Карбикомби 16 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Карбикомби 16 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Карбикомби и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Карбикомби
3. Как принимать Карбикомби
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Карбикомби
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Карбикомби и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Карбикомби. Оно используется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). Препарат содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид.

Оба компонента совместно способствуют снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления.

Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма воды и солей, таких как натрий, с мочой. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить Карбикомби, если ваше артериальное давление недостаточно контролируется приёмом кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Карбикомби

Не принимайте Карбикомби

• если у вас аллергия на кандесартан цилексетил, гидрохлоротиазид или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на сульфонамиды. Если вы не уверены в этом, проконсультируйтесь с врачом;
• если вы беременны более чем 3 месяцами (также не рекомендуется принимать Карбикомби в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжёлое заболевание почек;
• если у вас тяжёлое заболевание печени или билиарная обструкция (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у вас стойко низкий уровень калия в крови;
• если у вас стойко высокий уровень кальция в крови;
• если у вас когда-либо была подагра;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Карбикомби.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Карбикомби:

• если у вас сахарный диабет;
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
• если вам недавно пересадили почку;
• если у вас рвота, часто возникающая в последнее время, сильная рвота или диарея;
• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• если у вас когда-либо было системная красная волчанка (СКВ);
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас был инсульт;
• если у вас была аллергия или астма;
• если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Не рекомендуется применение кандесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности препарат противопоказан, поскольку может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»);
• если у вас был рак кожи или у вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма Карбикомби;
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Карбикомби у вас появляется одышка или тяжёлое затруднение дыхания, немедленно обратитесь к врачу;
• если у вас ухудшается зрение или возникает боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приёма препарата. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких симптомов может быть выше;
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Карбикомби».

Обратитесь к врачу, если после приёма Карбикомби у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Карбикомби самостоятельно.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, врач может назначить вам более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Карбикомби. Это важно, поскольку Карбикомби в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Карбикомби может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Опыт применения Карбикомби у детей (младше 18 лет) отсутствует.

Поэтому Карбикомби не следует назначать детям.

Другие лекарственные препараты и Карбикомби

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Карбикомби может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект Карбикомби. При одновременном применении определённых препаратов врач может периодически назначать вам сдачу анализов крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид, а также ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для уменьшения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту, если вы принимаете более 3 г в день (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови);
• добавки кальция или витамин D;
• препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
• препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
• препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, включая некоторые антипсихотические средства;
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• слабительные;
• пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотики);
• амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• стероиды, такие как преднизолон;
• адренокортикотропный гормон (АКТГ);
• препараты для лечения рака;
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжёлых вирусных инфекций);
• барбитураты (вид седативных препаратов, также используемых при эпилепсии);
• карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или полости рта);
• антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
• циклоспорин (препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения);
• другие препараты, которые могут усиливать антигипертензивный эффект, такие как баклофен (для снятия спастичности), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты;
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Карбикомби» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Приём Карбикомби с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Карбикомби независимо от приёма пищи.

Если вам назначен Карбикомби, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или ощущение слабости.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует вам прекратить приём Карбикомби до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит вам другой препарат. Карбикомби не рекомендуется во время беременности, а после трёх месяцев беременности его приём противопоказан, поскольку препарат может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при использовании после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Не рекомендуется применение Карбикомби у кормящих матерей, и врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приёме Карбикомби. Если это происходит у вас, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Карбикомби содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Карбикомби

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Важно, чтобы вы продолжали принимать Карбикомби каждый день.

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день.

Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить о необходимости приёма.

Если вы приняли Карбикомби больше, чем нужно

При передозировке немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу, чтобы получить неотложную медицинскую помощь.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Карбикомби

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прервали лечение Карбикомби

Если вы прекратите приём Карбикомби, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Карбикомби без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по поводу применения этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какие побочные эффекты могут проявиться. Некоторые побочные эффекты Карбикомби обусловлены кандесартаном цилексетилом, а другие — гидрохлоротиазидом.

Прекратите приём Карбикомби и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения при глотании
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Карбикомби может вызывать снижение количества лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. В случае возникновения этих симптомов сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли Карбикомби негативного влияния на состав крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у каждого десятого пациента)

• Изменения в результатах анализов крови:
• Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, упадок сил или испытывать мышечные судороги.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже имеются заболевания почек или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
• Появление глюкозы в моче.
• Ощущение головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Нечастые (могут встречаться у каждого сотого пациента)

• Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация (реакция кожи, вызванная повышенной чувствительностью к солнечному свету).

Редкие (могут встречаться у одного из тысячи пациентов)

• Желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз). При появлении этого симптома немедленно свяжитесь с врачом.
• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже имеются заболевания почек или сердечная недостаточность.
• Бессонница, депрессия или беспокойство.
• Ощущение покалывания или «мурашек» в руках и ногах.
• Кратковременное нечёткое зрение.
• Нарушения ритма сердца.
• Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и накопление жидкости в лёгких).
• Повышенная температура тела (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные судороги.
• Повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или фиолетовых пятен на коже.
• Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко появляющиеся синяки.
• Тяжёлая кожная реакция, быстро прогрессирующая с образованием волдырей и шелушением кожи, а также возможным появлением язв во рту.

Очень редкие (могут встречаться у одного из десяти тысяч пациентов)

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.

• Зуд.

• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.

  • Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.

• Кашель.

• Тошнота.

  • Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным)

• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

• Внезапная близорукость.

• Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы).

• Системная и кожная красная волчанка (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, волдыри, шелушение и узелки).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: Испанская система фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения — www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Карбикомби

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Таблетки в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Таблетки в блистере из листов ОПА/Al/ПВХ и алюминиевой фольги:

Для этого препарата не требуется специальная температура хранения.

Таблетки, содержащиеся в флаконе из ПЭВП.

Флакон HDPE:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

После первого вскрытия упаковки препарат должен быть использован в течение последующих 3 месяцев.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений, следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Карбикомби

• Действующие вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, кармеллоза кальция, макрогол 8000 и оксид железа красный Е-172. См. раздел 2: «Карбикомби содержит лактозу».

Внешний вид Карбикомби и состав упаковки

Таблетки Карбикомби 16 мг/12,5 мг — бледно-розовые, двояковыпуклые, овальные, с риской с одной стороны.

Риска предназначена для разделения таблетки и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

В наличии блистеры по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток в картонной пачке.

Бутылочка из полиэтилена высокой плотности (HDPE, белого цвета) с крышкой из полипропилена (PP), защищённой от несанкционированного вскрытия: 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в картонной коробке.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Дополнительную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя разрешения на обращение:

KRKA Фармацевтика, ООО, улица Анабел Сегура, 10, нижний этаж, офис 1, 28108 Алькобендаc, Мадрид, Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/