Карбікомбі 16 мг/12,5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Карбікомбі 16 мг/12,5 мг таблетки EFG

кандесартан цілексетил/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Карбікомбі та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Карбікомбі
3. Як застосовувати Карбікомбі
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Карбікомбі

1. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Карбікомбі та для чого його застосовують

Ваш препарат називається Карбікомбі. Він застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Містить два діючих речовини: кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид.

Обидва компоненти спільно допомагають знизити ваш тиск.

Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він сприяє розслабленню та розширенню ваших кровоносних судин. Це полегшує зниження артеріального тиску.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Він сприяє тому, що ваш організм виводить воду та солі, зокрема натрій, з сечею. Це також допомагає знизити артеріальний тиск.

Лікар може призначити вам Карбікомбі, якщо ваш артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо кандесартану цилексетилом або гідрохлоротіазидом.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Карбікомбі

Не приймайте Карбікомбі

• якщо ви маєте алергію на кандресартан цилексетил або гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви маєте алергію на сульфаніламіди. Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем;
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (також не рекомендується приймати Карбікомбі на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо у вас тяжке захворювання нирок;
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура);
• якщо у вас тривало низький рівень калію в крові;
• якщо у вас тривало підвищений рівень кальцію в крові;
• якщо у вас коли-небудь була підагра;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Карбікомбі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Карбікомбі:

• якщо ви діабетик;
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками;
• якщо вам нещодавно пересадили нирку;
• якщо у вас були блювота, часто повторювана важка блювота або діарея;
• якщо у вас захворювання надниркових залоз, таке як синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм);
• якщо у вас коли-небудь було захворювання під назвою системний червоний вовчак (СЧВ);
• якщо у вас низький артеріальний тиск;
• якщо у вас коли-небудь був інсульт;
• якщо у вас була алергія або астма;
• якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте про це лікареві. Не рекомендується застосування кандесартану/гідрохлоротіазиду на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати препарат після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»);
• якщо у вас був рак шкіри або під час лікування у вас з’являється несподівана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Карбікомбі;
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Карбікомбі у вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря;
• якщо у вас виникло погіршення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому цього препарату. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим;
• якщо ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
  • інгібітор ЕАФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;
  • аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Карбікомбі».

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Карбікомбі у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Карбікомбі самостійно.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може вирішити частіше вас оглядати та проводити додаткові обстеження.

Якщо ви плануєте хірургічне втручання, повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Карбікомбі. Це пов’язано з тим, що Карбікомбі у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.

Карбікомбі може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Досвід застосування Карбікомбі у дітей (молодше 18 років) відсутній.

Тому Карбікомбі не повинен застосовуватися у дітей.

Інші лікарські засоби та Карбікомбі

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Карбікомбі може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Карбікомбі. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• інші препарати для зниження тиску, включаючи бета-блокатори, препарати, що містять аліскірен, діазоксид та так звані інгібітори ЕАФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен або диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (препарати для зменшення болю та запалення);
• ацетилсаліцилову кислоту, якщо ви приймаєте більше 3 г на добу (препарат для зняття болю та запалення);
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (препарати для підвищення рівня калію в крові);
• добавки кальцію або вітаміну D;
• препарати для зниження холестерину, такі як колестипол або колестирамін;
• препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін);
• препарати для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби), такі як дигоксин та бета-блокатори;
• препарати, на які можуть впливати рівні калію в крові, наприклад, деякі нейролептики;
• гепарин (препарат для підвищення розрідження крові);
• діуретики (препарати, що сприяють виведенню сечі);
• слабковідні засоби;
• пеніцилін або ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотики);
• амфотерцин (для лікування грибкових інфекцій);
• літій (препарат для лікування психічних розладів);
• стероїди, такі як преднізолон;
• гіпофізарну гормону (АКТГ);
• препарати для лікування раку;
• амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій);
• барбітурати (один із видів седативних засобів, також використовується для лікування епілепсії);
• карбеноксолон (для лікування хвороби стравоходу або ротових виразок);
• антихолінергічні засоби, такі як атропін та біперіден;
• циклоспорин — препарат, що використовується при трансплантації органів для запобігання їх відторгненню;
• інші препарати, що можуть посилювати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (препарат для зняття спастичності), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі нейролептики;
• якщо ви приймаєте інгібітор ЕАФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Карбікомбі» та «Попередження та застереження»).

Прийом Карбікомбі з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Карбікомбі з їжею або без неї.

Коли вам призначають Карбікомбі, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомності.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви підозрюєте вагітність (або можливо вже вагітні). Зазвичай лікар радить припинити лікування Карбікомбі до настання вагітності або негайно після її виявлення та призначити інший препарат замість Карбікомбі. Карбікомбі не рекомендовано під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати. Не рекомендується застосування Карбікомбі у матерів, які годують груддю, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви хочете годувати дитину груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Карбікомбі. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Карбікомбі містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Карбікомбі

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Важливо, щоб ви продовжували приймати Карбікомбі кожного дня.

Рекомендована доза — один компримований таблетка один раз на добу.

Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня в той самий час. Це допоможе вам краще пам’ятати, що треба прийняти ліки.

Якщо ви прийняли Карбікомбі більше, ніж потрібно

У разі передозування негайно зверніться до свого лікаря або безпосередньо до лікарні, щоб отримати невідкладну медичну допомогу.

*У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. *

Якщо ви забули прийняти Карбікомбі

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Карбікомбі

Якщо ви припините прийом Карбікомбі, ваший артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Карбікомбі без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Карбікомбі 16 мг/12,5 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей. Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Деякі з побічних ефектів Карбікомбі пов’язані з кандесартаном цилексетилом, інші — з гідрохлоротіазидом.

Припиніть приймати Карбікомбі та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипанням).

Карбікомбі може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваш імунітет до інфекцій може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищену температуру. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, ваш лікар періодично буде проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи Карбікомбі не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникати у до 1 з кожної 10 осіб)

• Зміни в результатах аналізів крові:
• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, відсутність енергії або м’язові судоми.
• Підвищення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це серйозно, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або оніміння.
• Підвищення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.
• Наявність глюкози в сечі.
• Почуття запаморочення або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Нечасті (можуть виникати у до 1 з кожної 100 осіб)

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив’янка, шкірна реакція, спричинена підвищеною чутливістю до сонячного світла.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з кожної 1000 осіб)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення функції нирок, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність.
• Порушення сну, депресія або тривожність.
• Поколювання або дзвін у руках і ногах.
• Тимчасове розмите зору.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень і скупчення рідини в легенях).
• Підвищена температура (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у животі середньої або сильної інтенсивності.
• М’язові судоми.
• Ураження судин, що призводять до червоних або фіолетових плям на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, підвищену температуру або легко утворювати синці.
• Серйозна шкірна реакція, що швидко прогресує, з утворенням пухирів, шелушінням шкіри та, можливо, виразками в роті.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з кожної 10 000 осіб)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.

• Свербіж.

• Біль у спині, у суглобах і м’язах.

  • Ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовте забарвлення шкіри та білків очей, а також симптоми, схожі на грип.

• Кашель.

• Нудота.

  • Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, підвищену температуру, слабкість і сплутаність свідомості).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними):

• Рак шкіри та губ (незаразний рак шкіри, крім меланоми).

• Раптове зниження гостроти зору.

• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний виліяння) або гострий закритокутовий глаукома).

• Системний і шкірний червоний вовчак (алергічний стан, що спричиняє лихоманку, біль у суглобах, висипання на шкірі, які можуть включати почервоніння, пухирі, шелушіння та вузлики).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень: Система іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Карбікомбі

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Таблетки у блістері з плівки ПВХ/ПВДК та алюмінієвої фольги:

Зберігати при температурі не вище 30 °C.

Таблетки у блістері з листів OPA/Al/ПВХ та алюмінієвої фольги:

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Таблетки, розфасовані в флакон HDPE.

Флакон HDPE:

Зберігати при температурі не вище 30 °C.

Після першого відкриття упаковки лікарський засіб слід використовувати протягом наступних 3 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору Постій SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Так ви зможете допомогти захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Карбікомбі

• Діючі речовини: кандесартан цілексетил та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цілексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, кальцієва кармелоза, макрогол 8000 та червоний заліза оксид E-172. Див. розділ 2: «Карбікомбі містить лактозу».

Зовнішній вигляд Карбікомбі та вміст упаковки

Таблетки Карбікомбі 16 мг/12,5 мг — світло-рожеві, двоопуклі, овальні, з рисками на одній стороні.

Риска призначена для ділення таблетки на частини та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Упаковки з блістерами по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток у картонній упаковці.

Поліетиленовий флакон високої щільності (HDPE, білий) із поліпропіленовим (PP) ковпачком, що запобігає несанкціонованому відкриттю: 100 таблеток із плівковим покриттям у картонній коробці.

Можуть бути доступними лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Фармацевтична, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у державах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: жовтень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/