Карбикомби 32 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Карбикомби 32 мг/25 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Карбикомби и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Карбикомби
3. Как принимать Карбикомби
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Карбикомби

1. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карбикомби и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Карбикомби. Оно применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). Препарат содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид.

Оба компонента совместно способствуют снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение ваших кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления.

Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма воды и солей, таких как натрий, с мочой. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить Карбикомби, если ваше артериальное давление недостаточно контролируется при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что нужно знать перед началом приема Карбикомби

Не принимайте Карбикомби

• если у вас аллергия на канлесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на сульфонамиды. Если вы не уверены, относитесь ли вы к этой категории, проконсультируйтесь с врачом;
• если вы беременны более чем 3 месяцами (в первые месяцы беременности также не рекомендуется принимать Карбикомби — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если у вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у вас стойко низкий уровень калия в крови;
• если у вас стойко высокий уровень кальция в крови;
• если у вас когда-либо была подагра;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Карбикомби.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Карбикомби:

• если у вас сахарный диабет;
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
• если вам недавно пересадили почку;
• если у вас были рвота, частые или сильные приступы рвоты в последнее время, либо диарея;
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• если у вас когда-либо был системный красный волчанка (СКВ);
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас когда-либо был инсульт;
• если у вас была аллергия или астма;
• если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Не рекомендуется применение канлесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности (первые 3 месяца), и ни в коем случае не следует применять после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода (см. раздел «Беременность»);
• если у вас был рак кожи или у вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Карбикомби;
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Карбикомби у вас появляется одышка или сильная затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу;
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после приема препарата. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений может быть выше;
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Карбикомби».

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Карбикомби у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Карбикомби самостоятельно.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы планируете хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Карбикомби. Это связано с тем, что Карбикомби в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Карбикомби может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Опыт применения Карбикомби у детей (младше 18 лет) отсутствует.

Поэтому Карбикомби не следует назначать детям.

Другие лекарственные средства и Карбикомби

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Карбикомби может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на эффект Карбикомби. При приеме определенных лекарств ваш врач может периодически назначать анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен или диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для уменьшения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту, если вы принимаете более 3 г в день (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови);
• добавки кальция или витамина D;
• препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
• препараты для контроля сердечного ритма (противоаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
• препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические средства;
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• слабительные;
• пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) — антибиотики;
• амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• стероиды, такие как преднизолон;
• гормон гипофиза (АКТГ);
• препараты для лечения рака;
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
• барбитураты (вид седативных средств, также используемых для лечения эпилепсии);
• карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или полости рта);
• антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
• циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения;
• другие препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (препарат для снятия спастичности), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты;
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Карбикомби» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Карбикомби с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Карбикомби независимо от еды.

Когда вам назначают Карбикомби, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обмороки.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует прекратить прием Карбикомби до наступления беременности или сразу после ее обнаружения и порекомендует другой препарат вместо Карбикомби. Карбикомби не рекомендуется во время беременности, и его нельзя принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при применении после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Применение Карбикомби не рекомендуется кормящим матерям, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование механизмов

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Карбикомби. В этом случае не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами.

Карбикомби содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Карбикомби

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Важно, чтобы вы продолжали принимать Карбикомби каждый день.

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить о необходимости её приёма.

Если вы приняли Карбикомби больше, чем нужно

В случае передозировки немедленно свяжитесь со своим врачом или сразу же обратитесь в больницу, чтобы получить неотложную медицинскую помощь.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Карбикомби

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Карбикомби

Если вы прекратите приём Карбикомби, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Карбикомби без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты. Некоторые из них обусловлены кандесартаном цилексетилом, другие — гидрохлоротиазидом.

Прекратите приём Карбикомби и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком или без отёка лица, губ, языка и/или горла
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Карбикомби может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или иметь повышенную температуру. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что Карбикомби не оказывает влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
• Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, упадок сил или страдать от мышечных судорог.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
• Наличие глюкозы в моче.
• Ощущение головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Снижение артериального давления. Это может вызвать головокружение или обморок.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация (реакция кожи на солнечный свет).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз). При появлении этого симптома немедленно свяжитесь с врачом.
• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Бессонница, депрессия или беспокойство.
• Ощущение покалывания или уколов в руках и ногах.
• Кратковременное нечёткое зрение.
• Нарушения сердечного ритма.
• Затруднение дыхания (включая воспаление лёгких и накопление жидкости в лёгких).
• Повышенная температура (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные судороги.
• Повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или фиолетовых пятен на коже.
• Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций, повышенной температуры или легко появляющихся синяков.
• Тяжёлая кожная реакция, быстро прогрессирующая с образованием волдырей, шелушением кожи и возможным появлением язв во рту.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.

• Зуд.

• Боль в спине, в суставах и мышцах.

  • Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Изменения в функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтоватую окраску кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.

• Кашель.

• Тошнота.

  • Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным)

• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

• Внезапная близорукость.

• Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы).

• Системная и кожная красная волчанка (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, волдыри, шелушение и узелки).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений: Испанская система фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранение Карбикомби

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Таблетки в блистере из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Таблетки в блистере из ламинированных пленок ОПА/Al/PVC и алюминиевой фольги:

Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения по температуре.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Карбикомби

• Действующие вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг гидрохлоротиазида.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза,
  стеарат магния, кармеллоза кальция, макрогол 8000 и оксид железа красный Е-172. См. раздел 2: «Карбикомби содержит лактозу».

Внешний вид Карбикомби и содержимое упаковки

Таблетки Карбикомби 32 мг/25 мг — бледно-розовые, двояковыпуклые, овальные, с риской с одной стороны.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

В продаже имеются блистеры по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток в картонной коробке.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя разрешения на обращение:

Krka Фармацевтика, S.L., ул. Анабел Сегура, 10, подъезд Б, офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/