Каптоприл Нормон 50 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Каптоприл Нормон 50 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Каптоприл Нормон і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Каптоприл Нормон
3. Як застосовувати Каптоприл Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Каптоприл Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Каптоприл Нормон і для чого його застосовують

Каптоприл Нормон є лікарським засобом, який належить до групи так званих інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Каптоприл спричиняє розслаблення кровоносних судин і знижує артеріальний тиск.

Цей лікарський засіб призначається для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії).
• Лікування хронічної серцевої недостатності (коли серце не перекачує кров належним чином), у поєднанні з діуретиками та, коли це доцільно, з препаратами наперстянки та бета-блокаторами.
• Лікування після інфаркту міокарда (серцевого нападу).
• Лікування ниркових ускладнень у пацієнтів із цукровим діабетом типу I.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Каптоприл Нормон

Не приймайте Каптоприл Нормон:

• Якщо ви маєте алергію на каптоприл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас були випадки ангіоедеми (набряк обличчя, губ, язика і/або горла з утрудненим ковтанням або диханням), пов’язані з попереднім застосуванням препаратів тієї ж групи, що й каптоприл (інгібітори АПФ).
• Якщо у вас ідіопатична або спадкова ангіоедема.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам проводиться лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.
• Якщо ви вагітні (особливо на другому або третьому триместрі вагітності).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу:

Якщо ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії):

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Також дивіться інформацію у розділі «Не приймайте Каптоприл Нормон».

Особливо уважно ставтеся до цього лікарського засобу, якщо у вас:

• набряк рук, ніг, обличчя, губ, язика і/або горла з утрудненим ковтанням або диханням (ангіоедема) або у вас були випадки ангіоедеми в анамнезі. Ризик виникнення цих симптомів після прийому Каптоприл Нормон вищий у пацієнтів чорної раси,
• болі в животі, з або без нудоти та блювання (можливі симптоми кишкової ангіоедеми),
• будь-які ознаки інфекції (наприклад, біль у горлі або лихоманка), які не швидко зникають під дією звичайного лікування,
• низький артеріальний тиск (це може виявлятися запамороченням або непритомністю, особливо при підйомі),
• сильне або тривале блювання або діарея,
• захворювання серця, печінки, нирок або цукровий діабет,
• ви проходите або будете проходити процедуру десенсибілізації при алергії на укуси бджіл або ос,
• ви проходите гемодіаліз або аферез (процедуру розділення крові), оскільки можуть виникнути реакції на матеріал мембрани,
• захворювання сполучної тканини,
• дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі,
• кашель.

Слід уникати надмірного потовиділення та дегідратації, які можуть призвести до різкого зниження артеріального тиску.

Повідомте свого лікаря, що ви приймаєте цей препарат, якщо вам потрібно хірургічне втручання або анестезія.

Як і інші препарати, що використовуються для зниження артеріального тиску, цей засіб може бути менш ефективним у пацієнтів чорної раси.

Зверніться до свого лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин вже траплялася у вас раніше.

Інші лікарські засоби та Каптоприл Нормон

Повідомте свому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших застережних заходів:

• Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Каптоприл Нормон» та «Попередження та застереження»).

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Каптоприл Нормон. У таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення прийому одного з препаратів.

Важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів:

• Діуретики.
• Ліки, що містять калій.
• Препарати, що знижують артеріальний тиск.
• Протидіабетичні засоби.
• Нестероїдні протизапальні засоби.
• Літій (препарат, що використовується при деяких формах депресії).
• Трициклічні антидепресанти/антипсихотичні засоби.
• Симпатоміметики або засоби, що впливають на активність симпатичної нервової системи.
• Альфа-блокатори.
• Алопуринол.
• Прокаїнамід (препарат, що використовується при порушеннях серцевого ритму).
• Цитостатики або імунодепресанти.
• Ліки для лікування гострого інфаркту міокарда.

Прийом Каптоприл Нормон разом із їжею та напоями

Цей препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте калієві добавки або дотримуєтеся дієти з високим вмістом калію.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Застосування Каптоприл Нормон не рекомендовано у першому триместрі вагітності та протипоказано у другому та третьому триместрах вагітності. Негайно повідомте лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітні.

Якщо інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (група, до якої належить каптоприл) застосовуються у другому та третьому триместрах вагітності, вони можуть спричинити ушкодження плоду або його смерть.

Якщо вагітність виявлена, прийом цього препарату слід припинити якомога швидше.

Застосування цього препарату під час годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування підвищеного артеріального тиску ваша здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може бути знижена, особливо на початку лікування, під час зміни дози або при вживанні алкоголю. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо помітите, що цей препарат погіршує вашу здатність виконувати ці дії.

Каптоприл Нормон містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Каптоприл Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування має бути індивідуальним, тому ваш лікар визначить відповідну дозу для вас та внесе корективи, якщо це буде необхідно.

Артеріальний тиск

Рекомендована початкова доза для лікування підвищеного артеріального тиску становить 25–50 мг на добу, розділені на два прийоми. Ваш лікар може поступово збільшити дозу до 100–150 мг на добу. Ваш лікар може рекомендувати одночасне застосування інших лікарських засобів, що знижують артеріальний тиск.

Хронічна серцева недостатність

Рекомендована початкова доза при хронічній серцевій недостатності (для допомоги серцю у вигнанні крові) становить 6,25–12,5 мг дві або тричі на добу. Ваш лікар може поступово збільшити дозу до максимально 150 мг на добу та буде спостерігати за вами протягом перших тижнів лікування або при зміні дози.

Інфаркт міокарда

Зазвичай рекомендована тестова доза становить 6,25 мг. Ваш лікар може поступово збільшити дозу до максимально 150 мг на добу.

Ниркові захворювання

Рекомендована початкова доза для лікування ниркових уражень у пацієнтів із цукровим діабетом типу I становить 75–100 мг на добу, розділені на кілька прийомів.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, їх можна приймати незалежно від прийому їжі.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування препаратом Каптоприл Нормон. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тільки ваш лікар знає, що найкраще підходить саме вам.

Застосування у дітей

Рекомендована початкова доза становить 0,30 мг/кг маси тіла. У дітей, які потребують особливих заходів обережності, початкову дозу слід знижувати до 0,15 мг/кг маси тіла. Застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків слід починати під суворим медичним контролем. Ваш лікар вкаже кількість прийомів на добу.

Застосування у літніх пацієнтів

У літніх пацієнтів із порушенням функції нирок та іншими органічними порушеннями слід застосовувати дози, нижчі від рекомендованих.

Ниркова недостатність

У пацієнтів із порушеннями функції нирок слід застосовувати дози, нижчі від рекомендованих.

Якщо ви прийняли більше Каптоприл Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Каптоприл Нормон, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Симптоми передозування включають сильну гіпотензію, шок, ступор, брадикардію (уповільнення серцевого ритму), електролітні порушення та ниркову недостатність.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічного інформаційного центру. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Каптоприл Нормон

Якщо ви забули прийняти ліки, прийміть дозу, як тільки згадаєте, у той самий день. Якщо ви пропустили прийом таблетки в один з днів, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): анорексія (втрата апетиту), порушення сну, зміна смаку, запаморочення, головний біль і відчуття поколювання, кашель і утруднене дихання, нудота, блювота, гастральна іритація, болі в животі, діарея, запор, сухість у роті, виразка шлунка, свербіж з або без шкірної висипки (іноді з підвищеною температурою, болями в суглобах і еозинофілією), шкірна висипка та випадання волосся.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): тахікардія або тахіаритмія (підвищення частоти серцевих скорочень), біль у грудях, серцебиття, гіпотензія, синдром Рейно (напади блідості, що супроводжуються ціанозом і почервонінням, які виникають на пальцях рук), почервоніння, блідість, набрякнення рук, ніг, обличчя, губ, язика і/або горла, біль у грудях, слабкість, погане самопочуття.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб): відчуття сонливості, ураження слизової оболонки рота, ангіоедема кишечника, порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність, ниркову недієздатність та порушення виведення сечі.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб): зміни в кількості кров’яних клітин, ураження лімфатичних вузлів, автоімунні захворювання, зміни в результатах аналізу крові, пов’язані з рівнем калію та глюкози, сплутаність свідомості, депресія, інсульт, розмитість зору, зупинка серця, кардіогенний шок, порушення дихання, набряк язика, запалення підшлункової залози, порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), гепатит (запалення печінки), включаючи некроз, підвищення рівня печінкових ферментів та білірубіну, утворення пухирів на шкірі, що супроводжуються свербіжом, синдром Стівенса-Джонсона, світлочутливість, почервоніння шкіри, шкірне лущення, біль у м’язах, біль у суглобах, нефротичний синдром, імпотенція, надмірне збільшення молочних залоз у чоловіків, лихоманка, зміни в кількості кров’яних клітин та зміни в результатах аналізу крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування людьми в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Каптоприлу Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати в оригінальній упаковці. Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати упаковку щільно закритою, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів «Punto SIGRE» у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що їх ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Каптоприл Нормон

• Діюча речовина — каптоприл. Кожна таблетка містить 50 мг каптоприлу.
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза (Е 460i), лактоза моногідрат, натрію карбоксиметилкрохмаль (крохмаль картоплі) та стеаринова кислота.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Каптоприл Нормон 50 мг таблетки EFG випускаються у вигляді таблеток білого або трохи кремового кольору, круглих, двоопуклих, із подільною рисками та маркуванням C/A на одній із сторін. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Таблетки упаковані в блистери, по 30 таблеток або 500 таблеток (клінічна упаковка).

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Інші лікарські форми

Каптоприл Нормон 25 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2017

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (.http://www.aemps.es/).