Каптоприл Нормон 50 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Каптоприл Нормон 50 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам придется обратиться к ней снова.
• При наличии вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Данный препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Каптоприл Нормон и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Каптоприла Нормон
3. Как принимать Каптоприл Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Каптоприла Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Каптоприл Нормон и для чего он применяется

Каптоприл Нормон — это лекарственное средство, относящееся к группе так называемых ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Каптоприл вызывает расслабление кровеносных сосудов и снижает артериальное давление.

Этот препарат показан для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
• Лечения хронической сердечной недостаточности (когда сердце неправильно перекачивает кровь), в комбинации с диуретиками и, при необходимости, с сердечными гликозидами и бета-блокаторами.
• Периода после инфаркта миокарда (инфаркта сердца).
• Лечения почечных заболеваний у пациентов с диабетом типа I.

2. Что нужно знать перед применением Каптоприла Нормон

Не принимайте Каптоприл Нормон:

• Если у вас аллергия на каптоприл или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас в анамнезе ангионевротический отёк (отёк лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания), связанный с предыдущим лечением препаратами той же группы, что и каптоприл (ингибиторами АПФ).
• Если у вас идиопатический или наследственный ангионевротический отёк.
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны (особенно на втором или третьем триместре беременности).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма этого лекарственного средства:

Если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом.
• алискирен

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Каптоприл Нормон».

Особую осторожность при применении этого лекарственного средства следует соблюдать, если у вас:

• отёк рук, ног, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отёк) или у вас в анамнезе ангионевротический отёк. Риск развития этих симптомов при лечении Каптоприлом Нормон выше у пациентов негроидной расы,
• боли в животе, сопровождающиеся или не сопровождающиеся тошнотой и рвотой (возможные симптомы кишечного ангионевротического отёка),
• любые признаки инфекции (например, боль в горле или лихорадка), которые не быстро исчезают при обычном лечении,
• низкое артериальное давление (это может проявляться головокружением или обмороками, особенно при вставании),
• сильная или продолжительная рвота или диарея,
• заболевание сердца, печени, почек или диабет,
• вы проходите или будете проходить процедуру десенсибилизации при аллергии на укусы пчёл или ос,
• вы проходите гемодиализ или аферез (процедура разделения крови), поскольку могут возникнуть реакции на тип используемой мембраны,
• заболевание соединительной ткани,
• вы придерживаетесь бессолевой диеты,
• кашель.

Необходимо избегать чрезмерного потоотделения и обезвоживания, которые могут привести к резкому падению артериального давления.

Сообщите врачу о приёме этого лекарственного средства, если вам предстоит хирургическая операция или применение анестетиков.

Как и при применении других препаратов для снижения артериального давления, эффективность этого лекарственного средства может быть ниже у пациентов негроидной расы.

Проконсультируйтесь с врачом, даже если ранее у вас уже возникали какие-либо из вышеуказанных состояний.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Каптоприл Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарственные средства.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Каптоприл Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Каптоприлом Нормон. В таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Диуретики.
• Препараты, содержащие калий.
• Препараты, снижающие артериальное давление.
• Антидиабетические средства.
• Противовоспалительные препараты.
• Литий (препарат, применяемый при некоторых формах депрессии).
• Трициклические антидепрессанты/антипсихотики.
• Симпатомиметики или препараты, влияющие на активность симпатической нервной системы.
• Альфа-блокаторы.
• Аллопуринол.
• Прокаинамид (препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма).
• Цитостатики или иммунодепрессанты.
• Препараты для лечения острого инфаркта миокарда.

Приём Каптоприла Нормон с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Сообщите врачу, если вы принимаете добавки калия или употребляете пищу, богатую калием.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом лекарственного средства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение Каптоприла Нормон не рекомендуется в первом триместре беременности и противопоказано во втором и третьем триместрах беременности. Немедленно сообщите врачу, если вы подозреваете, что можете быть беременны.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (к которым относится каптоприл), применяемые во втором и третьем триместрах беременности, могут вызывать повреждение плода и его гибель.

При наступлении беременности приём этого лекарственного средства следует прекратить как можно скорее.

Применение этого лекарственного средства во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При лечении повышенного артериального давления ваша способность управлять транспортными средствами и механизмами может снижаться, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при употреблении алкоголя. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы замечаете, что это лекарственное средство вызывает у вас нарушение способности выполнять эти действия.

Каптоприл Нормон содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «безнатриевый» препарат.

3. Как принимать Каптоприл Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь вновь к вашему врачу или фармацевту.

Дозировка должна подбираться индивидуально, поэтому ваш врач определит подходящую для вас дозу и внесёт необходимые корректировки.

Артериальное давление

Рекомендуемая начальная доза для лечения повышенного артериального давления составляет 25–50 мг в сутки, разделённых на два приёма. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до 100–150 мг в сутки. Вашему врачу может быть рекомендовано одновременное применение других препаратов, снижающих артериальное давление.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза при хронической сердечной недостаточности (для улучшения способности сердца перекачивать кровь) составляет 6,25–12,5 мг два или три раза в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной — 150 мг в сутки. В течение первых недель лечения или при изменении дозы врач будет осуществлять тщательное наблюдение.

Инфаркт миокарда

Обычная доза — пробная доза 6,25 мг. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной — 150 мг в сутки.

Почки

Рекомендуемая начальная доза для лечения почечных заболеваний у пациентов с сахарным диабетом I типа составляет 75–100 мг в сутки, разделённых на несколько приёмов.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Принимать можно независимо от приёма пищи.

Не забывайте принимать свой препарат.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Каптоприл Нормон. Не прекращайте лечение самостоятельно, так как только ваш врач знает, что лучше для вас.

Применение у детей

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,30 мг/кг массы тела. У детей, требующих особой осторожности, начальная доза должна быть 0,15 мг/кг массы тела. Применение этого препарата у детей и подростков следует начинать только под тщательным медицинским наблюдением. Количество приёмов в день вам укажет врач.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов с нарушением функции почек и другими органическими нарушениями следует применять дозы ниже рекомендованных.

Почечная недостаточность

Пациентам с нарушением функции почек следует назначать дозы ниже рекомендованных.

Если вы приняли Каптоприл Нормон в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли больше Каптоприла Нормон, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки включают тяжёлую гипотензию, шок, оглушение, брадикардию (замедление сердечного ритма), нарушения электролитного баланса и почечную недостаточность.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Каптоприл Нормон

Если вы забыли принять препарат, примите дозу, как только вспомните, в тот же день. Если вы пропустили приём таблетки в один день, принимайте обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Были отмечены следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек): анорексия (потеря аппетита), нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, головокружение, головная боль и ощущение покалывания, кашель и затруднённое дыхание, тошнота, рвота, раздражение желудка, боли в животе, диарея, запор, сухость во рту, язва желудка, зуд с или без кожной сыпи (иногда сопровождающийся лихорадкой, болями в суставах и эозинофилией), кожная сыпь и выпадение волос.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек): тахикардия или тахиаритмия (учащённое сердцебиение), боль в груди, сердцебиение, артериальная гипотензия, синдром Рейно (приступы побледнения, сменяющиеся цианозом и покраснением, возникающие в пальцах рук), покраснение, побледнение, отёк рук, ног, лица, губ, языка и/или горла, боли в грудной клетке, утомляемость, общее недомогание.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек): ощущение сонливости, поражения полости рта, кишечный ангионевротический отёк, нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, снижение или отсутствие выделения мочи.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): нарушения в количестве клеток крови, поражения лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания, изменения в результатах анализов крови, связанные с уровнем калия и глюкозы, спутанность сознания, депрессия, инсульт, нечёткость зрения, остановка сердца, кардиогенный шок, нарушения дыхания, воспаление языка, воспаление поджелудочной железы, нарушения функции печени и пожелтение кожи, гепатит (воспаление печени), включая некроз, повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина, появление волдырей, сопровождающихся зудом, синдром Стивенса-Джонсона, повышенная чувствительность к свету, покраснение кожи, шелушение кожи, мышечные боли, боли в суставах, нефротический синдром, импотенция, чрезмерное увеличение молочных желёз у мужчин, лихорадка, нарушения в количестве клеток крови и изменения в результатах анализов крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Каптоприл Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Каптоприл Нормон

• Действующее вещество: каптоприл. Каждая таблетка содержит 50 мг каптоприла.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460i), лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмал картофельный) и стеариновая кислота.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Каптоприл Нормон выпускается в виде белых или слегка кремовых круглых двояковыпуклых таблеток с риской для деления и маркировкой C/A на одной из сторон. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки упакованы в блистеры, в упаковках по 30 шт. или 500 шт. (клиническая упаковка).

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Другие лекарственные формы

Каптоприл Нормон 25 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2017 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.es/).