Карбамазепин Нормон 200 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карбамазепин Нормон 200 мг таблетки ЕФГ

Карбамазепин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Карбамазепин Нормон и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Карбамазепина Нормон
Как принимать Карбамазепин Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Карбамазепина Нормон
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карбамазепин Нормон и для чего он применяется

Действующее вещество — карбамазепин.

Карбамазепин Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых противосудорожными препаратами. Препарат используется для лечения некоторых форм эпилепсии. Также он применяется при лечении мании и для профилактики маниакально-депрессивных (биполярных) расстройств, при алкогольном абстинентном синдроме, при идиопатической тригеминальной невралгии и идиопатической глоссофарингеальной невралгии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Карбамазепин Нормон

Следуйте инструкциям, данным Вашим врачом. Они могут отличаться от информации, содержащейся в данной инструкции.

Перед приёмом Карбамазепин Нормон внимательно ознакомьтесь со следующими указаниями.

Риск развития тяжёлых кожных реакций у пациентов китайского или тайского происхождения, связанный с карбамазепином или химически схожими соединениями, может быть предсказан с помощью анализа крови у таких пациентов. Ваш врач должен сообщить Вам, нужно ли Вам сдавать этот анализ перед началом приёма Карбамазепин Нормон.

Не принимайте Карбамазепин Нормон:

Если у Вас аллергия на карбамазепин или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6), а также на лекарственные средства, имеющие схожее химическое строение (некоторые антидепрессанты).
Если у Вас тяжёлое заболевание сердца.
Если у Вас есть или ранее было тяжёлое заболевание крови.
Если у Вас нарушение образования порфирина — пигмента, важного для функции печени и образования крови (так называемая печеночная порфирия).
Если Вы принимаете лекарственные средства из особой группы антидепрессантов, называемых ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО).

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата. Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия, обратитесь к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата:

Если у Вас в прошлом или в настоящее время были заболевания сердца, печени или почек;
Если у Вас есть или ранее было заболевание крови (включая вызванные другими лекарственными средствами).
Если у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома), уменьшение позывов к мочеиспусканию или затруднение мочеиспускания.
Если у Вас психическое заболевание, называемое психозом, а также если Вы пожилой человек и испытываете спутанность сознания или возбуждение;
Если появляются признаки, указывающие на тяжёлое заболевание кожи;
Если у Вас наблюдались нарушения чувствительности (кожная сыпь или другие признаки аллергии) на окскарбазепин или другие лекарственные средства, такие как фенитоин (другой противосудорожный препарат). Важно отметить, что при аллергии на карбамазепин вероятность аллергической реакции на окскарбазепин (Трилептал) составляет 1 из 4 (25%).
Если Вы женщина детородного возраста, Вы должны использовать эффективный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение двух недель после приёма последней дозы. При приёме оральных контрацептивов карбамазепин может снизить их эффективность. Поэтому следует использовать негормональные методы контрацепции, отличные от гормональных или дополнительно к ним, во время приёма этого препарата. Это поможет избежать нежелательной беременности. Обратитесь к врачу, если у Вас появились нерегулярные кровотечения или мажущие выделения во время приёма Карбамазепин Нормон. При любых сомнениях проконсультируйтесь с врачом.
Сообщите врачу, если Вы беременны или планируете забеременеть. Ваш врач проинформирует Вас о потенциальном риске приёма Карбамазепин Нормон во время беременности, поскольку препарат может нанести вред плоду или вызвать аномалии развития. Существует риск повреждения плода при применении карбамазепина во время беременности. Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения Карбамазепин Нормон и в течение двух недель после последней дозы (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникли следующие состояния:

При появлении лихорадки, боли в горле, кожной сыпи, язв во рту, необъяснимых синяков или пурпурных пятен на коже (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Очень важно, чтобы врач контролировал лечение при регулярных визитах и назначал анализы крови и мочи в начале лечения и периодически в ходе лечения, чтобы исключить нарушения в составе крови, а также функции печени и почек, а в некоторых случаях — для контроля оптимальной дозы карбамазепина.

Описаны случаи кожных высыпаний, угрожающих жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), возникающих при приёме этого препарата. Сначала они проявляются в виде красных пятен или круглых пятен, часто с пузырьком в центре. Дополнительными признаками могут быть язвы во рту, горле, носу, половых органах и конъюнктивит (отёк и покраснение глаз). Эти кожные реакции, угрожающие жизни, часто сопровождаются симптомами, напоминающими грипп. Сыпь может прогрессировать до образования обширных пузырей или шелушения кожи. Наибольший риск развития тяжёлых кожных реакций наблюдается в первые месяцы приёма Карбамазепин Нормон. При появлении кожной реакции — сыпи, покраснения, пузырей на губах, глазах или во рту, или шелушения, сопровождающихся лихорадкой — немедленно прекратите приём карбамазепина и обратитесь к врачу. Такие реакции могут встречаться чаще у пациентов из азиатских стран (например, Тайвань, Малайзия, Филиппины). Редко могут возникать тяжёлые побочные эффекты на коже во время приёма Карбамазепин Нормон. У лиц китайского и тайского происхождения риск можно оценить с помощью анализа крови. Если Вы из этих стран, обсудите это с врачом перед началом приёма Карбамазепин Нормон. Если у Вас ранее развивался синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при приёме этого препарата, повторно использовать карбамазепин ни в коем случае нельзя.
При возникновении аллергической реакции, такой как отёк губ, век, лица, горла, рта или внезапные проблемы с дыханием, лихорадка с увеличением лимфатических узлов, сыпь или пузыри на коже, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у Вас увеличилось количество эпилептических приступов, немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы заметили симптомы, указывающие на гепатит, например, желтуху (желтоватый цвет кожи и белков глаз), немедленно обратитесь к врачу.
Если у Вас появляются мысли причинить себе вред или покончить с собой. У небольшого числа пациентов, принимавших противосудорожные препараты, наблюдались подобные мысли или поведение.
Если у Вас есть проблемы с почками, связанные с низким уровнем натрия в крови, или если у Вас есть проблемы с почками и Вы принимаете лекарства, снижающие уровень натрия в крови (диуретики, такие как гидрохлоротиазид, фуросемид).
Если Вы испытываете головокружение, сонливость, снижение артериального давления, спутанность сознания, угнетение ЦНС и атаксию при лечении Карбамазепин Нормон, поскольку это может привести к падениям.

Не прекращайте приём этого препарата без консультации с врачом. Чтобы предотвратить ухудшение эпилептических приступов, не прекращайте лечение резко.

Перед любым хирургическим вмешательством, включая стоматологическое, или в случае экстренного лечения сообщите лечащему врачу, что Вы принимаете Карбамазепин Нормон.

Применение у пожилых пациентов

Карбамазепин Нормон можно безопасно применять у пациентов пожилого возраста при соблюдении указаний врача. При необходимости будет предоставлена специальная информация по дозировке и мерам предосторожности (см. также раздел 3 «Как принимать Карбамазепин Нормон» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Применение у детей

Карбамазепин можно безопасно применять у детей при соблюдении указаний врача. При необходимости будет предоставлена специальная информация по дозировке и мерам предосторожности (см. также раздел 3 «Как принимать Карбамазепин Нормон» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Применение Карбамазепин Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарства. Карбамазепин Нормон может взаимодействовать со многими препаратами, усиливая или ослабляя их эффект и эффект самого карбамазепина. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных препаратов, особенно витаминов (витамин B3), оральных контрацептивов, анальгетиков, таких как парацетамол, препаратов, содержащих зверобой, и других противосудорожных средств (например, бриварацетам).

Во время лечения Карбамазепин Нормон избегайте применения лекарств, содержащих алкоголь.

Гормональные контрацептивы, например, таблетки, пластыри, инъекции или импланты.

Карбамазепин Нормон может снижать эффективность гормональных контрацептивов, делая их менее надёжными для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет наиболее подходящий тип контрацепции, который Вы можете использовать во время приёма Карбамазепин Нормон.

Применение Карбамазепин Нормон с пищей и напитками

Вы можете принимать этот препарат как во время, так и вне приёма пищи.

Во время лечения карбамазепином следует избегать употребления алкоголя. Алкоголь может увеличить риск побочных эффектов.

Не пейте грейпфрутовый сок и не употребляйте грейпфрут, так как это может усилить действие карбамазепина. Другие соки, такие как апельсиновый или яблочный, не оказывают такого эффекта.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность и женщины детородного возраста

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Хотя эпилепсия сама по себе сопряжена с повышенным риском нарушений развития у потомства, включая врождённые пороки развития, по сравнению с общей популяцией, различные доступные методы лечения могут дополнительно увеличивать этот риск. В частности, при приёме карбамазепина возможно увеличение риска спинальной бифидности, пороков черепа и лица, сердечно-сосудистой системы и мочевыделительной системы, а также возможного синдрома отмены, который может возникнуть у новорождённого.

Карбамазепин Нормон может вызывать серьёзные врождённые пороки. Если Вы принимаете Карбамазепин Нормон во время беременности, риск врождённого порока у Вашего ребёнка возрастает до 3 раз по сравнению с женщинами, не принимающими противосудорожные препараты. Сообщалось о серьёзных врождённых пороках, таких как дефекты нервной трубки (расщелина позвоночника), врождённые пороки лица, например, заячья губа или расщелина нёба, врождённые пороки головы, пороки сердца, врождённые аномалии полового члена, связанные с расщелиной уретры (гипоспадия), и пороки пальцев. При приёме Карбамазепин Нормон во время беременности за плодом необходимо тщательное наблюдение.

Сообщалось о нарушениях неврологического развития (мозга) у детей, рождённых от матерей, принимавших карбамазепин во время беременности. Некоторые исследования показали, что карбамазепин негативно влияет на неврологическое развитие детей, подвергшихся воздействию карбамазепина в утробе, в то время как другие исследования не выявили такого эффекта. Нельзя исключить возможность влияния на неврологическое развитие.

Если Вы женщина детородного возраста и не планируете беременность, Вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения этим препаратом. Карбамазепин Нормон может снижать эффективность гормональных контрацептивов, таких как оральные контрацептивы, и делать их менее надёжными для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет наиболее подходящий тип контрацепции, который Вы должны использовать во время приёма Карбамазепин Нормон. Если Вы прекратите приём Карбамазепин Нормон, Вы должны продолжать использовать эффективный метод контрацепции в течение ещё двух недель после окончания лечения.

Если Вы женщина детородного возраста и планируете беременность, поговорите с врачом до прекращения контрацепции и зачатия, чтобы перейти на другие подходящие методы лечения с целью избежать воздействия карбамазепина на плод.

Если Вы беременны или считаете, что можете быть беременны, немедленно сообщите об этом врачу. Не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с врачом. Прекращение лечения без консультации с врачом может привести к эпилептическим приступам, которые могут быть опасны как для Вас, так и для плода. Возможно, врач решит изменить Ваше лечение.

Если Вы принимаете Карбамазепин Нормон во время беременности, у ребёнка также есть риск развития кровотечений сразу после рождения. Вашему врачу может потребоваться назначить Вам и новорождённому препарат для профилактики этого.

Поэтому Вам рекомендуется:

Если Вы планируете беременность, планируйте её заранее, проконсультировавшись со своими специалистами.
Если Вы уже беременны, ОБРАТИТЕСЬ К ВАШЕМУ НЕВРОЛОГУ.
В любом случае НЕ ПРЕКРАЩАЙТЕ ЛЕЧЕНИЕ самостоятельно. Нелеченная эпилепсия вредит как плоду, так и матери из-за возможного ухудшения заболевания.

В таких ситуациях врач может назначить Вам дополнительное лечение фолиевой кислотой до и во время беременности и витамином К1 в последние недели беременности (в последнем случае — также новорождённому). Кроме того, беременность будет находиться под более тщательным контролем.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью.

Активное вещество, содержащееся в Карбамазепин Нормон, проникает в грудное молоко. При согласии врача и при условии контроля за ребёнком на предмет побочных эффектов Вы можете кормить грудью. Однако, если у ребёнка появятся побочные эффекты, например, сонливость или кожная сыпь, прекратите грудное вскармливание и проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Карбамазепин может вызывать сонливость, головокружение, нечёткость зрения, двоение в глазах или нарушение координации движений, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, что снижает скорость реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить Вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Поэтому не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, а также не занимайтесь другими видами деятельности, требующими особого внимания, пока Ваш врач не оценит Вашу реакцию на этот препарат.

Карбамазепин Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Карбамазепин Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не превышайте рекомендованную дозу.

Карбамазепин Нормон следует принимать регулярно и строго по назначению врача; это поможет вам достичь наилучшего эффекта и снизить риск серьёзных побочных эффектов. Не принимайте дополнительные дозы Карбамазепина Нормон, не увеличивайте частоту приёма по сравнению с указанной и не принимайте препарат дольше, чем это предписано.

Не прекращайте лечение резко, не посоветовавшись с врачом, поскольку это может ухудшить ваше заболевание. Врач сообщит вам, что следует делать (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Количество Карбамазепина Нормон, которое вы должны принимать

Дозы, назначенные вашим врачом, могут отличаться от указанных. Всегда следуйте инструкциям вашего врача.

В целом, начальная доза для взрослых при лечении эпилепсии составляет 100–200 мг один или два раза в день; эту дозу постепенно увеличивают до 800–1200 мг в день (у некоторых пациентов может потребоваться доза до 1600 мг в день), разделяя на 2 или 3 приёма.

Лечение у детей обычно начинают с дозы 100–200 мг в день (10–20 мг/кг/сутки), постепенно увеличивая до 400–600 мг. Подростки могут получать от 600 до 1000 мг в день.

При лечении тригеминальной невралгии и невралгии языкоглоточного нерва начальная доза составляет 200–400 мг в день, которую медленно увеличивают до исчезновения боли, обычно до 200 мг 3–4 раза в день. Максимальная доза — 1200 мг в день. Пожилым пациентам рекомендуется более низкая начальная доза (100 мг два раза в день).

При лечении мании и профилактике биполярных аффективных расстройств обычная доза составляет 400–600 мг в день (диапазон доз — приблизительно от 400 до 1600 мг в день). Ваш врач укажет точную дозу Карбамазепина Нормон, которую вы должны принимать.

Как и когда следует принимать Карбамазепин Нормон

За исключением, возможно, первого дня, таблетки Карбамазепина Нормон следует принимать в 2–4 приёма в день в зависимости от вашего клинического состояния. Принимайте Карбамазепин Нормон всегда во время или после еды с небольшим количеством жидкости. При необходимости таблетки можно разделить пополам.

Если вы приняли Карбамазепина Нормон больше, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно сообщите врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Возможно, потребуется медицинская помощь. Если у вас возникли затруднения дыхания, нерегулярное учащённое сердцебиение, потеря сознания, тремор, головокружение, тошнота и/или рвота, это может быть признаком передозировки карбамазепином. Немедленно сообщите врачу.

Если вы забыли принять Карбамазепин Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, за исключением случая, когда до следующего приёма осталось мало времени; в этом случае подождите и продолжайте приём по обычной схеме. Если вы пропустили несколько доз, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекратите лечение Карбамазепином Нормон

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту. Не изменяйте и не прекращайте лечение без консультации с врачом. При резком прекращении лечения могут возникнуть эпилептические приступы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Они возникают чаще всего в начале лечения, при слишком высокой дозе или у некоторых пациентов, например, у пожилых людей, и обычно исчезают через несколько дней после начала лечения или после коррекции дозы.

Немедленно обратитесь к врачу или убедитесь, что кто-то может сделать это за вас, если появляются следующие побочные эффекты, поскольку они могут быть первыми признаками серьезного поражения крови, кожи, печени, сердца, почек или других органов и могут требовать неотложной медицинской помощи:

Если у вас повышена температура, боль в горле, сыпь, язвочки во рту, увеличены лимфатические узлы или вы легко подхватываете инфекции (признаки недостатка белых кровяных телец).
Если вы чувствуете усталость, головную боль, одышку при физической нагрузке, головокружение, бледность, частые инфекции с повышением температуры, ознобом, болью в горле или язвочками во рту, если у вас кровотечения или синяки чаще обычного, кровотечение из носа (признаки недостатка клеток крови).
Если появляется сыпь на коже с красными пятнами, обычно на лице, которая может сопровождаться усталостью, тошнотой, потерей аппетита (признак системной красной волчанки).
Если желтеют белки глаз или кожа (признак гепатита).
Если моча становится темной (признаки порфирии или гепатита).
Если уменьшается количество мочи или в моче появляется кровь (признаки нарушения функции почек).
Если возникает сильная боль в верхней части живота, рвота, потеря аппетита (признаки панкреатита).
Если появляется кожная сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, во рту или глазах, шелушение кожи, сопровождаемые лихорадкой, ознобом, головной болью, кашлем или болью в теле (признаки тяжелых кожных реакций). См. раздел 2.
Если возникает отек лица, глаз или языка, затруднение глотания, одышка, крапивница, сильный зуд, сыпь, лихорадка, боли в животе, дискомфорт или сдавление в груди, затруднение дыхания, потеря сознания (признаки ангионевротического отека и тяжелых аллергических реакций).
Если возникают вялость, спутанность сознания, мышечные подергивания или значительное ухудшение судорожных припадков (признаки, которые могут быть связаны с низким уровнем натрия в крови).
Если возникают лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, жесткость шеи или повышенная чувствительность к яркому свету (признаки менингита).
Если возникают мышечная ригидность, высокая температура, нарушения сознания, повышение артериального давления, повышенное слюноотделение (признаки злокачественного нейролептического синдрома).
Если возникает нерегулярный сердечный ритм, боль в груди.
Если возникают нарушения сознания, обмороки.
Если возникают диарея, боль в животе и лихорадка (признаки воспаления толстой кишки). Частота этого побочного эффекта неизвестна.
Если вы упали из-за головокружения, сонливости, снижения артериального давления, спутанности сознания.

Другие побочные эффекты

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие побочные эффекты, поскольку может потребоваться медицинская помощь:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов): потеря координации движений, воспаление кожи с зудящей сыпью и покраснением, зудящая сыпь, рвота, тошнота, головокружение, сонливость, неустойчивость, увеличение массы тела.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): отек лодыжек, стоп и ног (отек), изменения поведения, спутанность сознания, слабость, усиление эпилептических приступов (вспышки, из-за недостаточного содержания натрия в организме), головная боль, сухость во рту.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): тремор, непроизвольные аномальные движения, мышечные спазмы.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): зуд, отек желез, возбуждение или враждебность (особенно у пожилых людей), затруднение речи или бормотание, депрессия с беспокойством, нервозность или другие изменения настроения или психики, галлюцинации, нечеткость зрения, двоение в глазах, зуд с покраснением и отеком глаз (конъюнктивит), ощущение давления/боли в глазах (признак повышения внутриглазного давления), непроизвольные движения глаз, звон или другие необъяснимые шумы в ушах, снижение слуха, учащенный или необычно медленный сердечный ритм, онемение или покалывание в руках и ногах, слабость, увеличение частоты мочеиспускания, внезапное уменьшение количества мочи, нарушения вкуса, необычная лактация, увеличение груди у мужчин, покраснение и отек вдоль вены, которая болезненна при прикосновении (тромбофлебит), повышенная чувствительность кожи к солнцу, ослабление костей, приводящее к повышенному риску переломов (недостаток витамина D, остеопороз), запор, диарея, боль в животе, боль в суставах или мышцах, усиленное потоотделение, потеря аппетита, выпадение волос, чрезмерный рост телесных и лицевых волос, нарушения половой функции, мужское бесплодие, покраснение и раздражение языка, язвочки во рту, изменения пигментации кожи, акне и тяжелые кожные реакции.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным): реактивация инфекции вируса герпеса (может быть тяжелой при ослабленной иммунной системе), полная потеря ногтей, переломы костей, снижение плотности костей, седация, потеря памяти, фиолетовые или бордовые папулы, которые могут сопровождаться зудом, повышенный уровень аммиака в крови (гипераммониемия). Симптомы гипераммониемии могут включать раздражительность, спутанность сознания, рвоту, потерю аппетита и сонливость.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Карбамазепин Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Карбамазепин Нормон

Действующее вещество — карбамазепин. Каждая таблетка содержит 200 мг карбамазепина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия тип А (из картофеля), коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Карбамазепин Нормон 200 мг — это белые или слегка кремовые круглые двояковыпуклые таблетки с риской, маркированные на одной стороне и без обозначений на другой стороне, выпускаемые в блистерах из ПВХ/Аl по 50, 100 и 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/