Carbocal 600 mg compresse
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Carbocal 600 mg compresse
Carbonato di calcio
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico, farmacista o infermiere.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consulti il suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare il suo medico se le condizioni peggiorano o se non migliora.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Carbocal e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Carbocal
- Come prendere Carbocal
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Carbocal
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Carbocal e a cosa serve
Carbocal è un integratore di calcio.
È indicato:
- Per prevenire e trattare la carenza o la mancanza di calcio.
- Come integratore nella prevenzione e nel trattamento dell'osteoporosi (ossa fragili e fragili).
- Per trattare l'iperfosfatemia (livelli elevati di fosfato nel sangue).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Carbocal
Non prenda Carbocal
- Se è allergico al calcio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Se ha calcoli (pietre) renali.
- Se ha livelli elevati di calcio nel sangue o nelle urine.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere questo medicinale.
Se ha insufficienza renale o tendenza alla formazione di calcoli (pietre) renali, consulti il medico prima di iniziare a prendere questo medicinale.
Altri medicinali e Carbocal
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Alcuni medicinali possono interagire con Carbocal. In questi casi, può essere necessario modificare la dose o interrompere il trattamento con uno di essi.
È importante che informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali:
- Glicosidi cardiaci (medicinali per il cuore)
- Levotiroxina (ormone tiroideo)
- Preparati a base di ferro, zinco e ranelato di stronzio
- Tetracicline e chinoloni
- Diuretici tiazidici (medicinali che aumentano l’eliminazione dell’urina)
- Corticosteroidi sistemici (antinfiammatori appartenenti al gruppo degli steroidi)
- Bisfosfonati (medicinali per il trattamento e la prevenzione dell’osteoporosi: ossa fragili e fragili)
- Fluoruro di sodio (stimola la remineralizzazione dello smalto demineralizzato)
Assunzione di Carbocal con cibi e bevande
Se assume Carbocal contemporaneamente a cibi contenenti acido ossalico (presente negli spinaci e nel rabarbaro) o acido fitico (presente nel pane integrale e nei cereali integrali), possono verificarsi interazioni; pertanto si consiglia di non assumere Carbocal entro due ore dal consumo di alimenti con alto contenuto di acido ossalico e acido fitico.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Il medico valuterà l’opportunità del trattamento per lei.
Durante la gravidanza, l’assunzione giornaliera di calcio non deve superare i 2500 mg (inclusi alimenti e integratori).
Carbocal può essere utilizzato durante la gravidanza in caso di carenza di calcio.
Carbocal può essere utilizzato durante l’allattamento. Il calcio passa nel latte materno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
3. Come prendere Carbocal
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista. Ricordi di assumere il medicamento regolarmente.
I compresse di Carbocal sono per uso orale. Deve deglutire le compresse di Carbocal intere o spezzate, bevendo, se lo desidera, un po' d'acqua subito dopo.
La dose raccomandata è la seguente:
Carenza di calcio
Adulti: la dose abituale raccomandata è di 1-2 compresse al giorno.
Bambini: la dose abituale raccomandata è di 1 compressa al giorno.
Osteoporosi
Adulti: la dose abituale raccomandata è di 1-2 compresse al giorno.
Iperfosfatemia (livelli elevati di fosfato nel sangue)
Il medico le indicherà la dose in modo individualizzato. La dose abituale è di 3-13 compresse al giorno, suddivise in 2-4 somministrazioni. Le compresse devono essere assunte durante i pasti, in modo da legare il fosfato presente negli alimenti.
Il medico le indicherà la durata del trattamento con Carbocal. Non interrompa il trattamento anticipatamente, poiché non si otterrebbe l'effetto desiderato.
Se ritiene che l'effetto di Carbocal sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.
Se assume una quantità di Carbocal superiore a quella indicata
Se ha assunto più Carbocal di quanto indicato, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91-562-04-20, indicando il medicamento e la quantità assunta.
In caso di sovradosaggio, potrebbero manifestarsi sensazione di sete, nausea, vomito, stitichezza, perdita di appetito, dolore addominale, debolezza muscolare, affaticamento, alterazioni mentali, polidipsia (sete eccessiva), poliuria (aumento della frequenza urinaria), dolore osseo, nefrocalcinosi (elevata quantità di calcio nei reni), calcoli renali e, nei casi più gravi, aritmie cardiache (ritmo cardiaco anormale).
Se dimentica di prendere Carbocal
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose successiva il prima possibile e prosegua il trattamento come previsto.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Carbocal può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati classificati per organi e sistemi e per frequenza. Le frequenze sono definite come: poco comuni (da 1 a 100 casi ogni 1.000 persone), rari (da 1 a 1.000 casi ogni 10.000 persone) o molto rari (fino a 1 caso ogni 10.000 persone).
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Poco comuni: ipercalcemia (aumento della quantità di calcio nel sangue) e ipercalciuria (aumento della quantità di calcio nell'urina)
Molto rari: Sindrome da latte-alcali (necessità urgente e frequente di urinare, cefalea persistente, perdita continua dell'appetito, nausea o vomito, stanchezza o debolezza insolita, ipercalcemia, alcalosi e insufficienza renale). Tale sindrome si verifica solitamente solo in caso di sovradosaggio (vedere sezione 4.9).
Disturbi gastrointestinali
Rari: stitichezza, flatulenza, nausea, dolore addominale e diarrea.
È stato segnalato un caso di dispepsia con frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo
Molto rari: prurito, esantema (eruzione cutanea) e orticaria (prurito).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Carbocal
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione. Tenere il flacone perfettamente chiuso per proteggerlo dall'umidità.
Non usi Carbocal dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.
I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Carbocal
Il principio attivo è il carbonato di calcio. Ogni compressa contiene 1.500 mg di carbonato di calcio (equivalente a 600 mg di calcio).
Gli altri componenti (eccipienti) sono: amido di mais, amido pregelatinizzato (di mais), amido glicolato sodico di tipo A (di patata), povidone, laurilsolfato sodico e magnesio stearato.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Carbocal si presenta sotto forma di compresse di colore bianco.
Flacone di plastica: 20 e 60 compresse.
Potrebbe non essere commercializzata tutta la gamma di formati disponibili.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Farmasierra Laboratorios S.L.
Ctra. de Irún, km 26,200
28709, San Sebastián de los Reyes (Madrid)
Responsabile della produzione:
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. de Irún, km 26,200
28709, San Sebastián de los Reyes (Madrid)
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2023
L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Farmaci e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es