 10 000 осіб).

Порушення обміну речовин та харчування

Нечасті: гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові) та гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі)

Дуже рідкісні: Синдром молока-лужних засобів (нагальна потреба часто сечитися, постійний головний біль, тривала втрата апетиту, нудота або блювота, надмірна втому або слабкість, гіперкальціємія, лужний дисбаланс і ниркова недостатність). Зазвичай виникає лише при передозуванні (див. розділ 4.9).

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Рідкісні: запори, гази, нудота, біль у животі та діарея.

Диспепсія виникла з невідомою частотою (оцінити неможливо за наявними даними).

Порушення шкіри та підшкірних тканин

Дуже рідкісні: свербіж, ексудативна висипка (висипання на шкірі) та кропив’янка (свербіж).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Карбокалу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору. Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання. Зберігайте флакон щільно закритим, щоб захистити його від вологи.

Не застосовуйте Карбокал після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Карбокалу

Діючою речовиною є кальцію карбонат. Кожна таблетка містить 1500 мг кальцію карбонату (еквівалентно 600 мг кальцію).

Інші компоненти (наповнювачі): крохмаль кукурудзяний, крохмаль попередньо желатинізований (з кукурудзи), натрію крохмальгліколят тип А (з картоплі), повідон, натрію лаурилсульфат та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Карбокал 600 мг таблетки випускаються у вигляді білих таблеток.

Пластиковий флакон: 20 та 60 таблеток.

Може бути не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник ліцензії на реалізацію:

Farmasierra Laboratorios S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

28709, Сан-Себастіан-де-лос-Рейес (Мадрид)

Відповідальний за виробництво:

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

28709, Сан-Себастіан-де-лос-Рейес (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього вкладення: квітень 2023 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es