Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Карбамазепін Нормон 200 мг таблетки EFG

Карбамазепін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Карбамазепін Нормон і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Карбамазепіну Нормон
Як застосовувати Карбамазепін Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Карбамазепіну Нормон
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Карбамазепін Нормон 200 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Діючою речовиною є карбамазепін.

Карбамазепін належить до групи лікарських засобів, які називаються протиприпадкові засоби. Його використовують для лікування певних типів епілепсії. Також препарат застосовують у лікуванні манії та для профілактики маніакально-депресивних розладів (біполярних); при алкогольному абстинентному синдромі, при есенціальній трігемінальній невралгії та есенціальній глософарингеальній невралгії.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Карбамазепін Нормон

Дотримуйтесь інструкцій, які дав вам лікар. Вони можуть відрізнятися від інформації, що міститься в цій анотації.

Прочитайте наведені нижче інструкції перед початком прийому Карбамазепін Нормон.

Існує ризик важких шкірних реакцій у пацієнтів китайського походження або тайського походження, пов’язаний з карбамазепіном або хімічно пов’язаними сполуками, який можна передбачити за допомогою аналізу крові цих пацієнтів. Ваш лікар повинен вказати, чи потрібно вам здавати такі аналізи перед початком прийому Карбамазепін Нормон.

Не приймайте Карбамазепін Нормон:

Якщо ви маєте алергію на карбамазепін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6), а також на будь-який препарат, що має схожу структуру з карбамазепіном (деякі антидепресанти).
Якщо у вас тяжке захворювання серця.
Якщо у вас є або було в минулому тяжке захворювання крові.
Якщо у вас є проблеми з утворенням порфірину — важливого пігменту для функції печінки та утворення крові (також відоме як печінкова порфірія).
Якщо ви приймаєте ліки з групи спеціальних антидепресантів, відомих як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО).

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу. Якщо ви вважаєте, що можете мати алергію, зверніться до лікаря.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

Якщо у вас були або є захворювання серця, печінки або нирок;
Якщо у вас є або були захворювання крові (включаючи ті, що спричинені іншими ліками).
Якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск (гліома), знижена потреба в сечовипусканні або труднощі з сечовипусканням.
Якщо у вас психічне захворювання, відоме як психоз, а також якщо ви похилий вік і маєте сплутаність свідомості або збудження;
Якщо з’являються ознаки, що свідчать про серйозне захворювання шкіри;
Якщо ви помітили порушення чутливості (висипання на шкірі або інші ознаки алергії) на окскарбазепін або інші ліки, такі як фенітоїн (інший антиепілептичний засіб). Важливо зазначити, що якщо ви маєте алергію на карбамазепін, існує ймовірність 1 із 4 (25%) того, що у вас може виникнути алергійна реакція на окскарбазепін (Трілептал).
Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви повинні використовувати ефективний контрацептивний метод протягом усього курсу лікування та протягом двох тижнів після прийому останньої дози. Якщо ви приймаєте оральні контрацептиви, карбамазепін може зробити їх неефективними. Тому слід використовувати інші або додаткові не гормональні методи контрацепції під час прийому цього лікарського засобу. Це допоможе уникнути небажаної вагітності. Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас виникли нерегулярні кровотечі або мазання під час прийому Карбамазепін Нормон. Якщо у вас є будь-які сумніви, проконсультуйтесь з лікарем.
Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Лікар повідомить вас про потенційний ризик прийому Карбамазепін Нормон під час вагітності, оскільки це може спричинити пошкодження або аномалії у плоді. Існує ризик пошкодження плоду, якщо карбамазепін застосовується під час вагітності. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний контрацептивний метод під час лікування Карбамазепін Нормон і протягом двох тижнів після останньої дози (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Якщо ви перебуваєте в одній із наступних ситуацій, негайно зверніться до лікаря:

У разі появи гарячки, болю в горлі, висипання на шкірі, виразок у роті, синців без видимої причини або фіолетових плям на шкірі (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Дуже важливо, щоб лікар контролював лікування під час регулярних візитів та проводив аналізи крові та сечі на початку лікування та періодично протягом нього, щоб виключити можливість розвитку порушень крові та функції печінки або нирок, а також іноді для контролю найефективнішої дози карбамазепіну.

Описані шкірні висипання, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), при застосуванні цього лікарського засобу. Спочатку вони проявляються як червоні кружечки або плями, часто з пухирцем у центрі. Інші додаткові ознаки, які можуть з’явитися, — це виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (пухлі та червоні очі). Ці шкірні висипання, які можуть загрожувати життю, часто супроводжуються симптомами, схожими на грип. Висипання може перетворитися на утворення загальмованих пухирів або відшарування шкіри. Період найвищого ризику розвитку серйозних шкірних реакцій — перші місяці лікування Карбамазепін Нормон. Якщо з’явилися шкірні реакції, такі як висипання, почервоніння, пухирі на губах, очах або в роті, або відшарування шкіри, супроводжувані гарячкою, негайно припиніть прийом карбамазепіну та повідомте лікареві. Такі реакції можуть бути частішими у пацієнтів з азіатських країн (наприклад, Тайвань, Малайзія, Філіппіни). Рідко можуть виникати серйозні побічні ефекти на шкірі під час лікування Карбамазепін Нормон. У людей китайського та тайського походження ризик можна оцінити за допомогою аналізу крові. Якщо ви з цих країн, обговоріть це з лікарем перед початком прийому Карбамазепін Нормон. Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз при застосуванні цього лікарського засобу, ви не повинні приймати карбамазепін у майбутньому.
Якщо виникла алергійна реакція, така як набряк губ, повік, обличчя, горла, рота або раптові проблеми з диханням, гарячка з набряком лімфатичних вузлів, висипання або пухирі на шкірі, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо кількість нападів епілепсії збільшилася, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви помітили симптоми, що свідчать про гепатит, наприклад жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білка очей), негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас з’явилися думки про самопошкодження або самогубство. Невелика кількість пацієнтів, яким призначають антиепілептичні засоби, мають такі думки або поведінку.
Якщо у вас є проблеми з нирками, пов’язані з низьким рівнем натрію в крові, або якщо у вас є проблеми з нирками, і ви приймаєте ліки, що знижують рівень натрію в крові (діуретики, такі як гідрохлоротіазид, фуросемід).
Якщо ви відчуваєте запаморочення, сонливість, зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості, седацію та атаксію через лікування Карбамазепін Нормон, оскільки це може призвести до падіння.

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з лікарем. Щоб запобігти погіршенню нападів епілепсії, не припиняйте лікування раптово.

Перед будь-яким хірургічним втручанням, навіть стоматологічним або в разі невідкладної допомоги, повідомте лікареві, що ви приймаєте Карбамазепін Нормон.

Застосування у літніх людей

Карбамазепін Нормон можна безпечно застосовувати у пацієнтів похилого віку, дотримуючись інструкцій лікаря. За необхідності буде надано спеціальну інформацію щодо дозування та заходів, які слід враховувати (див. також розділ 3 «Як приймати Карбамазепін Нормон» та розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Застосування у дітей

Карбамазепін можна безпечно застосовувати у дітей, дотримуючись інструкцій лікаря. За необхідності буде надано спеціальну інформацію щодо дозування та заходів, які слід враховувати (див. також розділ 3 «Як приймати Карбамазепін Нормон» та розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Прийом Карбамазепін Нормон із іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені будуть приймати будь-які інші ліки. Карбамазепін Нормон може мати багато взаємодій з великою кількістю ліків, що можуть як посилювати, так і послаблювати його дію та дію цих ліків. Це стосується як ліків, які призначаються за рецептом, так і без рецепта, особливо в разі вітамінів (вітамін В3), оральних контрацептивів, знеболюючих засобів, таких як парацетамол, препаратів, що містять звіробій, та інших ліків від епілепсії (наприклад, бріварацетаму).

Під час лікування Карбамазепін Нормон уникайте застосування ліків, що містять алкоголю.

Гормональні контрацептиви, наприклад, таблетки, пластирі, ін’єкції або імпланти.

Карбамазепін Нормон може впливати на дію гормональних контрацептивів, роблячи їх менш ефективними для запобігання вагітності. Проконсультуйтесь з лікарем, який пояснить вам, який тип контрацептиву найбільш підходить для використання під час прийому Карбамазепін Нормон.

Прийом Карбамазепін Нормон із їжею та напоями

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Під час лікування карбамазепіном слід уникати вживання алкоголю. Алкоголь може підвищити ризик побічних ефектів.

Не пийте сік грейпфрута і не їжте грейпфрут, оскільки це може посилити дію карбамазепіну. Інші соки, наприклад, апельсиновий або яблучний, не мають такого ефекту.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність та жінки репродуктивного віку

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Хоча епілепсія сама по собі вже має вищий ризик розвитку порушень розвитку у нащадків, включаючи вроджені вади, порівняно з загальною популяцією, різні доступні методи лікування можуть загалом підвищити цей ризик. Зокрема, щодо карбамазепіну, існує ймовірність, що він може підвищити ризик розвитку спіної крижі, вад черепа та обличчя, серцево-судинних та сечостатевої системи, а також можливого синдрому відмови від лікування, який може виникнути у новонародженого.

Карбамазепін Нормон може спричинити важливі вроджені вади. Якщо ви приймаєте Карбамазепін Нормон під час вагітності, ризик того, що ваша дитина матиме вроджену ваду, буде втричі вищим, порівняно з жінками, які не приймають антиепілептичні препарати. Повідомлялося про важливі вроджені вади, такі як дефекти нервової трубки (розщеплення хребта), вроджені вади обличчя, наприклад, заяча губа або розщеплення піднебіння, вроджені вади голови, серцеві вади, вроджені вади статевого члена, пов’язані з розщепленням сечівника (гіпоспадія), та вади пальців. Якщо ви приймали Карбамазепін Нормон під час вагітності, плід повинен перебувати під уважним наглядом.

Повідомлялося про проблеми нейрологічного розвитку (розвитку мозку) у дітей, народжених від матерів, які приймали карбамазепін під час вагітності. Деякі дослідження показали, що карбамазепін негативно впливає на нейрологічний розвиток дітей, які були піддані впливу карбамазепіну в утробі матері, тоді як інші дослідження не виявили такого ефекту. Неможливо виключити можливість впливу на нейрологічний розвиток.

Якщо ви жінка репродуктивного віку і не плануєте вагітність, ви повинні використовувати ефективний контрацептивний метод під час лікування цим лікарським засобом. Карбамазепін Нормон може впливати на дію гормональних контрацептивів, таких як оральна контрацепція, і робити їх менш ефективними для запобігання вагітності. Проконсультуйтесь з лікарем, який порадить вам найбільш підходящий тип контрацептиву під час прийому Карбамазепін Нормон. Якщо лікування Карбамазепін Нормон припиняється, ви повинні продовжувати використовувати ефективний контрацептивний метод ще протягом двох тижнів після припинення лікування.

Якщо ви жінка репродуктивного віку і плануєте завагітніти, поговоріть з лікарем перед тим, як припинити використання контрацептивів і завагітніти, щоб змінити лікування на інше, щоб уникнути впливу карбамазепіну на плід.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно повідомте лікареві. Не припиняйте прийом ліків без попередньої консультації з лікарем. Якщо ви припините лікування без консультації з лікарем, ви можете мати напади епілепсії, які можуть бути небезпечними для вас і для плоду. Можливо, лікар вирішить змінити ваше лікування.

Якщо ви приймаєте Карбамазепін Нормон під час вагітності, новонароджений також має ризик кровотечі безпосередньо після народження. Ваш лікар може призначити вам і новонародженому ліки для профілактики цього.

Тому ми радимо вам:

Якщо ви хочете завагітніти, плануйте вагітність, проконсультувавшись зі своїми фахівцями.
Якщо ви вже вагітні, ПРОКОНСУЛЬТУЙТЕСЬ ЗІ СВОЇМ НЕВРОЛОГОМ.
У будь-якому разі НЕ ПРИПИНЯЙТЕ ЛІКУВАННЯ самостійно. Нелікована епілепсія шкодить як плоду, так і матері через можливе погіршення захворювання.

У цих ситуаціях лікар може призначити вам додаткове лікування фолієвою кислотою до і під час вагітності та вітаміном К1 у останні тижні вагітності (у цьому випадку також новонародженому). Крім того, вагітність буде контролюватися більш ретельно.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю.

Активна речовина, що міститься в Карбамазепін Нормон, проникає в грудне молоко. За умови згоди лікаря та контролю за дитиною щодо появи побічних ефектів, ви можете годувати груддю. Однак, якщо у дитини з’являться побічні ефекти, наприклад, сонливість або висипання на шкірі, припиніть годування груддю та проконсультуйтесь з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Карбамазепін може спричиняти сонливість, запаморочення, розмите або подвійне зору, відсутність координації рухів, особливо на початку лікування або під час збільшення дози, і знижувати швидкість реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншою діяльністю, що вимагає підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Карбамазепін Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як приймати Карбамазепін Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Карбамазепін Нормон слід приймати регулярно та точно так, як вказав ваш лікар; це допоможе досягти кращих результатів і зменшити ризик серйозних побічних ефектів. Не приймайте додаткові дози Карбамазепіну Нормон, не приймайте його частіше, ніж вказано, і не застосовуйте довше, ніж це було призначено.

Не припиняйте лікування раптово, не проконсультувавшись з лікарем, оскільки це може погіршити ваш стан. Лікар пояснить, що потрібно робити (див. розділ «Попередження та обережність»).

Кількість Карбамазепіну Нормон, яку ви повинні приймати

Дози, призначені вашим лікарем, можуть відрізнятися від тих, що вказані тут. Завжди дотримуйтесь інструкцій свого лікаря.

Зазвичай початкова доза для дорослих при лікуванні епілепсії становить 100–200 мг один або два рази на добу; цю дозу поступово збільшують до 800–1200 мг на добу (у деяких пацієнтів може знадобитися доза 1600 мг на добу), розділену на 2 або 3 прийоми.

Лікування у дітей зазвичай починають з дози 100–200 мг на добу (10–20 мг/кг/добу) і поступово збільшують до 400–600 мг. Підліткам можуть призначати від 600 до 1000 мг на добу.

При лікуванні трігемінальної невралгії та глософарингеальної невралгії початкова доза становить 200–400 мг на добу, яку повільно збільшують до зникнення болю, зазвичай до 200 мг 3–4 рази на добу. Максимальна доза — 1200 мг на добу. У літніх пацієнтів рекомендовано нижчу початкову дозу (100 мг двічі на добу).

При лікуванні манії та профілактиці біполярних афективних розладів звичайна доза становить 400–600 мг на добу (діапазон доз приблизно від 400 до 1600 мг на добу). Ваш лікар вкаже точну дозу Карбамазепіну Нормон, яку вам слід приймати.

Як і коли слід приймати Карбамазепін Нормон

За винятком, можливо, першого дня, таблетки Карбамазепіну Нормон слід розділити на 2–4 прийоми на добу, залежно від вашого клінічного стану. Завжди приймайте Карбамазепін Нормон під час або після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини. За необхідності таблетки можна розділити навпіл.

Якщо ви прийняли Карбамазепіну Нормон більше, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно повідомте свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Може знадобитися медична допомога. Якщо у вас виникли утруднення дихання, нерегулярний прискорений серцевий ритм, втрата свідомості, тремтіння, запаморочення, нудота і/або блювота, можливо, ви приймаєте надто високу дозу карбамазепіну. Негайно повідомте лікаря.

Якщо ви забули прийняти Карбамазепін Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, якщо тільки до наступної дози ще далеко; в іншому випадку почекайте і поверніться до звичайного графіка прийому. Якщо ви забули кілька доз, проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо ви припините лікування Карбамазепіном Нормон

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта. Не змінюйте і не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем. Якщо раптово припинити лікування, можуть виникнути епілептичні напади.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Вони трапляються частіше на початку лікування, якщо доза занадто висока, або у деяких осіб, зокрема літніх пацієнтів, і зазвичай зникають через кілька днів лікування або після корекції дози.

Негайно зверніться до свого лікаря або переконайтеся, що хтось може зробити це за вас, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, оскільки вони можуть бути першими ознаками серйозного ураження крові, шкіри, печінки, серця, нирок або інших органів і можуть вимагати термінової медичної допомоги:

Якщо у вас підвищена температура, біль у горлі, висип, виразки в роті, збільшені залози або легко виникають інфекції (ознаки нестачі білих кров’яних тілець).
Якщо ви відчуваєте втому, головний біль, задиху під час фізичних навантажень, запаморочення, блідість, часті інфекції з підвищеною температурою, ознобом, біль у горлі або виразки в роті, якщо у вас кровотечі або синяки з’являються частіше, ніж зазвичай, або кров із носа (ознаки нестачі клітин крові).
Якщо у вас висип на шкірі з червонуватими плямами, зазвичай на обличчі, який може супроводжуватися втамуванням, нудотою, втратою апетиту (ознака системного червоного вовчака).
Якщо у вас жовтіє білки очей або шкіра (ознака гепатиту).
Якщо сеча потемніла (ознаки порфірії або гепатиту).
Якщо зменшилася кількість сечі або в сечі з’явилася кров (ознаки порушення функції нирок).
Якщо у вас сильний біль у верхній частині живота, блювота, втрата апетиту (ознаки панкреатиту).
Якщо у вас висип на шкірі, почервоніння шкіри, бульбашки на губах, у роті або очах, шелушіння шкіри, що супроводжується підвищеною температурою, ознобом, головним болем, кашлем або болем у тілі (ознаки серйозних уражень шкіри). Див. розділ 2.
Якщо у вас набряк обличчя, очей або язика, утруднене ковтання, задиха, кропив’янка та загальний свербіж, висип на шкірі, підвищена температура, спазми в животі, неприємні відчуття або тиск у грудях, утруднене дихання, втрату свідомості (ознаки ангіоедеми та серйозних алергічних реакцій).
Якщо у вас сонливість, сплутаність свідомості, м’язові тіки або значне погіршення нападів судом (ознаки, пов’язані з низьким рівнем натрію в крові).
Якщо у вас підвищена температура, нудота, блювота, головний біль, скованість шиї або надчутливість до яскравого світла (ознаки менінгіту).
Якщо у вас м’язова скованість, висока температура, порушення свідомості, підвищення артеріального тиску, надмірне слиновиділення (ознаки нейролептичного зловісного синдрому).
Якщо у вас нерегулярний серцевий ритм, біль у грудях.
Якщо у вас порушення свідомості, втрату свідомості.
Якщо у вас діарея, біль у животі та підвищена температура (ознаки запалення товстої кишки). Частота цього побічного ефекту невідома.
Якщо ви впали через запаморочення, сонливість, зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості.

Інші побічні ефекти

Якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем, якщо виникли будь-які з наступних побічних ефектів, оскільки може знадобитися медична допомога:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів): втрата м’язової координації, набряк шкіри з висипом, сверблячим почервонінням, сверблячий висип на шкірі, блювота, нудота, запаморочення, сонливість, нестабільність, збільшення ваги.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів): набряк щиколоток, стоп і ніг (набряки), зміни в поведінці, сплутаність свідомості, слабкість, погіршення епілептичних нападів (загострення через недостатню кількість натрію в організмі), головний біль, сухість у роті.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): тремтіння, незвичайні неконтрольовані рухи, м’язові спазми.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів): свербіж, набряк залоз, збудження або ворожість (особливо у літніх людей), утруднення мовлення або бурмотіння, депресія з тривогою, нервозність або інші зміни настрою чи психічного стану, галюцинації, розмите зору, подвоєння в очах, свербіж із почервонінням та набряком очей (кон’юнктивіт), відчуття тиску/болю в очах (ознака підвищення тиску в очах), непроизвольні рухи очей, дзвін у вухах або інші незрозумілі шуми, зниження слуху, прискорений або незвично повільний серцевий ритм, оніміння або поколювання в руках і ногах, слабкість, підвищена частота сечовипускання, раптове зменшення кількості сечі, порушення смаку, незвичайне виділення молока, збільшення грудей у чоловіків, набряк і почервоніння вздовж вени, яка дуже чутлива на дотик і часто болюча (тромбофлебіт), підвищена чутливість шкіри до сонця, ослаблення кісток, що збільшує ризик переломів (нестача вітаміну D, остеопороз), запор, діарея, біль у животі, біль у суглобах або м’язах, підвищена пітливість, втрата апетиту, випадіння волосся, надмірне тілесне та обличчя волосся, статеві порушення, чоловіча безпліддя, почервоніння та подразнення язика, виразки в роті, зміни пігментації шкіри, вугрові висипання та серйозні реакції на шкірі.

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними): реактивація інфекції вірусу герпесу (може бути серйозною при пригніченій імунній системі), повна втрата нігтів, переломи кісток, зниження щільності кісток, седація, втрата пам’яті, пурпурні або темно-червоні папули, які можуть свербіти, підвищений рівень аміаку в крові (гіперамонемія). Симптоми гіперамонемії можуть включати дратівливість, сплутаність свідомості, блювоту, втрату апетиту та сонливість.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Карбамазепіну Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошти. Складіть упаковки та ліки, які не використовуються, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Карбамазепіну Нормон

Діючою речовиною є карбамазепін. Кожна таблетка містить 200 мг карбамазепіну.

Інші компоненти (допоміжні речовини): мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмаль типу А (з картоплі), колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Карбамазепін Нормон 200 мг — це таблетки білого або трохи кремового кольору, круглі, двоопуклі, з ризикою, марковані з одного боку і анонімні з іншого, упаковані в блистери з ПВХ/Al по 50, 100 та 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Власник дозволу на обіг та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANA)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/