Карбікомбі 32 мг/25 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Карбікомбі 32 мг/25 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Карбікомбі і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Карбікомбі

3. Як застосовувати Карбікомбі

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Карбікомбі

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Карбікомбі і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Карбікомбі. Він застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензія). Містить два активних компоненти: канделсартан цилексетил та гідрохлоротіазид.

Обидва компоненти спільно допомагають знизити ваш артеріальний тиск.

Канделсартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину II. Він сприяє розслабленню та розширенню ваших кровоносних судин. Це полегшує зниження артеріального тиску.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Він сприяє тому, що ваш організм виводить воду та солі, зокрема натрій, з сечею. Це також допомагає знизити артеріальний тиск.

Лікар може призначити вам Карбікомбі, якщо ваш артеріальний тиск недостатньо контролюється канделсартаном цилексетилом або гідрохлоротіазидом окремо.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Карбікомбі

Не приймайте Карбікомбі

• якщо Ви маєте алергію на канедесартан цилексетил або гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на сульфонаміди. Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем;
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (також не рекомендується приймати Карбікомбі на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо у Вас важке захворювання нирок;
• якщо у Вас важке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура);
• якщо у Вас стійко низький рівень калію в крові;
• якщо у Вас стійко підвищений рівень кальцію в крові;
• якщо Ви коли-небудь хворіли на підагру;
• якщо Ви маєте цукровий діабет або ниркову недостатність і Вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Карбікомбі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Карбікомбі:

• якщо Ви маєте цукровий діабет;
• якщо у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками;
• якщо Вам недавно пересадили нирку;
• якщо у Вас були блювота, часто повторювана важка блювота або діарея;
• якщо у Вас захворювання надниркових залоз, таке як синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм);
• якщо Ви коли-небудь хворіли на системний червоний вовчак (СЧВ);
• якщо у Вас низький артеріальний тиск;
• якщо Ви коли-небудь перенесли інсульт;
• якщо у Вас була алергія або астма;
• якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте про це лікареві. Не рекомендується застосування канедесартану/гідрохлоротіазиду на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині (див. розділ «Вагітність»);
• якщо у Вас був рак шкіри або під час лікування у Вас раптово з’явилася шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Карбікомбі;
• якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Карбікомбі у Вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря;
• якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому цього препарату. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ризик розвитку цього стану може бути вищим;
• якщо Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
  • інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
  • аліскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Карбікомбі».

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Карбікомбі у Вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Карбікомбі самостійно.

Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, Ваш лікар може частіше викликати Вас на прийом і проводити додаткові обстеження.

Якщо Ви плануєте хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте Карбікомбі. Це пов’язано з тим, що Карбікомбі у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.

Карбікомбі може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Досвід застосування Карбікомбі у дітей (молодше 18 років) відсутній.

Тому Карбікомбі не повинен застосовуватися у дітей.

Інші лікарські засоби та Карбікомбі

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Карбікомбі може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на ефект Карбікомбі. Якщо Ви приймаєте певні препарати, Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки Ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, препарати, що містять аліскірен, діазоксид, а також так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен або диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зменшення болю та запалення);
• ацетилсаліцилову кислоту, якщо Ви приймаєте більше 3 г на добу (ліки для зняття болю та запалення);
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки для підвищення рівня калію в крові);
• добавки кальцію або вітамін D;
• препарати для зниження холестерину, такі як колестипол або колестирамін;
• препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін);
• препарати для контролю серцевого ритму (антиаритміки), такі як дигоксин та бета-блокатори;
• препарати, які можуть бути чутливі до рівня калію в крові, зокрема деякі антидепресанти;
• гепарин (ліки для розрідження крові);
• діуретики (ліки для підвищення сечовиділення);
• слабковідні засоби;
• пеніцилін або ко-тримоксазол (відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол) (антибіотики);
• амфотерицин (для лікування грибкових інфекцій);
• літій (ліки для лікування психічних розладів);
• стероїди, такі як преднізолон;
• гіпофізарні гормони (АКТГ);
• препарати для лікування раку;
• амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або серйозних вірусних інфекцій);
• барбітурати (вид седативних засобів, також використовуються для лікування епілепсії);
• карбеноксолон (для лікування захворювань стравоходу або ротової порожнини);
• антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден;
• циклоспорин — ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання їх відторгненню;
• інші препарати, що можуть посилювати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (для зняття спастичності), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі антидепресанти;
• якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Карбікомбі» та «Попередження та застереження»).

Прийом Карбікомбі разом з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Карбікомбі з їжею або без неї.

Коли Вам призначають Карбікомбі, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомність.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні (або це можливо). Лікар, як правило, порадить Вам припинити лікування Карбікомбі до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший препарат. Карбікомбі не рекомендовано застосовувати під час вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Застосування Карбікомбі матерям, які годують грудьми, не рекомендовано, і Ваш лікар може обрати інший препарат, якщо Ви бажаєте годувати дитину грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Карбікомбі. Якщо це стосується Вас, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами.

Карбікомбі містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Карбікомбі

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Важливо продовжувати приймати Карбікомбі кожного дня.

Рекомендована доза — один компримована таблетка один раз на добу.

Проковтніть таблетку цілий, запиваючи склянкою води.

Намагайтеся приймати таблетку в той самий час кожного дня. Це допоможе вам краще пам’ятати про необхідність її прийому.

Якщо ви прийняли Карбікомбі більше, ніж слід

У разі передозування негайно зверніться до свого лікаря або відразу ж зверніться до лікарні, щоб отримати невідкладну медичну допомогу.

*У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. *

Якщо ви забули прийняти Карбікомбі

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Карбікомбі

Якщо ви припините прийом Карбікомбі, ваший артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Карбікомбі без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникнуть інші сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Важливо, щоб ви знали, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Деякі з побічних ефектів Карбікомбі пов’язані з кандесартаном цилексетилом, а інші — з гідрохлоротіазидом.

Припиніть приймати Карбікомбі та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла
• набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може призводити до утруднення ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипанням).

Карбікомбі може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець. Ваш імунітет до інфекцій може знижуватися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або лихоманку. Якщо це відбувається, повідомте лікарю. Можливо, ваш лікар періодично буде призначати аналізи крові, щоб перевірити, чи Карбікомбі не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• Зміни в результатах аналізів крові:
• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати слабкість, брак енергії або м’язові судоми.
• Підвищення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або оніміння.
• Підвищення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.
• Наявність глюкози в сечі.
• Почуття запаморочення або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висипання на шкірі, кропив’янка, шкірна реакція, спричинена підвищеною чутливістю до сонячного світла.

Рідкі (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення функції нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність.
• Тривога, депресія або нервозність.
• Поколювання або відчуття поколювання в руках і ногах.
• Нечіткість зору на короткий час.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень та накопичення рідини в легенях).
• Підвищення температури тіла (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє помірний або сильний біль у животі.
• М’язові судоми.
• Ураження судин, що призводить до червоних або фіолетових плям на шкірі.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію, лихоманку або легко утворювати синці.
• Серйозна шкірна реакція, що швидко прогресує, спричиняє пухирі, шелушіння шкіри та, можливо, виразки в роті.

Дуже рідкі (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

• Набряк обличчя, губ, язика та/або горла.

• Свербіж.

• Біль у спині, у суглобах та м’язах.

  • Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, жовте забарвлення шкіри та білків очей, а також симптоми, схожі на грип.

• Кашель.

• Нудота.

  • Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними)

• Рак шкіри та губ (незловісний рак шкіри, крім меланоми).

• Раптове погіршення зору.

• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний виліяння) або гострий закритокутовий глаукома).

• Системний і шкірний вовчак (алергічний стан, що спричиняє лихоманку, біль у суглобах, висипання на шкірі, які можуть включати почервоніння, пухирі, шелушіння та вузлики).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень: Система іспанського фармаконагляду за ліками людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Карбікомбі

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Таблетки у блістері з плівки ПВХ/ПВДК та фольги з алюмінію:

Зберігати при температурі не вище 30 °C.

Таблетки у блістері з листів ОПА/Al/ПВХ та фольги з алюмінію:

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання за температурою.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Помістіть упаковку та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Карбікомбі

• Діючими речовинами є кандесартану цилексетил та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу та 25 мг гідрохлоротіазиду.

• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза,
  стеарат магнію, кармелоза кальцію, макрогол 8000 та червоний заліза оксид E-172. Див. розділ 2: «Карбікомбі містить лактозу».

Зовнішній вигляд Карбікомбі та вміст упаковки

Таблетки Карбікомбі 32 мг/25 мг — світло-рожеві, двоопуклі, овальні, з рисками з одного боку.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Упаковки блистерні по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток у коробці.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Krka Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: жовтень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/